尽管饮食在免疫系统发育及调控环境刺激中扮演了重要角色，但饮食成分对人体免疫系统影响的详细机制仍未充分明确。特别是在抗肿瘤免疫的调控方面，科学家一直在探索其中的奥秘。近期发表在《Cell Reports Medicine》的研究揭示，绿叶蔬菜和玉米种子中富含的玉米黄素(Zeaxanthin，简称ZEA)是一种强大的免疫调节剂，能够增强CD8+效应T细胞功能，从而提高抗肿瘤免疫能力。这一发现为膳食成分在免疫治疗中的应用提供了新的视角。　　玉米黄素的免疫调节功能与来源　　玉米黄素是一种类胡萝卜素色素，广泛存在于绿叶蔬菜、玉米种子、枸杞等植物组织，已知主要对眼睛健康有益。然而，本研究首次揭示了其增强免疫系统功能的未知潜能。研究团队发现，玉米黄素能通过增强CD8+T细胞的细胞毒性作用来提高抗肿瘤免疫，同时也能促进T细胞受体(TCR)信号的转导，从而改善T细胞的功能表现。这使得玉米黄素成为一种重要的免疫调节剂。　　研究设计与关键实验　　为了探索相关机制，研究团队利用自建的“血液营养素”库对循环营养物质进行筛选，从中发现了玉米黄素的免疫增强效果：　　增强CD8+T细胞功能：在小鼠模型中，玉米黄素显著提升了CD8+效应T细胞攻击肿瘤细胞的能力。　　联合免疫疗法效果显著：补充玉米黄素可增强PD-1免疫检查点抑制剂的抗肿瘤效果，并增强TCR基因工程改造的CD8+T细胞毒杀能力。　　多组学验证：通过多组学机制研究，团队进一步证实，玉米黄素通过TCR信号促进CD8+T细胞表面的TCR刺激，改善T细胞的细胞内信号转导。　　此外，研究还发现其异构体叶黄素(LUT)并未表现出此类免疫调节作用，突显了玉米黄素在免疫调控中的独特性。　　核心发现的亮点　　植物性营养素的免疫潜能：首次揭示了膳食成分玉米黄素在增强免疫功能方面的潜力。　　增强抗肿瘤免疫力：口服玉米黄素能够显著增强体内免疫系统对肿瘤的防御功能。　　促进TCR信号转导：玉米黄素通过改善T细胞受体的功能强化了T细胞的免疫效应。　　协同免疫治疗：与PD-1抑制剂等免疫疗法联合使用效果显著。　　研究背景与临床意义　　研究团队此前的研究已揭示，牛羊肉及乳制品中的反式十八碳烯酸(TVA)能够直接促进CD8+T细胞功能，并改善癌症患者对免疫疗法的反应。在此基础上，最新研究表明，玉米黄素作为一种广泛存在于植物中的膳食营养素，也同样具备显著的免疫调节潜力。这些发现进一步丰富了“饮食-免疫调控轴”的科学认识，并为开发基于饮食的精准免疫疗法提供了理论基础。　　展望：玉米黄素的潜在转化价值　　作为一种常见的膳食成分，玉米黄素不仅是一种安全、易获取的天然营养物质，更展现出显著的抗肿瘤免疫调控能力。未来，它可能与现有的癌症免疫疗法相结合，用于增强疗效，甚至将成为癌症治疗中的重要补充疗法。这一发现为饮食与免疫系统的互作研究提供了开创性经验，也为基于膳食成分的癌症治疗探索了全新的方向。

　　2025年8月13日，药物临床试验登记与信息公示平台披露，百济神州正式启动PD-1抑制剂替雷利珠单抗皮下注射的Ⅲ期临床试验(CTR20253206)。该项研究旨在评估皮下注射相较于静脉输注的非劣效性，适应症为联合化疗，用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。这标志着百济神州在PD-1抑制剂皮下注射剂型领域迈出了重要一步。　　研究设计：探索皮下注射替雷利珠单抗疗效与优势　　临床试验概况　　试验类型：随机、开放性、国际多中心Ⅲ期临床研究;　　患者规模：全球计划招募351例患者，其中中国入组112例患者;　　研究目标：评估替雷利珠单抗通过皮下注射联合化疗的治疗效果，并证明其药代动力学(PK)相较静脉输注联合化疗具有非劣效性;　　适应症：适用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。　　这一设计为验证皮下注射替雷利珠单抗与静脉输注方案疗效和药代动力学差异提供依据，同时进一步探讨皮下注射在患者便利性和临床应用中的潜力。　　替雷利珠单抗：百济神州核心产品的市场表现　　覆盖领域广泛　　替雷利珠单抗是百济神州的核心免疫治疗产品，自2019年上市以来已覆盖尿路上皮癌、非小细胞肺癌等多种癌症。至今，替雷利珠单抗已在全球47个市场获得批准，为数百万患者提供了治疗选择。　　市场表现卓越　　2025年上半年，替雷利珠单抗实现销售额26.43亿元，同比增长20.6%。其强劲的市场表现充分体现了该药物在全球市场的竞争力和患者群体中的接受度。　　皮下注射PD-1/L1抑制剂：领域新赛道　　随着患者需求和临床便利性的提高，PD-1/PD-L1抑制剂的皮下注射剂型逐渐成为行业关注的焦点。目前，全球已有三款上市的皮下注射PD-1/L1抑制剂：　　思路迪/康宁杰瑞/先声的恩沃利单抗(PD-L1);　　罗氏的阿替利珠单抗(PD-L1);　　BMS的纳武利尤单抗(PD-1)。　　此外，多款在研皮下注射PD-1/L1抑制剂也已进入关键研发阶段：　　默沙东的K药(派姆单抗)：已在美国和中国递交上市申请，预计2025年9月将在美国获批;　　君实的特瑞普利单抗：已进入Ⅲ期;　　辉瑞的Sasanlimab：已进入Ⅲ期;　　百济神州的替雷利珠单抗皮下注射剂型：正在开展多个临床试验。　　皮下注射替雷利珠单抗的意义与潜力　　患者便利性　　与静脉输注相比，皮下注射具有操作简便、给药时间较短、患者依从性更高等优势，特别适用于有定期治疗需求的癌症患者。这一形式尤其对改善晚期癌症患者的治疗体验具有重要意义。　　临床应用前景　　通过此次Ⅲ期研究，皮下注射替雷利珠单抗有望与原有静脉输注方案实现疗效和安全性的非劣性，并在患者便利性上提供更优解决方案，为PD-1/L1抑制剂开辟更多潜在市场。　　胃或胃食管结合部腺癌的治疗现状与挑战　　胃或胃食管结合部腺癌是一种常见但恶性程度极高的消化系统肿瘤。绝大多数患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，治疗选择有限，预后较差。现有治疗以化疗为主，但疗效有限，亟需更有效的新型方案。　　替雷利珠单抗通过联合化疗的“一线治疗”定位，旨在为局部晚期或转移性胃癌患者提供突破性的治疗选择，不仅优化当前治疗策略，还可填补部分临床空白。　　结语　　百济神州启动的替雷利珠单抗皮下注射Ⅲ期临床试验，不仅旨在检验皮下注射剂型的疗效与安全性，还将为患者提供更便捷的治疗方案。作为PD-1抑制剂领域的核心产品，替雷利珠单抗以广泛适应症和强劲的市场表现持续推动肿瘤免疫治疗的技术与应用升级。　　预计随着Ⅲ期研究的顺利推进，替雷利珠单抗皮下注射剂型有望尽快获批并惠及更多患者，为胃癌、一线治疗及更多恶性肿瘤领域带来新的治疗选择和希望。

　　2025年8月12日，默沙东宣布，帕博利珠单抗(Keytruda)联合维恩妥尤单抗(Padcev)围手术期治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的III期KEYNOTE-905(EV-303)研究获得了积极进展。此次研究结果表明，对于不适合或拒绝基于顺铂化疗方案的MIBC患者，这一联合疗法能够显著延长无事件生存期(EFS)，为这一患者群体带来了新的治疗选择。　　KEYNOTE-905研究：创新联合疗法的临床验证　　KEYNOTE-905(EV-303)是一项随机化、开放标签、多中心对照临床试验，共纳入595名患者，旨在评估帕博利珠单抗联合或不联合维恩妥尤单抗对比单纯手术治疗MIBC的疗效与安全性。　　研究入组患者分组：　　A组：术前接受3个周期的帕博利珠单抗治疗，根治性膀胱切除术后继续接受14个周期的帕博利珠单抗治疗。　　B组：仅手术治疗。　　C组：术前接受3个周期的帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗治疗，术后继续接受6个周期的帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗，其后再接受8个周期的帕博利珠单抗治疗。　　主要研究终点：无事件生存期(EFS)　　EFS被定义为从随机分组到首次发生以下任何事件的时间：　　因疾病进展无法进行根治性手术;　　手术后残留严重病灶;　　局部或远处复发;　　因任何原因的死亡。　　研究还设定了关键次要研究终点，包括总生存期(OS)和病理完全缓解(pCR)率，以进一步评估治疗效果。　　主要结果：EFS显著改善　　研究显示，与单纯手术组相比，帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗(C组)在EFS方面表现出显著的延长，且在总生存期(OS)和病理完全缓解(pCR)率方面也具有统计学意义和临床意义的改善。此外，联合疗法的安全性与帕博利珠单抗及维恩妥尤单抗的已知安全特征一致，未发现新的安全性信号。　　值得注意的是，KEYNOTE-905研究对于A组(仅联合帕博利珠单抗)与B组(单纯手术治疗)之间的疗效和安全性对比仍在进行中。　　背景与意义：标准疗法局限下的突破点　　膀胱癌与MIBC现状　　膀胱癌是全球第九大常见癌症，每年超过61.4万例患者被确诊。其中，约30%的病例为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)，该疾病具有较高的复发与进展风险。目前，MIBC的标准治疗是基于顺铂的新辅助化疗联合手术，但多达50%的患者因多种原因(如肾功能不全或合并症)不符合顺铂治疗的适用条件，这使得治疗选择非常有限。　　帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗的潜力　　这一联合疗法采用了两种作用机制互补的药物：帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂，通过增强T细胞的抗肿瘤免疫功能对癌细胞进行攻击;维恩妥尤单抗是抗体药物偶联物(ADC)，可靶向肿瘤标志物Nectin-4，通过释放细胞毒性药物直接杀伤癌细胞。两者协同作用，为不能接受顺铂化疗的MIBC患者提供了有效的替代治疗方案。　　FDA批准与全球布局　　帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗已在全球范围内获批用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。基于此次KEYNOTE-905研究的积极数据，默沙东和安斯泰来计划向全球监管机构提交这一联合疗法用于MIBC治疗的申请，并将在即将举行的国际医学会议上分享详细研究结果。　　展望与意义　　填补未被满足的治疗需求　　此次研究证实，帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗不仅能够延长MIBC患者的无事件生存期，还能改善关键次要终点，为不适合顺铂化疗的患者群体提供了全新的治疗选择。　　推动围手术期免疫治疗新模式　　围手术期的免疫疗法在包括膀胱癌在内的多种实体肿瘤中逐渐崭露头角，此次KEYNOTE-905研究的积极结果或将为未来类似疾病的治疗探索树立新标杆。　　全球患者获益　　随着默沙东和安斯泰来的全球布局推进，这一联合疗法有望惠及更多MIBC患者，改善其生存结局和生活质量。　　结语　　帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗在KEYNOTE-905研究中的成功，不仅为MIBC患者提供了一种创新疗法，也为围手术期免疫治疗领域注入了新的活力。未来，这一疗法有望成为不适合顺铂化疗患者的重要治疗选择，为复杂肿瘤治疗的突破奠定坚实基础。

　　2025年8月11日，纽伦捷生物医药科技有限公司(纽伦捷生物)正式宣布，其自主研发的原位转分化创新药NRG-103注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。这一进展标志着全球首个基于原位转分化技术的肿瘤基因治疗正式进入临床研究阶段，开启了颠覆胶质母细胞瘤(GBM)治疗的新篇章。　　胶质母细胞瘤治疗需求迫切　　胶质母细胞瘤(GBM)是发病率最高且恶性程度极高的原发性颅脑肿瘤，其侵袭性增长和遗传异质性显著限制了现有治疗方法的效果。几乎所有患者都会复发，长期生存率极低。当前疗法难以根治，开发新型和更有效的治疗手段已成为临床需求的重点。　　双机制创新设计：溶瘤病毒与原位转分化结合　　纽伦捷生物推出的NRG-103注射液基于其领先的原位转分化技术平台，通过“溶瘤病毒免疫杀伤+原位细胞转分化”的双重机制，构建了颠覆胶质母细胞瘤治疗的新方法：　　第一重机制：利用新一代溶瘤病毒选择性靶向并杀伤肿瘤细胞，从而减少肿瘤负担。　　第二重机制：将残余肿瘤细胞通过原位转分化技术转化为非增殖细胞，阻断肿瘤逃逸路径，有望从根本上解决肿瘤复发问题。　　这一创新设计既充分考虑了肿瘤的生物学复杂性，又突破了现有疗法在侵袭性肿瘤治疗中的瓶颈。NRG-103注射液在2024年科技部全国颠覆性技术创新大赛中获得总决赛优胜奖，显示出其技术的领先性与广阔前景。　　FDA批准：原位转分化领域的开创性里程碑　　值得一提的是，NRG-103注射液早在2025年4月便已获得孤儿药(ODD)资格认证，为FDA IND的获批奠定了基础。此次成功申报，标志着纽伦捷生物成为全球首个实现原位转分化肿瘤基因治疗获批正式临床试验的企业。　　在此前的中国研究者发起的临床研究中，NRG-103注射液已初步验证了其良好的安全性与积极疗效，为正式进入注册临床试验提供了坚实的数据支持。FDA批准不仅是纽伦捷技术平台实力的权威认证，亦展现了其在肿瘤治疗领域核心竞争力的全球领先水平。　　引领原位转分化技术的广泛应用　　除了胶质母细胞瘤领域，纽伦捷生物依托其全球领先的转分化因子平台和给药载体开发技术，还在以下多个治疗领域不断拓展创新产品管线：　　视网膜退行性疾病　　中枢神经系统损伤　　退行性疾病　　其他肿瘤治疗　　纽伦捷生物始终专注于差异化和颠覆性创新，通过先进技术为全球患者开发更优质、更前沿的治疗方案。在2025年6月，该公司入选科技部首届全国颠覆性技术创业之星榜单，进一步体现其在生物医药领域的领导者地位。　　结语　　NRG-103注射液的FDA IND获批不仅标志着原位转分化疗法的重大技术突破，更为全球胶质母细胞瘤患者提供了新的希望。随着临床试验的推进，这一创新疗法有望成为难治性肿瘤领域的颠覆性解决方案，同时推动原位转分化技术在更广泛疾病治疗中的应用。纽伦捷生物将继续发挥其技术优势，致力于为全球患者带来更多创新疗法，改善生命质量。

　　肥胖已成为全球范围内的重大健康挑战，不仅影响体形，更与糖尿病、心血管疾病等多种代谢性疾病紧密相关。近年来，肠道微生物在肥胖发生中的角色引起了越来越多的关注，而B族维生素作为维持肠道微生物生态平衡的重要因素，仍然是一个相对被忽视的领域。　　硫胺素(维生素B1)在肥胖中的作用　　最新的一项研究揭示了肠道中硫胺素合成与肥胖之间的密切联系。该研究通过多组学分析，探讨了肠道微生物合成硫胺素的变化，并发现肥胖个体的肠道微生物硫胺素合成能力显著下降。这项发表在《Front Microbiol》期刊的研究表明，肥胖人群的肠道菌群发生了紊乱，硫胺素合成的关键酶活性降低，从而影响了维生素B1的合成，进而与肥胖的发生发展密切相关。　　研究方法与参与者　　研究纳入了63名参与者，其中31名为健康对照组，32名为肥胖群体。研究人员通过宏基因组测序、代谢组学分析等技术，对参与者的粪便样本进行了详细分析。结果发现，肥胖群体的粪便中硫胺素水平显著低于健康对照者(P<0.001)，而这种硫胺素缺乏与高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、体重指数(BMI)、胰岛素抵抗等多个肥胖相关的临床指标呈显著负相关。　　肠道菌群的变化与肥胖的关系　　通过对肠道微生物群体的分析，研究人员发现肥胖个体的肠道菌群更加以潜在的致病菌为主，菌群多样性明显降低。此外，参与硫胺素合成的菌群在肥胖人群中也明显减少。具体来说，肥胖群体中的双歧杆菌属等已知的硫胺素合成细菌数量显著减少，而一些潜在的致病菌，如大肠杆菌、链球菌等则明显增多。　　更有趣的是，硫胺素缺乏与这些有害菌群的增殖有着密切的正相关，提示硫胺素合成的不足可能是导致肥胖的一个潜在机制。　　短链脂肪酸(SCFAs)与肥胖的关系　　研究还进一步探讨了短链脂肪酸(SCFAs)与肥胖及硫胺素水平之间的联系。短链脂肪酸是肠道微生物发酵食物纤维产生的代谢产物，对肠道健康至关重要。结果显示，肥胖个体的粪便中，丙酸和总SCFAs水平显著高于健康对照组，且这些代谢产物的增加与肥胖相关风险的增加呈正相关。值得注意的是，研究还发现，丙酸水平的升高与BMI呈正相关，而硫胺素水平则与SCFAs之间呈负相关。　　肠道菌群功能的变化　　功能宏基因组分析进一步揭示了肥胖个体与健康对照者在肠道菌群功能上的差异。肥胖群体中，微生物的侵袭性与毒力相关的功能通路显著富集，尤其是“糖胺聚糖降解”和“脂多糖生物合成”这些与细菌侵袭性相关的通路。此外，血清LPS(脂多糖)水平在肥胖群体中显著升高，并与BMI、胰岛素抵抗指数呈正相关，进一步表明肥胖与肠道菌群的代谢紊乱息息相关。　　结论与展望　　这项研究首次揭示了肠道中B族维生素，尤其是硫胺素(维生素B1)合成与肥胖之间的关系。研究表明，肥胖不仅影响肠道菌群的组成，还可能通过影响硫胺素的合成进一步加剧肥胖的发生。未来，靶向肠道微生物的硫胺素代谢或许成为肥胖防治的新策略。　　通过进一步的动物实验和临床研究，我们有望更加深入地理解硫胺素合成障碍与肥胖之间的因果关系，从而为肥胖的临床干预提供新的理论依据和治疗方向。

　　6月30日，国家药品评审中心官网公布，康弘药业的利非司特滴眼液(商品名“朗悦明”)已正式获批，以3类新药形式独家上市，为中国干眼治疗提供了一种全新的有效选择。　　干眼问题日益严峻，市场空间广阔　　随着电子设备的广泛应用、人口老龄化加剧以及不良用眼习惯的普遍存在，干眼的发病率在中国呈现逐年上升趋势。据相关统计，目前超过3亿中国人正在遭受干眼症或相关症状的困扰。　　根据华经产业研究院的数据，2024年，中国干眼药物市场规模已达47.9亿元，2020至2024年期间复合增长率高达16.17%。这一快速增长的市场需求，为创新干眼药物的研发和商业化提供了巨大驱动力。　　利非司特：全面抑制炎症，全新治疗机制　　干眼是一种多因素导致的眼表疾病，其重要病理机制之一是炎性反应，这会诱发眼表损伤，并进一步陷入恶性循环。利非司特作为一种小分子整合素抑制剂，通过结合淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)，阻断LFA-1与胞间粘附分子1(ICAM-1)的相互作用，从而干预T细胞介导的炎症通路。　　这一全面的抗炎机制，使利非司特能够从根源上缓解干眼的病理进程，不仅有效改善干眼症状，还能显著改善体征，让治疗更精准、更高效。　　优于传统治疗的高效机制：　　与常用干眼治疗药物环孢素滴眼液相比，利非司特滴眼液仅需2周便可大幅缓解干眼症状;环孢素滴眼液通常需要12周或更长时间才能起效。　　在12周治疗后，利非司特滴眼液能够显著降低下角膜荧光素染色(ICSS)评分，说明其对干眼体征的改善也极具潜力。　　原研药利非司特：行业首创的开路先锋　　利非司特的原研药物Xiidra®是由全球研发团队率先开发的创新药物，也是FDA批准的首个用于治疗干眼症状和体征的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂。在专利期内，Xiidra®一直是唯一获批的干眼处方药。　　尽管其化合物专利已于2024年底在中国到期，仿制和临床开发并非易事。利非司特的研发涉及复杂的抗炎机制验证与活性分子研究，目前康弘药业是国内唯一获批该药仿制上市的企业，体现了其深厚的研发实力和技术积累。　　康弘药业：推动本土干眼治疗新突破　　在本土药品研发领域，康弘药业凭借多年的技术积累和创新经验，再次展现其在眼科治疗领域的深耕能力。　　通过在中国开展的大规模Ⅲ期临床试验，利非司特滴眼液(5%)展现出与原研药Xiidra®高度相似的疗效和安全性。研究证明，该药不仅疗效显著，其安全性也得到了充分验证，为患者提供了长期治疗的保障。　　作为国内首仿的5%利非司特滴眼液，朗悦明的上市对于中国干眼患者意义重大：　　疗效显著： 抗炎疗效强，从症状到体征全链条覆盖;　　起效迅速： 相较传统药物，其快速起效可帮助患者更快地缓解不适;　　治疗方便： 减少联合治疗需求，提升用药依从性。　　干眼治疗新时代的开启　　随着干眼发病率的持续上升，临床对创新治疗方案的需求越来越强烈。康弘药业推出的利非司特滴眼液，不仅为患者提供了一种迅速高效的解决方案，还填补了国内干眼治疗领域的空白。　　未来，随着利非司特的进一步推广，这款具有独特抗炎机制的滴眼液或将成为干眼治疗的主力药物，为更多患者带来福音。通过丰富的临床应用数据积累，其市场潜力将得到进一步释放，并推动中国干眼治疗市场迈向新高度。　　利非司特滴眼液的上市标志着本土创新药物的新突破，同时也预示着中国本土企业在全球眼科药物研发中的竞争实力正稳步提升。

　　近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公告，由上海爱科百发研发的用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的新药——丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊的上市申请(NDA)已正式获受理。更为重要的是，该药作为ADHD创新疗法被纳入了优先审评，意味着其可能大幅缩短审评周期，有望更早上市，为千千万万的ADHD患儿带来全新的治疗选择。　　ADHD：不止是“调皮好动”　　ADHD不仅仅是简单的调皮、不专注。作为一种慢性神经发育障碍，其症状与大脑神经递质传递失衡密切相关。患儿常表现为难以集中注意力、情绪冲动、无法控制行为等问题。根据统计，2021年，中国6至17岁的ADHD患儿人数已超过2400万，患病率达到1.7%。然而，长期以来，临床对于ADHD的用药选择极为有限，患者需求得不到充分满足。　　丝右哌甲酯复方胶囊：独特“快+长”双相机制　　为解决传统药物存在的局限，爱科百发创新性地开发了丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊，将速释右哌甲酯(d-MPH)与前药丝右哌甲酯(SDX)结合，实现了“快+长”的双相释放机制，大大提升了药物的疗效与使用方便性：　　速释组分：　　药效在30分钟内快速起效，可以帮助患儿快速进入专注状态，应对晨间学习等高强度专注场景需求。　　前药机制：　　丝右哌甲酯(SDX)在肠道内缓慢转化为活性成分(d-MPH)，保障血药浓度平稳维持约13小时，覆盖全天的学习和社交环境，避免药效波动引发的情绪崩溃或难以专注的问题。　　这种创新的分阶段释放模式极大改善了现有治疗中“药效过山车”的问题，同时也降低了药物非口服滥用的风险。　　临床研究背书：疗效与安全性双保障　　此次复方胶囊在中国获批申请得益于扎实的本土III期临床研究数据。研究由北京安定医院郑毅教授和北京大学第六医院刘靖教授牵头进行，涉及全国8家研究中心，针对6至12岁的ADHD患儿开展。　　研究结果显示：　　显著疗效： 在所有治疗访视点上，药物均显著优于安慰剂，对核心症状(注意力分散、多动、冲动)改善效果显示统计学意义。　　良好安全性： 未报告与药物相关的严重不良反应，患儿耐受性良好。　　这些数据展现了丝右哌甲酯复方胶囊对ADHD的良好治疗潜力，并为其成为创新疗法提供了坚实依据。　　从医学治疗到社会功能修复　　ADHD治疗不仅是生理问题，更涉及家庭生活质量与孩子的自尊维护。传统治疗时常需要患儿中午在校补服药物，可能引发同伴注视甚至指责，导致孩子抗拒服药。下午药效衰退后，患儿情绪失控，集中力下降，家庭氛围也受到影响。而复方胶囊通过单次早晨服药即可实现全天覆盖，孩子在校无需额外用药，甚至可在傍晚完成作业的同时保持专注，真正帮助提升家庭幸福感和患儿日常生活体验。　　未来展望　　丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊的获受理和优先审评，为中国2400万ADHD患儿及其家庭带来全新治疗希望。随着审评进程的加速，这款创新药物有望尽早进入市场，为患儿提供更加高效、安全的治疗方案。同时，其在改善患者学习能力、行为管理及社会功能方面的潜力，将极大缓解ADHD对家庭与社会的负面影响。　　爱科百发复方胶囊的出现，标志着ADHD治疗的新篇章正在启航，也为中国ADHD研究和药物开发提供了重要的参考范例。

　　近日，Bright Uro宣布其具有革命性意义的创新产品——Glean系统正式获得美国食品和药品管理局(FDA)510(k)许可。这款系统将彻底改变传统尿动力学检测方法，为临床诊疗提供更高效、更精准的数据支持。　　Glean系统构成：技术与舒适性的完美结合　　Glean系统由三大核心组件组成：一种配备蓝牙压力传感器的柔性硅胶导管工具、专为医生与患者设计的互动软件，以及一个高精度尿流率计，用于精确测量尿流量与容量。这套系统通过无线技术，将尿动力学数据采集与分析整合，实现了无导管的尿动力学检测，从而显著提升患者舒适度，优化数据准确性。　　传感器技术：突破传统检测局限　　Glean的技术核心在于其超级灵活的压力传感器。这款感应器采用医用硅胶涂层，置入膀胱后会自然卷曲成猪尾形状，以稳定其在膀胱中的位置。在监测过程中，传感器以10Hz的频率无线传输膀胱压力数据，医生鼓励患者进行正常活动与排尿，而系统能够记录完整的实时数据。　　值得注意的是，与传统导管式尿动力学检查不同，Glean传感器不需要导线或导管，这意味着患者可以在数据采集期间自由活动，甚至进行日常生活。一旦监测完成，传感器可以轻松拆卸，而医生可以通过软件分析数据，精准判断患者是否存在泌尿系统疾病。　　下尿路功能障碍诊疗的金标准　　下尿路症状(LUTS)与下尿路功能障碍(LUTD)在泌尿科领域十分常见，对患者的生活质量有着非常大的影响。尿动力学检查是诊断这类疾病的核心技术，它基于尿流体力学和电生理学原理，通过压力、尿流率和生物电活动的监测来深入分析储尿和排尿功能的病理生理变化。　　改善传统方法的不足：舒适性与精确性的突破　　传统尿动力学检测技术虽然是这一领域的诊疗金标准，却因为需要插入导管，往往令患者感到不适，而且数据精准性受制于设备和监测环境的局限。Glean系统通过其创新设计，不仅为患者带来了极大的舒适性，还优化了尿动力学检测的数据精度。无线、无导管的技术彻底打破了传统诊断方法的壁垒。　　Bright Uro的创新使命与未来计划　　Bright Uro是一家致力于泌尿系统疾病护理的创新医疗器械公司，其核心目标是利用技术提高患者体验，优化医疗效果。Glean的设计针对下尿路功能障碍患者，通过无线尿动力学监测技术取代过时的导管检测，提升了治疗效果。　　数据显示，Bright Uro公司已完成三轮融资，其中最近一轮是去年10月完成的3200万美元A轮融资，资金超额认购。这一强劲的资本支持为公司的技术推广及商业化铺平了道路。　　历史性里程碑：推动技术普及，惠及更多患者　　Bright Uro创始人兼CEO Derek Herrera表示，Glean系统获得FDA批准是公司发展的重要里程碑，彰显了团队在技术研发与创新上的卓越努力。他表示：“我们正准备将这一革命性技术推广至全美各地的医疗机构，助力数百万患者获得更好的诊疗体验和质量。”　　小结：尿动力学检测迎来新时代　　Glean系统的推出和批准标志着尿动力学检测领域迈向了全新的时代。它不仅通过无导管技术提升了患者舒适度，还显著优化了诊断的科学性与准确性。Bright Uro的努力将推动这一创新技术在医疗领域的广泛应用，为泌尿系统疾病患者带来更便捷、更高效的诊疗解决方案。

　　北京儿童医院(首都医科大学附属北京儿童医院)近日正式发布了国内首个儿科大模型“福棠·百川”，并同步推出了基层版与专家版“AI儿科医生”。经过测试阶段，该AI诊断系统的准确率已经超越了该院主治医师水平，为儿科医疗提供了全新的智能支持。　　“AI儿科医生”背后的技术支撑　　“AI儿科医生”基于“福棠·百川”儿科大模型，这一模型整合了国内外4万多份医学指南和3800多万篇科研文献，覆盖了儿科领域的权威临床指南及科研成果。通过这种大数据支撑，北京儿童医院计划将该技术推广到包括海淀区、经济技术开发区等区域内的基层医院，同时联动河北省超过150家县级医院，为更多儿童提供智能化医疗服务。　　基层版与专家版的差异化应用　　“AI儿科医生”有两个版本：基层版和专家版，针对不同需求进行功能设计。基层版重点为基层医生提供标准化的诊疗流程指导，涵盖诊疗、转诊、培训与科普模块。模型能够在问诊时帮助医生询问关键症状，诊断时结合症状和检查结果给出初步判断，并提供相应的治疗方案与用药建议。专家版则专为专业医疗人员设计，能够提供更为精细的分析和更高层次的建议。　　“AI儿科医生”提升医疗效率，减轻医生负担　　北京儿童医院院长倪鑫介绍，AI系统的应用旨在通过减轻医生的负担，提高诊疗效率，同时也能在面对疑难病例时，帮助基层医生提升诊疗能力，并引导向上级医院转诊。倪院长特别强调，尽管“AI儿科医生”在诊断准确率上取得了优异成绩，但它仍然只是医生的辅助工具，不会取代医生的角色。诊疗意见最终由医生决定，且医生承担相应的责任。　　AI不会取代医生，医疗温度依旧由医生传递　　倪鑫指出，尽管人工智能在医疗领域的应用潜力巨大，但它无法代替医生的人文关怀。AI虽然可以提供专业的医学建议，但缺乏与患者及家长的情感交流和关怀。例如，当孩子生病时，医生的安慰和体贴，递上一张纸巾为家长拭泪等人文关怀，AI是无法做到的。　　未来展望：AI赋能基层医疗，推动分级诊疗　　随着“AI儿科医生”的推广，基层医疗机构的服务能力将得到显著提升，这对于推动我国儿科医疗体系的分级诊疗具有重要意义。倪鑫还透露，家庭版“AI儿科医生”将在今年年底上线，届时家长们可以通过智能化平台为孩子提供日常健康管理和疾病预防。　　总结：AI辅助医疗开启儿童健康新篇章　　“AI儿科医生”的应用是人工智能技术在儿科医疗领域的一次突破性尝试，不仅提升了诊疗效率，还通过大数据分析推动精准医疗的发展。未来，随着技术不断升级，AI将在医疗健康领域发挥更大作用，但它与医生的紧密合作将是确保医疗质量和安全的关键。

　　近日，国家药品监督管理局(NMPA)公布，广州润尔眼科研发的盐酸依匹斯汀滴眼液(3类仿制药)正式获得上市批准，成为国内首个仿制版本。　　盐酸依匹斯汀滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎，原研药由日本参天制药公司研发，并已在美国、欧盟和日本上市，但在国内市场此前未曾引入。此次润尔眼科的首仿药物上市，为国内过敏性结膜炎患者带来了新的治疗选择。　　　　独特药理作用，缓解过敏性眼部症状　　盐酸依匹斯汀滴眼液是一种兼具组胺H1受体拮抗和肥大细胞稳定作用的药物，能够有效阻止组胺、白三烯C4、血小板活化因子(PAF)等过敏介质的释放，缓解眼部的瘙痒、红肿等症状。其独特的分子结构使得药物难以穿透血脑屏障，对大脑几乎没有副作用。使用后，药物浓度在血液中极低，而主要积聚在眼部组织，如眼睑、虹膜、结膜和角膜，确保了药物的高效局部作用。　　　　过敏性结膜炎治疗市场迎来新竞争　　根据数据统计，国内过敏性结膜炎治疗的市场规模接近10亿元。随着润尔眼科首仿产品的上市，国内市场将迎来新的竞争机遇。目前，兆科眼科的同类产品仍在审批阶段，而参天制药及杭州百善科技的相关产品也在临床试验中，短期内难以对市场形成重大冲击。　　儿童适用，纳入优先审评　　值得注意的是，盐酸依匹斯汀滴眼液的一个显著特点是其适用于儿童。2024年3月7日，因其在儿童患者中的应用潜力，该产品被纳入优先审评程序，这一举措进一步突显了其在特殊人群中的市场价值。　　此举不仅为润尔眼科提供了市场占有的机会，也为过敏性结膜炎患者，特别是儿童群体，提供了更多治疗选择。随着该产品的上市，润尔眼科有望在该领域抢占更多市场份额。　　　　未来展望　　随着盐酸依匹斯汀滴眼液的成功上市，润尔眼科将在过敏性结膜炎治疗领域迎来新的增长机会。面对日益增长的市场需求，公司将继续拓展产品线，并加强与其他眼科相关企业的合作，进一步提升其市场竞争力。