医药资讯

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  百济神州BCL-2抑制剂「索托克拉」获批两项适应症，开启新疗法时代 近日，国家药品监督管理局(NMPA)官网公布，百济神州开发的BCL-2抑制剂「索托克拉」获批在中国上市，覆盖两种适应症。该药物现可用于治疗接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者，此外也获准用于既往接受抗CD20和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。　　索托克拉：高效且选择性强的BCL-2抑制剂　　索托克拉是百济神州自主研发的BCL-2蛋白抑制剂，设计旨在实现更深层且持久的靶点抑制。与已上市的维奈克拉相比，临床前和肿瘤模型研究显示索托克拉在效力和靶点选择性上均表现出显著优势，效力提升超过10倍，且具备克服耐药性的潜力。　　2025年ASH年会公布临床数据亮眼　　在2025年美国血液学年会(ASH)上，百济神州分享了索托克拉多个临床试验的最新进展。BGB-11417-101/202研究数据显示，索托克拉联合泽布替尼治疗初治CLL/SLL患者，客观缓解率(ORR)达到100%，48周时达到无最小残留病(uMRD4)率高达91%。此外，与奥妥珠单抗合用的患者群体中，ORR达93%，uMRD中位时间仅为2.3个月。单药治疗复发或难治性(R/R)CLL/SLL患者时，同样展现出较高疗效，ORR为76%，达到49.0%的最佳血液uMRD率。　　未来展望　　索托克拉的上市为B细胞恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择，尤其是对于复发或耐药患者，其高效且选择性强的特性值得期待。随着更多临床数据的积累，该药有望通过联合疗法进一步提升疗效，改善患者预后。

  2026-01-07

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  上海益思妙医疗首款常温闭合静脉曲张封闭胶正式上市 近日，国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告，上海益思妙医疗器械有限公司自主研发的“静脉曲张封闭胶套件”获得正式上市批准，注册证编号为国械注准20253132648。这款产品是国内首个采用常温闭合技术的静脉曲张专用封闭胶，标志着我国静脉曲张微创治疗技术取得了重大突破。　　国内首张静脉曲张封闭胶注册证创新背书　　“静脉曲张封闭胶套件”是中国首张相关领域的注册证。该产品研发严格依照循证医学标准，上市前开展的随机对照试验(RCT)验证其安全性和疗效。半年期研究成果已在《中华医学杂志》刊登，一年期临床数据更发表在国际影响力较高的《Journal of Translational Internal Medicine》(影响因子≥7.4)上，涵盖多中心大样本临床验证，充分证明其长期的治疗稳定性和安全性能。　　益思妙医疗布局高端生物医用材料创新产品线　　作为集研发、生产和销售为一体的高端生物医用材料企业，益思妙医疗始终坚持材料研发的自主可控。此次静脉曲张封闭胶上市，与公司已上市的聚乙二醇栓塞微球(国械注准20243131976)及聚乙二醇封堵止血系统(国械注准20243131834)形成创新材料产品矩阵。公开信息显示，公司还在积极推进包括自显影神经血管栓塞胶等多款前沿产品的研发和申报工作。　　行业视角：国产医疗器械创新迈出关键步伐　　业内专家指出，此款静脉曲张封闭胶的获批不仅填补了国内常温闭合治疗静脉曲张市场的空白，更通过科学严谨的证据体系，树立了国产创新医疗器械的新标杆。随着基于材料学创新的更多产品陆续上市，益思妙医疗有望在推动国产生物医用材料替代进口产品方面持续发挥引领作用。　　整体来看，上海益思妙医疗这一新型静脉曲张封闭胶的问世，既是技术突破的体现，也预示着国产医疗器械创新能力的持续提升，未来市场表现值得期待。

  2026-01-05

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  华东医药子公司道尔生物突破性疗法DR10624获准纳入 2026年1月4日，CDE官网发布消息，华东医药旗下控股子公司道尔生物研发的新药DR10624被正式拟纳入突破性疗法，用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)。这一进展标志着该药在临床和治疗领域的重要突破。　　DR10624：全球首创的长效三靶点激动剂　　DR10624是一款由道尔生物自主开发的创新药物，首次实现了同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、降解葡萄糖激素受体(GCGR)以及FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)三大靶点。该药通过融合N端特异性结合GLP-1R和GCGR的嵌合肽段与工程化修饰的IgG1 Fc片段，并在Fc的C端附加重组FGF21变异体，实现了长效机制的激动作用。　　动物试验结果显示显著疗效　　临床前研究表明，DR10624在动物模型中展现出强效的多维代谢调节效果，涵盖降血脂、促进减重、降低血糖等多方面效益，显示其作为代谢疾病治疗药物的巨大潜力。　　II期临床试验数据亮眼　　2025年11月，道尔生物在美国心脏协会(AHA)2025年大会上公布了DR10624用于治疗SHTG患者的II期临床研究结果。该试验采用每周一次皮下注射，剂量分别为12.5mg、25mg及50mg。结果显示，DR10624能够快速且持续有效地降低患者空腹甘油三酯(TG)水平，同时改善动脉粥样硬化相关的血脂指标。　　显著降低甘油三酯与肝脏脂肪含量　　具体数据表现为，第12周时，接受DR10624治疗的患者TG中位数下降最高达74.5%，而对照组仅下降8.0%。约89.5%的患者TG水平降至500mg/dL以下，显示出明确的治疗优势。此外，该药还能显著降低肝脏脂肪含量(LFC)，降幅中位数达到67%。　　综合代谢效益突出　　在50mg剂量组患者中，DR10624还带来多重代谢改善表现，包括脂联素水平提升、尿酸浓度显著降低以及体重减轻。同时，在基线血糖控制较差(HbA1c≥6.5%)的患者中，该药能使平均HbA1c降低0.68%，提示其在糖代谢调节方面也具备潜力。　　综上所述，DR10624作为一款创新型多靶点长效激动剂，不仅在治疗重度高甘油三酯血症方面展现出卓越的疗效，还具有改善相关代谢异常的综合优势，未来有望成为代谢相关疾病治疗的重要药物选择。

  2026-01-05

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  尿苷耗竭通过N-糖基化抑制CD8⁺ T细胞的抗肿瘤活性 尿苷是维持细胞代谢和功能的重要代谢物，近年来研究发现它在癌症免疫治疗中具有潜在作用。2025年12月29日，南方医科大学梁莉教授和王志章教授联合通讯的研究论文在《Cell Metabolism》杂志在线发表，论文题为《Uridine depletion impairs CD8⁺ T cell antitumor activity through N-glycosylation》，探讨了尿苷耗竭如何通过N-糖基化改变CD8⁺ T细胞的抗肿瘤活性，进而影响免疫检查点阻断(ICB)疗法的效果。　　研究发现SNX17是ICB耐药性的关键因子　　研究人员发现，SNX17在肿瘤免疫逃逸中起着关键作用，SNX17水平升高与人类和小鼠中ICB治疗反应不佳有关。通过在肿瘤细胞中缺失SNX17，研究发现其能够通过CD8⁺ T细胞依赖机制显著抑制肿瘤生长。同时，SNX17的减少可导致肿瘤微环境中尿苷的减少，进而抑制IFN-γ的产生并上调CD8⁺ T细胞中的PD1表达。外源性尿苷的补充可以在低SNX17的肿瘤中显示出与抗PD-1/PD-L1抗体治疗相当的抗肿瘤效果，并有效克服高SNX17引起的耐药性。　　尿苷在CD8⁺ T细胞抗肿瘤功能中的作用　　尿苷作为一种关键的免疫代谢物，可以通过促进CD45的N-糖基化和LCK的磷酸化，增强CD8⁺ T细胞的抗肿瘤功能。尿苷不仅支持细胞生物能学，还参与重要的代谢调节，如UDP-GlcNAc的合成，这对于糖原和糖蛋白的合成至关重要。通过增强CD8⁺ T细胞的功能，尿苷能够提升免疫细胞的抗肿瘤效应，抑制肿瘤生长。　　SNX17和尿苷的机制研究　　在研究中，SNX17通过稳定RUNX2转录因子，进而上调肿瘤微环境中尿苷降解酶UPP1的转录。这一过程导致肿瘤微环境中尿苷的利用下降，从而促进肿瘤的进展。尿苷的补充可以逆转这一过程，恢复CD8⁺ T细胞的功能并增强抗肿瘤免疫反应。　　尿苷作为免疫治疗的新策略　　这项研究表明，尿苷不仅作为一种重要的免疫代谢物，还是一种具有经济效益的免疫治疗策略。尿苷的补充可以改善ICB疗法的疗效，尤其是在面对耐药性肿瘤时。SNX17被定位为免疫治疗反应的生物标志物，其在预测ICB耐药性方面的潜力为癌症免疫治疗提供了新的方向。　　免疫检查点抑制(ICB)疗法的局限性　　免疫检查点抑制疗法虽然在癌症治疗中显示出巨大的临床潜力，但由于耐药性、成本高和临床适应症不明确等问题，阻碍了其广泛应用。尽管ICB可以使部分患者获得长期生存，但提升疗效和克服耐药性仍是当前研究的重点。CD8⁺ T细胞在肿瘤免疫监视中的重要性使得基于CD8⁺ T细胞的免疫疗法成为癌症治疗的关键策略。　　未来的研究方向　　未来的研究将着重于进一步探索尿苷在免疫治疗中的潜力，尤其是在提升ICB疗法疗效和克服肿瘤免疫逃逸方面。通过靶向SNX17和尿苷代谢途径，可能为癌症免疫治疗提供新的突破口。同时，尿苷和其他代谢物的协同作用也有望开辟新的治疗方向。　　总之，这项研究揭示了尿苷和SNX17在免疫治疗中的重要作用，展示了尿苷作为一种经济有效的免疫治疗策略的巨大潜力，为癌症免疫治疗提供了新的思路。

  2026-01-04

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  狂犬病治疗的新突破：抗体-肽偶联策略 狂犬病是由嗜神经性狂犬病病毒(RABV)引起的致命性疾病，症状一旦出现，致死率接近100%。治疗狂犬病面临的最大挑战之一是血脑屏障(BBB)，它阻止了外周给药的中和抗体进入中枢神经系统(CNS)以清除病毒。近期，华中农业大学的研究团队在《PNAS》杂志在线发表了一项关于突破这一局限的研究，提出通过抗体与穿越血脑屏障的肽段偶联，可以有效治疗狂犬病。　　研究概述　　该研究的核心内容是利用一种名为SynB1的细胞穿膜肽，将其与针对RABV的嵌合抗体偶联。研究团队首先制备了四种人-鼠嵌合抗体，这些抗体保留了强大的中和活性，能够有效对抗RABV。为了解决抗体难以通过血脑屏障的问题，研究人员将这些抗体与具有穿越BBB潜力的肽段(如RVG、TGN、THR和SynB1)进行偶联。　　SynB1的优势　　通过体内荧光成像，研究表明，SynB1肽段的偶联显著增强了抗体穿越血脑屏障的能力。与其他肽段相比，SynB1在促进抗体向脑部递送方面表现得更为优越。研究还发现，将三种抗RABV-G表位(II、III、IV)针对性的抗体与SynB1偶联，并在感染后的第五天进行给药时，可以显著提高小鼠的存活率，达到80%。而未经偶联的抗体鸡尾酒仅能提供约20%的存活率(CVS株)或0%的存活率(DRV株)。　　狂犬病病毒的挑战与现有治疗　　狂犬病病毒(RABV)属于负链RNA病毒，其糖蛋白(RABV-G)是病毒表面唯一的抗原。虽然一些单克隆抗体针对RABV-G的特定表位可以中和病毒，但病毒的逃逸突变可能导致抗体治疗的失败。现有的全人源抗体如Rabishield和CL184等，虽然具有强大的中和能力，但开发成本高昂。此外，狂犬病的早期诊断困难，且中和抗体难以穿越血脑屏障，因此寻找新的治疗手段尤为重要。　　新策略：抗体-肽偶联　　为了克服血脑屏障的障碍，研究团队通过抗体工程技术，设计了一种将多种针对狂犬病病毒的抗体与具有BBB穿透能力的肽段偶联的策略。这种策略通过增强抗体对中枢神经系统的递送，提供了一种在狂犬病症状出现后进行治疗的新思路。　　研究展望与意义　　该研究的发现为狂犬病的治疗提供了新的概念验证，展示了抗体-肽偶联策略的潜力。通过这一策略，研究人员成功地提高了抗RABV抗体的治疗效果，为未来治疗狂犬病及其他中枢神经系统疾病提供了新的方向。　　总之，SynB1肽段的偶联极大地增强了抗体的治疗效果，突破了传统抗体难以穿越血脑屏障的限制。这一研究不仅为狂犬病的治疗开辟了新道路，也为其他神经系统相关疾病的抗体疗法提供了借鉴。

  2026-01-04

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  信达生物递交IBI3028临床申请：全球第二款“双抗双毒素”ADC药物登场 2025年12月27日，国家药品审评中心(CDE)官网显示，信达生物递交了一款创新一类新药——IBI3028的临床试验申请。这款药物定位为双抗双毒素ADC(抗体偶联药物)，据悉是全球范围内第二个进入临床申请阶段的双抗双毒素ADC项目，标志着中国在下一代ADC领域的研发步伐正快速追赶国际前沿。　　双抗双毒素ADC：新一代精准治疗策略　　根据信达生物在此前中报披露的信息，IBI3028采用了1+1的非对称双抗结构设计，但靶点尚未公开。药物载荷部分或采用“4+4”双毒素偶联形式，这种结构意味着药物可通过不同机制协同杀伤肿瘤细胞，从而实现更高效的抗肿瘤活性与更宽的治疗安全窗。　　在当前ADC药物的创新浪潮中，双抗ADC已成为炙手可热的研发方向。常见的靶点组合包括EGFR/HER3和EGFR/c-Met，而“双毒素”概念则是近年才逐步走向临床的新突破。信达的IBI3028在此基础上进一步叠加“双抗+双毒素”的创新结构，被业内认为是下一代ADC药物的前沿尝试。　　全球竞争加剧，中国企业积极布局　　近年来，全球ADC领域进入高速发展阶段，特别是双抗ADC与多抗ADC的研发呈现井喷式增长。继多禧生物的HER2双表位双抗ADC获批临床后，信达的IBI3028成为又一里程碑项目。同时，康宁杰瑞的EGFR/HER3双抗双毒素ADC(JSKN021)也已进入临床准备阶段，拓济医药则在加速布局相关管线，旗下多款双抗双毒素ADC处于临床前阶段，其中CDH6/FR双抗双毒素ADC TJ102即将启动临床。　　这些进展显示，中国生物制药企业在ADC结构创新与工程化改造方面，已从单纯模仿走向自主创新，逐渐具备全球竞争力。　　百亿美元收购引爆市场关注　　双抗ADC的潜力在资本市场早已引起轰动。2023年底，百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC以高达84亿美元被BMS收购，刷新了ADC领域的交易纪录。这一事件不仅验证了双抗ADC的巨大商业潜能，也推动了全球制药巨头加速布局新一代ADC产品线。　　在此背景下，信达生物的IBI3028获批临床申请，进一步巩固了其在ADC赛道的战略布局。凭借其创新的“双抗双毒素”机制，该药物有望在肿瘤精准治疗领域打开新的突破口。　　总结：信达布局前沿ADC生态，技术革新再进一步　　总体来看，信达生物此次递交的IBI3028临床申请不仅体现了企业在ADC结构创新与抗体工程化技术上的深厚积累，也标志着国内ADC研发迈向更高复杂度与更强靶向性的阶段。　　随着双抗和双毒素技术的持续演进，这类“组合式精准打击”药物有望成为未来肿瘤治疗的重要武器，开启新一轮的创新药竞赛。

  2025-12-30

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  天麦生物口服胰岛素胶囊未获批上市：III期临床结果不理想 2025年12月29日，国家药监局(NMPA)官网信息显示，天麦生物引进的重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)收到药品审评通知件，意味着该产品未能通过上市审批。该申请最初于2023年4月提交，拟用于治疗口服降糖药控制效果不佳的2型糖尿病(T2DM)患者。　　口服胰岛素创新思路：POD™技术平台支持　　ORMD-0801由以色列 Oramed Pharmaceuticals 开发，采用其专有的口服给药技术平台 POD™。该产品通过肠溶包衣、蛋白酶抑制剂、吸收促进剂及胰岛素本体四重保护结构，使胰岛素能在小肠内稳定吸收。　　肠溶包衣：对胃酸环境敏感，可保护胶囊在进入肠道前不被破坏。　　蛋白酶抑制剂：减少消化道内酶对胰岛素的降解。　　吸收促进剂：帮助胰岛素更有效地通过肠壁吸收进入血液。　　2015年11月，天麦生物以约 5000万美元 的总交易金额，从 Oramed 获得 ORMD-0801在中国大陆、香港及澳门地区的独家开发与商业化权益。　　临床试验未达预期：关键研究结果失利　　该产品已在中国完成一项III期临床试验(注册号：CTR20201644)，但天麦生物尚未公布详细数据。　　不过，早在2023年1月，Oramed 已在美国宣布 ORMD-0801 的 III期研究 ORA-D-013-1 结果不理想——无论主要还是次要终点均未达到统计显著性。　　该项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入 710例T2DM患者。入组对象均在服用两种或三种口服降糖药后血糖仍未得到有效控制。　　试验将患者随机分为四组：　　ORMD-0801 8mg，每日一次;　　ORMD-0801 8mg，每日两次;　　安慰剂，每日一次;　　安慰剂，每日两次。　　主要观察指标为 糖化血红蛋白(HbA1C)平均变化，次要指标为空腹血糖水平。研究结果显示，与安慰剂相比，ORMD-0801 并未显著改善血糖控制。　　后续研究全面叫停　　在该结果公布后，Oramed 于2023年2月正式宣布终止另一项名为 ORA-D-013-2 的III期临床试验。该研究原计划评估 ORMD-0801 在仅依靠饮食控制或配合二甲双胍治疗后仍血糖不佳的T2DM患者中的疗效与安全性。　　总结：创新路径仍具挑战　　尽管口服胰岛素的概念一直被视为糖尿病治疗的“圣杯”，但 ORMD-0801 的失败再次凸显了口服蛋白质药物开发的复杂性。胰岛素在胃肠道环境中极易被降解，吸收率低仍是主要技术瓶颈。业内人士指出，虽然 ORMD-0801 未能获批，但其技术探索为未来胰岛素口服制剂的研发积累了宝贵经验，也为国内企业在口服生物药递送领域提供了参考。

  2025-12-30

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  阿斯利康戈鲁利单抗在中国递交上市申请，瞄准全身型重症肌无力治疗 12月24日，国家药品审评中心(CDE)官网最新信息显示，阿斯利康(AstraZeneca)旗下创新抗体药物戈鲁利单抗(Gefurulimab)已在中国正式递交上市申请。根据其临床研究的最新进展，业内普遍推测，本次申报的适应症为全身型重症肌无力(gMG)。　　创新“迷你双抗”结构：兼具高渗透性与长效特征　　戈鲁利单抗是一种新型迷你双特异性抗体(mini-bispecific antibody)，分子量仅约25kD，结构紧凑精巧。药物由两个核心部分构成：　　靶向C5分子的抗体重链可变区(VH)，用于精准抑制补体级联反应;　　可特异性结合白蛋白(Albumin)的抗体片段，用于延长药物在体内的半衰期。　　这种独特设计不仅提升了药物在组织中的渗透性，还能减少给药频率，使其在慢性自身免疫疾病治疗中具备潜在优势。　　瞄准gMG治疗新赛道　　全身型重症肌无力(gMG)是一种由免疫系统异常攻击神经-肌肉接头引起的慢性疾病，患者常表现为肌肉无力、吞咽困难及呼吸障碍。C5通路抑制剂已被证明是gMG治疗的重要方向。　　戈鲁利单抗通过阻断C5激活，有望减少免疫系统的过度攻击，改善患者的肌肉功能与生活质量，为gMG患者提供新的生物治疗选择。　　阿斯利康持续布局中国创新药市场　　此次申报体现了阿斯利康在免疫与神经疾病领域的深耕战略。公司近年来不断加大在华研发投入，推动多款创新药物进入中国临床及注册阶段。若戈鲁利单抗顺利获批，将成为阿斯利康在中国市场的重要新品类，进一步巩固其在全球罕见病与免疫治疗领域的领先地位。　　展望未来：双抗疗法或引领自身免疫疾病新趋势　　随着双特异性抗体技术的成熟，迷你双抗凭借分子量小、穿透力强、靶点精准等优势，正在成为生物药研发的热门方向。戈鲁利单抗的上市申请，不仅为重症肌无力患者带来新的希望，也为双抗药物在临床应用中树立了新的标杆。

  2025-12-29

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  丽珠医药莱康奇塔单抗申报上市：靶向IL-17A/IL-17F治疗银屑病的新进展 12月24日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，丽珠医药与鑫康合生物联合研发的莱康奇塔单抗(LZM012/XKH004)已正式递交上市申请，拟用于治疗中重度斑块状银屑病患者。这一进展标志着国内银屑病生物制剂领域迎来又一潜在创新疗法。　　双靶点设计：同时阻断IL-17A与IL-17F信号通路　　莱康奇塔单抗是一款双特异性单克隆抗体，能够同时中和IL-17A与IL-17F两种关键炎症因子。与传统单靶点IL-17抑制剂相比，该药物不仅作用于IL-17A-A和IL-17F-F的同源二聚体，还可阻断IL-17A-F异源二聚体的信号传导，从而在炎症反应调控上表现出更广泛的抑制作用。　　这一机制有望更高效地减少炎症介导的皮肤损伤，为斑块状银屑病患者提供更理想的治疗效果。　　丽珠医药深化布局：掌握全球独家权益　　据悉，莱康奇塔单抗由鑫康合生物原始研发，随后被丽珠医药引进。丽珠旗下控股子公司丽珠单抗已获得该产品在全球范围内的开发、注册、生产、销售及分许可的独占权。　　这一合作不仅进一步完善了丽珠医药在自身免疫疾病治疗领域的产品管线，也体现了公司在生物创新药研发与商业化方面的战略布局。　　新一代IL-17双抗：银屑病治疗的新希望　　斑块状银屑病是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，患者长期受到皮损和瘙痒困扰。近年来，靶向IL-17通路的生物制剂逐渐成为治疗主流，而双靶点抗体的出现为提升疗效和改善耐受性提供了新的可能。　　业内专家认为，莱康奇塔单抗的上市将进一步推动国内银屑病治疗向更精准、更高效的方向发展。　　总结：国产创新抗体药物加速崛起　　随着莱康奇塔单抗申报上市，中国在IL-17通路靶向治疗领域迎来了新的里程碑。未来，随着更多本土创新生物药的上市，银屑病等免疫相关疾病的治疗方案将更加多样化，为广大患者带来更多治疗选择与生活改善的希望。

  2025-12-29

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  肾上腺素鼻喷雾剂Neffy在中国获批上市：为过敏急救带来新选择 12月25日，国家药品监督管理局(NMPA)在官方网站发布信息显示，由ARS Pharmaceuticals与祐儿医药联合研发的肾上腺素鼻喷雾剂(Neffy，中文名“优敏速”)正式获得上市许可。该药物适用于成人及体重不低于30公斤的儿童，用于I型过敏反应(包括严重过敏性反应)的紧急处置。　　肾上腺素——过敏性休克的一线救命药　　肾上腺素长期以来被视为治疗过敏性休克的首选药物，也是目前唯一被证实可有效阻断严重过敏反应进展的药物。当人体在接触到过敏原后出现呼吸困难、血压下降等危急症状时，及时使用肾上腺素能够迅速逆转病情，挽救生命。　　创新技术：鼻吸收增强系统Intravail®　　Neffy采用了Intravail®鼻吸收增强技术，使得药物能够通过鼻黏膜迅速吸收并进入血液循环。临床研究结果显示，使用肾上腺素鼻喷雾剂与传统的肾上腺素注射制剂相比，其血药浓度相当，起效速度快且缓解症状迅速。这意味着，Neffy可在紧急情况下实现无针注射同等疗效。　　便捷使用：为患者提供更友好的急救体验　　相较于传统的肾上腺素自动注射器，Neffy具有使用简单、体积小巧、便于携带等优势。在突发过敏反应的情况下，患者本人或身边的人都能在无需专业培训的前提下完成给药，大大提高了救治效率。　　首款非注射型肾上腺素产品　　Neffy是全球首个获得FDA批准用于I型过敏反应的非注射给药产品。其创新的鼻喷方式，代表了过敏性休克治疗方式的一次重要突破，也为过敏患者提供了更加安全便捷的自救手段。　　结语　　随着Neffy在中国的正式上市，过敏急救药物进入了“无针化时代”。这一创新产品的引入，不仅提升了过敏反应的应急处置效率，也为公众健康安全提供了更多保障。

  2025-12-26