2025年11月4日，上海——青岛百洋医药股份有限公司(简称“百洋医药”，股票代码：301015.SZ)正式发布公告，宣布与全球知名生物制药巨头、血液制品领域的领导者——杰特贝林(CSL)签署深化战略合作协议。　　根据新协议，百洋医药将获得杰特贝林旗下人血白蛋白产品 安博美®(Albumin) 在中国大陆地区(不含港澳台)的独家市场推广、销售及经销权。　　此次合作标志着双方自2018年零售渠道合作后的全面升级，旨在进一步整合百洋医药的商业化网络与杰特贝林的全球领先血液制品资源，共同打造高品质产品供应体系，以满足国内医疗机构及患者对优质血液制品日益增长的临床需求。　　人血白蛋白：临床救治中的关键制剂　　人血白蛋白是一种高度纯化的血浆蛋白制剂，被广泛应用于临床重症救治及多种疾病的辅助治疗。其主要用途包括：　　治疗失血性休克、烧伤、手术创伤等导致的血容量不足;　　用于显著低白蛋白血症患者的血浆补充;　　治疗新生儿高胆红素血症、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、心肺分流术以及特殊类型血液透析和血浆置换等疾病。　　由于在人命攸关的医疗场景中发挥着“生命支持”作用，人血白蛋白被誉为临床救治中的“生命线”。　　生物医药“黄金赛道”：血液制品市场潜力巨大　　在中国，血液制品行业具有高政策门槛与稀缺资源壁垒，原料血浆采集、生产准入及质量监管均受到严格限制。这一特性不仅保障了产品安全，也使血液制品成为生物医药行业内最具战略价值的细分领域之一。　　随着中国医疗体系不断完善以及重症医学、老龄化和慢病治疗需求的增加，临床对高品质人血白蛋白的需求持续上升。此次百洋医药与杰特贝林的合作，将有助于优化供应链体系、扩大产品覆盖范围，并进一步推动血液制品在中国市场的可及性与可持续发展。　　强强联合：推动血液制品高质量发展　　百洋医药作为国内领先的创新药商业化平台，拥有覆盖全国的专业营销网络、渠道管理体系和医疗学术推广能力。杰特贝林则是国际公认的血液制品巨头，凭借在免疫球蛋白、人血白蛋白、凝血因子等产品上的技术优势与严格的质量体系，长期引领全球行业标准。　　双方的深度合作，将实现 “全球创新+本地落地” 的战略融合，进一步推动国际先进血液制品进入中国市场，助力中国患者享受到更安全、更高效的治疗方案。　　结语：共创健康中国新格局　　此次合作不仅是百洋医药与杰特贝林战略关系的又一次升级，更是中国血液制品市场国际化与高质量发展的重要一步。　　未来，双方将继续在产品创新、渠道协同及医学教育等领域展开更广泛合作，共同推动中国生物医药产业的国际竞争力提升，让更多中国患者受益于全球领先的治疗方案。

　　冠心病(CHD)是全球范围内导致死亡和致残的主要健康威胁。根据美国心脏协会(AHA)、欧洲心脏病学会(ESC)及世界卫生组织(WHO)发布的指南，人们应每周至少进行150分钟中等至高强度运动，以预防冠心病的发生和进展。然而，长期以来这些指南采用“性别中立”的统一标准，却忽略了男女在运动生理、代谢反应及心血管适应性方面的显著差异。　　全球运动差距：女性运动量普遍偏低　　统计数据显示，全球范围内女性的运动不足比例高于男性(33.8% vs 28.7%)。造成这一差距的原因包括社会角色、生理差异、心理障碍及健康认知不足等多重因素。虽然男性通常表现出更高的运动能力，但女性的身体对运动的反应方式可能更具“效率”，即同样的运动量对女性心血管系统的保护作用更强。　　Nature子刊研究揭示：女性运动防治冠心病效果显著优于男性　　2025年10月27日，来自厦门大学/厦门大学附属心血管医院王焱与陈家进团队，联合上海交通大学医学院附属胸科医院磅研究——《Sex differences in the association of wearable accelerometer-derived physical activity with coronary heart disease incidence and mortality》。　　该研究首次利用英国生物样本库(UK Biobank)超过8.5万名佩戴可穿戴运动追踪器的参与者数据，系统分析了运动量与冠心病发病风险及全因死亡率之间的性别差异。研究涵盖了80243名无冠心病史的个体(45986名女性、34257名男性)及5169名确诊冠心病的患者(1553名女性、3616名男性)。　　女性更“省力”：更少运动获得更强保护　　结果显示，在没有冠心病的健康人群中，达到每周150分钟运动指南目标的女性，冠心病风险下降22%，而男性仅下降17%。当女性将运动时间增加至每周250分钟时，冠心病风险下降幅度达到30%;但男性想达到同样的防护效果，则需要约530分钟的运动量。　　对于已有冠心病的患者，规律运动同样显著降低死亡风险。女性患者遵循运动指南后，全因死亡风险下降70%，而男性下降幅度仅为19%。这表明女性从运动中获得的心血管益处约为男性的三倍。　　穿戴设备助力精准防治：迈向性别定制化运动处方　　这项研究强调了可穿戴设备在未来心血管疾病管理中的应用前景。通过追踪真实生活中的运动数据，医生可根据性别差异制定更精准的运动干预策略，从而提升预防效果，尤其是在促进女性运动参与方面具有News & Views* 文章指出，这项研究揭示了一个关键事实：尽管运动对所有人都有益处，但女性可能在防治心血管疾病方面从中获益更多。　　结语：运动不是一刀切，女性需要更“贴身”的健康指南　　总而言之，这项研究不仅刷新了我们对运动与冠心病关系的理解，也为个体化、性别导向的心血管健康策略提供了科学依据。未来，针对女性特征的运动处方将成为预防冠心病、改善寿命与生活质量的重要方向。　　换句话说，同样的运动，女性可能收获更多健康红利。

　　2025年国际儿童肿瘤学会(SIOP)年会近日在荷兰阿姆斯特丹圆满落幕。作为全球最具影响力的儿科肿瘤学术盛会，本届大会再次成为全球专家聚焦的焦点。中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任张翼鷟教授团队的最新研究成果登上国际舞台，展示了我国自主研发的第二代泛TRK抑制剂——佐来曲替尼(zurletrectinib, ICP-723)在儿童及青少年晚期实体瘤治疗中的I/II期临床研究数据，获得全球专家的高度关注与认可。　　NTRK融合肿瘤：精准靶向治疗的新突破　　报告显示，佐来曲替尼在儿童及青少年NTRK基因融合阳性实体瘤中展现出良好的耐受性与显著的抗肿瘤活性。NTRK基因融合是驱动多种恶性肿瘤的关键分子事件，尤其在儿童患者中比例更高，如婴儿纤维肉瘤、分泌性乳腺癌和神经胶质瘤等。传统的化疗或放疗往往疗效有限且副作用显著，而TRK抑制剂的出现，标志着癌症治疗从“按癌种分型”向“按基因精准治疗”的转变。　　“不论肿瘤发生在何处，只要发现NTRK基因融合，就可采用同一种靶向药物治疗。”张翼鷟教授指出，这种跨癌种治疗理念正在改变传统的治疗逻辑。佐来曲替尼作为国产原研药，不仅适用于初次治疗患者，也在克服第一代TRK抑制剂耐药性方面展现出卓越效果。　　疗效显著：耐药患者迎来新希望　　研究数据显示，在入组的NTRK融合阳性患儿中，客观缓解率(ORR)高达90%。特别是在第一代TRK抑制剂出现耐药的患者中，佐来曲替尼依然显示出明显疗效，部分患者实现肿瘤缩小或稳定。　　在安全性方面，未观察到剂量限制性毒性(DLT)，治疗相关不良反应主要为轻中度(1-2级)，说明其安全可控，适合长期治疗。这一结果为耐药后无有效药物的患儿带来了新的生机，也为国际儿童精准治疗提供了中国方案。　　检测先行：基因检测是治疗关键一步　　针对如何判断患儿是否为NTRK融合阳性，张翼鷟教授强调，基因检测是治疗的前提条件。目前国内大型肿瘤中心普遍可进行NTRK融合检测，但基层医院在技术与费用方面仍面临挑战。　　她建议患儿家长应尽早前往具备分子病理检测条件的专科机构，通过二代测序(NGS)进行筛查，从而为后续靶向治疗提供依据。随着更多靶向药物纳入医保体系，检测普及率与可及性有望持续提升。　　“星光计划”助力国产创新药加速上市　　值得关注的是，佐来曲替尼已被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入“抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”。　　这一政策支持意味着该药将加速获批进程，更快惠及患儿。张翼鷟教授指出，这一举措体现了国家对儿童肿瘤患者的高度重视，也代表着中国原创靶向药物正走向国际前沿。　　未来展望：精准联合治疗开启新篇章　　目前，佐来曲替尼在单药治疗中已展现优异疗效，但未来其与化疗、免疫疗法或其他靶向药物的联合应用仍值得深入探索。张翼鷟教授表示，未来的儿童肿瘤治疗将更加精准、个体化，甚至有望逐步实现“去化疗化”的目标。　　给家长的建议：早检测、勤沟通、科学应对　　张翼鷟教授提醒患儿家庭，面对疾病时要保持信心，选择经验丰富的专业治疗中心，并积极了解最新科研进展和临床试验机会。通过与医生密切沟通、关注公益与科研信息，家长能帮助孩子获得更及时、更科学的治疗。　　“精准医疗的时代已经来临，”张翼鷟教授总结道，“我们希望国产创新药能让更多患儿看到希望，让每一个孩子都能在科学的守护下迎来新的生命篇章。”　　结语　　佐来曲替尼的亮相，不仅代表中国在儿童精准肿瘤治疗领域的重大突破，也让全球看到了中国创新药物的研发实力。未来，随着基因检测普及与新药加速落地，越来越多的儿童肿瘤患者将从中受益，迎来更长久、更健康的未来。

　　尽管饮食在免疫系统发育及调控环境刺激中扮演了重要角色，但饮食成分对人体免疫系统影响的详细机制仍未充分明确。特别是在抗肿瘤免疫的调控方面，科学家一直在探索其中的奥秘。近期发表在《Cell Reports Medicine》的研究揭示，绿叶蔬菜和玉米种子中富含的玉米黄素(Zeaxanthin，简称ZEA)是一种强大的免疫调节剂，能够增强CD8+效应T细胞功能，从而提高抗肿瘤免疫能力。这一发现为膳食成分在免疫治疗中的应用提供了新的视角。　　玉米黄素的免疫调节功能与来源　　玉米黄素是一种类胡萝卜素色素，广泛存在于绿叶蔬菜、玉米种子、枸杞等植物组织，已知主要对眼睛健康有益。然而，本研究首次揭示了其增强免疫系统功能的未知潜能。研究团队发现，玉米黄素能通过增强CD8+T细胞的细胞毒性作用来提高抗肿瘤免疫，同时也能促进T细胞受体(TCR)信号的转导，从而改善T细胞的功能表现。这使得玉米黄素成为一种重要的免疫调节剂。　　研究设计与关键实验　　为了探索相关机制，研究团队利用自建的“血液营养素”库对循环营养物质进行筛选，从中发现了玉米黄素的免疫增强效果：　　增强CD8+T细胞功能：在小鼠模型中，玉米黄素显著提升了CD8+效应T细胞攻击肿瘤细胞的能力。　　联合免疫疗法效果显著：补充玉米黄素可增强PD-1免疫检查点抑制剂的抗肿瘤效果，并增强TCR基因工程改造的CD8+T细胞毒杀能力。　　多组学验证：通过多组学机制研究，团队进一步证实，玉米黄素通过TCR信号促进CD8+T细胞表面的TCR刺激，改善T细胞的细胞内信号转导。　　此外，研究还发现其异构体叶黄素(LUT)并未表现出此类免疫调节作用，突显了玉米黄素在免疫调控中的独特性。　　核心发现的亮点　　植物性营养素的免疫潜能：首次揭示了膳食成分玉米黄素在增强免疫功能方面的潜力。　　增强抗肿瘤免疫力：口服玉米黄素能够显著增强体内免疫系统对肿瘤的防御功能。　　促进TCR信号转导：玉米黄素通过改善T细胞受体的功能强化了T细胞的免疫效应。　　协同免疫治疗：与PD-1抑制剂等免疫疗法联合使用效果显著。　　研究背景与临床意义　　研究团队此前的研究已揭示，牛羊肉及乳制品中的反式十八碳烯酸(TVA)能够直接促进CD8+T细胞功能，并改善癌症患者对免疫疗法的反应。在此基础上，最新研究表明，玉米黄素作为一种广泛存在于植物中的膳食营养素，也同样具备显著的免疫调节潜力。这些发现进一步丰富了“饮食-免疫调控轴”的科学认识，并为开发基于饮食的精准免疫疗法提供了理论基础。　　展望：玉米黄素的潜在转化价值　　作为一种常见的膳食成分，玉米黄素不仅是一种安全、易获取的天然营养物质，更展现出显著的抗肿瘤免疫调控能力。未来，它可能与现有的癌症免疫疗法相结合，用于增强疗效，甚至将成为癌症治疗中的重要补充疗法。这一发现为饮食与免疫系统的互作研究提供了开创性经验，也为基于膳食成分的癌症治疗探索了全新的方向。

　　8月29日，赛诺菲宣布，Rilzabrutinib(商品名：Wayrilz)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗对既往治疗反应不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。这是全球首款获批治疗ITP的BTK抑制剂，为ITP领域带来了重要突破。同时，Rilzabrutinib也已在中国申报上市。　　创新BTK抑制剂：Rilzabrutinib的作用机制　　Rilzabrutinib是一种由Principia Biopharma开发、口服且可逆的共价BTK抑制剂。BTK(Bruton酪氨酸激酶)在B细胞、肥大细胞和其他与先天免疫应答相关的细胞中发挥重要作用，其活性与多种免疫疾病的发生和发展密切相关。Rilzabrutinib通过减少致病性自身抗体的产生，同时减少巨噬细胞介导的血小板破坏，能够有效治疗ITP并发症，为患者提供新的治疗选择。　　值得一提的是，2018年赛诺菲以36.8亿美元收购Principia Biopharma，不仅获得了Rilzabrutinib这款创新药物，还囊括了一系列潜力产品，为其在免疫疾病领域奠定了更坚实的研发基础。　　LUNA 3研究：临床结果支持Wayrilz上市　　FDA的批准基于III期LUNA 3研究的积极数据。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验，共招募202名既往接受治疗的持续性或慢性ITP成人和青少年患者。患者被随机分组，接受400mg Rilzabrutinib(每日两次)或安慰剂的治疗，治疗时间为12到24周。此外，研究还包括28周的开放标签Rilzabrutinib治疗期，以及最长4周的安全性随访或长期扩展研究。　　这项研究以持久血小板应答为主要终点。持久血小板应答定义为在不需要挽救治疗的情况下，患者在双盲治疗期最后12周中至少有8周血小板计数达到或高于50000/μL(通常健康人血小板水平为150000-450000/μL)。次要终点包括初期血小板应答率以及首次血小板应答所需时间。　　结果显示，在Rilzabrutinib治疗组中，23%的患者实现了持久血小板应答，而安慰剂组该比例为0%，差异具有统计学和临床意义(P<0.0001)。此外，Rilzabrutinib组有64%的患者在最初12周内血小板水平显著提升，中位应答时间仅为15天，相较于传统治疗方法展现出了显著的快速疗效。　　安全性良好：Rilzabrutinib表现稳定　　研究显示，Rilzabrutinib在安全性方面表现出色，与既往研究数据一致。未发现新的安全风险，整体耐受性良好。这些结果进一步支持了Rilzabrutinib作为ITP患者潜在治疗方案的安全可行性。　　ITP疾病背景：急需创新疗法推动　　免疫性血小板减少症(ITP)是一种常见的获得性自身免疫性血液疾病，其核心特征是自身抗体介导的血小板破坏以及血小板生成受损，导致患者血小板计数持续低于100000/μL。ITP患者面临罹患危及生命出血(如颅内出血)的风险，此外，慢性疲劳、认知功能障碍等问题也会严重降低患者的生活质量。　　尽管当前市场已有针对ITP的相关治疗方案，但疗效和安全性尚存在诸多局限性。Rilzabrutinib的首次上市填补了BTK抑制剂在ITP治疗中的空白，展示了重大临床价值。　　未来展望：Wayrilz成ITP治疗新标杆　　Wayrilz(Rilzabrutinib)的上市标志着ITP治疗领域迈向了一个全新时代。它不仅提供了一种新的靶向治疗选择，也为未响应既往治疗的持续性和慢性ITP患者带来了曙光。　　作为赛诺菲布局免疫疾病领域的重要产品，Rilzabrutinib未来的市场潜力不可低估。该药物的快速审批也彰显了FDA对创新疗法的支持和认可。未来，随着全球范围内的推广和更多临床研究的深入，我们有理由相信，Rilzabrutinib将成为ITP治疗的全新标杆，为更多患者提供有效的治疗方案，同时推动免疫性疾病领域的不断发展和突破。

　　2025年8月15日，诺和诺德宣布其GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获得FDA批准，用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者。这一批准使司美格鲁肽成为全球首个获批用于治疗MASH的药物，标志着该领域治疗的重大突破。　　MASH：亟待突破的代谢病领域　　什么是MASH　　代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的严重类型，表现为肝细胞内大量脂肪蓄积，并伴随明显的炎症和肝纤维化。若未得到有效治疗，MASH可能进一步发展为肝硬化或肝细胞癌。　　MASH的全球影响　　目前，全球三分之一的超重或肥胖人群受到MASH的影响，仅在美国，就约有2200万例MASH患者。作为一种慢性进行性肝病，MASH目前尚无特效疗法，对患者健康的危害极大，亟需创新药物填补这一领域的治疗空白。　　FDA批准基于ESSENCE研究的积极结果　　FDA此次批准主要基于III期ESSENCE研究Part 1的积极数据。　　研究设计　　研究类型：随机、双盲、安慰剂对照临床试验;　　研究周期：240周;　　受试者人数：1200名中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的MASH成人患者;　　治疗方法：每周皮下注射2.4mg司美格鲁肽;　　研究目的：　　Part 1：评估72周后司美格鲁肽对肝脏组织学的改善;　　Part 2：评估240周后对肝脏相关临床事件(如肝硬化、肝移植需求等)的减低风险。　　研究结果　　肝纤维化和脂肪性肝炎的改善　　在第72周时：　　肝纤维化改善且脂肪性肝炎未恶化的比例：　　司美格鲁肽组为36.8%;　　安慰剂组为22.4%。　　脂肪性肝炎得到缓解且肝纤维化未恶化的比例：　　司美格鲁肽组为62.9%;　　安慰剂组为34.3%。　　安全性与耐受性　　2.4mg司美格鲁肽的安全性和耐受性与此前研究一致，未观察到新的安全性信号。　　司美格鲁肽：从减肥到治疗MASH的多重益处　　司美格鲁肽的多功能性　　司美格鲁肽(Wegovy)是一款GLP-1受体激动剂，早已被批准用于体重管理，可以显著促进减肥。在心血管疾病防治中也展现了卓越的临床效果。此次，FDA批准其用于治疗MASH，不仅进一步拓宽了司美格鲁肽的适应症范围，也为肥胖及代谢相关疾病的综合管理提供了重要选择。　　首席科学官的观点　　诺和诺德执行副总裁、首席科学官Martin Holst Lange表示：“Wegovy通过其独特的定位，成功成为首个获批用于MASH治疗的GLP-1药物。这一疗法能够阻止疾病进展，甚至帮助逆转肝脏损害，为数百万患者提供了新的希望。”　　未来展望：Part 2研究及MASH治疗的潜力　　Part 2研究　　ESSENCE研究的Part 2将继续进行，计划于2029年完成。其核心目标是评估司美格鲁肽是否能够在240周后显著降低MASH患者发生肝脏相关临床事件的风险。　　MASH治疗的前景　　目前，MASH领域尚未有传统特效药物问世。司美格鲁肽的成功获批将不仅推动MASH创新治疗的持续研发，还将成为制定肥胖与代谢病综合管理策略的重要参考。　　结语　　司美格鲁肽作为全球首个获批用于MASH的GLP-1药物，为这一高负担慢性疾病的治疗提供了全新选择。随着ESSENCE研究的进一步深入以及真实世界研究数据的积累，相信这一创新疗法能够为MASH患者带来更多获益，同时加速推动相关代谢疾病治疗的新发展。

　　日前，同宜医药开发的全球首款双配体小型药物偶联体(Bi-XDC)——CBP-1008(商品名：Rico-V，瑞可福泰)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，进入铂耐药卵巢癌(PROC注册)III期临床试验。这一新型疗法有望为被称为“妇癌之王”的卵巢癌患者提供全新的治疗选择，突破传统疗法的局限性。　　治疗难题：卵巢癌面临的严峻挑战　　卵巢癌是妇科恶性肿瘤中病死率最高的一种，被称为“沉默杀手”，因早期多无明显症状，大多数患者确诊时已属晚期。根据2024年国家癌症中心的统计数据，中国每年新发卵巢癌患者约6.11万人，死亡人数达3.26万人，其中约70%的患者初诊时已是晚期。　　目前，卵巢癌的主要治疗手段是手术联合含铂化疗，以及后续靶向药物维持治疗。然而，大多数患者会复发并进展为铂耐药卵巢癌(PROC)，此类患者的治疗选择极为有限，预后普遍较差。虽然近期索米妥昔单抗(ELAHERE®)等创新药物获批上市，但铂耐药患者的治疗需求仍远未满足。　　CBP-1008：双配体偶联药物的新纪元　　CBP-1008是同宜医药基于Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物。这种全化学合成的小型双靶点偶联药物分子量仅为传统抗体-药物偶联物(ADC)的1/50，具有靶点精准、生产简便、毒性低、成本优势显著等特点。　　CBP-1008的主要创新点如下：　　双重靶点：药物同时靶向叶酸受体α(FRα)和TRPV6受体，能够提升肿瘤靶向精准度，并对低FRα表达的患者同样有效，不受叶酸表达水平限制。　　显著疗效：在早期临床研究中，其治疗铂耐药卵巢癌患者的中位总生存期(mOS)达到19.4个月，优于化疗药物(10.9-13.9个月)和索米妥昔单抗(15.6-16.5个月)。　　良好安全性：CBP-1008常见的不良事件(AE)多为轻度至中度，不具有ADC药物常见的眼毒性和周围神经毒性。　　此次获批III期临床试验，标志着CBP-1008向实际临床应用迈出关键一步，有望填补铂耐药卵巢癌治疗的空白。　　Bi-XDC技术：下一代偶联药物的前景　　Bi-XDC(双配体偶联药物)技术由同宜医药独创，通过两个协同的配体将药物精准递送至肿瘤细胞。与传统ADC相比，Bi-XDC药物具有以下显著优势：　　靶点更丰富：通过双配体设计，不易成药的单靶点可组合为成药性更强的双靶点，扩大可治疗肿瘤的覆盖面。　　分子量小：Bi-XDC药物分子量相对较低(约为ADC的1/50)，有助于更快速穿透实体肿瘤和从健康组织中快速清除，提升药物疗效与安全性。　　生产成本低：采用全化学合成，杂质控制和质量管理更为高效，生产工艺支持大规模产业化，显著降低用药成本。　　目前，同宜医药已有3款Bi-XDC药物进入临床开发阶段，包括用于卵巢癌的CBP-1008、针对前列腺癌的CBP-1018以及研发中的拓扑异构酶抑制剂CBP-1019，覆盖多个高需求肿瘤领域。　　CBP-1008的应用前景与行业意义　　作为Bi-XDC技术的首款药物，CBP-1008的成功开发不仅为患者提供了突破性的治疗选择，也彰显了双配体偶联药物在肿瘤精准治疗中的广阔前景。其低分子量和低成本的特点使得这种药物极具市场潜力，有望与传统ADC药物形成差异化竞争格局。　　同时，Bi-XDC平台还支持其他载药形式的开发，如PROTAC、光动力疗法、免疫调节剂和放射性同位素药物等，具备更广泛的临床应用潜能。但这些新方向目前仍处于临床前探索阶段，其安全性和疗效仍需进一步验证。　　结语　　CBP-1008作为Bi-XDC技术的先锋药物，已在治疗铂耐药卵巢癌的早期临床试验中展现了显著疗效和良好安全性。获批III期临床试验后，该药物正向市场化迈进关键一步。如果最终成功上市，将改变铂耐药卵巢癌的治疗格局，为这一疾病患者带来希望。同宜医药也由此确立了自身在全球Bi-XDC药物研发领域的领先地位。　　然而，创新药物的研发充满挑战，CBP-1008能否成功完成III期临床试验，仍需通过严格测试验证。作为全球首款以双配体偶联技术为基础开发的肿瘤药物，CBP-1008的成功与否意义深远，不仅影响铂耐药卵巢癌的命运，也将为偶联药物技术的未来进程提供宝贵经验。

　　每年春天，当万物复苏之际，许多人却无法享受这份美好。鼻塞、喷嚏、眼痒，这些恼人的过敏症状让季节性过敏性鼻炎(Seasonal Allergic Rhinitis, SAR)患者倍感困扰。据统计，全球数亿人受到这一疾病的影响，其不仅干扰日常生活，还可能导致情绪低落及睡眠问题，成为患者及其家庭的沉重负担。传统治疗方法如抗组胺药和鼻用皮质类固醇，虽有所帮助，但面对症状严重且反复发作的患者，效果往往不尽如人意。　　近日，《Nature Medicine》发表了一项振奋人心的研究——“Stapokibart在中重度季节性过敏性鼻炎中的治疗效果：随机3期试验”，为解决这一疾病带来新希望。研究团队开发了一种名为Stapokibart的新型人源化单克隆抗体，通过精准阻断过敏反应的关键通路，为中重度SAR患者提供了一个更有效、更持久的治疗方案。　　精准阻断过敏反应：Stapokibart如何发挥作用?　　季节性过敏性鼻炎的根源在于免疫系统接触到花粉等过敏原时异常激活，释放炎症介质白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)，这两种因子是引发过敏性炎症的核心。Stapokibart通过靶向结合白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα)，阻断IL-4和IL-13的信号传递，就像精准“关闭开关”，抑制炎症反应的发生。　　Stapokibart的这种机制，与传统疗法如抗组胺药物相比，更为直接、精准。让它不仅仅缓解过敏反应的表面症状，更是在源头上遏制了过敏炎症通路。　　研究设计：严谨的3期临床试验　　为了验证Stapokibart的疗效和安全性，研究团队开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。试验招募了108名成人中重度季节性过敏性鼻炎患者，这些患者的血液嗜酸性粒细胞数量增高(≥300 cells/µl)，表明他们存在活跃的2型炎症，这类患者通常对传统治疗反应不佳。　　参与者被随机分为两组，一组接受Stapokibart治疗，另一组接受安慰剂。Stapokibart组的患者在第一天接受600毫克皮下注射作为负荷剂量，随后每两周注射一次300毫克，整个治疗为期4周。研究以“鼻部症状评分”(rTNSS)的变化为主要评价指标，同时评估生活质量问卷(RQLQ)及眼部症状评分(rTOSS)等次级终点。　　突出的疗效：显著缓解鼻部症状　　研究结果显示，Stapokibart在缓解鼻塞、流涕、喷嚏和鼻痒等症状方面具有显著效果。在治疗的前两周内，该疗法组患者的综合鼻部症状评分(rTNSS)下降幅度显著优于安慰剂组。更值得注意的是，这种缓解效果在整个治疗过程都能持续。这意味着Stapokibart不仅能快速奏效，还能提供长时间的症状缓解。　　更广泛的益处：改善眼部症状及生活质量　　除了鼻部症状，Stapokibart在改善眼部症状和提升生活质量方面也表现出了显著优势。数据显示，治疗组患者的眼部症状评分(如眼痒和红肿)明显低于安慰剂组，晨间鼻塞评分也有显著改善。通过鼻结膜炎生活质量问卷(RQLQ)，研究发现Stapokibart显著改善了患者的情绪、活动能力及日常生活满意度。在第4周，Stapokibart组约73%的患者生活质量评分改善至少0.5分，远高于安慰剂组的46%。　　安全性评估：使用安心可靠　　作为一种创新疗法，Stapokibart的安全性也是至关重要的。试验数据显示，其不良事件发生率与安慰剂组相似，且多表现为轻度或中度。研究未发现任何新的安全风险，进一步支持了Stapokibart作为一种安全的治疗选择。　　展望：Stapokibart或成SAR患者的新福音　　这项严谨的研究证实了Stapokibart在治疗季节性过敏性鼻炎上的卓越疗效，它不仅缓解了患者的症状，还显著改善了生活质量。作为一种靶向2型炎症通路的单克隆抗体，它为那些对传统疗法无效的患者提供了新的解决方案。　　在未来，这项技术有望开辟过敏性疾病治疗的新路径。随着更多长期研究数据的公布，Stapokibart可能成为治疗季节过敏性鼻炎甚至其他炎症性疾病的强大工具。希望这一疗法能早日完成临床推广帮助患者更好地享受春夏秋季的美好时光。

　　近日，医械行业巨头舒万诺(Solventum)宣布与数字化牙科企业SprintRay达成战略合作，双方将联手推动颠覆性的3D打印技术在牙科修复领域的广泛应用。　　合作目标：创新3D打印技术，满足当日修复需求　　此次合作的重点是利用椅旁即刻3D打印技术，解决牙科医生对冠修复体、嵌体和高嵌体等永久性修复体的当日诊疗需求。该合作将专注于开发一整套当日完成修复治疗的流程解决方案，旨在显著提升患者治疗体验及诊疗效率。　　舒万诺与SprintRay的优势互补　　根据公告，舒万诺的牙科解决方案事业部将结合其领先的材料科学和大数据分析能力，整合旗下多个核心产品，如Filtek易匹配通用修复材料、Filtek基质系统、Scotchbond通用粘接剂以及RelyX™自粘接树脂水门汀等。同时，SprintRay将提供完整的椅旁端到端3D打印系统，包括设备、软件和材料支持。两家公司计划联合研发全球首款永久性椅旁3D打印牙冠，预计很快就能投入市场。　　双方高层谈合作愿景　　舒万诺牙科解决方案事业部总裁Karim Mansour表示：“此次战略合作将彻底改变传统牙科诊疗流程。通过即时生产模式，我们不仅能够提高治疗效果和患者体验，还能缩短治疗时间、降低治疗成本。借助先进技术和成熟修复方案的结合，我们将继续在牙科创新领域引领潮流，为全球患者提供更加优质的服务。”　　SprintRay首席执行官Amir Mansouri也强调：“此举展示了我们两家公司共同致力于改善全球口腔健康的决心。通过开发当日诊疗产品，我们希望为牙科修复领域带来变革，使高性价比的优质修复方案能够在全球范围内普及。”　　舒万诺近期动态：战略转型与大规模裁员　　值得注意的是，自从今年舒万诺从3M集团独立出来后，公司频繁发布重要信息。近期，舒万诺启动了大规模裁员计划，旨在优化运营成本并提升整体效率。　　通过此次合作，舒万诺与SprintRay不仅推动了牙科领域的技术革新，还进一步加强了双方在全球市场中的竞争力。

　　3月26日，Exelixis宣布卡博替尼(CABOMETYX)获得 FDA批准 ，用于治疗那些曾接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性的、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和 胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)的成人和儿童(≥12岁)患者。这是全球首个被批准用于治疗无论原发肿瘤部位、分级、生长抑素受体表达与功能状态的 经治神经内分泌肿瘤(NET)的药物。　　III期研究结果支持批准　　此次批准的依据是III期CABINET(A021602)研究的积极结果。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验(n=298，99例pNET，199例epNET)评估了卡博替尼(60mg)对比安慰剂治疗已经接受至少一次治疗的pNET(99例)和epNET(199例)患者的 有效性和安全性 。该研究的主要终点是盲法独立中心审查(BICR)的无进展生存期(PFS) 。　　研究结果显示：　　在epNET 组，卡博替尼患者的PFS 显著延长(8.4 vs 3.9个月，HR=0.38，P<0.001)，确认的客观缓解率 (cORR)较高(5% vs 0%);　　在pNET 组，卡博替尼患者的PFS 也显著延长(13.8 vs 4.4个月，HR=0.23，P<0.001)，cORR 为19%，明显高于安慰剂组的0%。　　卡博替尼的多个适应症　　卡博替尼是Exelixis 公司开发的一款小分子靶向药物，能够靶向多个受体酪氨酸激酶。在2012年11月获得FDA批准上市，目前已在美国获得批准的适应症包括：　　进展性转移性甲状腺髓样癌(MTC) ;　　既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC) ;　　晚期肾细胞癌(RCC) ;　　联合纳武利尤单抗治疗晚期RCC ;　　治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC) ;　　治疗既往接受过VEGFR靶向治疗且放射性碘难治性或不适用放射性碘的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC) ;　　治疗既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性的分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET) 。　　神经内分泌肿瘤(NET)概况　　神经内分泌肿瘤(NET)是由人体消化道神经内分泌细胞 和其他器官(如肺、胰腺等)衍生的异质性肿瘤。虽然这种肿瘤可能发生在身体任何部位，但最常见的是胃肠道或肺部。　　晚期胃肠道NET 和肺NET 患者的5年生存率分别为68%和55%。然而，胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)通常具有较高的侵袭性，晚期患者的5年生存率仅为23%。大多数NET的生长较为缓慢，通常需要数年时间发展为晚期，但最终所有的晚期或转移性NET都将成为难治性和进展性疾病。　　根据预计，2024年 美国的NET患者总数将超过38万例 ，其中大约有16.1万至19.2万例 患者将患有不可切除的局部晚期或转移性NET。　　Exelixis的全球合作与市场布局　　2016年，Exelixis将卡博替尼 在美国和日本以外的地区的开发与商业化独家授权给益普生(Ipsen) 。2017年，Exelixis则将卡博替尼在日本市场 的开发与商业化独家授权给了武田药品 。然而，Exelixis仍保留了在美国市场 的独家开发和商业化权利。　　总结：卡博替尼为NET患者带来新希望　　随着卡博替尼 的FDA批准，它成为了治疗不可切除的分化良好胰腺神经内分泌肿瘤 及胰腺外神经内分泌肿瘤 的首选靶向药物。该药物的批准为经治NET患者 提供了有效的治疗方案，并为今后治疗神经内分泌肿瘤的其他药物的研发提供了宝贵的参考和启示。　　随着卡博替尼的不断发展和适应症的拓展，未来它可能会成为治疗NET患者的重要药物，帮助更多患者延长生命并提高生活质量。