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Bright Uro创新发布无导管尿动力学监测系统Glean,获FDA批准

发布时间:2025-04-08 16:12:43 相关企业:搜医药

  近日,Bright Uro宣布其具有革命性意义的创新产品——Glean系统正式获得美国食品和药品管理局(FDA)510(k)许可。这款系统将彻底改变传统尿动力学检测方法,为临床诊疗提供更高效、更精准的数据支持。

  Glean系统构成:技术与舒适性的完美结合

  Glean系统由三大核心组件组成:一种配备蓝牙压力传感器的柔性硅胶导管工具、专为医生与患者设计的互动软件,以及一个高精度尿流率计,用于精确测量尿流量与容量。这套系统通过无线技术,将尿动力学数据采集与分析整合,实现了无导管的尿动力学检测,从而显著提升患者舒适度,优化数据准确性。

  传感器技术:突破传统检测局限

  Glean的技术核心在于其超级灵活的压力传感器。这款感应器采用医用硅胶涂层,置入膀胱后会自然卷曲成猪尾形状,以稳定其在膀胱中的位置。在监测过程中,传感器以10Hz的频率无线传输膀胱压力数据,医生鼓励患者进行正常活动与排尿,而系统能够记录完整的实时数据。

  值得注意的是,与传统导管式尿动力学检查不同,Glean传感器不需要导线或导管,这意味着患者可以在数据采集期间自由活动,甚至进行日常生活。一旦监测完成,传感器可以轻松拆卸,而医生可以通过软件分析数据,精准判断患者是否存在泌尿系统疾病。

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  下尿路功能障碍诊疗的金标准

  下尿路症状(LUTS)与下尿路功能障碍(LUTD)在泌尿科领域十分常见,对患者的生活质量有着非常大的影响。尿动力学检查是诊断这类疾病的核心技术,它基于尿流体力学和电生理学原理,通过压力、尿流率和生物电活动的监测来深入分析储尿和排尿功能的病理生理变化。

  改善传统方法的不足:舒适性与精确性的突破

  传统尿动力学检测技术虽然是这一领域的诊疗金标准,却因为需要插入导管,往往令患者感到不适,而且数据精准性受制于设备和监测环境的局限。Glean系统通过其创新设计,不仅为患者带来了极大的舒适性,还优化了尿动力学检测的数据精度。无线、无导管的技术彻底打破了传统诊断方法的壁垒。

  Bright Uro的创新使命与未来计划

  Bright Uro是一家致力于泌尿系统疾病护理的创新医疗器械公司,其核心目标是利用技术提高患者体验,优化医疗效果。Glean的设计针对下尿路功能障碍患者,通过无线尿动力学监测技术取代过时的导管检测,提升了治疗效果。

  数据显示,Bright Uro公司已完成三轮融资,其中最近一轮是去年10月完成的3200万美元A轮融资,资金超额认购。这一强劲的资本支持为公司的技术推广及商业化铺平了道路。

  历史性里程碑:推动技术普及,惠及更多患者

  Bright Uro创始人兼CEO Derek Herrera表示,Glean系统获得FDA批准是公司发展的重要里程碑,彰显了团队在技术研发与创新上的卓越努力。他表示:“我们正准备将这一革命性技术推广至全美各地的医疗机构,助力数百万患者获得更好的诊疗体验和质量。”

  小结:尿动力学检测迎来新时代

  Glean系统的推出和批准标志着尿动力学检测领域迈向了全新的时代。它不仅通过无导管技术提升了患者舒适度,还显著优化了诊断的科学性与准确性。Bright Uro的努力将推动这一创新技术在医疗领域的广泛应用,为泌尿系统疾病患者带来更便捷、更高效的诊疗解决方案。

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羟丁酸钠(sodium oxybate)Lumryz老年用药需要注意什么

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羟丁酸钠(sodium oxybate)Lumryz老年用药需要注意什么,Lumryz(Sodium oxybate)的注意事项:1、通常是由专业医生开具处方并监督使用的药物。患者应该密切遵循医生的建议和指导,不要自行更改剂量或停止使用;2、通常在夜间分两次给药,因此患者需要确保在安全的环境中使用,以避免因药物影响而导致意外伤害;3、避免在使用羟丁酸钠期间饮酒。酒精与羟丁酸钠可能产生相互作用,增加中枢神经系统的抑制效应。羟丁酸钠(sodium oxybate),商品名Lumryz,是一种用于治疗嗜睡症的药物,特别是在老年患者中应用时需要特别注意。嗜睡症是一种以过度嗜睡为特征的神经系统疾病,患者常常难以保持清醒,影响生活质量。本文将重点探讨老年患者在使用羟丁酸钠过程中需要注意的一些事项。 1. 用药安全性 老年患者的身体机能相对减弱,药物代谢和排泄能力较年轻人下降。在使用羟丁酸钠时,需要特别关注药物的副作用,如低血压、呼吸抑制等,对老年患者的安全性评估尤为重要。医生应根据个体情况,合理调整剂量。 2. 合并用药风险 很多老年患者可能合并有多种疾病,使用多种药物。羟丁酸钠可能与其他药物产生相互作用,导致不良反应或影响疗效。因此,患者在开始这一疗程前需告知医生所有正在服用的药物,以便医生评估药物相互作用的风险。 3. 监测睡眠状态 使用羟丁酸钠后,患者的睡眠状态可能发生改变。定期监测患者的睡眠质量和白天清醒程度对于评估疗效和调整用药至关重要。家属也可协助观察患者的睡眠模式,及时向医生反馈相关情况。 4. 注意心理健康 老年患者在使用羟丁酸钠时,心理健康同样不容忽视。长期的嗜睡症可能导致抑郁、焦虑等心理问题,因此在用药期间,应关注患者的情绪变化,并必要时进行心理评估和干预。 综上所述,羟丁酸钠(Lumryz)在老年患者中的应用需要谨慎。了解用药的潜在风险以及相应的监测措施,可以有效提高治疗效果,改善患者的生活质量。在使用该药物时,务必遵循医生的建议,并进行定期的随访和评估。

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