2025年12月9日，国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示信息显示，上海医药集团研发的1类创新药——苹果酸司妥吉仑片(SPH3127) 的新药上市申请(NDA)已正式获得批准，用于治疗高血压患者。这标志着国产企业在心血管疾病创新药物领域取得又一重大进展。　　作用机制：直接抑制肾素，调控RAAS系统　　司妥吉仑是一种 新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，通过 直接作用于肾素酶，有效阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的过度激活，从而帮助降低血压。　　该机制不同于传统的ACEI(血管紧张素转化酶抑制剂)或ARB(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)，可在RAAS通路的最上游环节起到精准干预作用，为高血压患者带来新的治疗选择。　　中日联合研发，临床潜力显著　　SPH3127 由 上海医药 与 日本田边三菱制药株式会社(Mitsubishi Tanabe Pharma) 共同研发。双方通过合作，共同推动该药在中国的研发与注册进程。　　临床研究结果显示，SPH3127 在降压效果、耐受性及安全性方面均表现出良好的数据支持，具有成为高血压领域新一代基础治疗药物的潜力。　　提升高血压治疗选择与患者可及性　　高血压是我国最常见的慢性疾病之一，患者数量庞大，长期管理需求突出。SPH3127 的成功获批，不仅为患者提供了新的降压方案，也为临床医生提供了更多个体化治疗的可能。　　同时，这一产品的上市进一步彰显了上海医药在创新药领域的研发实力，为国产创新药物国际化积累了宝贵经验。　　结语：创新驱动，国产新药再迎突破　　苹果酸司妥吉仑片的获批，意味着我国自主研发的新型肾素抑制剂正式进入市场。这不仅丰富了高血压治疗药物谱系，也体现了国产药企在心血管疾病领域向创新转型的成果。未来，随着更多临床数据积累，SPH3127有望在高血压及相关心血管疾病治疗中发挥更大作用。

　　大鹏药品工业株式会社(Taiho Pharmaceutical)、Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics近日宣布，已向美国FDA递交滚动的新药申请(NDA)，请求对其在研小分子药物zipalertinib进行加速批准，治疗携带EGFR第20外显子插入突变(ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，且患者此前已经接受过含铂化疗。此次NDA申请主要基于REZILIENT1临床试验的积极数据。　　Zipalertinib：靶向EGFR ex20ins突变的新型抑制剂　　Zipalertinib是一种口服小分子药物，专门靶向携带EGFR外显子20插入突变的EGFR变体。与其他EGFR抑制剂不同，zipalertinib能够专门抑制携带此特定突变的EGFR变体，同时避免对野生型EGFR的抑制。这使得它成为治疗携带EGFR ex20ins突变的非小细胞肺癌患者的理想药物。　　REZILIENT1试验：积极数据支持NDA递交　　该NDA递交的主要依据是REZILIENT1试验的正面结果，这是一项针对已经接受过前期治疗的、携带EGFR ex20ins突变的非小细胞肺癌患者的zipalertinib单药1/2期临床试验。该试验结果显示zipalertinib在改善患者的肿瘤控制和生存期方面表现出积极的治疗效果，进一步支持了其作为一种潜在治疗方案的临床价值。　　Zipalertinib的突破性疗法认定　　Zipalertinib曾获得FDA授予的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这一认证旨在加速创新药物的研发与审批，特别是针对严重疾病且具有显著临床优势的治疗药物。zipalertinib的加速批准申请如果顺利通过，预计将为携带EGFR ex20ins突变的晚期非小细胞肺癌患者提供一条新的治疗途径。　　此次NDA申请的递交标志着zipalertinib进入了加速审批的关键阶段，如果获得批准，zipalertinib有望为特定基因亚型的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择，进一步推动EGFR突变相关肺癌治疗的创新发展。

　　2025年10月，丽珠医药(深交所代码：000513;港交所代码：01513)宣布，公司自主研发的注射用JP-1366(Zastaprazan citrate for Injection)在Ⅱ期临床试验中已完成首例患者给药。这一里程碑事件标志着中国首个P-CAB针剂(钾离子竞争性酸阻滞剂)进入关键临床阶段，未来有望填补消化性溃疡出血治疗领域的用药空白。　　P-CAB注射剂有望改写溃疡性出血治疗格局　　消化性溃疡出血是胃肠道最严重的急症之一，常导致大出血、休克，甚至危及生命。患者一旦发作需立即住院治疗，并防止再出血发生。　　目前，临床多以PPI(质子泵抑制剂)持续静脉泵入治疗为主，但存在给药复杂、静脉通道长期占用等问题。而JP-1366作为新一代P-CAB类抑酸药，有望提供一种更加高效、便捷的解决方案。　　临床前成果：单次给药即具持久抑酸效果　　I期临床结果显示，JP-1366具备良好的安全性和耐受性。在每日一次的间歇给药方案下，药物可实现持续的胃酸抑制，其抑酸效果与大剂量艾司奥美拉唑连续泵入72小时的水平相当。　　此外，间歇给药可显著减少静脉通道使用时间，在临床急救中更加高效便利。Ⅱ期试验将进一步验证最佳剂量及初步疗效与安全性。　　或实现与PPI的“针口序贯”治疗　　根据《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》，消化性溃疡出血患者在静脉给药后需持续口服PPI至溃疡愈合。　　JP-1366注射剂的推出，有望与丽珠医药旗下的壹丽安®(艾普拉唑肠溶片)及丽倍乐®(雷贝拉唑肠溶胶囊)实现“针剂+口服”的序贯联合治疗，帮助医生在急性期与恢复期灵活切换用药方案。　　双剂型协同推进，强化消化领域布局　　目前，JP-1366片剂已于2025年8月获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理，主要用于治疗反流性食管炎。随着注射剂与片剂两种剂型同步推进，丽珠医药正加速构建从急性期到长期维持期的全周期治疗体系。　　公司表示，该产品线的完善将进一步巩固丽珠医药在消化系统疾病治疗领域的领先优势，并为临床提供更加全面、灵活的治疗选择。　　展望：国产创新P-CAB迎来关键突破期　　作为国内少数拥有完整P-CAB研发体系的企业之一，丽珠医药正推动JP-1366系列产品从实验室走向临床。业内人士指出，若Ⅱ期研究结果积极，该药有望成为中国首个获批上市的P-CAB注射剂，不仅优化溃疡性出血患者的救治流程，也将推动我国抑酸治疗迈入新的时代。　　总结：　　JP-1366的临床进展不仅代表国产创新药物在消化道治疗领域的突破，也预示着未来急性溃疡性出血将迎来更安全、高效的治疗新方案。

　　在人体内，吞噬细胞就如同一支高效的“清洁工队伍”，负责处理死亡细胞，维持机体健康。然而，当癌细胞等有害活细胞作乱时，这一自然清理机制往往显得力不从心，无法精准清除这些“捣乱分子”，从而引发一系列健康问题。　　Crunch：精准锁定有害细胞　　近日，发表在《Nature Biomedical Engineering》的一项研究中，日本京都大学科研团队开发了一种名为Crunch的全新蛋白质工具，带来了癌症与自身免疫性疾病治疗的新希望。Crunch的全称是“Connector for Removal of Unwanted Cell Habitat(连接器：清除不想要的细胞)”，其以高精度的“识别标签”方式，将有害细胞标记为“应该被清除”的目标。　　工作原理：精准清除目标细胞　　Crunch的核心在于改造名为ProS的蛋白质，ProS原本帮助吞噬细胞识别死亡细胞，而通过基因工程手段，Crunch将ProS的识别机制调整为目标癌细胞或异常免疫细胞。具体过程如下：　　标记目标细胞：Crunch识别特定疾病细胞表面的独特蛋白，并与其结合。　　激活清理系统：Crunch将目标细胞“连接”至吞噬细胞，令吞噬细胞误认为这些活细胞是需要被清除的对象。　　自然清除：吞噬细胞随后吞噬目标细胞，并将其分解，从而达到清除有害细胞的目的。　　相比直接杀伤细胞的治疗手段，Crunch通过标记诱导的过程，不仅更加精准，同时大幅减少了对正常细胞的误伤，降低传统治疗带来的副作用。　　成功应用于小鼠模型　　科研团队将Crunch应用于小鼠模型的实验中，取得了显著成果：　　癌症模型：研究人员利用绿色荧光蛋白标记的癌细胞追踪Crunch的工作，发现其显著减少了肿瘤生长。　　自身免疫疾病模型：针对系统性红斑狼疮(SLE)模型，Crunch清除了特定异常免疫细胞，并成功减轻了疾病症状。　　这些实验结果展现了Crunch在精准清除有害细胞中的高效性和应用潜力。　　灵活定制：治疗多种疾病的可能　　Crunch具备极强的可定制性，研究人员表示，其靶向传感器可根据不同疾病需求进行调整，并借鉴抗体药物和CAR-T细胞疗法的设计理念。目前，Crunch已展示出广泛的适应潜力，未来或能应用于从癌症到多种自身免疫性疾病的治疗中。　　优势与前景展望　　简单快捷的给药方式：相比CAR-T细胞治疗的复杂流程，Crunch作为一种蛋白质疗法，只需通过简单注射即可完成治疗。　　精准高效：Crunch以标记细胞的方式，将机体的自然清理机制转化为一种治疗方法，从而减少对健康细胞的影响。　　广泛适用性：作为一个“治疗平台”，Crunch可灵活应用于多种疾病治疗，未来或将成为医学研究的重要工具。　　正如研究者Jun Suzuki教授所言，Crunch的出现极大地拓展了现有蛋白质疗法的使用边界，或能为癌症、红斑狼疮等多种疾病带来治疗新方向。目前，研究团队正致力于提升Crunch的安全性、生产效率及适用性，为其最终应用于临床奠定基础。　　结语　　Crunch的研发为癌症及自身免疫性疾病患者带来了新的曙光，其精准的清除机制和可扩展性为未来的治疗方式提供了重要启示。在不断完善的基础上，Crunch或将在全球范围内，为治疗难度较高的疾病开启全新篇章。如果临床应用能顺利推进，这一突破性工具将显著改善现有医疗体系中复杂、耗时甚至高风险的治疗过程，给患者带来更安全、更便捷的治疗选择。

　　2025年7月28日，康哲药业宣布其改良型新药Zunveyl(拟定通用名：葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片)的新药上市许可申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理，该药拟用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状。这一重要进展标志着Zunveyl将为中国阿尔茨海默病患者提供全新的治疗选择，并满足其对更安全疗法的迫切需求。　　改新良型药：Zunveyl的技术优势　　治疗机制　　Zunveyl属于新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)，治疗机制优化了加兰他敏的给药模式。作为一种前体药物，Zunveyl以惰性形式经过胃部和肠道，随后在肝脏代谢成活性成分加兰他敏，从而通过抑制乙酰胆碱酯酶活性、提高中枢乙酰胆碱水平以改善患者的认知功能和记忆能力。这种独特的设计能够降低胃肠道不良反应，显著改善耐受性，同时保证与加兰他敏相同的治疗效果。　　临床数据优势　　2024年7月，Zunveyl获得美国FDA批准，成为近十年来第二款阿尔茨海默病口服疗法。临床试验数据显示：　　胃肠道不良反应：发生率低于2%。　　失眠：未观察到失眠等常见副作用。　　依从性提升：更优的胃肠道安全性有助于改善患者治疗依从性，降低停药率。　　阿尔茨海默病：亟待安全有效的治疗方案　　阿尔茨海默病是一种慢性进行性的神经退行性疾病，占所有类型痴呆患者的50%-70%。随着老龄化趋势加剧，中国阿尔茨海默病患者已经超过983万人，其中轻度至中度患者约793万人。　　目前临床用药主要分为改善认知症状和延缓疾病进展两类，AChEI属于改善认知领域的主要药物。然而，药物副作用带来的耐受性差、治疗依从性低已成为现有疗法的显著痛点。据《中国阿尔茨海默病患者诊疗现状调研报告》，55%的患者在一年后停药，主要由于胃肠道副作用和失眠，这不仅恶化了患者病情，还增加了家属和医护人员的负担。因此，患者对更加安全的治疗方案需求日益迫切。　　Zunveyl的中国市场授权与合作　　2025年1月8日，康哲药业通过全资附属公司与Alpha Cognition公司签订许可、合作与经销协议，获得Zunveyl在亚洲(除日本和中东地区)、澳洲、新西兰的开发和商业化独家权利。合作条款包括初始期限20年，之后可根据协议自动延期。这一国际合作框架将为康哲药业推动Zunveyl进入中国市场提供强有力的支持。　　康哲药业表示，Zunveyl将与公司旗下的相关精神领域产品形成协同效应，例如创新药维图可®(地西泮鼻喷雾剂)及原研药黛力新®(氟哌噻吨美利曲辛片)，共同推动中枢神经疾病领域的药物布局和市场竞争力。　　持续需求：阿尔茨海默病治疗的挑战与机遇　　副作用影响治疗依从性　　阿尔茨海默病现有治疗药物的高副作用(如胃肠不适、失眠等)直接影响患者依从性，停药率居高不下。此困境使得更安全、有效的药物成为改善治疗效果的关键。　　Zunveyl的市场潜力　　作为一款具有更优胃肠道安全性的新型AChEI，Zunveyl满足了患者对更安全疗法的需求，有望降低停药率，改善患者生活质量及治疗效果。临床数据显示，该药不良事件的低发生率使其在药物耐受性和依从性上具有显著优势，将为患者和护理人员减轻负担。　　康哲药业的战略布局：专注中枢神经领域　　康哲药业近年来持续在中枢神经疾病领域发力，形成创新型与原研药协同发展的药物矩阵。目前已覆盖精神、记忆及相关领域，在售和研发药品包括：　　维图可®(地西泮鼻喷雾剂)：创新型精神药物，快速起效。　　黛力新®(氟哌噻吨美利曲辛片)：用于改善抑郁症及焦虑状态的原研药。　　注射用Y-3：正在研发的创新型中枢神经药物。　　Zunveyl的引入进一步拓展了公司在阿尔茨海默病领域的布局，为其中枢神经系统药物组合增添了新的亮点。　　展望未来：推动创新药物惠及更多患者　　随着阿尔茨海默病患病人数的上升和治疗需求的增加，安全性更高、耐受性更好的药物将成为未来治疗的重点方向。康哲药业通过引进Zunveyl，使这一创新疗法进入中国市场，有望提升患者依从性，改善治疗效果，降低疾病负担。　　未来，康哲药业将继续整合精神与中枢神经领域的资源，加强国际合作关系，通过创新研发和市场布局，为中国乃至全球阿尔茨海默病患者带来更多突破性治疗方案和健康希望。

　　随着全球癌症病例不断增加，2023年新增癌症病例已超过2000万，前列腺癌、乳腺癌以及神经胶质瘤成为男性、女性及神经系统肿瘤中最为常见的疾病类型。尽管传统的组织活检是癌症诊断的重要手段，但由于其具有侵入性，并且无法动态监测转移性癌症的变化，越来越多的研究开始关注液体活检技术。液体活检以其无创、可重复的优点，正在成为癌症早期筛查和监测的重要工具。然而，现有技术如对循环肿瘤DNA(ctDNA)的检测，其灵敏度在早期癌症中的检测率仅为50%-70%，且无法精准反映肿瘤微环境的变化。　　近期，西达赛奈医学中心等研究机构在《Cell Reports Medicine》期刊上发表的研究显示，细胞外囊泡(EVs)特别是大型原癌小体(LOs)，成为液体活检领域的潜在“黄金标记物”，为癌症诊断带来了一项突破。　　大型原癌小体(LOs)：癌症诊断的新“分子集装箱”　　细胞外囊泡，尤其是直径大于1微米的LOs，因其富含蛋白质、RNA和DNA，被认为是癌症诊断的“分子集装箱”。这些囊泡在血液中的浓度与癌症患者的转移灶负荷密切相关。研究发现，晚期前列腺癌患者的血液中LOs的数量是健康人的30倍，且这一指标与癌症的转移灶负荷呈正相关。　　然而，由于传统的分离方法，如超速离心，容易将LOs丢弃，因此这些囊泡的临床价值一直未被充分研究。该项新研究优化了LOs的分离流程，为其在癌症诊断中的应用打开了新的大门。　　创新分离技术：提升LOs回收率三倍　　研究团队通过改进分离技术，成功将LOs的回收率提升了三倍。采用低速离心(2,800g)进行分离，LOs主要富集在这一组分，而非传统的中速离心(10,000g)组分。通过这一新方法，研究人员不仅能够提高LOs的回收效率，还能获得更多具有诊断价值的分子信息。　　在研究过程中，研究人员将前列腺癌(PC3)、胶质瘤(U87)、乳腺癌(MDA-MB-231)等细胞系的EVs与20例转移性前列腺癌患者血浆样本进行对比，首次构建了LOs蛋白质与转录组的联合图谱，揭示了LOs在癌症诊断中的独特潜力。　　LOs的三重价值：新型生物标志物、代谢异常“分子哨兵”与耐药监测　　该研究为LOs的临床应用提供了强有力的证据。具体来说，研究揭示了LOs在癌症监测中的三重价值：　　新型生物标志物　　LOs富含线粒体成分，尤其是与能量代谢异常相关的分子，如MT-CO1等，具有作为代谢异常的“分子哨兵”的潜力。研究还发现，LOs表面蛋白与激素治疗耐药的发生密切相关，特别是在前列腺癌和乳腺癌患者中。　　为稀有细胞外囊泡亚群分析建立新范式　　该研究证明，LOs作为细胞外囊泡的重要亚群，其在癌症早期诊断和动态监测中的应用前景广阔。通过优化的分离技术，研究人员能够更高效地捕捉到这一微小而重要的囊泡，为未来的临床应用提供了可靠的数据支持。　　动态监测耐药演变　　研究表明，LOs中的39种表面蛋白(如CD44、CD9)与激素治疗耐药性密切相关。特别是CD44高表达的患者，其无进展生存期显著缩短，为耐药性变异的动态监测提供了新的工具。　　LOs与癌症监测：未来可期　　通过对LOs的深入研究，科学家们不仅揭示了其作为癌症诊断和监测标志物的巨大潜力，还为液体活检提供了一种新的思路。研究人员表示，未来可以通过基于LOs表面标志物的免疫捕获技术，使LOs检测成为临床常规诊断项目。进一步的研究也将探索LOs的细胞来源机制及其与循环肿瘤细胞(CTC)联合诊断的价值。　　在动物模型实验中，研究团队还发现，抑制LOs关键酶DDHD2能够显著延缓肿瘤转移。这一发现为LOs作为治疗靶点提供了新的方向。　　总结：LOs带来癌症诊断的革命性进展　　这项研究打破了传统“细胞外囊泡越小越有价值”的认知，展示了LOs作为癌症液体活检标志物的独特优势。通过优化的分离流程和多组学技术，LOs为代谢异常肿瘤提供了新型生物标志物，为癌症耐药演变的动态监测开辟了新天地。未来，LOs检测有望成为癌症早期筛查和转移监测的重要手段，为患者带来更多希望。

　　代谢紊乱与神经退行性疾病之间的联系近年来成为研究热点。越来越多的证据表明，胰岛素抵抗可能通过影响大脑胰岛素信号通路，进而导致阿尔茨海默病(AD)等神经退行性疾病的发生和发展。在2025年欧洲神经病学学会(EAN)年会上，研究人员报告了一项重要发现，显示甘油三酯-葡萄糖指数(TyG)这一常规血液检测指标或能够预测AD患者认知能力的下降速率。　　胰岛素抵抗与阿尔茨海默病的病理关联　　胰岛素对调节大脑神经元对葡萄糖的吸收和利用至关重要，而胰岛素抵抗会中断这一过程，引发大脑胰岛素信号受损。长期的胰岛素抵抗可能导致：　　淀粉样蛋白沉积：加速AD特征病变的发生;　　Tau蛋白过度磷酸化：引发神经纤维缠结;　　氧化应激与糖基化：导致神经元进一步损伤;　　血脑屏障障碍：引发认知能力下降。　　针对胰岛素抵抗的评价指标TyG的最新研究为理解这些病理机制提供了新的视角。　　研究发现：TyG与阿尔茨海默病认知下降密切相关　　TyG指数是通过空腹血糖和空腹甘油三酯检测计算得到的，是胰岛素抵抗的间接评估方法。本研究回顾性分析了315名经脑脊液检测确诊患有AD或其他神经退行性疾病且无糖尿病的患者数据，随访时间不少于6个月。其中：　　AD患者：200例，男性占比79%，中位年龄71.51岁;　　其他神经退行性疾病患者：115例，男性占比60%，中位年龄69.19岁。　　研究结果　　TyG升高与认知下降速度加快相关　　研究者按TyG水平高、中、低分组。结果显示，在AD患者中，TyG指数高组的每年简易精神状态(MMSE)评分下降风险比低组增加了300%以上，表现出更快的认知衰退。特别是在轻度认知障碍(MCI)向痴呆进展的患者亚组中，高TyG水平与三年内认知能力快速下降显著相关(HR=4.08)。　　TyG与血脑屏障障碍的关系　　在AD患者中，TyG指数与血脑屏障障碍标志物显著相关。此前研究已证实，胰岛素可通过调节内皮细胞增殖和紧密连接蛋白表达，维持血脑屏障的完整性。胰岛素抵抗则会破坏这一调节机制，导致血脑屏障跨通透性增加，从而加速认知能力下降。　　与其他神经退行性疾病的对比　　在非AD的神经退行性疾病患者中，TyG指数与临床进展无显著相关性，表明其特异性可能更倾向于阿尔茨海默病。　　机制分析：遗传与代谢途径的独立作用　　研究还探讨了APOE4基因这一AD高风险基因与代谢指标TyG之间的关系：　　APOE4是血脑屏障障碍的启动因子，通过调控血脑屏障通透性影响认知功能;　　TyG通过代谢途径对认知功能产生影响，两者之间无显著相互作用，说明遗传学和代谢影响可能是通过独立的生理途径作用于AD。　　研究意义：TyG有望成为AD早期干预的重要工具　　TyG指数的临床应用潜力引起广泛关注。其作为一种简单易测、成本低廉的血液指标，有望为阿尔茨海默病的早期预测提供便利。这项研究的重要意义在于：　　预测认知下降风险　　高TyG水平的人群可以通过生活方式干预(如科学饮食、运动)或早期用药获得改善作用。　　指导临床试验入组　　TyG指数可作为独立指标，筛选适合参与靶向治疗或干预试验的患者。　　联合生物标志物增强诊断能力　　研究团队正在进一步探索TyG与神经影像学标志物(如大脑淀粉样蛋白的PET检测)的联合应用效果。　　总结：恰当关注代谢指标或为AD防治提供新思路　　这项研究首次系统性评估了TyG指数在阿尔茨海默病患者中的应用价值，并揭示了胰岛素抵抗在神经退行性疾病中的潜在机制。TyG指数不但可以辅助预测AD患者的认知下降速度，还为临床干预及靶向治疗提供了新的技术路线。未来，随着TyG与更多生物标志物联合应用的研究深入，或将进一步提升阿尔茨海默病的早期诊断与防治水平。

　　3月26日，Exelixis宣布卡博替尼(CABOMETYX)获得 FDA批准 ，用于治疗那些曾接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性的、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和 胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)的成人和儿童(≥12岁)患者。这是全球首个被批准用于治疗无论原发肿瘤部位、分级、生长抑素受体表达与功能状态的 经治神经内分泌肿瘤(NET)的药物。　　III期研究结果支持批准　　此次批准的依据是III期CABINET(A021602)研究的积极结果。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验(n=298，99例pNET，199例epNET)评估了卡博替尼(60mg)对比安慰剂治疗已经接受至少一次治疗的pNET(99例)和epNET(199例)患者的 有效性和安全性 。该研究的主要终点是盲法独立中心审查(BICR)的无进展生存期(PFS) 。　　研究结果显示：　　在epNET 组，卡博替尼患者的PFS 显著延长(8.4 vs 3.9个月，HR=0.38，P<0.001)，确认的客观缓解率 (cORR)较高(5% vs 0%);　　在pNET 组，卡博替尼患者的PFS 也显著延长(13.8 vs 4.4个月，HR=0.23，P<0.001)，cORR 为19%，明显高于安慰剂组的0%。　　卡博替尼的多个适应症　　卡博替尼是Exelixis 公司开发的一款小分子靶向药物，能够靶向多个受体酪氨酸激酶。在2012年11月获得FDA批准上市，目前已在美国获得批准的适应症包括：　　进展性转移性甲状腺髓样癌(MTC) ;　　既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC) ;　　晚期肾细胞癌(RCC) ;　　联合纳武利尤单抗治疗晚期RCC ;　　治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC) ;　　治疗既往接受过VEGFR靶向治疗且放射性碘难治性或不适用放射性碘的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC) ;　　治疗既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性的分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET) 。　　神经内分泌肿瘤(NET)概况　　神经内分泌肿瘤(NET)是由人体消化道神经内分泌细胞 和其他器官(如肺、胰腺等)衍生的异质性肿瘤。虽然这种肿瘤可能发生在身体任何部位，但最常见的是胃肠道或肺部。　　晚期胃肠道NET 和肺NET 患者的5年生存率分别为68%和55%。然而，胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)通常具有较高的侵袭性，晚期患者的5年生存率仅为23%。大多数NET的生长较为缓慢，通常需要数年时间发展为晚期，但最终所有的晚期或转移性NET都将成为难治性和进展性疾病。　　根据预计，2024年 美国的NET患者总数将超过38万例 ，其中大约有16.1万至19.2万例 患者将患有不可切除的局部晚期或转移性NET。　　Exelixis的全球合作与市场布局　　2016年，Exelixis将卡博替尼 在美国和日本以外的地区的开发与商业化独家授权给益普生(Ipsen) 。2017年，Exelixis则将卡博替尼在日本市场 的开发与商业化独家授权给了武田药品 。然而，Exelixis仍保留了在美国市场 的独家开发和商业化权利。　　总结：卡博替尼为NET患者带来新希望　　随着卡博替尼 的FDA批准，它成为了治疗不可切除的分化良好胰腺神经内分泌肿瘤 及胰腺外神经内分泌肿瘤 的首选靶向药物。该药物的批准为经治NET患者 提供了有效的治疗方案，并为今后治疗神经内分泌肿瘤的其他药物的研发提供了宝贵的参考和启示。　　随着卡博替尼的不断发展和适应症的拓展，未来它可能会成为治疗NET患者的重要药物，帮助更多患者延长生命并提高生活质量。

　　创新突破：“减单”AI大模型亮相合肥　　3月23日，全球首款专注于体重管理的AI大模型——“减单” 在合肥正式发布。这一突破性成果由安徽医科大学校长翁建平教授团队 ，联合中国科学技术大学附属第一医院 和浙江诺特健康科技股份有限公司 (简称“诺特公司”)共同研发。　　当前，我国超重和肥胖率持续上升 ，成人超重率高达34.3%，肥胖率达16.4%，且呈现年轻化趋势。若缺乏有效干预，预计到2030年，成人超重肥胖率或将激增至70.5%。2024年6月，国家卫生健康委 等16个部门共同制定了《“体重管理年”活动实施方案》，提出利用科技手段强化健康管理，并在3年内构建完善的体重管理支持体系 。　　“减单”AI模型：科技赋能个性化体重管理　　在发布会上，诺特公司董事长吴向明 表示，“减单”是基于DeepSeek、OpenAI、豆包 等大模型，并结合诺特公司21年体重管理经验 及超40万患者数据 训练而成。该模型依托“智能工具+专业支持+生态构建”模式，能够将以往需要专业团队持续跟踪的体重管理服务，转化为 智能化、个性化的数字健康助手。　　与同类AI大模型相比，“减单”是全球首个专注于生活方式干预肥胖及相关慢性疾病的垂直应用模型 ，其模块化应用可快速扩展至内分泌科、营养科乃至全科医疗管理领域 。据估算，未来3年内，“减单”有望覆盖超过1亿名慢病患者 。　　智能健康管理：“减单”如何改变体重控制方式?　　中国科学技术大学附属第一医院教授郑雪瑛 表示，“减单”能够协助临床营养师快速构建个体健康档案 。例如，用户只需上传一日三餐的图片或文字描述 ，AI助手便可智能分析其饮食摄入情况，包括碳水化合物、蛋白质和脂肪的含量 ，并给予更健康的饮食建议。此外，该AI助手还会提供科学的烹饪指导 ，帮助用户优化食物搭配，以达到更高效的体重管理目标。　　“减单”AI的三大核心创新点　　安徽省卫生健康委医疗应急处处长吴伟 在发布会上强调，“减单”大模型的推出，不仅是科技赋能健康管理的一次重大进步，更具有三大核心创新突破 ：　　“千人千策”个性化干预 ：根据个体差异，量身定制体重管理方案，实现精准化、个性化健康管理 。　　营养、运动、行为管理全链路覆盖 ：打通饮食营养分析、运动指导、行为矫正 的全流程，实现健康干预的系统化升级 。　　智能交互更“有温度” ：借助多模态AI技术 ，实现语音、文字、图像等多种交互方式，让健康管理更加便捷、接地气 ，助力公众从被动治疗 向主动健康管理 转变。　　展望未来：“减单”助力全民健康升级　　随着AI+健康管理 技术的发展，“减单”不仅将助力医疗体系优化 ，提升基层健康管理效率 ，还将推动体重管理进入智能化、精准化的新阶段 。未来，“减单”将在慢病管理、营养干预、体重控制等多个领域 持续优化，为亿万用户提供更科学、更高效的健康解决方案 ，助力全民健康生活方式的全面升级。

　　近日，Moon Surgical宣布，其基于英伟达技术开发的ScoPilot人工智能平台获得了美国FDA的批准。这一平台将与Moon Surgical的旗舰产品——Maestro手术机器人结合应用，标志着手术机器人领域的一项重大突破。　　首个术中实时运行的AI系统　　Moon Surgical成立于2019年，专注于腹腔镜手术辅助机器人的研发，前身为MastOR公司。值得注意的是，Moon Surgical的董事会主席是“手术机器人之父”Frederic Moll博士，直觉医疗的联合创始人。　　此次获批的ScoPilot人工智能平台是首个在商用手术机器人平台上实现术中实时运行的AI系统。该平台采用了英伟达Holoscan技术，通过本地化部署在Maestro系统中，为外科医生提供了几项关键功能：　　视野智能稳定 ：自动调整腹腔镜的视角，确保手术过程中视野始终清晰;　　器械协同控制 ：医生无需放下手术器械，即可调整腹腔镜位置，保持手术的连贯性;　　效率提升 ：实现“双手操控三器械”的高效操作模式。　　Maestro手术机器人：增强型腹腔镜助手　　Maestro手术机器人是一款双臂机器人助手，可以握住并操作标准的腹腔镜器械。它于2024年6月5日获得了FDA批准，旨在为接受软组织手术的患者提供一种更加便捷的增强型腹腔镜手术体验。　　该机器人不仅能提供稳定的回缩和相机固定，还能根据医生的操作自动调节手术器械位置，简化了操作过程。此外，Maestro机器人还具备术中摄像跟踪功能，自动将摄像臂定位到最佳配置，提升手术的精确度和安全性。　　AI与医疗器械的深度融合　　随着AI技术的快速发展，Moon Surgical不仅在推出ScoPilot平台的同时宣布了与英伟达的进一步合作计划。双方将通过Nvidia Isaac for Healthcare平台进一步提升Maestro手术机器人系统。合作的主要目标包括：　　数字化手术流程 ：通过AI技术实现手术流程的数字化和优化;　　智能训练模式 ：使用虚拟手术环境生成合成数据，以替代传统的手术数据训练方式;　　加速系统开发 ：通过Holoscan实时传感处理和IGX算力的支持，减少开发周期、降低成本，确保系统测试和部署的安全性与高效性。　　AI医疗器械的未来趋势　　随着AI技术在医疗领域的不断深入，越来越多的医疗器械公司开始将AI应用于产品创新。英伟达作为AI计算的领导者，已与众多医疗企业展开了深度合作，如与强生医疗、美敦力、GE医疗等行业巨头共同推动AI在医疗领域的应用。　　在中国市场，AI医疗器械的发展同样进入了快速轨道。近年来，中国发布了一系列政策，推动AI医疗器械的高质量发展，本土企业也纷纷加快了在AI领域的布局。例如，迈瑞医疗与腾讯AI Lab的合作，共同推出了基于AI技术的妇产超声诊断系统。　　结语　　ScoPilot人工智能平台的FDA批准，为Maestro手术机器人带来了更加智能的操作体验。未来，Moon Surgical将在这一领域继续推进创新，为手术机器人行业的进一步发展和患者提供更好的治疗体验。随着AI技术的持续进步，医疗领域的创新将会不断深化，期待更多突破性的技术和产品。