2025年11月26日，硕腾公司宣布其创新产品Lenivia®(izenivetmab)已获得欧盟委员会的批准，可在欧盟市场正式上市。这款新型疗法专为缓解犬类骨关节炎(OA)引起的疼痛而设计。　　Lenivia的独特疗效　　Lenivia®是一种独特的抗体疗法，通过其特有的神经生长因子(NGF)结合特性，只需要一次注射，就能在三个月内显著减轻犬类的骨关节炎疼痛。神经生长因子(NGF)被公认为与疼痛和炎症密切相关的关键介质，因此，Lenivia的创新机制能够有效针对这一点，从而为犬类提供长效缓解。　　基于十年科学研究的成果　　Lenivia®的研发历时十年，依托坚实的科学研究基础。通过这一时期的持续努力，硕腾公司成功开发出了这一能够精准靶向神经生长因子的疗法。　　临床研究证实疗效与安全性　　在一项为期九个月的实地临床研究中，Lenivia®展示了显著的疗效和安全性。研究表明，接受Lenivia治疗的犬只在注射后活动能力明显增强，且疼痛减轻，显示出治疗效果的持久性和高效性。　　未来展望　　随着Lenivia®的获批上市，硕腾公司将进一步推进犬类骨关节炎治疗领域的创新，为更多犬只带来福音。此项治疗的成功也标志着兽医学领域新的进展，尤其在缓解骨关节炎带来的痛苦方面，为宠物健康护理开辟了新篇章。

　　近日，宜昌人福药业宣布已收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注册证书》。此次核准的新增适应症为“作为镇静药物用于重症监护期间机械通气时的镇静”，进一步扩展了该药物的临床应用范围，为重症治疗领域的医生和患者提供了新的选择。　　新型超短效镇静剂：苯磺酸瑞马唑仑的简介　　注射用苯磺酸瑞马唑仑由宜昌人福药业联合德国PAION公司共同开发，是一款新型超短效苯二氮䓬类药物。作为一种GABAa受体激动剂，该药物通过快速起效和高效代谢特点，在镇静和麻醉领域受到广泛关注。　　该产品于2020年7月首次获得中国国家药监局批准上市，当时作为1类创新药物开发成功。此前，该药物已获批的适应症包括：　　非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉;　　全身麻醉的诱导与维持。　　此次新增适应症批准后，瑞马唑仑的临床应用领域得以进一步拓宽，特别是在重症监护期间的机械通气镇静方面填补了重要空白。　　新增适应症：重点聚焦重症监护中的镇静需求　　新增适应症的获批明确了注射用苯磺酸瑞马唑仑可用作镇静药物，帮助正在接受机械通气的重症监护患者维持镇静状态。机械通气患者往往需要长时间的舒适性支持，以减少拔管失败的风险，并降低机械通气过程导致的焦虑和不适。瑞马唑仑作为超短效药物，具有起效迅速、代谢清除快、副作用可控等优势，成为重症监护领域的一项潜在理想选择。　　推动患者为中心的重症治疗理念　　此次新增适应症不仅满足了临床上对更安全、高效镇静药物的需求，也体现了以患者为中心的重症治疗理念。临床医生可以根据患者的个体情况和治疗需求，更灵活地选择用药方案，从而提升整体治疗效果，优化患者体验。　　增强宜昌人福药业在麻醉市场的竞争力　　注射用苯磺酸瑞马唑仑自上市以来，已成为宜昌人福药业在麻醉领域的重要拳头产品之一。由于其在镇静和麻醉领域的广泛适用性，该药物对推动公司在国内麻醉类药物的市场布局起到了重要作用。　　随着此次新增适应症的获批，瑞马唑仑在国内重症医疗领域的市场竞争力将进一步增强。该药物依托超短效、快速代谢、用药稳定等优势，将在重症监护和麻醉分支领域形成更大的市场覆盖率，助力宜昌人福药业巩固自身行业地位。　　总结：为重症领域带来新希望　　注射用苯磺酸瑞马唑仑新增适应症的获批，是其临床应用的又一重要里程碑。不仅补充了重症监护镇静治疗中的药物选择，还进一步推动了以患者为中心的现代重症治疗的发展理念。未来，随着该药物的临床推广，瑞马唑仑将在国内乃至全球范围内为更多患者提供优质的麻醉与镇静支持，同时助力宜昌人福药业在创新医疗领域开辟更多可能性。

　　2025年8月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白TQB2868已启动首个III期临床研究。这一进展标志着TQB2868在胰腺癌治疗领域取得了重要突破，并为患者带来了新的治疗希望。　　TQB2868：创新的双功能融合蛋白　　TQB2868是正大天晴研发的一款靶向PD-1/TGF-β的双功能融合蛋白，不仅能够通过抑制PD-1/PD-L1通路增强T细胞活性，还能有效中和肿瘤微环境中的TGF-β，从而重塑肿瘤微环境，增强抗肿瘤免疫反应。PD-1和TGF-β信号的双重抑制为治疗胰腺癌等恶性肿瘤提供了协同抗癌效果。　　根据数据统计，TQB2868已成为全球首个进入III期临床的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白药物，这一创举彰显了正大天晴在创新药物领域的领先地位。　　III期研究设计：聚焦转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)　　本次III期研究是一项随机、双盲、多中心、平行对照的临床试验，计划纳入568例转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者，探讨TQB2868联合安罗替尼和化疗对比安慰剂联合化疗的一线疗效和安全性。试验设计的亮点如下：　　治疗方案：TQB2868(300mg，诱导治疗期Q4W，维持治疗期Q3W)联合安罗替尼(8mg或10mg，每日一次)和化疗(吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇)。　　主要终点：受试者总生存期(OS)。　　试验背景：胰腺癌患者中80%以上为mPDAC，预后极差，中位总生存期(OS)难以突破1年，亟需新型联合疗法推动治疗进展。　　II期研究数据：成效显著　　在2025年ASCO大会上，正大天晴公布了TQB2868联合安罗替尼及化疗治疗mPDAC的II期临床研究数据，显示该组合疗法实现了积极成果：　　共纳入40例患者，其中36例符合疗效评估条件;　　疗效数据：ORR达63.9%(23/36)，DCR高达100%(36/36);中位PFS与中位OS尚未达到，6个月PFS率和6个月OS率分别为86%和95%;预计OS可超1年;　　生物标志物分析：TGF-β1的抑制率超过90%，表明显著的靶向作用;　　安全性：3级及以上不良反应的发生率为52.5%，显著低于传统AG化疗方案(68.1%-77%)。　　胰腺癌治疗亟需突破　　胰腺癌的五年生存率不足10%，因其进展迅速、恶性程度高，被称为“癌中之王”。尤其是占确诊病例80%以上的mPDAC患者，经标准一线化疗治疗后，中位OS难以突破1年，临床亟需新型高效的治疗方案。　　TQB2868通过PD-1和TGF-β双重抑制机制，不仅抑制肿瘤生长，还重塑肿瘤微环境，有望突破目前胰腺癌治疗的瓶颈，为患者带来更加显著的生存获益。　　临床意义与未来展望　　TQB2868的III期研究启动代表了中国企业在多功能融合蛋白药物研发上的创新实力，并为全球胰腺癌治疗探索提供了新选择。如果III期研究成功，将进一步确立TQB2868在胰腺癌领域的治疗地位，并为难治性肿瘤提供更加多功能靶向的标准治疗方案。　　未来方向：　　III期研究推广应用：加速扩大TQB2868应用范围，探索更多适应症。　　联合治疗优化：研究与其他免疫疗法或抗肿瘤靶向药物的联合使用，进一步提升疗效。　　机制深入研究：通过标志物研究深化了解TGF-β抑制和免疫微环境重塑的具体作用。　　结语　　TQB2868作为全球首个进入III期临床的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白药物，展现了其卓越的抗肿瘤潜力及临床价值。凭借创新机制和显著疗效，这一药物有望成为胰腺癌等恶性肿瘤领域的新突破，为患者带来更加长久的生存希望和更好的生活质量。

　　2025年8月11日，纽伦捷生物医药科技有限公司(纽伦捷生物)正式宣布，其自主研发的原位转分化创新药NRG-103注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。这一进展标志着全球首个基于原位转分化技术的肿瘤基因治疗正式进入临床研究阶段，开启了颠覆胶质母细胞瘤(GBM)治疗的新篇章。　　胶质母细胞瘤治疗需求迫切　　胶质母细胞瘤(GBM)是发病率最高且恶性程度极高的原发性颅脑肿瘤，其侵袭性增长和遗传异质性显著限制了现有治疗方法的效果。几乎所有患者都会复发，长期生存率极低。当前疗法难以根治，开发新型和更有效的治疗手段已成为临床需求的重点。　　双机制创新设计：溶瘤病毒与原位转分化结合　　纽伦捷生物推出的NRG-103注射液基于其领先的原位转分化技术平台，通过“溶瘤病毒免疫杀伤+原位细胞转分化”的双重机制，构建了颠覆胶质母细胞瘤治疗的新方法：　　第一重机制：利用新一代溶瘤病毒选择性靶向并杀伤肿瘤细胞，从而减少肿瘤负担。　　第二重机制：将残余肿瘤细胞通过原位转分化技术转化为非增殖细胞，阻断肿瘤逃逸路径，有望从根本上解决肿瘤复发问题。　　这一创新设计既充分考虑了肿瘤的生物学复杂性，又突破了现有疗法在侵袭性肿瘤治疗中的瓶颈。NRG-103注射液在2024年科技部全国颠覆性技术创新大赛中获得总决赛优胜奖，显示出其技术的领先性与广阔前景。　　FDA批准：原位转分化领域的开创性里程碑　　值得一提的是，NRG-103注射液早在2025年4月便已获得孤儿药(ODD)资格认证，为FDA IND的获批奠定了基础。此次成功申报，标志着纽伦捷生物成为全球首个实现原位转分化肿瘤基因治疗获批正式临床试验的企业。　　在此前的中国研究者发起的临床研究中，NRG-103注射液已初步验证了其良好的安全性与积极疗效，为正式进入注册临床试验提供了坚实的数据支持。FDA批准不仅是纽伦捷技术平台实力的权威认证，亦展现了其在肿瘤治疗领域核心竞争力的全球领先水平。　　引领原位转分化技术的广泛应用　　除了胶质母细胞瘤领域，纽伦捷生物依托其全球领先的转分化因子平台和给药载体开发技术，还在以下多个治疗领域不断拓展创新产品管线：　　视网膜退行性疾病　　中枢神经系统损伤　　退行性疾病　　其他肿瘤治疗　　纽伦捷生物始终专注于差异化和颠覆性创新，通过先进技术为全球患者开发更优质、更前沿的治疗方案。在2025年6月，该公司入选科技部首届全国颠覆性技术创业之星榜单，进一步体现其在生物医药领域的领导者地位。　　结语　　NRG-103注射液的FDA IND获批不仅标志着原位转分化疗法的重大技术突破，更为全球胶质母细胞瘤患者提供了新的希望。随着临床试验的推进，这一创新疗法有望成为难治性肿瘤领域的颠覆性解决方案，同时推动原位转分化技术在更广泛疾病治疗中的应用。纽伦捷生物将继续发挥其技术优势，致力于为全球患者带来更多创新疗法，改善生命质量。

　　近日，华东医药股份有限公司 全资子公司杭州中美华东制药有限公司宣布，其创新皮肤外用制剂 0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®) 在中国开展的斑块状银屑病Ⅲ期临床试验中获得积极顶线数据。这一突破性成果不仅填补了银屑病治疗领域的空白，还展现了其在皮肤外用制剂创新领域的重要潜力。　　疗效与安全性俱佳：填补银屑病治疗空白　　ZORYVE®乳膏 是全球首个被批准用于治疗斑块状银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂。其有效成分为罗氟司特(Roflumilast)，是一种高选择性非甾体类酶抑制剂，能通过抑制磷酸二酯酶-4(PDE4)，减少炎症反应，改善患者症状。　　此次Ⅲ期临床是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照研究，由北京大学人民医院张建中教授与周城教授领衔，在全国31家中心开展，入组了190名年龄≥6岁的斑块型银屑病患者。初步结果显示，罗氟司特乳膏表现出显著的疗效与良好的安全性，成功达成主要终点。　　临床数据解读：效果显著，安全性高　　主要终点：　　经8周治疗后，ZORYVE®乳膏组达到研究者总体评估(IGA)治疗成功标准的患者比例为38.8%，显著优于赋形剂组的10.3%(P<0.0001);IGA成功定义为评分为“0”或“1”且较基线改善≥2分。　　次要终点：　　银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)较基线下降≥75%(PASI-75)的达标率为43.6%，赋形剂组仅为7.0%(P<0.0001);其他次要目标如间擦性皮损评分(I-IGA)、瘙痒评分(WI-NRS)等，治疗组均优于对照组。　　此外，研究显示，ZORYVE®乳膏的安全性和耐受性良好，未观察到治疗相关的严重不良事件，无显著新增安全性信号，与合作方Arcutis在海外研究中的数据一致。　　银屑病现状：亟待创新疗法　　银屑病是一种常见且复杂的慢性皮肤病，患者数量庞大。据世界卫生组织统计，全球范围内约有0.09%-11.43%的人口受到银屑病的影响，给患者的生活质量和社会生活带来重大影响。目前治疗以对症控制为主，尚无治愈手段，特别是斑块型银屑病患者治疗存在巨大未满足需求。　　ZORYVE®乳膏通过依托其创新机制和独特剂型，为银屑病患者提供了全新的解决方案。它采用HydroARQ技术™提升了药物质地，使乳膏轻便好用，便于涂抹和快速吸收，适合用于面部、腋下、腹股沟等敏感部位。　　自免领域加速布局：从创新药到外用制剂　　银屑病治疗是华东医药在自身免疫疾病(自免)领域深入布局的重要板块。近年来，公司持续引入国际领先技术产品，同时加强自主研发能力。截至目前，其在自免领域的产品线涵盖了移植免疫、斑块状银屑病、特应性皮炎、冷吡啉相关综合征、复发性心包炎等多种适应症，产品形式包括单抗、生物类似药、口服药和外用制剂。　　创新外用：细分赛道的蓝海潜力　　通过与Arcutis合作，华东医药引入了ZORYVE®乳膏及其他外用制剂(如罗氟司特泡沫剂)。目前，其外用制剂研发平台已完成搭建，三条成熟生产线开始运营，公司在研及商业化外用产品达到10项，搭建了一套多层级的“黄金产品组合”，为全面满足皮肤疾病患者需求奠定了基础。　　开拓蓝海市场：转型自免新领军者　　根据东吴证券与弗若斯特沙利文的相关数据，全球自身免疫疾病的药物市场正处于快速增长期，有望从2022年的1323亿美元增至2030年的1767亿美元。作为迅速发展的制药企业，华东医药在皮肤和自免领域的深度布局，展现出强大的市场潜力。　　特别是在技术引进、临床研究与市场化结合的快速响应能力下，公司凭借乌司奴单抗注射液、复方乳膏Wynzora® 等创新和高效产品的成功推出，已形成覆盖“单抗-口服-外用”全链条布局。　　前景展望：走向国际的中国创新药典范　　此次ZORYVE®乳膏在中国Ⅲ期临床达主要终点，不仅是华东医药在外用制剂领域的又一里程碑，也为银屑病患者提供了突破性治疗选择。未来，伴随更多创新适应症和联合疗法的深入探索，华东医药有望在全球自免市场脱颖而出，为中国乃至全球患者带来更优治疗方案。

　　CLDN18.2是一种在非恶性胃上皮中表达的紧密连接蛋白，在胃癌或胃食管结合部腺癌恶性转化过程中，其靶点暴露于肿瘤细胞表面，因此被视为一种潜在的治疗靶点。近日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队在《Nature Medicine》发表了关于恒瑞医药开发的CLDN18.2-抗体药物偶联物(ADC) SHR-A1904 的首个人体(first-in-human)1期临床试验数据，取得突破性进展。　　SHR-A1904：靶向CLDN18.2的创新型ADC药物　　SHR-A1904 是由恒瑞医药自主研发的抗体-药物偶联物(ADC)，该药物结合了 抗-CLDN18.2单克隆抗体、拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，以及可裂解的肽键连接子。其设计目标在于专门针对CLDN18.2阳性的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，提供高效精准的靶向治疗。　　临床研究：1期试验覆盖广泛人群　　在这项研究中，研究团队对95名既往接受过治疗的CLDN18.2阳性晚期患者进行了评估。这项1期临床试验采用剂量递增设计，剂量范围为0.6–8.0mg/kg。　　在剂量递增阶段，发现4.8 mg/kg的两名患者出现了 剂量限制性毒性(DLTs)，包括3级发热性中性粒细胞减少症及3级胆红素升高;而在6.0mg/kg组一名患者出现3级胃黏膜损伤。不过，该研究并未达到最大耐受剂量(MTD)，最终选择6.0mg/kg 和8.0mg/kg 作为后续研究剂量。　　安全性：大部分不良事件为可控范围　　试验结果表明，95名受试者均经历了治疗相关的不良事件，常见副作用包括 贫血(75.8%)、恶心(67.4%)、低白蛋白血症(64.2%) 及白细胞计数下降(58.9%)。药物相关的3级或更高级不良事件发生率为62.1%，但未观察到治疗相关死亡案例。这表明，该药物呈现良好的安全性和耐受性。　　疗效数据：中位无进展生存期接近6个月　　在疗效上，SHR-A1904的表现令人鼓舞。6.0mg/kg 剂量组确认的客观缓解率(ORR)为24.2%，8.0mg/kg 剂量组为25.0%。此外，两组的中位无进展生存期(PFS)分别为5.6个月和5.8个月。这些数据表明，该药物在治疗上具有抗肿瘤活性基础，为后续研究奠定了良好基础。　　意义与展望：靶向CLDN18.2的突破性进展　　此次研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队领衔，首次在人类中实现了 SHR-A1904 的临床评估。研究表明，该药物在治疗CLDN18.2阳性胃癌患者中安全性可控，疗效值得期待。这一研究结果为该靶点ADC药物的进一步开发和应用提供了重要依据，对难治型胃癌的患者无疑是一大福音。　　研究团队：汇聚多方力量，推动中国研发　　本研究由徐瑞华教授和邱妙珍教授共同牵头，阮丹云医生、吴灏祥医生、罗素霞医生及黄文雯医生为该论文的共同第一作者。团队依托中山大学肿瘤防治中心，与多方力量协作，推进了该药物的早期研发。这项成果凸显了中国科学家在全球癌症领域科学研究的硬实力。　　总之，SHR-A1904的1期研究结果表明，针对此类患者的CLDN18.2靶向疗法具有可控安全性和积极的抗肿瘤效果，下一步可能是开展更大规模的后续临床试验，为其最终用药价值奠定坚实基础。

　　近日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了三款创新医疗器械的注册申请，分别是：　　中欧智薇(上海)机器人的脊柱外科手术导航定位设备　　深圳迈微医疗的心脏脉冲电场消融设备(NxPFA®)　　德国新特利斯的生物可吸收镁合金加压螺钉　　这三款创新器械不仅填补了多项国内技术空白，还进一步彰显出国产医疗行业日益增强的研发实力和国际竞争力。　　微型手术机器人：精准、紧凑、智能的脊柱外科助手　　中欧智薇(上海)机器人有限公司推出的“智能啄木鸟微型脊柱手术机器人”成为国内首款采用微型机械臂技术的脊柱手术导航定位设备。这款设备专为成人脊柱外科手术设计，由机械臂系统、台车、辅助套件和相关附件组成。其突出优势包括：　　超高精度： 具备0.2mm的系统定位精度，减少手术误差，同时优化手术流程，显著缩短手术时间。　　紧凑设计： 设备占地仅0.32㎡，比传统机械臂设备更加小巧，方便手术室的配置和仓储管理。　　智能算法： 配备智能算法，能协助临床医师完成规划和手术预判，降低操作难度，提高效率。　　值得一提的是，这款机器人是中欧智薇和华科润联合推出的脊柱手术数字化解决方案“智立方IDEAS³”的核心部分，旨在构建一个整合临床需求的高效生态系统，为脊柱外科提供精准、可靠的技术支持。　　国产崛起：全球首创的NxPFA®心脏脉冲电场消融设备　　深圳迈微医疗的NxPFA®心脏纳秒脉冲电场消融设备不仅是全球首款高重复频率纳秒级脉冲消融系统，也是国内心脏消融技术的又一突破。这款设备主要用于药物难治性、复发性阵发性房颤的治疗，其核心技术亮点包括：　　新型技术： 采用第三代纳秒脉冲电场消融技术(nSPFA)，有效减少神经肌肉刺激及肌肉收缩。　　高效治疗： 通过实时测量生物阻抗，实现组织损伤的监控反馈，将房颤程序化消融精确到微米级别。　　降低患者负担： 手术全程仅需要镇痛即可，无需全身麻醉，让更多房颤患者可获益。　　近年来，国产脉冲电场消融(PFA)产品呈现快速增长趋势，与进口技术的竞争愈发白热化。据数据统计，截至2025年，我国已上市的国产PFA产品数量超过20款，占比从2024年的58.33%上涨至69.57%，进一步巩固了本土企业在这一领域的引领地位。　　新选择：生物可吸收镁合金加压螺钉缓解二次手术负担　　德国新特利斯的生物可吸收镁合金加压螺钉为骨科手术提供了创新方案。该螺钉采用镁基合金(MgYREZr)制成，具有与人体骨骼相近的生物力学性能，并能在体内逐步降解，被新生组织替代，免去了传统金属植入物需要二次取出的痛苦和成本。　　这款产品的正式获批为中国骨科患者带来了新希望。它不仅开创了植入物的全新模式，也标志着生物可吸收材料在骨科领域应用的全面推广。据悉，近年来国内骨修复材料市场规模持续增长，预计到2028年将达到76.8亿元。　　结语　　截至目前，NMPA已累计批准360款创新医疗器械，其中国产设备的比例逐年增加，技术含金量不断提高。本次获批的3款创新设备中，中欧智薇和迈微医疗的产品均占据国内领先地位，标志着本土医疗器械在精准医学和高端技术领域的全面崛起。未来，随着创新技术的持续突破和落地，中国医疗行业必将在国际市场上占据更重要的席位，为更多患者提供优质、高效的医疗服务。

　　心力衰竭(简称心衰)是一种常见但日益严峻的心血管疾病。它不仅给患者的身体带来了极大的负担，还严重影响了生活质量。许多人常常感到无缘无故的疲劳、气短甚至水肿，反复住院治疗。然而，3月30日，《Nature Medicine》发布了一项重要的研究成果，揭示了静脉补铁治疗对于心衰患者的巨大益处。该研究通过系统回顾和荟萃分析，验证了缺铁在心衰患者中的普遍性，并证明静脉补铁可以显著改善患者的预后，甚至有望延长生命。　　心衰与缺铁的紧密关系　　许多心衰患者常常同时伴有缺铁，这可能是由于心脏功能不全导致的胃肠吸收障碍或铁代谢紊乱。铁作为血红蛋白的重要成分，直接影响着氧气的运输和能量代谢。缺铁不仅让心脏的供氧能力下降，也会导致心脏肌肉细胞的功能进一步恶化，形成一个恶性循环，导致心衰症状加重。研究数据显示，高达50%的心衰患者同时患有缺铁，补充铁元素成为治疗心衰的重要一环。　　静脉补铁：为心脏注入新活力　　最新的荟萃分析表明，与常规治疗或安慰剂组相比，静脉补铁治疗的患者在全因死亡和心衰住院的风险上显著降低。具体来说，补铁组的全因死亡风险降低了36%，住院风险降低了28%。这些数据为心衰合并缺铁的患者提供了强有力的证据支持。尤其对于那些因铁不足导致心脏功能恶化的患者，静脉补铁是一种有效的干预手段。　　静脉补铁的额外益处　　除了改善全因死亡和住院风险，静脉补铁还能够显著降低心血管死亡的风险，数据显示心血管死亡的风险降低了31%。这表明，补铁不仅对心脏本身有益，还能减少因心血管事件导致的死亡。静脉补铁还改善了患者的运动能力和整体生活质量，特别是对于那些因心衰症状严重而影响日常生活的患者，静脉补铁成为了一个有效的治疗选择。　　不同类型心衰的疗效分析　　研究还对不同类型的心衰患者进行了分组分析。结果显示，射血分数降低型心衰(HFrEF)患者对静脉补铁的反应更加显著。在这些患者中，补铁治疗的效果比射血分数正常型心衰(HFpEF)患者更为显著。尽管如此，无论是哪种类型的心衰，只要伴随缺铁，补铁治疗都有潜在的益处。　　安全性和临床应用　　静脉补铁相较于口服铁剂，具有起效快、疗效明确的优点，且不受胃肠道吸收问题的限制。这使得它成为那些无法耐受口服铁剂或效果不佳的患者的最佳选择。尽管如此，任何治疗都存在一定风险，静脉补铁也不例外。少数患者可能会出现过敏反应或轻微的不适，因此在接受治疗前，必须在专业医生的指导下进行全面评估。　　哪些患者需要考虑静脉补铁?　　静脉补铁适用于以下几类心衰患者：　　确诊为心力衰竭且伴有缺铁的患者 ：通过血液检测确认缺铁的患者最适合接受此治疗。　　口服铁剂疗效不佳或无法耐受的患者 ：如果口服铁剂引起不适或吸收效果差，静脉补铁是一种更合适的选择。　　症状较重、生活质量受限的患者 ：如果心衰症状严重影响患者的日常生活，补铁治疗可能会改善其疲劳和呼吸困难等症状。　　反复住院的患者 ：对于频繁因心衰住院的患者，静脉补铁能显著减少住院次数。　　接受心衰药物治疗的患者 ：如正在使用ARNI类药物的患者，静脉补铁能够有效纠正缺铁状态。　　结语　　静脉补铁为心衰患者提供了一种全新的治疗思路，尤其是对于那些同时伴有缺铁的患者。铁代谢紊乱被认为是导致心衰预后不良的重要因素之一，因此，早期发现并及时补铁，对于改善患者的临床症状、延长生命以及降低住院风险具有重要意义。这项研究成果为心衰患者的治疗开辟了新的方向，标志着心衰治疗领域的重大进步。

　　双相情感障碍(BD)是一种遗传性强的精神障碍，研究表明其遗传性高达60%-85%。尽管多项全基因组关联研究(GWAS)已经揭示了与双相情感障碍相关的常见遗传变异，但这些变异仅能解释约20%的遗传性。最近，安进研究团队利用冰岛与英国生物库的数据，对双相情感障碍的罕见基因突变进行了深入分析，并取得了突破性进展。　　罕见基因变异与双相情感障碍的关联　　研究团队通过分析冰岛生物库(ICE)和英国生物库(UKB)的数据，发现了与双相情感障碍相关的罕见功能丧失突变。这些数据涉及超过58,000名冰岛居民和超过42万名英国或爱尔兰居民的全基因组测序。研究重点聚焦于13768个基因的功能丧失变异与双相情感障碍的关系。　　通过对两项数据集的综合分析，研究发现HECTD2基因中的罕见功能丧失变异与双相情感障碍显著相关。携带这种基因变异的个体，患病的风险增加了810%(OR=9.1，p=4.7×10^-7)。这一发现得到了BipEx研究的验证，进一步证明了HECTD2与双相情感障碍之间的密切关系(p=4.1×10^-8)。　　此外，AKAP11基因也被发现与双相情感障碍相关。研究显示，在ICE-UKB数据集中的38种AKAP11功能丧失变异中，共有76名携带者，且携带者的患病风险增加了1080%(OR=11.8，p=7.4×10^-9)。　　认知功能与基因变异的关系　　研究进一步发现，双相情感障碍患者的认知表现普遍低于健康对照群体。特别是，HECTD2基因的功能丧失变异与认知能力的下降相关联(效应值=-0.38，p=0.030)。值得注意的是，即使在未确诊为双相情感障碍的个体中，携带HECTD2功能丧失变异的个体，其认知水平也可能低于非携带者。　　虽然AKAP11基因的认知数据尚不充分，但研究认为，HECTD2与认知能力之间的关联值得进一步研究，以便更好地理解其在双相情感障碍中的作用。　　关联分析与共病因素的排除　　研究排除了合并精神分裂症或分裂情感性障碍的患者，结果仍然表明HECTD2和AKAP11基因的功能丧失变异与双相情感障碍的关系显著，说明这些基因变异与双相情感障碍的关联主要由双相情感障碍本身驱动，而非其他共病症状(如焦虑或抑郁)所影响。　　与锂盐治疗的潜在关联　　在双相情感障碍的药物治疗中，锂盐被广泛应用，并被认为可以有效降低患者的住院风险。研究发现，HECTD2和AKAP11基因与锂盐的靶点GSK3β密切相关，这为进一步研究锂盐的作用机制提供了新的线索。通过对这些基因的功能研究，可能揭示出GSK3β、HECTD2与AKAP11之间的生物学联系，为双相情感障碍的治疗提供新的理论基础。　　总结　　本项研究揭示了HECTD2和AKAP11基因的功能丧失变异与双相情感障碍的显著关联，为双相情感障碍的遗传机制研究提供了新的视角。这些发现不仅为早期诊断提供了潜在的生物标志物，还为进一步开发靶向治疗提供了新的方向。随着研究的深入，未来有望通过精准的遗传筛查与个性化治疗，帮助改善双相情感障碍患者的预后。

　　阿尔茨海默病(AD)长期以来一直是医学界的难题，随着患者年龄的增长，病情逐渐加重，尤其是记忆和认知功能的丧失。尽管多年来科学家们致力于清除大脑中的淀粉样β蛋白(Aβ)斑块来治疗这种疾病，但这一方法的疗效一直有限，且常常伴随副作用。近期，一项刊登在《Nature Medicine》杂志的研究为我们提供了一种新的治疗方向，利用大脑的免疫细胞来增强斑块清除能力，从而改善阿尔茨海默病。　　小胶质细胞：大脑的免疫卫士　　这项研究的最大亮点在于揭示了小胶质细胞在阿尔茨海默病治疗中的新作用。小胶质细胞作为大脑中的免疫细胞，通常负责清除外来病原和废物。在阿尔茨海默病中，它们不仅能清除淀粉样斑块，还能在清除斑块后帮助恢复大脑的正常功能，甚至有助于大脑自我修复。研究显示，强化小胶质细胞的功能可能成为一种新的治疗策略，有望改善甚至逆转阿尔茨海默病的进程。　　空间转录组学技术揭示免疫细胞的行为差异　　为了更好地理解这些免疫细胞的功能，研究团队采用了空间转录组学这一尖端技术，对接受过免疫治疗的阿尔茨海默病患者大脑组织样本进行了精确分析。这种技术可以在空间上定位基因的活跃区域，帮助研究人员观察小胶质细胞在不同大脑区域和免疫治疗下的反应。结果显示，虽然大多数小胶质细胞能有效清除斑块，但它们在不同患者的大脑中表现不一。有些小胶质细胞清除斑块的效率很高，而另一些则未能发挥应有的作用。　　个体化治疗：根据基因特征定制治疗方案　　研究还发现，某些基因(如TREM2和APOE)对免疫治疗的反应更为敏感，能够帮助小胶质细胞更好地清除淀粉样β蛋白斑块。这一发现为未来的个体化治疗提供了新的思路。科学家认为，若能识别出哪些患者的免疫细胞更容易响应治疗，或许可以绕过传统药物治疗，直接靶向这些免疫细胞，从而提高治疗的效果并减少副作用。　　斑块清除和tau蛋白病理变化的关系　　阿尔茨海默病的病理特征之一是淀粉样斑块和tau蛋白的积累。研究者指出，清除淀粉样β蛋白斑块能够在tau蛋白病理变化出现之前阻止病理进程的发生，从而避免进一步的认知损害。对于已经出现tau蛋白病理变化的患者，尽管淀粉样β蛋白仍然可以清除，但治疗的效果会大打折扣。因此，研究者建议，在阿尔茨海默病的早期阶段进行免疫治疗，可能会更有效地防止病情恶化。　　免疫治疗的双刃剑：平衡免疫反应至关重要　　尽管研究显示，小胶质细胞在治疗中的作用至关重要，但研究者也提醒，免疫反应的激活需要精准控制。过度的免疫激活可能会导致大脑肿胀等副作用，而过于温和的反应则可能无法达到治疗效果。因此，未来的治疗可能需要根据患者的具体情况来定制方案。有些患者可能需要更强的免疫刺激，而另一些则可能需要更温和的治疗以避免免疫过度反应。　　前景展望：新靶点和新策略　　这项研究不仅揭示了小胶质细胞在阿尔茨海默病治疗中的重要角色，也为未来的治疗提供了新的靶点。通过增强这些免疫细胞的功能，我们或许能够更有效地清除大脑中的淀粉样β蛋白斑块，从而延缓甚至阻止阿尔茨海默病的进展。此外，随着技术的进步，科学家们逐步揭示出不同大脑区域和免疫治疗方案下的免疫细胞反应差异，这也为个体化治疗提供了新的方向。　　结语　　阿尔茨海默病的治疗一直是医学界的难题，尽管现有的药物治疗效果有限，但通过这项最新的研究，我们看到了希望。通过精准激活大脑免疫细胞、清除斑块并恢复大脑健康，未来可能会带来革命性的治疗突破。更重要的是，个体化治疗策略的实施可能会极大提升治疗效果，为广大的阿尔茨海默病患者带来新的福音。