欢迎来到搜医药!
首页 > 医疗资讯 > 资讯详情

华东医药司美格鲁肽申报上市,国产GLP-1迎来新突破

发布时间:2025-04-03 10:08:12 相关企业:搜医药

  2025年4月1日,华东医药正式公告,其全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司研发的 「司美格鲁肽注射液」 已向国家药监局(NMPA)递交上市申请,并获得受理。该药物拟用于 成人2型糖尿病患者的血糖控制 ,标志着国产GLP-1类药物向市场迈出了关键一步。

92.png

  司美格鲁肽:降糖与减重双重作用

  司美格鲁肽是一种 长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂 ,其作用机制包括:

  促进胰岛素分泌

  抑制胰高血糖素释放

  延缓胃排空,提高饱腹感

  除了显著的降糖效果外,该药物在 体重管理 方面也表现出色,受到全球市场的高度关注。其原研药由诺和诺德公司开发,商品名为 诺和泰(Ozempic) ,并已被纳入中国国家医保目录(2021-2024年版)。

95.jpg

  糖尿病适应症研究:疗效媲美原研药

  华东医药开展的 III期临床试验 主要针对 二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者 。研究数据显示,该药物的疗效与原研药 高度一致 ,且安全性良好,顺利达成等效性指标。这一研究成果也成功入选 2025年美国糖尿病协会(ADA)科学会议 ,并计划于6月正式公布。

  减重适应症布局:有望覆盖双适应症

  在糖尿病适应症之外,华东医药还在加快推进 司美格鲁肽的减重适应症 。2024年9月,该药物 获批开展减重III期临床试验 ,并在同年12月完成 首例受试者入组 。如果进展顺利,华东医药的司美格鲁肽 有望成为国内首个同时获批糖尿病和减重适应症的GLP-1生物类似药 ,填补市场空白。

  GLP-1市场前景广阔,国产药有望突围

  近年来,全球 糖尿病和肥胖症 患者人数持续增长。据统计,截至2022年,中国 成年糖尿病患者已达1.48亿 ,但其中 超过一半(52.7%)未接受规范治疗 。

  由于GLP-1类药物兼具 降糖、减重、心血管获益 等优势,市场需求持续攀升。数据显示,2024年司美格鲁肽在国内三大终端市场的销售额已接近55亿元人民币 ,足见该领域的巨大市场潜力。

  华东医药深耕糖尿病领域,推动国产创新

  华东医药在 糖尿病治疗 领域已深耕近20年,建立了涵盖 α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、GLP-1激动剂 等多靶点的产品矩阵。此次司美格鲁肽的上市申请,意味着华东医药 正式进军GLP-1生物类似药市场 ,有望打破原研药的垄断地位,为患者提供 更具性价比的国产选择 。

  总结:国产GLP-1迈向新阶段

  司美格鲁肽的上市申请不仅是华东医药的重要里程碑,也为 国产GLP-1药物市场 带来了新希望。随着临床研究的推进和市场的不断扩展,未来国产GLP-1类药物 有望降低患者用药成本 ,推动行业创新,加速中国糖尿病和肥胖症治疗领域的进步。

最新问答

羟丁酸钠(sodium oxybate)Lumryz老年用药需要注意什么

羟丁酸钠(sodium oxybate)Lumryz老年用药需要注意什么
羟丁酸钠(sodium oxybate)Lumryz老年用药需要注意什么,Lumryz(Sodium oxybate)的注意事项:1、通常是由专业医生开具处方并监督使用的药物。患者应该密切遵循医生的建议和指导,不要自行更改剂量或停止使用;2、通常在夜间分两次给药,因此患者需要确保在安全的环境中使用,以避免因药物影响而导致意外伤害;3、避免在使用羟丁酸钠期间饮酒。酒精与羟丁酸钠可能产生相互作用,增加中枢神经系统的抑制效应。羟丁酸钠(sodium oxybate),商品名Lumryz,是一种用于治疗嗜睡症的药物,特别是在老年患者中应用时需要特别注意。嗜睡症是一种以过度嗜睡为特征的神经系统疾病,患者常常难以保持清醒,影响生活质量。本文将重点探讨老年患者在使用羟丁酸钠过程中需要注意的一些事项。 1. 用药安全性 老年患者的身体机能相对减弱,药物代谢和排泄能力较年轻人下降。在使用羟丁酸钠时,需要特别关注药物的副作用,如低血压、呼吸抑制等,对老年患者的安全性评估尤为重要。医生应根据个体情况,合理调整剂量。 2. 合并用药风险 很多老年患者可能合并有多种疾病,使用多种药物。羟丁酸钠可能与其他药物产生相互作用,导致不良反应或影响疗效。因此,患者在开始这一疗程前需告知医生所有正在服用的药物,以便医生评估药物相互作用的风险。 3. 监测睡眠状态 使用羟丁酸钠后,患者的睡眠状态可能发生改变。定期监测患者的睡眠质量和白天清醒程度对于评估疗效和调整用药至关重要。家属也可协助观察患者的睡眠模式,及时向医生反馈相关情况。 4. 注意心理健康 老年患者在使用羟丁酸钠时,心理健康同样不容忽视。长期的嗜睡症可能导致抑郁、焦虑等心理问题,因此在用药期间,应关注患者的情绪变化,并必要时进行心理评估和干预。 综上所述,羟丁酸钠(Lumryz)在老年患者中的应用需要谨慎。了解用药的潜在风险以及相应的监测措施,可以有效提高治疗效果,改善患者的生活质量。在使用该药物时,务必遵循医生的建议,并进行定期的随访和评估。

乌帕替尼多少钱一盒能用多少天

红魔(Vardenafil with Dapoxetine)购买渠道有哪些

羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer治疗效果好不好

伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg有副作用吗

普纳替尼什么时候进入医保范围的

托珠单抗(Tocilizumab)的禁忌和注意事项是什么

阿纳莫林Adlumiz的正确用法用量是什么

Copyright © 2025 搜医药 版权所有 粤ICP备2021070247号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:搜医药所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。