抑郁症是一种全球普遍的精神疾病，困扰着数亿人。传统的抗抑郁药物常常需要几周甚至几个月才能起效，且并非对所有患者有效。而氯胺酮和电休克(ECT)疗法则能够在短时间内显著缓解抑郁症状，尤其对难治性抑郁症患者展现了显著的治疗效果。尽管这些治疗方式已广泛应用多年，但其具体的作用机制仍未完全明确。　　腺苷：关键分子与快速抗抑郁效应的关系　　最新的研究成果由北京脑科学与类脑研究所罗敏敏团队发布在《自然》期刊上。研究团队发现，腺苷(Adenosine)是氯胺酮和电休克治疗产生快速抗抑郁效应的关键信号分子。研究者提出，间歇性低氧干预(aIH)能够安全且可控地促进腺苷的释放，从而产生显著的抗抑郁效果。　　腺苷受体在抗抑郁治疗中的作用　　通过小鼠实验，研究人员发现缺失腺苷A1或A2A受体的动物在接受氯胺酮和电休克治疗时，抗抑郁效果显著减弱。此外，研究还发现，使用A1或A2A受体拮抗剂会阻止氯胺酮产生的抗抑郁作用。这表明腺苷信号通路在快速抗抑郁效果中的特异性作用。　　内侧前额叶皮层：抗抑郁作用的核心脑区　　进一步的研究表明，腺苷信号在内侧前额叶皮层发挥重要作用。直接向该区域注射腺苷或通过诱导腺苷释放，可以快速改善抑郁模型小鼠的行为。而如果破坏该区域的腺苷受体，则会阻断氯胺酮的抗抑郁效果。这表明，内侧前额叶皮层是腺苷信号介导抗抑郁作用的核心区域。　　氯胺酮如何促进腺苷释放　　在机制研究中，研究人员发现氯胺酮并非通过核苷酸水解作用来提升细胞外腺苷水平，而是通过调节细胞的能量代谢，增加细胞内腺苷的含量，并通过核苷转运体将其释放到细胞外。这一过程激活腺苷A1和A2A受体，进而产生抗抑郁作用。　　开发基于腺苷信号的新型抗抑郁药物　　为了开发新的抗抑郁药物，研究团队合成了31种氯胺酮衍生物，并根据它们对腺苷水平的影响进行筛选。结果表明，去氯氯胺酮在低剂量下即可引发更强且持久的腺苷信号，其抗抑郁效果优于氯胺酮，同时副作用明显减少。　　非药物干预：提升腺苷水平的另一途径　　除了药物治疗外，研究者还探索了通过非药物方式提升腺苷水平的可能性。研究发现，间歇性低氧干预(aIH)可以有效诱导内侧前额叶皮层腺苷的释放，并在抑郁模型小鼠中产生依赖于腺苷受体的抗抑郁效果。这为非药物治疗提供了新的思路。　　总结：腺苷信号为新型抗抑郁疗法提供理论支持　　此次研究揭示了腺苷信号在氯胺酮和电休克产生快速抗抑郁效应中的共同机制。这一发现不仅有助于加深对快速抗抑郁治疗机制的理解，也为基于腺苷信号调节的新型抗抑郁药物的研发提供了坚实的理论基础。未来，基于腺苷调控的新疗法可能会为抑郁症患者带来更加高效和安全的治疗选择。

　　近日，据国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，华东医药旗下全资子公司中美华东研发的1类创新药马来酸美凡厄替尼正式获得上市批准。该药物将为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者提供全新的治疗选择，为我国肺癌靶向治疗再添新力量。　　中国肺癌形势严峻，治疗需求迫切　　肺癌已成为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。数据显示，2024年中国每年新增肺癌患者超82万人，死亡病例超过71万，均居全球首位。专家预计，到2025年中国肺癌死亡人数或将突破100万，给公共卫生体系和患者家庭带来沉重负担。　　在众多肺癌类型中，非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不典型，大部分患者确诊时已处于局部晚期或发生远处转移，因此，更精准、更高效的靶向药物成为临床治疗的关键需求。　　机制创新：双靶点抑制EGFR/HER2通路　　马来酸美凡厄替尼是一种EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，能够与EGFR和HER2激酶结构域形成共价结合，不可逆地阻断其酪氨酸激酶自磷酸化过程，从而下调ErbB信号通路的活性，抑制肿瘤细胞的增殖与转移。　　这种作用机制可克服部分耐药突变带来的治疗瓶颈，为既往接受EGFR靶向治疗后仍进展的患者带来新的治疗机会。　　历经近十年研发，III期临床结果积极　　马来酸美凡厄替尼的研发历程可追溯至2014年10月，当时该药物获得国家药监局颁发的临床试验批件。经过多年研究与数据积累，项目于2020年1月正式启动III期临床试验，并于2023年7月顺利完成。　　临床数据显示，该药物在靶向EGFR/HER2突变型NSCLC患者中表现出良好的疗效与安全性平衡，显著延长患者的无进展生存期，为国内自主创新靶向药物提供了有力的临床依据。　　推动国产创新药崛起，助力精准医疗发展　　此次马来酸美凡厄替尼的获批，不仅标志着华东医药在抗肿瘤靶向药物领域迈出关键一步，也意味着我国在高端创新药研发方面的能力正逐步接近国际水平。　　业内人士指出，该药物的上市将进一步丰富国内非小细胞肺癌治疗手段，并为EGFR/HER2突变患者群体提供更多选择。同时，它也将推动华东医药在创新药战略布局与全球市场拓展上的持续深化。　　结语　　随着肺癌发病率持续上升和耐药机制研究的深入，像马来酸美凡厄替尼这样机制新颖、靶点精准的创新药物，将成为未来肺癌治疗的重要方向。其上市不仅体现了国产创新药物的研发实力，也为无数肺癌患者带来了新的生存希望。

　　9月2日，OMass Therapeutics宣布与罗氏集团旗下的基因泰克(Genentech)达成独家合作与授权协议，围绕其处于临床前阶段的口服小分子炎症性肠病(IBD)项目展开合作。　　根据协议，OMass将获得2000万美元首付款，并有机会在未来实现超过4亿美元的临床、开发、商业及销售相关里程碑付款。此外，OMass还将基于净销售额获得分层版税收入。合作框架下，OMass将继续负责候选药物在早期临床前阶段的推进，基因泰克则负责后续临床开发、注册、生产及商业化。　　平台优势与合作价值　　OMass Therapeutics首席执行官Ros Deegan表示，公司借助自研的OdyssION平台，已在一个机制差异化、具有首创潜力的IBD靶点研究中取得重要成果。她指出，基因泰克在免疫学领域拥有深厚的研发传统与科学优势，是项目理想的合作伙伴，此次合作将有助于进一步加速研发进展。　　全球需求与未满足的治疗空白　　罗氏企业业务发展负责人Boris L. Zaïtra指出，全球约有近八百万IBD患者，尽管近年来治疗手段有所进展，但仍存在巨大未满足的医疗需求。他强调，与像OMass这样专注于突破性创新的企业合作，能帮助推动潜在变革性疗法的加速开发。　　罗氏在IBD领域的布局事实上，罗氏在炎症性肠病领域早已提前布局。2023年，罗氏以71亿美元预付款收购了Roivant旗下子公司Telavant，获得了TL1A单抗afimkibart在美国和日本的开发与商业化权利，从而在IBD管线中迈出了关键一步。本次与OMass的合作，也进一步补充了其在该领域的战略版图。　　小结　　此次合作不仅体现了OMass创新平台的潜力，也展示了罗氏持续深耕免疫与炎症疾病治疗的战略眼光。随着双方携手推进项目，有望为数百万IBD患者带来新的治疗选择。

　　2025年8月28日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，百利天恒申报的注射用BL-B01D1(商品名：伦康依隆妥单抗)拟纳入优先审评，适应症为用于既往接受过PD-1/PD-L1单抗且至少两线含铂化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。这一消息标志着全球首个进入III期研究的双抗ADC药物向上市又迈进了一步。　　全球首个完成III期研究的双抗ADC药物　　伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的一款全球首创(First-in-class)和新概念型(New concept)的EGFR/HER3双抗ADC药物，其关键分子毒素为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，具有药物抗体比值(DAR)高达8的特性。2023年7月，这款药物在其针对鼻咽癌的III期临床试验中取得了重要突破，在期中分析中达到主要研究终点，成为全球首个完成III期研究的双抗ADC。　　III期临床研究展示显著疗效与安全性　　这项III期随机对照临床试验(研究编号：BL-B01D1-303)共纳入386名复发性或转移性鼻咽癌患者。所有受试者均为既往接受过PD-1/PD-L1单抗治疗并且至少两线化疗(其中含铂化疗为必需)失败的患者。试验旨在评估伦康依隆妥单抗对比医生选择化疗方案在疗效与安全性方面的表现。研究的主要终点包括：　　客观缓解率(ORR)　　总生存期(OS)　　先前在2023年ASCO大会上公布的I期研究数据也进一步验证了伦康依隆妥单抗的有效性。在I期试验中，24例鼻咽癌患者接受治疗后，其ORR达到45.8%，而疾病控制率(DCR)为100%。　　高效机制：双靶点+创新小分子毒素　　伦康依隆妥单抗采用了创新的双抗ADC技术，具有以下核心特点：　　双重靶点作用：同时靶向EGFR和HER3，精准干预肿瘤信号通路，对耐药患者展现更好的治疗前景。　　创新小分子毒素ED04：由喜树碱衍生物构成的高效细胞毒素，毒素装载率高(DAR=8)，确保药物对肿瘤细胞的高效杀伤。　　突破性适应症多样化，加速全球布局　　伦康依隆妥单抗已被CDE列入5项突破性治疗品种名单，包括：　　鼻咽癌：既往接受PD-1/PD-L1单抗及至少两线含铂化疗失败的复发性或转移性患者。　　非小细胞肺癌(NSCLC，EGFR敏感突变型)：既往经EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。　　非小细胞肺癌(EGFR野生型)：既往抗PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的局部晚期或转移性患者。　　食管鳞状细胞癌(ESCC)：既往PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的复发性或转移性患者。　　小细胞肺癌(SCLC)：既往PD-1/PD-L1单抗及含铂化疗失败的复发性患者。　　此外，2023年12月，百利天恒与BMS达成合作协议，BMS以84亿美元总交易额获得伦康依隆妥单抗在中国及美国以外地区的独家开发和商业化权益，并与百利天恒合作开发该药物在美国的商业化。　　期待未来：精准治疗鼻咽癌迈向新高峰　　鼻咽癌是一种具有高转移率的恶性肿瘤，在中国及东南亚地区的发病率较高，其治疗长期面临显著挑战，尤其是传统化疗和PD-1/PD-L1免疫疗法失效后的患者缺乏有效治疗选项。伦康依隆妥单抗凭借其独特机制及临床数据，为难治性鼻咽癌患者带来新希望，同时为ADC技术在抗癌领域的应用提供了重要参考。　　未来，随着更多研究数据的公布及监管审批的推进，伦康依隆妥单抗有望成为全球范围内双抗ADC药物的代表性产品，为更多癌症患者带来精准而高效的治疗选择，同时进一步巩固百利天恒在生物制药领域的领先地位。

　　2025年8月18日，百时美施贵宝(BMS)与百利天恒美国子公司SysImmune联合宣布，FDA基于BL-B01D1-101(中国)、BL-B01D1-203(中国)及BL-B01D1-LUNG-101(美国/欧盟/日本)的积极临床数据，授予伦康依隆妥单抗(Izalontamab Brengitecan)突破性疗法资格，用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变且既往接受过EGFR-TKI和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是伦康依隆妥单抗在美国获得的首个突破性疗法资格，为这一难治性肺癌适应症带来了新的治疗可能。　　伦康依隆妥单抗：全球首创双抗ADC药物　　药物概况　　伦康依隆妥单抗由百利天恒自主研发，是第一款全球首创(First-in-class)且新概念(New concept)的EGFR/HER3双抗抗体偶联药物(ADC)。其毒素部分使用百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，药物抗体比值(DAR)为8，显著增强毒素的精准传递至肿瘤细胞内。其设计目标是针对那些对一线EGFR-TKI和后续铂类化疗已耐药或疗效有限的患者。　　开临床发与合作模式　　2023年12月，BMS与百利天恒达成合作协议，以总交易额84亿美元获得该药物在中国和美国以外地区的独家开发和商业化权益，并参与药物在美国的合作商业化开发。目前，伦康依隆妥单抗已进入III期临床阶段，覆盖多项实体瘤适应症，被视为EGFR突变型肺癌治疗领域的潜力重磅药物。　　突破性疗法：临床数据验证可靠性　　临床试验概述及结果　　伦康依隆妥单抗获批突破性疗法资格的依据主要来自以下三项临床试验：　　BL-B01D1-101(中国);　　BL-B01D1-203(中国);　　BL-B01D1-LUNG-101(美国/欧盟/日本)。　　这些试验涵盖了EGFR外显子19和外显子21 L858R突变型的局部晚期或转移性NSCLC患者。这些患者既往接受过EGFR-TKI及含铂化疗，但因耐药性导致疾病进展。试验数据显示伦康依隆妥单抗在此适应症中显示了显著的抗肿瘤活性及良好的安全性。　　FDA决策意义　　百时美施贵宝表示，FDA授予突破性疗法资格的决定，突显了临床数据的可靠性以及伦康依隆妥单抗在解决EGFR-TKI及铂类化疗难治患者临床需求中的潜力。　　NSCLC治疗挑战与患者未满足需求　　现状分析　　非小细胞肺癌(NSCLC)是全球癌症相关死亡的主要原因，占所有肺癌病例的80%。EGFR突变是亚洲患者中非常高发的基因改变，约50%的患者存在EGFR激活突变，而在西方人群中这一比例约为10%-15%。　　患者治疗困境　　EGFR-TKI治疗耐药：一线EGFR-TKI疗法(如奥希替尼)可有效控制疾病，但约18个月后多数患者会出现耐药性，导致疾病重新进展。　　铂类化疗毒性高、疗效有限：对于EGFR-TKI耐药患者，含铂化疗是常规治疗选择，但疗效受到限制且伴随显著毒性。　　伦康依隆妥单抗针对这一患者群体设计，填补了这一临床空白。　　扩展适应症布局与突破性品种名单　　截至目前，伦康依隆妥单抗已有5项适应症纳入国家药监局药品审评中心(CDE)突破性治疗品种名单，包括：　　经PD-1/PD-L1单抗及至少两线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌;　　经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感型晚期非鳞状NSCLC;　　经抗PD-1/PD-L1单抗及含铂化疗失败的EGFR野生型晚期NSCLC;　　两种治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。　　这一广泛布局有望进一步提升伦康依隆妥单抗的临床和市场影响力。　　未来发展与重要意义　　全球治疗创新　　伦康依隆妥单抗针对EGFR和HER3的双靶点设计，以及喜树碱衍生物毒素的精准递送，将可能成为耐药NSCLC患者治疗的一大革命性方案。这不仅针对亚洲高发的EGFR突变型肺癌，甚至可以扩展到其他HER3表达水平较高的实体瘤。　　潜在市场空间　　随着NSCLC相关死亡率持续攀升，特别是亚洲患者中的高EGFR突变比例，针对耐药患者的创新药物需求日益增长。随着伦康依隆妥单抗通过突破性疗法的资格认定，其身价和市场潜力将进一步升值。　　联合疗法前景　　伦康依隆妥单抗通过增强抗肿瘤活性和毒素递送，与现有免疫检查点抑制剂联合应用或能进一步提升疗效，为患者带来更长远的生存期和更高的生活质量。　　总结　　伦康依隆妥单抗作为全球首创的EGFR/HER3双抗ADC药物，以其突破性设计和显著临床效果，填补了耐药性NSCLC治疗的空白。不仅验证了百利天恒的创新能力，也展示了百时美施贵宝的全球战略布局。未来，该药物有望成为耐药肺癌治疗的标杆，为患者提供更多希望，同时推动全球抗癌疗法的技术进步。

　　2025年8月15日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，神济昌华申报的1类新药SNUG01获批临床，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS，又称“渐冻症”)。这是继2025年3月SNUG01获得美国FDA临床试验许可，以及6月获得FDA孤儿药资格后，该药在国际布局中取得的重要新进展，标志着SNUG01正式进入中美国际多中心临床试验(MRCT)开发阶段。　　ALS：极具挑战的神经退行性疾病　　肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种渐进性、致命性的神经退行性疾病，影响上、下运动神经元，导致患者逐渐丧失运动能力，包括行走、吞咽、甚至呼吸。全球范围内，该病的中位生存期仅为3-5年，目前尚无有效治愈方案，现有疗法仅能有限延缓疾病进展。这也使得ALS被列为当今亟需突破性治疗的新药研发领域之一。　　SNUG01：靶向TRIM72的基因治疗创新药　　SNUG01是神济昌华聚焦ALS致病机制，自主研发的一款基因治疗药物。其基于清华大学贾怡昌教授实验室在TRIM72靶点方向的原创性发现，以重组腺相关病毒9型(rAAV9)为载体，通过鞘内注射(IT)将人源TRIM72基因递送至神经元，从多维度保护神经元并延缓病变。　　多重作用机制　　SNUG01通过TRIM72靶点发挥以下作用：　　促进膜修复：快速响应神经元膜损伤，修复细胞膜完整性;　　抗氧化及线粒体功能修复：减少应激反应，维护细胞能量代谢;　　减少应激颗粒生成：缓解因神经炎症和应激反应造成的神经损伤。　　上述机制为SNUG01的广泛应用奠定了基础，尤其是针对占患者总数90%的散发型ALS患者，为这一极具未满足需求的群体提供了潜在解决方案。　　初步临床研究验证SNUG01潜力　　已完成的SNUG01研究者发起临床试验(IIT)显示，该药物在ALS患者中的安全性和耐受性良好。初步疗效数据显示，SNUG01对关键生物标志物的调节以及对疾病进程的改善呈现出积极信号。　　与传统疗法的不同　　相比仅针对基因突变型ALS的疗法，SNUG01利用其多维度神经保护机制，拓展了治疗覆盖范围，有望惠及更广泛的ALS患者群体。这为ALS个性化治疗和精准医学提供了一种全新选择。　　国际多中心临床试验即将启动　　SNUG01即将进入1/2a期国际多中心注册临床试验，研究设计旨在全面评估SNUG01在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效。　　研究目标　　系统验证药物的安全性及耐受性;　　确定药物最佳剂量以及给药策略;　　通过疗效评估，为患者实现实际获益目标。　　国际试验的启动不仅标志着SNUG01在全球范围内的进一步发展，也为ALS的治疗策略带来了全新的希望。　　展望与意义　　全球布局与潜在影响　　SNUG01在国内外的快速推进，特别是获得FDA孤儿药资格和启动国际多中心试验，彰显了其全球化布局的能力。一旦成功获批上市，SNUG01有望成为ALS治疗的一项革命性选择。　　ALS治疗领域的重要突破　　作为以TRIM72为靶点的创新基因治疗药物，SNUG01不仅在ALS治疗中具有广阔应用前景，还为其他神经退行性疾病的治疗探索提供了重要线索和技术平台。　　总结　　神济昌华的SNUG01通过多维度神经保护机制，为ALS这一最具挑战性的神经退行性疾病带来了治疗新希望。随着1/2a期国际多中心临床试验的启动，未来SNUG01有望为广大ALS患者提供更高效、安全的治疗选择，同时推动基因治疗在神经疾病领域的应用迈上新台阶。

　　近年来，由于快餐、饮料和加工食品中的大量添加糖，糖的摄入量已大幅增加，特别是在儿童和青少年群体中。过量的糖分摄入不仅会导致肥胖和代谢异常，还可能对大脑功能产生深远影响。最新的研究表明，幼年时期摄入过多蔗糖，可能会重塑成年后的大脑皮层功能和改变适应性行为，甚至增加成人焦虑症的风险。　　糖分摄入对儿童大脑的影响　　研究显示，过量的添加糖摄入与肥胖、代谢疾病以及神经认知障碍之间存在紧密联系。尽管已有部分研究证实，运动能力、学习记忆、动机等方面与高糖饮食有关，但其神经生物学机制仍然不完全明确。近年来，越来越多的研究开始关注早期糖分暴露对大脑结构和功能的长期影响，尤其是对儿童时期大脑发育的潜在影响。　　新研究揭示蔗糖过量摄入的神经生物学机制　　2025年7月14日，北京师范大学及北京脑科学与类脑研究中心的周景峰教授团队在《Cell》子刊《Current Biology》上发表了最新研究，探讨了幼年期过量摄入蔗糖对成年小鼠大脑皮层功能的影响。研究团队使用了宽视野钙成像技术，监测了成年小鼠在完成气味-蔗糖关联学习任务时的大脑皮层活动。　　实验方法与研究发现　　研究中，实验小鼠从断奶开始即饮用高糖饮料(HSB)，而对照组小鼠则只饮用清水。研究结果表明，尽管这些小鼠的体重和糖耐量没有明显异常，但其大脑皮层的动态活动和行为反应却发生了显著变化。具体表现为：　　高糖饮料组小鼠在后部皮层的反应减弱;　　前部皮层与学习相关的神经活动出现延迟，且活动持续时间更长;　　前后皮层功能连接性减弱，对奖赏相关的行为变化表现出更强的敏感性。　　幼年期蔗糖摄入的长期影响　　这些发现表明，幼年期蔗糖摄入会改变成年后大脑皮层的功能，并导致行为上的适应性改变。研究团队指出，长期的蔗糖摄入不仅会影响大脑的神经活动，还可能改变对奖赏的反应和学习过程。具体来说，这些小鼠在学习过程中，前后皮层功能的连接减弱，使得它们对环境的适应能力降低。　　蔗糖摄入与焦虑症风险的潜在关联　　此外，研究还揭示，过量摄入蔗糖可能对大脑中的小胶质细胞产生负面影响。小胶质细胞是大脑中的免疫细胞，负责大脑的清除工作。过多的糖分摄入会损害小胶质细胞的功能，从而干扰神经发育，最终可能导致成年后焦虑症的风险增加。这一发现为流行病学中观察到的现象提供了新的解释——高果糖摄入与青少年焦虑症的发病率增加相关。　　研究意义与未来展望　　该研究为早期糖分摄入对神经生物学机制的影响提供了重要的理论支持，表明过量的糖摄入不仅仅是短期健康问题，长期的神经生物学影响可能在成年后持续存在。研究人员强调，虽然本研究的发现基于小鼠模型，但这一机制的启示对人类也有重要意义。未来，减少糖分摄入，尤其是在发育早期，可能成为降低成年人群中焦虑症等神经性疾病风险的重要干预手段。

　　孤独症作为一种神经发育性障碍，已经影响了全球约1/68的儿童，中国也有数百万家庭面临这一挑战。尽早识别和干预孤独症能够显著改善儿童的社交、语言和认知能力，帮助他们更好地融入社会。掌握一些早期症状的识别原则，对于家长而言至关重要。　　孤独症并非“天才症”，患者差异大　　孤独症是一种神经发育性障碍，主要表现为社交互动困难、语言表达障碍和行为刻板等特点。它并不是心理问题或教育不当导致的，而是大脑发育过程中出现功能性差异所致。需要注意的是，孤独症的表现因个体差异而大不相同。从那些需要全天候照护的重度患者到能够独立生活的高功能个体，症状差异非常大。　　尽管孤独症的部分患者会伴随智力障碍，但也有一些患者在记忆力、艺术天赋或计算能力等方面展示出特殊才能。然而，这类“天才”表现仅占孤独症谱系中的一小部分，绝大多数患者的功能水平不尽相同，远非所有人都能展现出这种才能。　　孤独症患病率上升：科学诊断助力早期干预　　孤独症的患病率正呈现上升趋势。全球的孤独症患病率大约在1%至2%之间，而在中国，孤独症的估计患病率为0.7%。研究表明，孤独症的患病率上升，部分归因于诊断标准的完善和公众认知的提升。然而，孤独症的确切原因仍在科学界广泛探讨。　　孤独症儿童的五大早期警示信号　　尽早识别孤独症的早期迹象对于治疗至关重要。家长可以通过观察孩子的行为表现，初步判断是否有孤独症的风险，五个典型的早期信号包括：　　不回应名字 ：孤独症儿童常常对家长或他人叫他们名字时没有反应。　　不注视眼睛 ：孤独症儿童在与他人交流时，通常不会进行眼神接触，缺乏正常的社交互动。　　不指示需求 ：缺乏恰当的手势或肢体语言，无法通过指示来表达兴趣或需求。　　语言延迟 ：语言发展滞后，特别是在对话方面的能力较差，尽管可能会发出很多声音，却无法进行有效的交流。　　不当行为 ：孤独症儿童可能会出现一些奇怪的行为，言语上也可能出现倒退、重复无意义的话语。　　当家长注意到这些警示信号时，建议尽早带孩子进行医学评估，因为越早进行干预，效果通常越明显。　　构建全生命周期支持体系　　孤独症患者的需求随着年龄的增长而变化，因此，需要为孤独症群体构建一个覆盖全生命周期的支持体系。早期干预尤为重要，因为0-6岁是大脑最具可塑性的时期。科学的早期干预能够显著改善儿童的社交、语言和认知能力。　　目前孤独症并没有特效药物，主要的治疗手段依然是心理治疗、康复训练和教育干预。在儿童和青少年阶段，应为孤独症儿童提供多元化的教育模式，融入社会。到了成年阶段，需要为孤独症成人提供职业评估、技能培训、就业支持以及康养服务，帮助他们逐步融入社会，过上独立生活。　　结语：孤独症早期干预是关键　　孤独症的早期发现和干预对改善孩子的生活质量至关重要。家长和社会应共同努力，关注孤独症儿童的需求，提供更多的支持和帮助。通过科学的干预和全生命周期的支持，孤独症患者能够拥有更好的未来，过上更独立、更充实的生活。

　　2025年3月25日，湖南科伦制药有限公司成功提交了比拉斯汀口服溶液的上市申请，该申请已获得受理。比拉斯汀(Bilastine)是一种非镇静性、长效的第二代抗组胺药，广泛用于过敏性鼻炎和荨麻疹的症状缓解。　　比拉斯汀药理特性与优势　　比拉斯汀属于H1组胺受体拮抗剂，是一种高选择性的第二代抗组胺药，具有起效快、持续时间长的特点。与其他抗组胺药相比，比拉斯汀的H1受体亲和力更强，比西替利嗪高三倍，比非索非那定高六倍。此外，使用比拉斯汀治疗不会与CYP酶系统产生显著相互作用，且耐受性良好，副作用较低，是治疗过敏性疾病的优选药物。　　比拉斯汀的市场发展与全球上市进程　　比拉斯汀的原研产品由西班牙FAES制药公司开发，最早于2010年8月在欧盟上市。该药品被批准用于治疗成人和12岁以上青少年的荨麻疹及变应性鼻炎。根据公开资料，2023年6月，意大利美纳里尼集团推出的比拉斯汀片(商品名：力敏能®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，适用于12岁以上青少年及成人的荨麻疹治疗。　　此外，2024年11月，江苏华阳制药推出的比拉斯汀片(商品名：新敏特®)也顺利通过4类仿制药注册，成为国内首个过评的产品。随着国内药企的积极布局，目前已有多家企业，包括山东新时代、石家庄四药、华益药业等，向NMPA提交了比拉斯汀口服溶液的上市申请，市场竞争愈加激烈。　　荨麻疹治疗需求与比拉斯汀口服溶液的市场前景　　中国的慢性荨麻疹发病率已达到2.6%-4.2%，高于全球平均水平。慢性荨麻疹患者通常病程较长，且复发率较高，给患者带来巨大的健康负担。除此之外，荨麻疹还常伴随失眠、焦虑等心理问题，增加了患者的生活负担。因此，则需一种既高效又能被患者接受的治疗方法。　　目前，第一代抗组胺药在治疗荨麻疹时常常伴随镇静、认知功能下降等副作用，影响患者的日常生活。而第二代抗组胺药，如比拉斯汀，因其低镇静性和不易产生抗胆碱作用，已成为新的治疗一线药物。比拉斯汀口服溶液剂型，特别适合儿童患者，能够准确提供药物剂量，提高服药的便利性和患者的依从性。　　中国抗过敏药物市场潜力巨大　　根据数据显示，2023年和2024年上半年，全国医院端抗组胺药物的销售额分别为50.94亿元和25.69亿元;全国药店零售端销售额则为26.25亿元和12.55亿元，市场潜力巨大。随着比拉斯汀口服溶液的推出，预计将进一步满足儿童和成人患者的需求，成为抗过敏药物市场的重要一员。　　总结　　比拉斯汀口服溶液的上市申报受理标志着该药物在中国市场的进一步推进，预计将在未来的抗过敏药物市场中占据重要位置。随着相关产品逐步获批上市，国内荨麻疹和过敏性鼻炎患者将迎来更多高效、安全的治疗选择。同时，这也为患者带来了更具个性化的治疗方案，满足了中国市场日益增长的医疗需求。

　　3月25日，海和药物宣布其自主研发的新药谷美替尼片获得中国国家药品监督管理局(CDE)的临床批准。此新适应症用于联合甲磺酸奥希替尼片治疗未经系统治疗的EGFR敏感突变伴MET扩增或过表达的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该联合治疗方案在临床研究中表现出了显著的疗效和可控的安全性，为患者提供了新的治疗选择。　　谷美替尼：一种新型MET抑制剂　　谷美替尼(SCC244)是海和药物开发的一款口服小分子MET抑制剂，具有高选择性和强效的特点。目前，谷美替尼已在国内获批用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。谷美替尼的临床研究还在美国和日本展开，进一步验证其疗效和安全性，具有广泛的国际市场潜力。　　海和药物的创新药物研发管线　　上海海和药物研究开发股份有限公司，专注于创新药物的研发，特别是在抗肿瘤药物领域取得了多项突破。海和药物的产品管线丰富，涵盖了多种针对不同癌症类型的创新药物。公司目前在研的主要药物包括：　　HH2853 ：这是一款高选择性、强效的EZH1/2双重抑制剂，与中科院上海药物研究所联合开发，目前处于2期临床试验阶段。与该靶点相关的在研药物还包括恒瑞医药的SHR2554和信诺维医药的XNW-5004。　　CYH33 ：这款药物是海和药物与中科院上海药物研究所合作研发的PI3Kα选择性抑制剂，属于一种全新结构的高活性小分子药物。临床研究结果表明，CYH33对乳腺癌、子宫内膜癌等具有PI3Kα突变的晚期实体瘤有效，且安全性良好，目前正处于2期临床试验阶段。　　海和药物：创新驱动的未来　　海和药物凭借其强大的自主研发能力和国际视野，致力于推动肿瘤治疗领域的创新。除了谷美替尼片外，海和药物的在研管线还包括CYH33和HH2853等创新药物。未来，随着这些在研药物逐步进入关键临床阶段，海和药物有望为全球患者带来新的治疗选择，进一步提升患者的生存率和生活质量。　　展望未来　　海和药物的创新药物和丰富的研发管线展示了其在抗肿瘤治疗领域的强大实力。随着多个在研药物进入临床关键阶段，海和药物预计将为患者提供更多治疗方案，推动全球癌症治疗的进步。