2025年9月1日，恒瑞医药宣布，HRS9531注射液的上市申请已获得国家药监局(NMPA)正式受理。该药物主要用于超重或肥胖成人的长期体重管理，特别是那些体重指数(BMI)≥28 kg/m²(肥胖)或BMI≥24 kg/m²(超重)，并伴有至少一种体重相关并发症(如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝等)的患者。　　HRS9531：创新的双重受体激动剂　　HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动剂。该药物旨在为超重、肥胖以及2型糖尿病等相关疾病提供一种新的治疗选择。根据目前的数据，HRS9531已在多项临床试验中展现出良好的疗效与安全性，至今已有超过2000名中国患者参与了试验。　　临床试验：减重效果显著　　今年7月，HRS9531注射液在中国开展的III期临床试验(HRS9531-301)取得了积极的顶线结果。在与安慰剂对比的试验中，HRS9531的各剂量组(2mg、4mg、6mg)在主要终点和关键次要终点上均表现优越。具体而言，该试验共招募了567名肥胖或超重患者，经过48周治疗，HRS9531注射液治疗组的平均体重减轻最大可达17.7%(安慰剂调整后为16.3%)。在高剂量组，44.4%的受试者体重下降超过20%。　　安全性与耐受性：无严重不良反应　　HRS9531在临床试验中表现出了良好的安全性和耐受性。大部分不良事件(TEAEs)为轻度至中度，主要集中在胃肠道反应方面。这与现有其他GLP-1类药物的疗效和安全性相当，且与HRS9531先前报道的Ⅱ期临床数据一致。　　持续减重效果：Ⅱ期试验进一步验证　　在Ⅱ期临床试验(NCT06054698)中，HRS9531注射液8mg剂量治疗36周后，受试者的体重平均减少了22.8%(安慰剂调整后为21.1%)，并且未出现平台期现象，显示出较强的减重效果。补充分析显示，HRS9531 8mg治疗组的体重平均减少23.6%，显示了极为可观的减重潜力。　　全球合作与未来展望　　恒瑞医药已将HRS9531在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利授权给美国Kailera Therapeutics公司。Kailera将负责在全球范围内推进HRS9531的临床开发，并计划将其商业化，预计总额可达60亿美元。此外，恒瑞医药还获得Kailera19.9%的股权。　　随着临床数据的不断更新和全球市场的拓展，HRS9531注射液在治疗超重、肥胖及其并发症方面有望成为一个重要的治疗选项。预计这一创新药物将对体重管理领域产生深远影响，并为全球患者带来更多的治疗希望。　　总结：新疗法带来的希望　　HRS9531注射液的上市申请获得受理，为治疗超重和肥胖带来了新的可能性。随着临床试验结果的不断确认，这一创新药物有望成为体重管理领域的一项突破，进一步推动全球超重和肥胖治疗的进展。

　　类风湿关节炎(RA)是一种慢性系统性自身免疫疾病，以关节炎症、疼痛和组织损伤为主要特征，其治疗长期面临难题。传统治疗方法虽然能够一定程度上缓解症状，但由于生物利用度低、靶向性差和副作用大，临床效果仍有待提升。近日，发表在《Adv Healthc Mater》上的一项研究开发出一种 基于脂质/聚合物杂化系统的细胞外囊泡模拟物—Tri-ARTEX，通过调节脂质体膜弹性，成功提高了类风湿关节炎的治疗效果，为精准治疗该疾病提供了新工具。　　挑战与创新：脂质体膜弹性的关键作用　　脂质体作为药物递送系统的一种，在改善药物稳定性与靶向性方面表现出显著优势。长期以来，脂质体膜弹性是其设计的重要参数，但在类风湿关节炎治疗中的研究较少。　　研究亮点：　　脂质/聚合物杂化系统　　研究团队开发了一种由 聚(环氧乙烷)-b-聚(ε-己内酯)-b-聚(环氧乙烷)(PEO-b-PCL-b-PEO) 组成的脂质/聚合物杂化系统，命名为Tri-LIP。通过改变其比例，调控脂质体膜弹性。　　负载抗炎分子　　Tri-LIP进一步包裹 干细胞提取物(CE)和microRNA(AntagomiR155)，形成抗炎治疗系统Tri-ARTEX，并实现更高效、更精准的递送效果。　　Tri-ARTEX的构建与表征　　膜弹性与制剂优化　　研究制备了不同磷脂与PEO-b-PCL-b-PEO比例(10:0、8:2、6:4)的Tri-LIP制剂，并分别表征其结构特性：　　粒径分布：Tri-LIPs粒径在58-87 nm之间，包裹CE和AntagomiR155后略增大，满足类风湿关节炎靶向递送要求。　　机械强度：通过调节PEO-b-PCL-b-PEO比例，膜刚性显著增强，其中 Tri-LIP 6:4 的机械强度最高。　　稳定性：Tri-LIP表现出优异的膜稳定性，能够保护包裹的核酸分子免受降解。　　多功能特性　　仿生特征：尽管Tri-ARTEX与天然EVs标志物谱不同，但具备EV样生物活性，能够有效递送抗炎因子。　　毒性评估：细胞实验显示，Tri-LIPs对炎症模型细胞无显著毒性，可安全用于治疗。　　细胞研究：膜弹性如何影响递送效率　　以LPS激活的Raw 264.7巨噬细胞为炎症模型，研究发现Tri-LIPs的膜弹性对细胞摄取和内部化效率具有重要影响：　　刚性与摄取量成正比　　PEO-b-PCL-b-PEO比例越高，Tri-LIPs细胞摄取效率越高。其中，Tri-LIP 6:4显示了最佳刚性提供的高结合量。　　平衡的膜弹性更优　　Tri-LIP 8:2在调节膜刚性与胞吞效率之间实现了最佳平衡，显示最高的抗炎因子递送效率。　　动物实验：Tri-ARTEX在类风湿关节炎中的治疗表现　　动物模型与生物分布　　在胶原诱导关节炎(CIA)小鼠模型中，结果显示：　　分布优势　　Cy5.5标记的Tri-LIP 8:2显著靶向发炎关节，整体生物分布持续时间超过48小时。相比之下，过柔和过刚的Tri-LIP(10:0和6:4)疗效较差，循环时间较短。　　关节靶向积累　　Tri-ARTEX 8:2在发炎关节部位的积累最高，得益于其适中的弹性能够穿越纤维化的滑膜组织屏障。　　治疗效果与组织损伤改善　　在经过3周治疗后：　　关节炎缓解：Tri-ARTEX 8:2治疗组小鼠炎症显著缓解，关节炎评分接近假手术组水平。　　组织修复：滑膜浸润减轻，骨结构保持完整，软骨破坏显著降低。　　抗炎因子的释放：CE和AntagomiR155协同作用显著降低促炎细胞因子(IL-6、TNF-α等)，同时提高抗炎细胞因子(IL-4、IL-10)表达。　　Tri-ARTEX的临床潜力　　研究表明，Tri-ARTEX通过结合干细胞提取物与microRNA，在调节滑膜免疫微环境、抑制炎症反应方面表现出卓越疗效。　　靶向精准性　　Tri-ARTEX 8:2成功克服了类风湿关节炎血管迂曲和滑膜病理性外基质的障碍，实现了高特异性靶向积累。　　抗炎疗效　　凭借中等膜弹性，Tri-ARTEX在消炎、抑制细胞因子释放和滑膜修复方面表现出显著效果，与常规药物MTX的效果相当，甚至更优。　　前景展望：个性化类风湿关节炎治疗新工具　　这项研究展示了脂质体弹性在精准治疗中的重要性，通过优化膜机械性能，Tri-ARTEX成功提高了类风湿关节炎治疗的靶向性与抗炎能力。　　应用价值：　　精准医学　　Tri-ARTEX为个性化制定类风湿关节炎治疗方案提供了依据。　　药物开发　　该脂质体系统可扩展至其他炎症性疾病，为新型药物递送系统研发提供了方向。　　安全性与高效性　　凝聚了仿生学与纳米技术的优势，Tri-ARTEX有望为类风湿患者带来更好疗效并减少副作用。　　总结　　研究结果明确表明，基于脂质体膜弹性调控的Tri-ARTEX系统为类风湿关节炎的精准治疗提供了新思路，尤其是Tri-ARTEX 8:2凭借其优秀的分布特性和高度靶向性，成为未来治疗该疾病的一种潜在新工具。这项研究也将促进炎症性疾病治疗领域的进一步创新，为患者带来更多希望和福音。

　　2025年8月13日，荣昌生物宣布，其自主研发的泰它西普(BLyS/APRIL双靶点融合蛋白)在治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期临床研究中达到了主要研究终点。这一突破性进展为干燥综合征的治疗带来了全新方案，荣昌生物表示将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新适应症的上市申请。相关研究数据将于国际重大学术会议上公布。　　泰它西普：全球首创双靶点融合蛋白　　泰它西普是由荣昌生物自主研发的全球首创(first-in-class)创新药，通过靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)，阻断其与B细胞表面受体的结合，从而抑制B细胞的异常分化和成熟。　　这种作用机制能够有效减轻病理性免疫反应，改善自身免疫性疾病的进程，为患者提供更高效的治疗选择。　　III期临床：多中心研究展示显著疗效　　此次III期研究采用了多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计，旨在评估泰它西普治疗原发性干燥综合征的有效性与安全性。　　主要研究发现　　显著改善症状：研究数据表明，泰它西普能够持续有效地缓解干燥综合征患者的临床症状。　　安全性良好：在试验中，泰它西普展现出较高的安全性，为长期治疗奠定了坚实基础。　　此研究结果使泰它西普成为原发性干燥综合征领域治疗的潜在新选择，同时进一步提升其在全球市场的竞争力。　　常见自身免疫疾病的应用拓展　　泰它西普已在中国被批准用于三项适应症，包括：　　系统性红斑狼疮;　　类风湿性关节炎;　　重症肌无力。　　此番泰它西普在原发性干燥综合征领域的III期研究成功，为其新增适应症应用铺平道路，也彰显了其在自身免疫疾病治疗中的多重潜力。　　全球化布局与商业合作　　Vor Biopharma合作　　2025年6月，荣昌生物宣布与Vor Biopharma达成战略合作，将泰它西普在除大中华区以外全球范围内的开发、生产和商业化权益以有偿许可形式授予Vor Biopharma。　　合作条款：　　1.25亿美元现金及认股权证(包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证);　　最高里程碑付款金额可达41.05亿美元;　　荣昌生物仍享有高个位数至双位数的销售提成权利。　　市场前景预测　　泰它西普的全球化开发与布局，将显著提升其商业价值和临床影响力，有助于解决国际市场尚未满足的临床需求，特别是在干燥综合征和系统性自身免疫疾病领域。　　关于干燥综合征：亟待突破的慢性自身免疫疾病　　疾病特点　　原发性干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫疾病，以外分泌腺的淋巴细胞浸润和损伤为主要特征，患者通常表现为：　　持续的口干、眼干;　　多系统累及，包括皮肤、关节、神经、肾脏等;　　临床需求　　据统计，我国干燥综合征的患病率范围为0.3%~0.7%，且发病率呈逐年上升趋势。然而，现有治疗手段有限，临床需求亟待满足。　　泰它西普的临床研究取得成功，不仅为干燥综合征患者提供了有效的治疗方案，也填补了这一疾病领域的空白。　　展望与总结　　泰它西普作为全球首个BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，在原发性干燥综合征III期临床研究中的成功，标志着荣昌生物在自身免疫疾病治疗领域的又一重大突破。　　未来，随着新适应症的上市及全球化布局的推进，泰它西普有望惠及更多患者，进一步巩固荣昌生物在创新药物研发领域的领先地位，同时成为推动全球自身免疫疾病治疗的重要力量。

　　7月18日，国家药监局(NMPA)发布公告，批准武汉禾元生物科技股份有限公司开发的重组人白蛋白注射液(水稻)(HY1001，商品名：奥福民)正式上市。该产品用于治疗肝硬化引发的低白蛋白血症(血清白蛋白水平≤30g/L)，是我国首个获批的水稻表达系统白蛋白产品。　　“黄金药物”临床需求旺盛，市场高达300亿级　　白蛋白素有“急救药中的黄金标准”之称，广泛应用于肝病、烧伤、失血性休克、术后恢复等多个危重场景。据统计，2023年国内白蛋白终端销售额高达344亿元，2024年仍保持在300亿元的高位，足见其庞大的临床需求。　　但目前市场上的人血清白蛋白几乎完全依赖血浆提取，而我国血浆采集资源紧张，导致对进口产品的严重依赖。2023年国内批签发中，进口白蛋白占比达60%;到了2024年，这一比例进一步上升至69%，加剧了用药紧张和价格压力。　　水稻也能产出“人用药”?核心技术实现跨界突破　　面对血源短缺和进口依赖的困境，禾元生物提出“用水稻制造白蛋白”的创新解决方案。通过基因工程技术，将编码人白蛋白的基因导入水稻种子，使其在胚乳细胞内合成目标蛋白。这一颠覆式研发路径依托于公司自研的两大技术平台：　　OryzHiExp水稻蛋白表达系统 -OryzPur高效纯化工艺平台　　与传统血浆提取或酵母发酵法相比，该水稻表达方式具有低免疫原性、高安全性、生产成本可控、工艺绿色环保等多重优势，且完全避免血源性病毒传播的潜在风险。　　临床数据表现亮眼：疗效媲美人血白蛋白　　2024年11月公布的Ⅲ期临床试验结果显示，在肝硬化低白蛋白血症患者中，奥福民(HY1001)每日给药剂量为20g，最多可使用14天，其在提升血清白蛋白浓度方面与传统人血浆来源的白蛋白(pHSA)疗效相当，且疗效维持时间也具可比性。　　此外，临床数据显示该产品在安全性方面表现良好，不良反应发生率低，为患者提供了更安全、更可靠的新治疗选择。　　商业化提速，智能工厂为规模化生产护航　　禾元生物早已布局商业化路径，目前已建设完成年产10吨原液能力(约100万瓶成品)的智能化工厂，并获得国家《药品生产许可证》。此外，公司还在武汉光谷建设7万平方米生产基地，预计2026年投产后，产能将扩展至120吨原液(1200万瓶)。　　同时，禾元生物已与贝达药业签署商业化协议，授予其在约定区域内独家销售权，加快产品市场推广步伐。　　科创板冲刺IPO，募集资金助力扩产　　据禾元生物提交的招股书，公司计划在科创板发行近9000万股，拟募资24亿元，其中“重组人白蛋白产业化基地”是重点投资项目。此次资本动作有望进一步加快其产品的产业化落地和市场覆盖。　　结语：国产替代迈出关键一步，重塑白蛋白供应格局　　奥福民(HY1001)的上市，不仅是禾元生物在生物制造领域的重要成果，也是我国在白蛋白替代路径上的一次重大突破。它有望缓解当前对人血白蛋白的严重依赖，为临床患者带来更可及、更安全的新型治疗选择，也为我国生物药发展注入全新动力。

　　随着全球饮食结构的转变，加工食品的消费量持续攀升，已成为公共健康领域的关注重点。加工肉、含糖饮料(SSBs)以及反式脂肪(TFAs)被认定为导致慢性疾病的重要风险因素，对全球健康构成了极大威胁。据2021年全球疾病负担研究(GBD)数据显示，不健康饮食导致每年因慢性病相关的死亡人数超1100万，其中加工肉导致近30万人死亡，而含糖饮料和反式脂肪分别造成约360万和250万伤残调整生命年(DALYs)。这些数据促使科学家们进一步探索加工食品与慢性疾病间的关系，为公共健康政策制定提供科学依据。　　近日，国际权威期刊《Nature Medicine》发表了一项来自华盛顿大学等机构的研究报告，题为“Health effects associated with consumption of processed meat, sugar-sweetened beverages and trans fatty acids: a Burden of Proof study”。研究采用“证据负担”(Burden of Proof)方法系统评估了加工食品对2型糖尿病、缺血性心脏病(IHD)及结直肠癌的剂量-反应关系。研究结果揭示，即使摄入量较低，这些食品仍可能显著增加慢性疾病风险。　　研究背景与严谨数据分析　　研究团队通过系统性回顾，筛选了前瞻性队列研究及嵌套病例对照研究的数据，涵盖超过100万名参与者。研究对象主要为25岁及以上成年人，排除了儿童、青少年及孕妇等特殊群体，以确保结果适用于普通人群。研究采用多种饮食评估方法，包括食物频率问卷(FFQ)和24小时饮食回顾，保证数据的代表性和全面性。　　分析方法：　　研究使用了Burden of Proof元回归模型，能够灵活模拟非线性关系，并对研究间的异质性和潜在偏倚进行调整。此外，引入了保守估计的“证据负担风险函数”(BPRF)，用于提供稳健的风险评估。通过这些工具，研究数据的准确性和可靠性得到了显著提高，并最终以星级评分系统呈现证据强度和相关性。　　研究结果：少量摄入加工食品仍显著增加慢性疾病风险　　研究以剂量和风险之间的关系为核心，揭示了加工肉、含糖饮料以及反式脂肪与慢性疾病间的显著关联。　　加工肉与2型糖尿病和结直肠癌：　　每日摄入50克加工肉(约一根香肠)可使2型糖尿病风险增加30%，结直肠癌风险增加26%。　　含糖饮料与2型糖尿病和缺血性心脏病(IHD)：　　每日摄入250克(约一罐饮料)可使2型糖尿病风险增加20%，IHD风险上涨7%。　　反式脂肪与缺血性心脏病(IHD)：　　每日能量摄入中1%来自反式脂肪可使IHD风险增加11%。　　递增趋势：　　所有风险-结果关系均呈现单调递增趋势，摄入量越高，健康风险越显著。尤其在低摄入量时，风险增加尤为明显，表明即使是少量摄入这类食品也可能对健康产生不利影响。　　公共健康政策的启示　　研究结果为公共健康政策提供了重要指导，强调限制加工食品摄入的重要性。以下是政策制定可能采取的措施：　　饮食指导与宣传：加强普及关于加工食品对慢性疾病影响的知识，提高公众健康意识，从源头减少消费。　　食品配方调整：推动食品企业采用健康配方，减少反式脂肪及含糖饮料的生产。　　政策干预：实施针对加工食品的税收政策和法规限制，如对含糖饮料征税或标记健康警示。　　研究局限性与未来方向　　虽然这项研究采用了严格的分析方法，但研究者指出当前营养流行病学仍面临一些局限性：　　饮食评估工具的误差：即使是常用的FFQ和24小时饮食回顾，也可能存在一定的不准性。　　混杂因素控制不足：可能未完全排除参与者的生活习惯或其他流行病学变量对结果的影响。　　未来解决方向：　　为进一步确保数据质量和筛查精度，研究人员计划引入人工智能辅助饮食评估工具以及孟德尔随机化等先进技术，以提高对因果关系的严格验证。　　结语：加工食品与慢性病风险的警示性关联　　这项发表在《Nature Medicine》的研究通过系统性数据分析，揭示了加工肉、含糖饮料和反式脂肪对多种慢性疾病的实质风险，即便摄入量较低也可能造成负面影响。随着加工食品消费量不断增长，限制其摄入的健康干预措施变得尤为紧迫。未来，通过科技创新与政策支持，全球饮食结构必将在健康导向的路线中找到新的平衡点，为减少慢性病负担，推进公共健康提供更多希望。

　　随着康方生物依沃西在PD-1单抗上的成功挑战，肿瘤免疫治疗(IO)的发展迅速迭代至2.0新时代。近年来，PD-(L)1/VEGF双抗成为行业热点，不断被跨国药企争相布局。而PD-(L)1/VEGF的三特异性抗体逐渐进入大众视野，成为肿瘤治疗研发的新潮流，多靶点协同的创新路线正推动肿瘤治疗走向更高效和精准的新时代。　　基石药业CS2009：同类首创三特抗全面推进临床　　近日，基石药业宣布，其自主研发的具有潜在同类首创/同类最佳特性的CS2009项目取得临床研究新进展。CS2009是一款PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，该药物通过综合设计，在分子结构上表现出独特的优势：　　靶点协同效应：　　该药物拥有均衡的单价PD-1和CTLA-4结合臂，以及双价VEGF-A结合臂，可以充分激活肿瘤微环境中的免疫反应，同时抑制血管生成。　　降低系统毒性：　　CS2009通过优化靶点优先集中于肿瘤局部，从而有效减少系统性毒副作用。　　全球多中心I/II期临床试验稳步推进　　目前，CS2009的全球多中心I/II期临床试验正在澳大利亚和中国同步推进，并计划扩展至美国开展II期临床研究。　　试验入组快速：　　截至目前，试验患者招募进展迅速，预计到2023年底将累计入组超100例患者。　　剂量递增试验：　　Ia期临床试验已在多线经治的晚期实体瘤患者中完成四个剂量水平的安全评估，目前正进行第五剂量水平(30毫克/千克，每三周一次)患者入组试验。　　后续计划：　　Ib/II期研究将着眼于剂量扩展及后续关键性临床实验，预计将于2025年下半年全面启动。　　初步数据展现耐受性与抗肿瘤活性　　在已完成的研究阶段，CS2009展示了良好的临床属性：　　安全性：　　在所有已评估剂量水平上，药物均表现出良好的耐受性，未发现严重的系统性毒性反应。　　抗肿瘤活性：　　在低剂量组，“冷肿瘤”以及PD-(L)1经治患者中已观察到抗肿瘤活性，初步验证了其多靶点协同作用的潜力。　　后续数据公布时间：　　CS2009的Ia期临床数据，包括安全性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及抗肿瘤活性，将于2025年第四季度的国际学术会议上正式公布。　　行业新热点：三特异性抗体逐渐显现竞争力　　除了基石药业的CS2009，来自国内另一家创新药企——上海宏成药业，也正在开发PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体HC010。这款药物目前正在进行针对晚期实体瘤患者的多中心I期临床研究，重点评估其安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。　　三抗协同：肿瘤免疫疗法的未来趋势　　三特异性抗体如CS2009和HC010，不仅将PD-1、CTLA-4与VEGF多靶点协同结合，还致力于解决单抗或双抗疗法面临的局限性问题。这种创新的联合机制可以通过多个路径协同杀伤肿瘤，同时减少副作用，为免疫治疗的下一代工具打开了新思路。　　随着越来越多企业投入三特异性抗体的研发，这一领域未来的竞争注定将更加激烈，而患者也有望从这一革新疗法中获益。　　结语：加速医药创新，共迎三抗时代　　三特异性抗体的崛起，标志着肿瘤免疫治疗正在迈向多靶点协同的新时代。以基石药业和宏成药业为代表的创新企业，正在不断推动这一领域向更高效、更精准的新高度迈进。可以预见，随着技术的逐步成熟，三抗疗法或将为更多患者带来长期生存的曙光。

　　近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司研发的全氟己基辛烷滴眼液(商品名：恒沁®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款新药不仅是全球首款专门针对睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼的治疗药物，也填补了干眼病药物治疗的空白，为数百万中国干眼患者带来了全新的治愈希望。　　干眼病高发，恒沁®应运而生　　根据《中国干眼临床诊疗指南(2023年)》，我国干眼病的发病率高达21%-30%，患者群体庞大。与此同时，MGD相关干眼病由于泪液过度蒸发和睑板腺功能异常，对患者的生活质量产生了巨大影响。传统治疗方法如人工泪液，虽能提供短暂症状缓解，但并不能有效针对核心病理机制。　　恒沁®的获批被认为是干眼治疗领域的一次重大突破。作为全球唯一专门治疗MGD相关干眼的药物，它不仅填补了市场空白，更提供了一种从根源解决问题的新方案。　　独特作用机制：双效创新治疗MGD　　恒沁®的价值不仅在其稀缺性，更在于其治疗机理的创新。与传统人工泪液不同，恒沁®针对干眼核心问题——泪液过度蒸发，提供了双重治疗效果：　　保护泪液：恒沁®通过在眼表形成保护层，有效减少泪液蒸发，长时间缓解干眼症状。　　修复睑板腺功能：恒沁®能穿透睑板腺，溶解异常睑酯并促进腺体功能恢复，从根本上改善MGD引发的泪膜脂质层缺损问题。　　这种双效治疗机制为MGD相关干眼患者提供了前所未有的治疗解决方案，也让此类干眼治疗迈向了新的高度。　　干眼市场迎变局，恒瑞眼科布局初显　　恒沁®的获批，标志着恒瑞医药进入干眼病治疗领域的重要一步。此前，干眼药物市场主要由抗炎药物(如环孢素类药物)和人工泪液占据主导，但涵盖泪膜脂质层治疗的药物一直是市场的空白。　　恒瑞的此举不仅填补了这一空缺，还凸显了其在眼科领域的全面布局。除了恒沁®，公司针对儿童眼科疾病研发的HR19034滴眼液旨在防控儿童近视进展，已于2025年2月提交上市申请。这释放了恒瑞布局多年龄段、多适应症的眼科产品矩阵的信号。　　恒瑞的战略转型：从肿瘤药物到眼科创新　　恒瑞医药长期以肿瘤药物领域的优势闻名，但近年来公司正在多元化发展，积极开辟新赛道以塑造新的竞争力。此次恒沁®滴眼液获批不仅是恒瑞在眼科领域的重要成果，更代表了其从肿瘤领域向其他高增长市场的战略延伸。　　恒瑞在官方声明中表示：“作为一家创新型国际化制药企业，我们在持续深耕传统优势领域的同时，积极布局创新赛道，构建新动能和新优势。”恒沁®正是这一转型战略的重要体现。　　结语：恒沁®开启干眼治疗新篇章　　恒沁®的获批，不仅为MGD相关干眼患者提供了疗效明确、机制创新的治疗方案，也重新定义了干眼病治疗的市场格局。恒瑞通过这一突破，为中国干眼患者打开了告别“欲哭无泪”的希望之门。　　未来，随着恒瑞眼科产品管线日益丰富，其强大的研发实力和市场布局能力必将助力中国眼科领域迈向新的高度。这款创新药物的上市，也为干眼病治疗领域的全球发展提供了重要参考，并将继续推动干眼学科的临床和科研进步。

　　近日，金赛药业宣布其自主研发的创新药物——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已获得国家药监局(NMPA)的正式批准，成为国内首个针对痛风性关节炎急性发作的IL-1β单抗药物。该药物适用于无法使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱的成人痛风患者，尤其是那些不适合反复使用类固醇激素的患者。金蓓欣的上市有望为广大痛风患者带来更安全、有效的治疗选择，填补中国市场的治疗空白。　　痛风的现状与临床挑战　　痛风被誉为“疼痛之王”，根据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，中国痛风患者已超过1466万，且这一数字仍在持续增长。尽管目前有多种治疗方法，约50%的患者仍未能有效缓解症状。痛风患者面临的主要问题是病情的反复发作，尤其是在尿酸控制期间，约60%的患者在一年内会出现复发。　　反复发作不仅影响患者的生活质量，还可能引发一系列严重并发症。研究表明，痛风复发后，心梗、卒中等心血管事件的风险增加，且患有慢性肾病(CKD)的患者发展为终末期肾病的风险也显著上升。因此，痛风治疗的核心在于长期抗炎、减少发作频率，为降尿酸治疗创造有利时机。　　伏欣奇拜单抗的临床优势　　伏欣奇拜单抗通过精准靶向IL-1β，阻断引发痛风炎症的关键因子，成为治疗痛风性关节炎的新型靶向药物。临床试验结果显示，伏欣奇拜单抗在单次给药后6小时内即可显著缓解疼痛，其效果与激素类药物相当。更为重要的是，伏欣奇拜单抗能够在6个月内减少87%的复发风险，显著降低痛风复发的频率。　　伏欣奇拜单抗的Ⅲ期临床研究在313例急性痛风患者中开展，结果表明，该药物对比传统的复方倍他米松治疗，能够大幅降低痛风复发的风险。在给药12周内，伏欣奇拜单抗组的首次复发风险降低了90%，24周内，复发风险减少了87%，且患者无严重不良反应，展现出优异的安全性。　　长期控制与安全性优势　　伏欣奇拜单抗作为一种精准靶向药物，能够有效控制痛风的炎症反应，避免了传统治疗中常见的不良反应，如胃肠道问题和心血管事件等。与传统药物相比，伏欣奇拜单抗不仅在治疗效果上具有优势，更具备了长期使用的安全性。　　伏欣奇拜单抗的市场前景　　预计到2030年，中国痛风药物市场的规模将达到108亿元，而伏欣奇拜单抗的上市将迅速填补国内在长效抗炎治疗方面的空白。作为首款IL-1β单抗药物，伏欣奇拜单抗具有显著的临床潜力，有望成为痛风治疗领域的“Best-in-Class”药物。　　除了痛风，IL-1β靶向治疗还在心血管、骨关节、呼吸等领域展现出较大潜力，未来可能拓展到代谢性疾病和肿瘤等多个治疗领域。伏欣奇拜单抗的上市，不仅为痛风患者带来了新的治疗选择，也为其他免疫性疾病提供了新的突破口。　　未来展望　　伏欣奇拜单抗的成功获批，标志着金赛药业在创新药物研发领域迈出了坚实步伐。随着更多临床数据的积累，伏欣奇拜单抗有望为痛风及其他炎症性疾病患者提供更有效、安全的治疗方案。金赛药业也将在技术创新的基础上，进一步拓展研发领域，推动企业的持续发展。　　总之，伏欣奇拜单抗的上市，代表着中国痛风治疗领域的新突破，将为广大痛风患者带来福音，助力他们摆脱反复发作的困扰，恢复健康生活。

　　随着全球糖尿病患者数量的不断增长，糖尿病药物市场正迎来新的发展契机，也面临着激烈的竞争挑战。在当前市场中，GLP-1类药物、SGLT2抑制剂以及胰岛素占据了“三驾马车”的主导地位，各大药企争相布局。国产药企则通过仿制药和创新药两条路径，在这一市场中展开突围。2025年，糖尿病药物市场竞争进一步白热化，如何破局成为热点话题。　　GLP-1类药物持续引领：国产化进程提速　　GLP-1类药物作为糖尿病治疗领域的明星产品，特别是利拉鲁肽，近年来市场表现尤为亮眼。随着联邦制药的利拉鲁肽注射液获批，国产利拉鲁肽正加速进入市场，标志着国产化进程的重要突破。　　银诺医药依苏帕格鲁肽α注射液的上市则进一步丰富了GLP-1药物的产品线。该药物通过长效机制减轻患者的注射负担，提升治疗依从性，为患者带来了更便捷的选择。这些国产创新产品竞争力显著，提升了国内药企在生物医药领域的市场份额。　　SGLT2抑制剂市场竞争激烈：价格战一触即发　　SGLT2抑制剂作为另一类重要糖尿病治疗药物，以其能够控制血糖并带来减重效果而备受市场青睐。达格列净片年销售额突破10亿元成为亮点，但随着20余家药企的涌入，SGLT2抑制剂的市场格局逐步进入混战。与此同时，集采政策推动的价格竞争，使药物的性价比成为企业胜出的关键。　　胰岛素赛道加速洗牌：长效胰岛素成新战场　　胰岛素市场在集采政策下迎来剧烈变动，以甘精胰岛素、门冬胰岛素等产品为代表的产品实现了“以价换量”，迅速提升市场占有率。甘李药业作为胰岛素领域的领军者，通过集采和技术创新在市场中占据优势。　　长效胰岛素类似物成为胰岛素市场的焦点。恒瑞医药推出的舒地胰岛素，凭借其良好的药效和安全性，成功打破外资垄断。舒地胰岛素不仅能够提供稳定的血糖控制，还降低了夜间低血糖风险，有望在市场中与国际巨头展开有力竞争。　　国产药企积极布局：创新与仿制齐头并进　　国内药企正在通过差异化竞争策略对抗外资药企的强势地位。甘李药业的门冬胰岛素以更聚焦餐后血糖控制的特性，吸引患者;扬子江药业的利拉鲁肽通过改造侧链，提升药物稳定性与半衰期，凸显技术创新。　　与此同时，华领医药推出的全球首创新药多格列艾汀片，通过激活葡萄糖激酶(GK)实现糖尿病的根本治疗，为患者带来完全差异化的选择，有望打破传统治疗模式。　　国产司美格鲁肽研发全面提速：打破外资独占局面　　GLP-1药物中的佼佼者司美格鲁肽，其国产化进程备受关注。九源基因和丽珠集团的新北江制药均已提交司美格鲁肽生物类似药的上市申请。齐鲁制药、珠海联邦生物医药等20余家企业也参与研发，开启司美格鲁肽国产化的“倒计时”。这些国产药一旦上市，有望降低患者用药成本，同时为同类药物提供更多选择，打破外资的垄断局面。　　双靶点创新疗法：糖尿病治疗的新希望　　东阳光药的焦谷氨酸荣格列净胶囊作为一种SGLT2/DPP-4双靶点抑制剂，为糖尿病治疗提供了全新思路。相比单靶点药物，它能同时降低尿糖排泄和延长GLP-1作用时间，在控制血糖方面表现优异。其独特的作用机制使其在竞争激烈的口服药市场中占据差异化优势，为糖尿病患者提供更优选择。　　结语：国产药企创新驱动突破国际格局　　面对外资药企的强势布局，国内药企通过技术革新和差异化策略，逐步在糖尿病药物市场中崭露头角。从仿制药到全球首创新药，从传统单靶点到双靶点联合疗法，国产企业的努力正在改变市场格局。不仅为患者提供了更多性价比高的治疗选择，也提升了中国药企的国际市场影响力。随着未来更多国产新药的上市，这场激烈竞争将进一步升级，我们期待国产药企在国际市场中迎来更大的突破。

　　近日，医械行业巨头舒万诺(Solventum)宣布与数字化牙科企业SprintRay达成战略合作，双方将联手推动颠覆性的3D打印技术在牙科修复领域的广泛应用。　　合作目标：创新3D打印技术，满足当日修复需求　　此次合作的重点是利用椅旁即刻3D打印技术，解决牙科医生对冠修复体、嵌体和高嵌体等永久性修复体的当日诊疗需求。该合作将专注于开发一整套当日完成修复治疗的流程解决方案，旨在显著提升患者治疗体验及诊疗效率。　　舒万诺与SprintRay的优势互补　　根据公告，舒万诺的牙科解决方案事业部将结合其领先的材料科学和大数据分析能力，整合旗下多个核心产品，如Filtek易匹配通用修复材料、Filtek基质系统、Scotchbond通用粘接剂以及RelyX™自粘接树脂水门汀等。同时，SprintRay将提供完整的椅旁端到端3D打印系统，包括设备、软件和材料支持。两家公司计划联合研发全球首款永久性椅旁3D打印牙冠，预计很快就能投入市场。　　双方高层谈合作愿景　　舒万诺牙科解决方案事业部总裁Karim Mansour表示：“此次战略合作将彻底改变传统牙科诊疗流程。通过即时生产模式，我们不仅能够提高治疗效果和患者体验，还能缩短治疗时间、降低治疗成本。借助先进技术和成熟修复方案的结合，我们将继续在牙科创新领域引领潮流，为全球患者提供更加优质的服务。”　　SprintRay首席执行官Amir Mansouri也强调：“此举展示了我们两家公司共同致力于改善全球口腔健康的决心。通过开发当日诊疗产品，我们希望为牙科修复领域带来变革，使高性价比的优质修复方案能够在全球范围内普及。”　　舒万诺近期动态：战略转型与大规模裁员　　值得注意的是，自从今年舒万诺从3M集团独立出来后，公司频繁发布重要信息。近期，舒万诺启动了大规模裁员计划，旨在优化运营成本并提升整体效率。　　通过此次合作，舒万诺与SprintRay不仅推动了牙科领域的技术革新，还进一步加强了双方在全球市场中的竞争力。