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广州润尔眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批上市,国内首仿迎来市场竞争新机遇

发布时间:2025-03-17 15:03:03 相关企业:搜医药

  近日,国家药品监督管理局(NMPA)公布,广州润尔眼科研发的盐酸依匹斯汀滴眼液(3类仿制药)正式获得上市批准,成为国内首个仿制版本

  盐酸依匹斯汀滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎,原研药由日本参天制药公司研发,并已在美国、欧盟和日本上市,但在国内市场此前未曾引入。此次润尔眼科的首仿药物上市,为国内过敏性结膜炎患者带来了新的治疗选择。

  

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  独特药理作用,缓解过敏性眼部症状

  盐酸依匹斯汀滴眼液是一种兼具组胺H1受体拮抗和肥大细胞稳定作用的药物,能够有效阻止组胺、白三烯C4、血小板活化因子(PAF)等过敏介质的释放,缓解眼部的瘙痒、红肿等症状。其独特的分子结构使得药物难以穿透血脑屏障,对大脑几乎没有副作用。使用后,药物浓度在血液中极低,而主要积聚在眼部组织,如眼睑、虹膜、结膜和角膜,确保了药物的高效局部作用。

  

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  过敏性结膜炎治疗市场迎来新竞争

  根据数据统计,国内过敏性结膜炎治疗的市场规模接近10亿元。随着润尔眼科首仿产品的上市,国内市场将迎来新的竞争机遇。目前,兆科眼科的同类产品仍在审批阶段,而参天制药及杭州百善科技的相关产品也在临床试验中,短期内难以对市场形成重大冲击。

  儿童适用,纳入优先审评

  值得注意的是,盐酸依匹斯汀滴眼液的一个显著特点是其适用于儿童。2024年3月7日,因其在儿童患者中的应用潜力,该产品被纳入优先审评程序,这一举措进一步突显了其在特殊人群中的市场价值。

  此举不仅为润尔眼科提供了市场占有的机会,也为过敏性结膜炎患者,特别是儿童群体,提供了更多治疗选择。随着该产品的上市,润尔眼科有望在该领域抢占更多市场份额。

  

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  未来展望

  随着盐酸依匹斯汀滴眼液的成功上市,润尔眼科将在过敏性结膜炎治疗领域迎来新的增长机会。面对日益增长的市场需求,公司将继续拓展产品线,并加强与其他眼科相关企业的合作,进一步提升其市场竞争力。


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