近日，中国科学院合肥物质科学研究院杨武林研究员带领的科研团队在肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma, HCC)研究中取得重要突破。团队揭示了肝癌与正常肝组织在代谢机制上的本质差异，并发现通过同时靶向特定代谢酶与补充维生素A衍生物，可显著提升肝癌抑制效果，为临床治疗带来新的可能。　　肝癌与肝再生的代谢差异成为研究关键　　肝脏具备强大的再生能力，但肝细胞癌的恶性生长与正常肝组织修复存在显著差异。传统的靶向药物虽然能延缓病情，却常因耐药性和副作用限制疗效。针对这一问题，科研团队系统比对了肝癌细胞与良性再生肝细胞的基因表达谱，找出了六种在代谢活动中异常活跃的关键酶。　　这些酶促使癌细胞快速制造蛋白质、脂质等大分子物质，从而维持其高速度的分裂与扩张。其中，ATP柠檬酸裂解酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、胸苷酸合成酶三者被确定为代谢通路的上游“核心驱动点”，是抑制肝癌的理想靶标。　　视黄酸代谢障碍揭示肿瘤干细胞的新弱点　　进一步研究发现，肝癌细胞的视黄醇(维生素A)代谢路径受阻，导致视黄酸的生成显著下降。而视黄酸正是抑制肿瘤干细胞自我更新的重要分子。该机制的缺陷意味着肝癌细胞失去了一个天然的“刹车系统”，从而获得了持续生长的能力。　　“代谢酶抑制剂+视黄酸”双靶联合疗法效果显著　　基于上述机制，研究团队提出一种全新的联合疗法策略：在阻断癌细胞能量代谢的同时，恢复被削弱的视黄酸信号。实验采用特异性代谢酶抑制剂联合视黄酸干预，结果显示该疗法能在体外显著抑制肝癌细胞增殖，并在动物实验中展现出超过临床药物索拉非尼的抗肿瘤效果。　　这一组合方案实现了从“阻止细胞生长”到“阻断癌细胞再生”的双重打击，为传统单靶点药物难以解决的耐药性问题提供了新思路。　　打通代谢网络精准治疗新路径　　该研究成功突破了以往针对单一代谢靶点的局限，通过系统性干预癌细胞的代谢网络，为多维度精准治疗提供了科学依据。研究成果不仅为肝癌治疗提供了新的药物组合模式，也为其他代谢异常相关癌症研究树立了新的研究范式。　　相关成果已发表于国际权威期刊《International Journal of Biological Macromolecules》(《国际生物大分子杂志》)。

　　近日，国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序，附条件批准了乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名：美佑恒)上市。这一批准为治疗复发/转移性鼻咽癌的成人患者提供了新的选择。　　新型抗体偶联药物(ADC)疗法　　注射用维贝柯妥塔单抗属于抗体偶联药物(ADC)类药物。抗体偶联药物结合了单克隆抗体的靶向性与细胞毒药物的强大杀伤力，通过化学连接子将这两者有效结合，能够实现精准的靶向治疗。这种新型药物的推出，为癌症治疗带来了重要的创新。　　适应症及临床价值　　该药物专为治疗已接受至少二线系统化疗并且对PD-1/PD-L1抑制剂治疗无效的复发/转移性鼻咽癌成人患者设计。这些患者目前治疗选择有限，注射用维贝柯妥塔单抗的上市，显著扩大了临床治疗的选项，为病情复杂的患者带来希望。　　结语　　注射用维贝柯妥塔单抗的批准，不仅为鼻咽癌患者提供了新的治疗方案，也进一步推动了抗体偶联药物在癌症治疗中的应用，为未来更多肿瘤治疗方法的开发奠定了基础。

　　2025年9月18日，全球临床试验收录网站显示，康诺亚生物研发的一款双抗药物CM336已正式启动首个III期临床研究。这标志着CM336成为康诺亚旗下进入III期阶段的首款双抗药物，并在复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)领域迈出了关键一步。　　CM336的作用机制：靶向CD3和BCMA　　CM336是一款靶向T细胞上的CD3和靶细胞上的B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体，通过桥接T细胞和靶细胞，诱导T细胞依赖性细胞毒(TDCC)作用，从而消除肿瘤细胞。这种创新机制使CM336在多发性骨髓瘤的治疗中展现出了显著潜力。　　III期研究设计：展现安全性与有效性　　此次启动的III期临床试验是一项随机、开放标签、多中心研究，共纳入280例患者，旨在评估CM336作为单药治疗对比研究者选择的标准治疗方案，在既往接受过至少两线治疗的R/R MM患者中的疗效及安全性。　　主要终点：无进展生存期(PFS)。　　研究范围：III期研究将在多个中心展开，进一步验证CM336的疗效和安全性，为未来的药物注册上市铺设基础。　　I/II期研究成果：疗效显著　　在此前完成的针对R/R MM患者的I/II期临床研究中，CM336已表现出良好的疗效和耐受性。　　剂量递增队列：23名患者参与评估，随访中位时间为12.1个月。　　≤5mg组：客观缓解率(ORR)为17%;严格的完全缓解或完全缓解比例为17%。　　20-40mg组：ORR为71%;严格的完全缓解或完全缓解比例为71%。　　80-160mg组：ORR最高，达80%;严格的完全缓解或完全缓解比例为60%。　　CM336在较高剂量组的显著疗效，为其进一步开发提供了强有力的临床依据。　　市场前景：填补多发性骨髓瘤治疗的空白　　多发性骨髓瘤是一种难治性血液恶性肿瘤，患者在接受多线治疗后复发的概率较高，临床需求未被充分满足。CM336通过靶向BCMA这一关键分子，为复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗提供了新的可能。　　作为康诺亚首款进入III期研究的双抗药物，CM336的成功不仅助推公司在抗体药物研发中的领先地位，也为治疗难治性血液恶性肿瘤打开了新的突破方向。　　总结　　CM336通过独特的靶向机制，在高剂量组的临床疗效令人瞩目。此次III期试验的启动，标志着该药物距离临床应用更近一步，也为R/R MM患者带来新的治疗选择。随着临床研究的持续推进，CM336有望迈向市场，为广大患者提供更加高效且精准的治疗方案。

　　2025年8月25日，信达生物正式宣布，其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球3期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准，适用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一审批通过标志着信达生物在双免疫疗法全球开发的重大进展，同时进一步巩固了IBI363在国际市场的创新地位。　　IND获批，推动全球肺癌临床试验全面启动　　本次IND批准基于信达生物与美国FDA召开的一次关键性EOP2会议，会议得到了监管机构对于计划研究的积极反馈，明确了3期临床研究的关键方案，包括治疗剂量和研究设计等内容。此前，该适应症的IBI363 IND申请也已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，并被授予突破性治疗药物(BTD)认证，同时取得美国FDA的快速通道资格(FTD)。这些批准为IBI363推进全球布局打下了坚实的基础。　　MarsLight-11研究将是一项覆盖多区域的大型随机对照3期临床试验，计划在包括中国、美国、日本、欧盟、英国和加拿大等国家和地区招募约600名患者，主要研究目标集中于评估IBI363单药(3 mg/kg剂量)与化疗标准药物多西他赛(docetaxel)在治疗经铂类化疗及PD-1/PD-L1治疗进展后的不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。试验核心终点为总生存期(OS)，这一研究结果将为IBI363的注册申请提供重要支撑。　　ASCO 2025数据展现双免疫激活潜力，多项研究覆盖多瘤种　　在2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2025)上，IBI363的1/2期临床研究数据作为口头报告亮相，并展示了其在多种免疫耐药及“冷肿瘤”(免疫反应较弱肿瘤)中的良好临床效果，覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌及黑色素瘤等适应症。数据显示，IBI363能够通过激活免疫系统(PD-1通路阻断及IL-2α选择性激活)，产生显著的抗肿瘤免疫反应，并取得了长期生存获益。　　黑色素瘤：多措并举进入注册阶段　　在黑色素瘤领域，IBI363关键注册临床研究已经开展，并显示出理想的疗效数据，为该适应症的上市奠定了基础。　　鳞状非小细胞肺癌：即将开启全球3期研究试验　　IBI363在MarsLight-11临床试验中的应用，将进一步探索其在全球范围内的治疗潜力，如成功递交，将为肺癌患者带来全球创新治疗选择。　　结直肠癌：推进全面注册临床规划　　在结直肠癌适应症中，信达生物正计划与监管部门进行沟通，推动IBI363进入注册临床研究阶段。　　丰富管线布局：单药与联合治疗并行　　基于其突破性疗效，IBI363的研发策略覆盖多个领域，目前多项1b/2期临床试验正在探索其在不同瘤种中的应用，包括：　　非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗;　　一线结直肠癌(CRC)治疗;　　铂类耐药卵巢癌(PROC);　　EGFR阳性NSCLC及非鳞状NSCLC的新辅助治疗。　　通过单药疗法及联合疗法的双线研发，信达生物正在构建IBI363的全面临床应用蓝图，提升其在全球市场中的竞争力。　　信达生物加码全球创新，推动肿瘤免疫疗法新时代　　此次IBI363首个全球随机对照3期临床研究的IND获批，不仅体现了双免疫疗法的重大创新潜力，更显现了信达生物在拓展国际市场和推进药物开发上的雄厚实力。随着IBI363在多瘤种布局的稳步推进及全球临床试验的启动，这一突破性药物有望打破免疫耐药的治疗瓶颈，为包括肺癌、结直肠癌及黑色素瘤在内的患者提供更持久、高效的治疗方案。　　未来，信达生物将继续致力于通过创新技术研发，为全球癌症患者提供更优质的治疗选择，同时推动中国药企在国际市场上的影响力提升。IBI363的成功或将引领下一代肿瘤免疫疗法新潮流，让更多患者从中获益。

　　2025年8月13日，荣昌生物宣布，其自主研发的泰它西普(BLyS/APRIL双靶点融合蛋白)在治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期临床研究中达到了主要研究终点。这一突破性进展为干燥综合征的治疗带来了全新方案，荣昌生物表示将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新适应症的上市申请。相关研究数据将于国际重大学术会议上公布。　　泰它西普：全球首创双靶点融合蛋白　　泰它西普是由荣昌生物自主研发的全球首创(first-in-class)创新药，通过靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)，阻断其与B细胞表面受体的结合，从而抑制B细胞的异常分化和成熟。　　这种作用机制能够有效减轻病理性免疫反应，改善自身免疫性疾病的进程，为患者提供更高效的治疗选择。　　III期临床：多中心研究展示显著疗效　　此次III期研究采用了多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计，旨在评估泰它西普治疗原发性干燥综合征的有效性与安全性。　　主要研究发现　　显著改善症状：研究数据表明，泰它西普能够持续有效地缓解干燥综合征患者的临床症状。　　安全性良好：在试验中，泰它西普展现出较高的安全性，为长期治疗奠定了坚实基础。　　此研究结果使泰它西普成为原发性干燥综合征领域治疗的潜在新选择，同时进一步提升其在全球市场的竞争力。　　常见自身免疫疾病的应用拓展　　泰它西普已在中国被批准用于三项适应症，包括：　　系统性红斑狼疮;　　类风湿性关节炎;　　重症肌无力。　　此番泰它西普在原发性干燥综合征领域的III期研究成功，为其新增适应症应用铺平道路，也彰显了其在自身免疫疾病治疗中的多重潜力。　　全球化布局与商业合作　　Vor Biopharma合作　　2025年6月，荣昌生物宣布与Vor Biopharma达成战略合作，将泰它西普在除大中华区以外全球范围内的开发、生产和商业化权益以有偿许可形式授予Vor Biopharma。　　合作条款：　　1.25亿美元现金及认股权证(包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证);　　最高里程碑付款金额可达41.05亿美元;　　荣昌生物仍享有高个位数至双位数的销售提成权利。　　市场前景预测　　泰它西普的全球化开发与布局，将显著提升其商业价值和临床影响力，有助于解决国际市场尚未满足的临床需求，特别是在干燥综合征和系统性自身免疫疾病领域。　　关于干燥综合征：亟待突破的慢性自身免疫疾病　　疾病特点　　原发性干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫疾病，以外分泌腺的淋巴细胞浸润和损伤为主要特征，患者通常表现为：　　持续的口干、眼干;　　多系统累及，包括皮肤、关节、神经、肾脏等;　　临床需求　　据统计，我国干燥综合征的患病率范围为0.3%~0.7%，且发病率呈逐年上升趋势。然而，现有治疗手段有限，临床需求亟待满足。　　泰它西普的临床研究取得成功，不仅为干燥综合征患者提供了有效的治疗方案，也填补了这一疾病领域的空白。　　展望与总结　　泰它西普作为全球首个BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，在原发性干燥综合征III期临床研究中的成功，标志着荣昌生物在自身免疫疾病治疗领域的又一重大突破。　　未来，随着新适应症的上市及全球化布局的推进，泰它西普有望惠及更多患者，进一步巩固荣昌生物在创新药物研发领域的领先地位，同时成为推动全球自身免疫疾病治疗的重要力量。

　　2025年8月11日，纽伦捷生物医药科技有限公司(纽伦捷生物)正式宣布，其自主研发的原位转分化创新药NRG-103注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。这一进展标志着全球首个基于原位转分化技术的肿瘤基因治疗正式进入临床研究阶段，开启了颠覆胶质母细胞瘤(GBM)治疗的新篇章。　　胶质母细胞瘤治疗需求迫切　　胶质母细胞瘤(GBM)是发病率最高且恶性程度极高的原发性颅脑肿瘤，其侵袭性增长和遗传异质性显著限制了现有治疗方法的效果。几乎所有患者都会复发，长期生存率极低。当前疗法难以根治，开发新型和更有效的治疗手段已成为临床需求的重点。　　双机制创新设计：溶瘤病毒与原位转分化结合　　纽伦捷生物推出的NRG-103注射液基于其领先的原位转分化技术平台，通过“溶瘤病毒免疫杀伤+原位细胞转分化”的双重机制，构建了颠覆胶质母细胞瘤治疗的新方法：　　第一重机制：利用新一代溶瘤病毒选择性靶向并杀伤肿瘤细胞，从而减少肿瘤负担。　　第二重机制：将残余肿瘤细胞通过原位转分化技术转化为非增殖细胞，阻断肿瘤逃逸路径，有望从根本上解决肿瘤复发问题。　　这一创新设计既充分考虑了肿瘤的生物学复杂性，又突破了现有疗法在侵袭性肿瘤治疗中的瓶颈。NRG-103注射液在2024年科技部全国颠覆性技术创新大赛中获得总决赛优胜奖，显示出其技术的领先性与广阔前景。　　FDA批准：原位转分化领域的开创性里程碑　　值得一提的是，NRG-103注射液早在2025年4月便已获得孤儿药(ODD)资格认证，为FDA IND的获批奠定了基础。此次成功申报，标志着纽伦捷生物成为全球首个实现原位转分化肿瘤基因治疗获批正式临床试验的企业。　　在此前的中国研究者发起的临床研究中，NRG-103注射液已初步验证了其良好的安全性与积极疗效，为正式进入注册临床试验提供了坚实的数据支持。FDA批准不仅是纽伦捷技术平台实力的权威认证，亦展现了其在肿瘤治疗领域核心竞争力的全球领先水平。　　引领原位转分化技术的广泛应用　　除了胶质母细胞瘤领域，纽伦捷生物依托其全球领先的转分化因子平台和给药载体开发技术，还在以下多个治疗领域不断拓展创新产品管线：　　视网膜退行性疾病　　中枢神经系统损伤　　退行性疾病　　其他肿瘤治疗　　纽伦捷生物始终专注于差异化和颠覆性创新，通过先进技术为全球患者开发更优质、更前沿的治疗方案。在2025年6月，该公司入选科技部首届全国颠覆性技术创业之星榜单，进一步体现其在生物医药领域的领导者地位。　　结语　　NRG-103注射液的FDA IND获批不仅标志着原位转分化疗法的重大技术突破，更为全球胶质母细胞瘤患者提供了新的希望。随着临床试验的推进，这一创新疗法有望成为难治性肿瘤领域的颠覆性解决方案，同时推动原位转分化技术在更广泛疾病治疗中的应用。纽伦捷生物将继续发挥其技术优势，致力于为全球患者带来更多创新疗法，改善生命质量。

　　大脑作为人类思维、运动的指挥中心，其复杂性令人惊叹，而小胶质细胞则是大脑的守护者，维持神经元健康，清理废物、修复损伤。然而，当小胶质细胞出现问题，可能引发一种罕见的致命脑白质疾病——成人起病脑白质病伴轴索球样变和色素胶质细胞(ALSP)。此前，医学界对这一疾病几乎束手无策，患者平均确诊后的生存期仅有3至6年。但一项发表在《科学》杂志上的研究，为这种“无药可治”的罕见病带来了希望。　　ALSP：由CSF1R基因突变导致的小胶质细胞功能紊乱　　ALSP是一种由CSF1R基因突变引发的神经系统疾病，部分病例也与AARS2基因突变相关。这种疾病多发于40岁左右的人群，患者通常会经历语言、运动能力和记忆力的快速衰退。　　疾病核心问题：小胶质细胞的数量与功能严重受损　　细胞数量减少：小胶质细胞数量大幅下降(约70%)，且剩余细胞功能失调。　　释放毒素分子：损害周围神经细胞，加速脑白质病变。　　中心特征：脑白质损伤、髓鞘破坏，最终导致认知和运动障碍。　　由于ALSP极其罕见，以往没有准确的动物模型来研究其病理机制，这限制了科学家们寻找解决方案的进程。　　研究突破：创造性动物模型与全新治疗策略　　1. 复现人类病理特征的新型小鼠模型　　研究团队分析全球ALSP患者的基因突变数据，针对最常见的两个突变位点(I794T和E633K)，成功培育出患病小鼠。这些小鼠复现了ALSP的关键病理特征，包括：　　小胶质细胞显著减少;　　脑白质损伤与运动功能退化;　　认知衰退。　　这一动物模型为科学家研究疾病机制和验证疗法提供了绝佳工具。　　2. Mr BMT技术：骨髓移植实现小胶质细胞替换　　早前，复旦大学彭勃团队提出的“小胶质细胞替换策略”(Mr BMT)在小鼠实验中取得了突破性成果。本次研究通过Mr BMT技术在小鼠模型中测试发现：　　替换效率超90%：药物清除病变小胶质细胞后，健康供体骨髓细胞分化为小胶质细胞，完成替换。　　显著恢复功能：治疗后，小鼠运动能力恢复，认知障碍显著改善，脑白质病变逆转。　　机制探索：CSF1R突变竟“助力”替换效率　　由于CSF1R基因突变导致患者小胶质细胞竞争力削弱，研究发现：　　无需额外干预：健康骨髓移植实现的替代效应显著，能自然完成小胶质细胞的修复。　　转换难度更低：这一发现降低了临床转化难度，使得Mr BMT技术直接成为一种可行的治疗选择。　　除了骨髓移植技术，该研究团队还提出了基于外周血细胞移植的Mr PB技术和直接局部移植的Mr MT技术，为治疗策略提供更多选择。　　ALSP临床应用初试捷报：首批患者治疗显著有效　　基于动物模型的积极结果，研究团队招募了8名ALSP患者，通过Mr BMT策略接受了健康供体的骨髓移植，并持续随访两年。临床研究显示：　　小胶质细胞代谢活性恢复：移植后，小胶质细胞功能显著增强。　　疾病进展停止：脑萎缩停止，语言、运动及认知功能趋于稳定。　　部分功能恢复：部分指标甚至出现轻微改善。　　总体来看，接受骨髓移植的患者在两年内病情未进一步恶化，表明这一策略为治疗提供了有效方案。　　未来展望：优化疗法与更多神经系统疾病应用　　1. 提高替换效率与长期稳定性　　研究团队正在进一步优化Mr BMT技术，希望提高小胶质细胞替换的效率，并确保疗效在长期内稳定。　　2. 扩展治疗范围　　除了ALSP，这一技术还可能用于其他神经系统疾病的治疗，包括：　　髓鞘相关性疾病：如某些遗传性髓鞘病。　　炎症相关脑病：如慢性炎症性脱髓鞘疾病。　　结语：为罕见病患者带来新希望　　这项登上《科学》杂志的研究为“无药可治”的致命罕见脑病ALSP提供了全新突破。通过骨髓移植替换病变小胶质细胞，研究团队为患者延缓病情进展、改善质量带来了新希望。随着技术的优化与更多领域的探索，这一方法不仅可能解决ALSP的治疗困境，还将助力其他神经系统疾病的治疗，为更多患者带来可及的医疗选择。

　　双相情感障碍(BD)是一种遗传性强的精神障碍，研究表明其遗传性高达60%-85%。尽管多项全基因组关联研究(GWAS)已经揭示了与双相情感障碍相关的常见遗传变异，但这些变异仅能解释约20%的遗传性。最近，安进研究团队利用冰岛与英国生物库的数据，对双相情感障碍的罕见基因突变进行了深入分析，并取得了突破性进展。　　罕见基因变异与双相情感障碍的关联　　研究团队通过分析冰岛生物库(ICE)和英国生物库(UKB)的数据，发现了与双相情感障碍相关的罕见功能丧失突变。这些数据涉及超过58,000名冰岛居民和超过42万名英国或爱尔兰居民的全基因组测序。研究重点聚焦于13768个基因的功能丧失变异与双相情感障碍的关系。　　通过对两项数据集的综合分析，研究发现HECTD2基因中的罕见功能丧失变异与双相情感障碍显著相关。携带这种基因变异的个体，患病的风险增加了810%(OR=9.1，p=4.7×10^-7)。这一发现得到了BipEx研究的验证，进一步证明了HECTD2与双相情感障碍之间的密切关系(p=4.1×10^-8)。　　此外，AKAP11基因也被发现与双相情感障碍相关。研究显示，在ICE-UKB数据集中的38种AKAP11功能丧失变异中，共有76名携带者，且携带者的患病风险增加了1080%(OR=11.8，p=7.4×10^-9)。　　认知功能与基因变异的关系　　研究进一步发现，双相情感障碍患者的认知表现普遍低于健康对照群体。特别是，HECTD2基因的功能丧失变异与认知能力的下降相关联(效应值=-0.38，p=0.030)。值得注意的是，即使在未确诊为双相情感障碍的个体中，携带HECTD2功能丧失变异的个体，其认知水平也可能低于非携带者。　　虽然AKAP11基因的认知数据尚不充分，但研究认为，HECTD2与认知能力之间的关联值得进一步研究，以便更好地理解其在双相情感障碍中的作用。　　关联分析与共病因素的排除　　研究排除了合并精神分裂症或分裂情感性障碍的患者，结果仍然表明HECTD2和AKAP11基因的功能丧失变异与双相情感障碍的关系显著，说明这些基因变异与双相情感障碍的关联主要由双相情感障碍本身驱动，而非其他共病症状(如焦虑或抑郁)所影响。　　与锂盐治疗的潜在关联　　在双相情感障碍的药物治疗中，锂盐被广泛应用，并被认为可以有效降低患者的住院风险。研究发现，HECTD2和AKAP11基因与锂盐的靶点GSK3β密切相关，这为进一步研究锂盐的作用机制提供了新的线索。通过对这些基因的功能研究，可能揭示出GSK3β、HECTD2与AKAP11之间的生物学联系，为双相情感障碍的治疗提供新的理论基础。　　总结　　本项研究揭示了HECTD2和AKAP11基因的功能丧失变异与双相情感障碍的显著关联，为双相情感障碍的遗传机制研究提供了新的视角。这些发现不仅为早期诊断提供了潜在的生物标志物，还为进一步开发靶向治疗提供了新的方向。随着研究的深入，未来有望通过精准的遗传筛查与个性化治疗，帮助改善双相情感障碍患者的预后。

　　2025年3月25日，湖南科伦制药有限公司成功提交了比拉斯汀口服溶液的上市申请，该申请已获得受理。比拉斯汀(Bilastine)是一种非镇静性、长效的第二代抗组胺药，广泛用于过敏性鼻炎和荨麻疹的症状缓解。　　比拉斯汀药理特性与优势　　比拉斯汀属于H1组胺受体拮抗剂，是一种高选择性的第二代抗组胺药，具有起效快、持续时间长的特点。与其他抗组胺药相比，比拉斯汀的H1受体亲和力更强，比西替利嗪高三倍，比非索非那定高六倍。此外，使用比拉斯汀治疗不会与CYP酶系统产生显著相互作用，且耐受性良好，副作用较低，是治疗过敏性疾病的优选药物。　　比拉斯汀的市场发展与全球上市进程　　比拉斯汀的原研产品由西班牙FAES制药公司开发，最早于2010年8月在欧盟上市。该药品被批准用于治疗成人和12岁以上青少年的荨麻疹及变应性鼻炎。根据公开资料，2023年6月，意大利美纳里尼集团推出的比拉斯汀片(商品名：力敏能®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，适用于12岁以上青少年及成人的荨麻疹治疗。　　此外，2024年11月，江苏华阳制药推出的比拉斯汀片(商品名：新敏特®)也顺利通过4类仿制药注册，成为国内首个过评的产品。随着国内药企的积极布局，目前已有多家企业，包括山东新时代、石家庄四药、华益药业等，向NMPA提交了比拉斯汀口服溶液的上市申请，市场竞争愈加激烈。　　荨麻疹治疗需求与比拉斯汀口服溶液的市场前景　　中国的慢性荨麻疹发病率已达到2.6%-4.2%，高于全球平均水平。慢性荨麻疹患者通常病程较长，且复发率较高，给患者带来巨大的健康负担。除此之外，荨麻疹还常伴随失眠、焦虑等心理问题，增加了患者的生活负担。因此，则需一种既高效又能被患者接受的治疗方法。　　目前，第一代抗组胺药在治疗荨麻疹时常常伴随镇静、认知功能下降等副作用，影响患者的日常生活。而第二代抗组胺药，如比拉斯汀，因其低镇静性和不易产生抗胆碱作用，已成为新的治疗一线药物。比拉斯汀口服溶液剂型，特别适合儿童患者，能够准确提供药物剂量，提高服药的便利性和患者的依从性。　　中国抗过敏药物市场潜力巨大　　根据数据显示，2023年和2024年上半年，全国医院端抗组胺药物的销售额分别为50.94亿元和25.69亿元;全国药店零售端销售额则为26.25亿元和12.55亿元，市场潜力巨大。随着比拉斯汀口服溶液的推出，预计将进一步满足儿童和成人患者的需求，成为抗过敏药物市场的重要一员。　　总结　　比拉斯汀口服溶液的上市申报受理标志着该药物在中国市场的进一步推进，预计将在未来的抗过敏药物市场中占据重要位置。随着相关产品逐步获批上市，国内荨麻疹和过敏性鼻炎患者将迎来更多高效、安全的治疗选择。同时，这也为患者带来了更具个性化的治疗方案，满足了中国市场日益增长的医疗需求。

　　近日，《自然—微生物学》期刊在线发布了一项新的病毒学研究，研究显示，美国FDA批准的抗病毒药物巴洛沙韦在治疗甲型禽流感病毒(H5N1)感染的小鼠时，比当前的标准治疗药物奥司他韦效果更好。　　研究背景　　截至2025年2月，美国已有68人感染高致病性H5N1禽流感病毒，感染者大多与受感染动物接触过。此外，奶牛中也发现了H5N1病毒，进一步增加了通过污染的牛奶传播给人类的风险。这种病毒可通过飞沫传播或被污染的食品进入人体，但目前可用于治疗H5N1的药物主要是奥司他韦。然而，由于该病毒的致命性，针对人类的研究较为有限，这使得奥司他韦在禽流感治疗中的有效性尚不明确。　　巴洛沙韦与奥司他韦的比较　　在这项研究中，来自美国圣裘德儿童研究医院的Richard J. Webby博士团队使用H5N1小鼠模型，比较了奥司他韦与巴洛沙韦的治疗效果。为了模拟典型的感染途径，小鼠通过污染的牛奶被感染，研究团队对比了两种药物的治疗效果。　　研究结果表明，巴洛沙韦在治疗方面表现出显著优势。在口、鼻、眼途径感染的小鼠中，巴洛沙韦的治疗使得小鼠的生存率分别提高到25%、75%、100%。而奥司他韦治疗的小鼠在相同的感染途径下生存率分别为25%、40%、63%。这种差异显示出巴洛沙韦在提升生存率方面的优势。　　　　治疗难点与未来研究　　尽管巴洛沙韦在本次实验中表现出较好的疗效，研究人员也指出，经口感染的小鼠较难治疗，这可能是因为病毒在胃肠道内的传播速度较快，使得治疗效果受限。尽管如此，研究人员表示，巴洛沙韦可能是除奥司他韦之外的一种有效治疗H5N1病毒感染的潜在选择，尤其对于重症患者。　　结论与展望　　这项研究为巴洛沙韦作为禽流感治疗的潜力提供了重要依据，尽管需要更多的后续研究来验证其在人类中的疗效，但它已成为H5N1治疗领域一个有前景的补充方案。如果未来研究证明其有效性，巴洛沙韦有望为治疗禽流感提供更多的选择，特别是在疫情爆发时。