2025年8月25日，信达生物正式宣布，其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球3期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准，适用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一审批通过标志着信达生物在双免疫疗法全球开发的重大进展，同时进一步巩固了IBI363在国际市场的创新地位。　　IND获批，推动全球肺癌临床试验全面启动　　本次IND批准基于信达生物与美国FDA召开的一次关键性EOP2会议，会议得到了监管机构对于计划研究的积极反馈，明确了3期临床研究的关键方案，包括治疗剂量和研究设计等内容。此前，该适应症的IBI363 IND申请也已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，并被授予突破性治疗药物(BTD)认证，同时取得美国FDA的快速通道资格(FTD)。这些批准为IBI363推进全球布局打下了坚实的基础。　　MarsLight-11研究将是一项覆盖多区域的大型随机对照3期临床试验，计划在包括中国、美国、日本、欧盟、英国和加拿大等国家和地区招募约600名患者，主要研究目标集中于评估IBI363单药(3 mg/kg剂量)与化疗标准药物多西他赛(docetaxel)在治疗经铂类化疗及PD-1/PD-L1治疗进展后的不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。试验核心终点为总生存期(OS)，这一研究结果将为IBI363的注册申请提供重要支撑。　　ASCO 2025数据展现双免疫激活潜力，多项研究覆盖多瘤种　　在2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2025)上，IBI363的1/2期临床研究数据作为口头报告亮相，并展示了其在多种免疫耐药及“冷肿瘤”(免疫反应较弱肿瘤)中的良好临床效果，覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌及黑色素瘤等适应症。数据显示，IBI363能够通过激活免疫系统(PD-1通路阻断及IL-2α选择性激活)，产生显著的抗肿瘤免疫反应，并取得了长期生存获益。　　黑色素瘤：多措并举进入注册阶段　　在黑色素瘤领域，IBI363关键注册临床研究已经开展，并显示出理想的疗效数据，为该适应症的上市奠定了基础。　　鳞状非小细胞肺癌：即将开启全球3期研究试验　　IBI363在MarsLight-11临床试验中的应用，将进一步探索其在全球范围内的治疗潜力，如成功递交，将为肺癌患者带来全球创新治疗选择。　　结直肠癌：推进全面注册临床规划　　在结直肠癌适应症中，信达生物正计划与监管部门进行沟通，推动IBI363进入注册临床研究阶段。　　丰富管线布局：单药与联合治疗并行　　基于其突破性疗效，IBI363的研发策略覆盖多个领域，目前多项1b/2期临床试验正在探索其在不同瘤种中的应用，包括：　　非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗;　　一线结直肠癌(CRC)治疗;　　铂类耐药卵巢癌(PROC);　　EGFR阳性NSCLC及非鳞状NSCLC的新辅助治疗。　　通过单药疗法及联合疗法的双线研发，信达生物正在构建IBI363的全面临床应用蓝图，提升其在全球市场中的竞争力。　　信达生物加码全球创新，推动肿瘤免疫疗法新时代　　此次IBI363首个全球随机对照3期临床研究的IND获批，不仅体现了双免疫疗法的重大创新潜力，更显现了信达生物在拓展国际市场和推进药物开发上的雄厚实力。随着IBI363在多瘤种布局的稳步推进及全球临床试验的启动，这一突破性药物有望打破免疫耐药的治疗瓶颈，为包括肺癌、结直肠癌及黑色素瘤在内的患者提供更持久、高效的治疗方案。　　未来，信达生物将继续致力于通过创新技术研发，为全球癌症患者提供更优质的治疗选择，同时推动中国药企在国际市场上的影响力提升。IBI363的成功或将引领下一代肿瘤免疫疗法新潮流，让更多患者从中获益。

　　8月8日，国家药监局(NMPA)官网发布消息，绿叶制药旗下博安生物的度拉糖肽注射液(BA5101，LY05008)正式获批上市，用于治疗成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是首款获批的国产度拉糖肽生物类似药，标志着中国在生物类似药领域的突破。　　原研度拉糖肽的临床优势　　度拉糖肽是由礼来公司研发的长效GLP-1受体激动剂，采用每周注射一次的给药方式，能够有效改善胰岛β细胞的功能，并稳定控制血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)水平。与其他降糖药相比，度拉糖肽不仅能有效降低血糖，还能减少低血糖发生的风险，且具有降低体重、改善血脂、减少心血管疾病发生等多重益处，甚至对肾脏健康有所保护。2024年，度拉糖肽的全球销售额预计达到52.535亿美元。　　博安生物的生物类似药研发突破　　BA5101是博安生物研发的度拉糖肽生物类似药，研发过程遵循中国、美国和欧盟等国家和地区的相关研究指南。根据博安生物的介绍，BA5101通过了随机、开放、平行、阳性对照设计的III期临床试验，结果表明其疗效和安全性与原研产品一致，能够有效控制糖尿病患者的血糖，并具有良好的耐受性。　　在治疗第12周，BA5101组与度拉糖肽组的患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平分别降低了1.44%和1.41%，两者疗效相差极小，符合疗效等效性的标准(最小二乘法计算的差异为0.06%)。此外，I期临床试验结果表明，BA5101与度拉糖肽原研产品在药代动力学(PK)、安全性以及免疫原性方面高度相似。　　生物类似药的研发挑战与突破　　度拉糖肽作为一种融合蛋白，具有较高的药学(CMC)开发难度，技术壁垒也相对较高。博安生物克服了度拉糖肽在氧化、断裂和电荷异质性等方面的技术难题，确保了BA5101在理化特性和生物学活性上与原研产品高度一致。　　国内市场的潜力与前景　　度拉糖肽作为一款治疗2型糖尿病的长效药物，在全球市场的需求日益增长。随着BA5101的获批上市，博安生物将能够为国内糖尿病患者提供更具竞争力的治疗选择，推动中国在生物类似药领域的进一步发展。此次BA5101的上市，不仅为患者带来了更多的治疗选择，也进一步推动了中国生物制药行业的技术进步。

　　近日，强生公司向美国FDA递交了口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra(JNJ-2113)的上市申请，这款新药有望成为全球首个口服IL-23拮抗剂，标志着强生在自免领域的一次关键布局。Icotrokinra的主要作用是治疗中重度斑块状银屑病，并有望成为摆脱注射治疗的新选择。此举也为强生重新崛起、挑战老对手艾伯维(AbbVie)的市场领导地位提供了新机遇。　　口服药物的技术突破　　口服多肽药物在医药领域一直被视为技术难题，而Icotrokinra的成功研发无疑突破了这一瓶颈。作为一种全新的药物，这款口服IL-23受体拮抗剂不仅在治疗效果上表现优异，而且特别针对头皮和生殖器等传统上难治的银屑病部位也取得了显著进展。每天服用一片药丸，替代注射治疗，这一创新为患者提供了更加便捷的治疗方式，极大提高了患者的依从性，特别是在长期治疗过程中。　　强生的战略布局与未来展望　　作为“First-in-class”药物，Icotrokinra一旦获批，将对银屑病的治疗格局产生深远影响。强生此举不仅旨在填补乌司奴单抗(Stelara)面临专利到期后的市场空缺，更是在自免领域寻找新的增长点。更值得一提的是，Icotrokinra在溃疡性结肠炎治疗中也显示出初步的疗效，强生正积极推动其跨适应症的研发，为未来进一步扩展市场奠定基础。　　艾伯维的市场地位与强生的挑战　　艾伯维目前稳居自免领域的龙头企业，其IL-23单抗Skyrizi和JAK抑制剂Rinvoq在市场上的强劲表现，使得艾伯维的自免业务收入在2024年即将突破1300亿元人民币。相比之下，强生的Stelara面临专利到期的压力，急需新的产品来接替这一“现金牛”。因此，Icotrokinra的成功上市对于强生来说至关重要，既是挑战艾伯维的突破口，也是自免业务未来的希望所在。　　中国力量的崛起　　值得注意的是，Icotrokinra的开发过程离不开中国药明康德的深度参与。药明康德作为共同开发方之一，证明了中国在全球医药研发外包中的竞争力。随着中国企业逐渐从“参与者”转变为更具影响力的研发力量，中国在全球创新生态中的角色也日益重要。然而，如何在中国实现源头创新并为行业带来真正的价值，仍然是亟待解决的深层次问题。总的来说，Icotrokinra的上市申请不仅标志着强生在自免领域的新突破，也展示了中国企业在全球创新医药生态中的不断崛起。随着未来更多创新药物的问世，银屑病的治疗将迎来全新的时代。

　　【澳门2025年7月6日讯】澳门镜湖医院于7月5日成功举办“肺动脉高压治疗新进展”学术研讨会。会上，镜湖医院宣布，创新药物“Sotatercept”已获准在澳门特别行政区上市，用于治疗肺动脉高压(PAH)。这一突破不仅为肺动脉高压患者带来了全新的希望，也进一步巩固了澳门在国际创新药物引入方面的政策优势。　　肺动脉高压：严重威胁健康的新疾病　　镜湖医院副院长张振荣在研讨会上对肺动脉高压(PAH)进行了详细介绍。他指出，PAH是由肺血管结构和功能异常导致的一种高阻力、高压力综合征，通常预后不佳。特别是属于世界卫生组织(WHO)定义的第一大类肺动脉高压，相对较为罕见，却极具致命性。　　传统疗法的局限性　　过去20年间，针对PAH的治疗不断取得进展，推出了磷酸二酯酶-5抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERA)、前列环素类似物和sGC刺激剂等多种药物，但主要作用是减缓病情恶化，未能从根本上逆转肺血管的狭窄与重塑，这成为改进PAH治疗效果的重大瓶颈。　　Sotatercept新药：靶向突破，为患者带来新希望　　作为全球首个靶向肺血管重塑的新药，Sotatercept的研发及上市标志着PAH治疗领域的重大突破。2024年，Sotatercept获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，被国际诊疗指南推荐用于不同风险等级的PAH患者，为现有治疗策略提供了重要补充。　　作用机制与临床表现　　Sotatercept通过靶向肺血管重塑的核心机制，从源头上干预疾病进展：　　改善患者运动能力：显著提升活动耐量，对缓解症状效果显著。　　降低疾病恶化风险：治疗后，患者的病情进展显著放缓，生存预期显著提高。　　镜湖医院副院长张振荣表示，Sotatercept已被澳门引入，并制定了规范化的用药方案。该方案包括严格的用药路径、多层次的综合治疗策略以及长期疗效管理监督等，确保为符合适应症的患者提供安全而高效的治疗。　　学术研讨与国际经验分享：促进诊疗进步　　在研讨会上，镜湖医院邀请了国内外著名专家学者参加，包括广东省人民医院姚桦教授和新加坡国立大学卢婷婷教授。据悉，两位教授在肺动脉高压的诊断与治疗领域有着丰富的经验。这次论坛不仅扩展了与海内外医疗同行的沟通合作，更展示了澳门作为医学交流桥梁的重要作用。　　张振荣副院长强调，拥有国际化学术平台的镜湖医院，将以此次Sotatercept的引入为契机，继续加强与国内外医疗机构的合作，共同推进PAH治疗的新模式，持续改善患者生活质量。　　澳门率先引入新药，惠及大湾区患者　　镜湖医院心血管内科主任顾问医生刘红指出，特发性肺动脉高压患者的首年死亡率较高，且疾病具有一定遗传倾向。多数患者因运动耐受能力下降或活动气促等症状就医后才被诊断，往往错过了早期治疗的最佳时间。　　澳门的政策优势　　作为中特区，澳门在引进国际药物方面具有明显政策优势。此次Sotatercept在澳门率先上市，不仅满足了本地PAH患者的医疗需求，还吸引了来自大湾区的患者到澳门接受诊疗。　　镜湖医院已开始与大湾区内的医疗机构建立联系，进一步优化跨区域医疗服务。刘红医生表示，这一新药的引入为大湾区患者提供了有效的治疗新选择，有望推动区域医疗一体化，为更多患者造福。　　结语：澳门以创新药物引领肺动脉高压治疗新时代　　镜湖医院引入Sotatercept，不仅彰显澳门在国际创新药物引入方面的领先地位，也为改善肺动脉高压患者的预后带来了新的可能。通过搭建国际化学术平台、加强区域间的合作交流，澳门正逐步成为国际医学交流与创新药物应用的先锋。未来，镜湖医院将在专业治疗和患者服务中持续努力，以更高水准的医疗资源护航患者的生命健康。

　　2025年7月3日，先声药业集团旗下创新药子公司——先声再明宣布，其新一代VEGF靶向抗体药物——恩泽舒®(苏维西塔单抗)已获得国家药监局批准上市(批准文号：国药准字S20250037，批准日期：2025年6月30日)，成为国内首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向治疗药物。这款药物为联合化疗治疗铂耐药复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供了新的治疗选择，填补了这一领域的临床空白。值得一提的是，苏维西塔单抗是先声药业在2025年继达利雷生之后，推出的第二款创新药。　　突破性生存获益，解决铂耐药卵巢癌治疗难题　　恩泽舒®的获批基于全球首个证实血管靶向药物对铂耐药卵巢癌患者总生存期(OS)具有显著改善的Ⅲ期临床研究(SCORES)。该研究由中国医学科学院肿瘤医院的吴令英教授领导，涵盖了421例铂耐药卵巢癌患者，其中约50%的患者曾接受抗VEGF和PARP抑制剂治疗。研究数据显示，苏维西塔单抗显著延长了患者的无进展生存期(PFS)，从对照组的2.73个月提升至5.49个月(HR=0.46，P<0.0001)，并且总生存期(OS)也获得了显著提高，死亡风险降低23%(HR=0.77，P=0.0304)。此外，所有临床亚组(包括不同治疗线、铂间期及既往抗VEGF治疗情况等)均显示一致的治疗获益。　　填补临床空白，提供新的治疗选择　　卵巢癌是女性恶性肿瘤中死亡率最高的类型。据2024年国家癌症中心统计，我国年新发卵巢癌病例约6.11万例，死亡病例超过3万。尽管传统的治疗方式以含铂化疗为主，但多数卵巢癌患者在治疗后会复发并变为铂耐药，这些患者的治疗选择十分有限，且预后较差。此前，中国尚无针对铂耐药卵巢癌的有效靶向药物，而苏维西塔单抗的获批填补了这一空白，为铂耐药卵巢癌患者提供了新的治疗选择。　　苏维西塔单抗是一款重组人源化抗VEGF单克隆抗体，具有精准阻断VEGF通路的能力，已在临床前研究中展现出较同类药物(如贝伐珠单抗)更强的抑制血管生成与肿瘤活性的效果。与贝伐珠单抗不同，苏维西塔单抗的剂量更小，仅为1.5 mg/kg(每两周一次)，远低于贝伐珠单抗的常规剂量(10 mg/kg每两周或15 mg/kg每三周)。这一特性使得苏维西塔单抗在治疗过程中具备更好的耐受性和便捷性。　　差异化策略，抢占增量市场　　作为国内首款用于治疗铂耐药卵巢癌的VEGF靶向药物，苏维西塔单抗在临床中的独特定位使其有望迅速占领市场份额。由先声再明与Pyxis Oncology联合开发，苏维西塔单抗的生产将在先声再明位于南京的抗体工厂完成。凭借该工厂每年600万支的生产能力及公司覆盖全国近3000家医院的营销网络，苏维西塔单抗的快速供应和推广不成问题。尤其是这款药物可能在上市初期就纳入医保，进一步降低患者的治疗负担，从而为广大的铂耐药卵巢癌患者群体带来实质性的帮助。　　先声药业的创新之路　　苏维西塔单抗的获批，标志着先声药业创新管线的持续进步。继盐酸达利雷生片获得批准后，苏维西塔单抗成为公司2025年第二款获批的创新药。凭借近年来在研发上的强大投入，先声药业已经累计上市创新药10款，其中近5年内获批8款，创新药收入占比也已突破74%。随着更多创新药陆续问世，先声药业的转型成果愈加显著，创新药业务的市场占有率也将进一步提升。　　总的来说，苏维西塔单抗的上市不仅为铂耐药卵巢癌患者带来了新的希望，也进一步推动了中国肿瘤治疗领域的靶向药物发展。随着创新药管线的不断推进，先声药业有望在未来的医药市场中占据更加重要的位置。

　　近日，国家药品监督管理局(NMPA)官网公告显示，辉瑞公司研发的新型抗菌药物思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠)正式获得在中国的上市批准。这款全球首个覆盖产金属β-内酰胺酶(MBL)的全酶型抗耐药菌β-内酰胺类抗生素复方制剂，被批准用于治疗由革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染和医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎)。　　在当前细菌耐药问题日益严峻的局面下，思福诺®的获批被认为是抗感染治疗领域的重要突破，为产MBL多重耐药菌感染患者带来了新的希望。　　临床数据：扎实证据支撑获批　　思福诺®的获批建立在强有力的临床数据基础上，两项国际多中心III期临床试验REVISIT和ASSEMBLE评估了其在治疗多重耐药革兰阴性菌引起的严重感染中的疗效和安全性。　　REVISIT研究：治疗复杂性腹腔感染及肺炎　　在涉及复杂性腹腔内感染和医院获得性肺炎的患者中，思福诺®治疗组微生物应答率达到76%。　　ASSEMBLE研究：对产MBL感染的显著突破　　思福诺®组在治疗产金属酶(MBL)革兰阴性菌感染时，治愈访视阶段的临床治愈率达41.7%，远高于对照组“最佳可用治疗”(BAT)方案的0%。　　思福诺®组在降低死亡风险方面表现尤为突出：28天全因死亡率仅8.3%，而对照组高达33.3%，风险下降近四分之三。　　这些数据表明，思福诺®在应对MBL型耐药菌感染的疗效和生命保障能力方面具有重要意义，代表了耐药菌治疗领域的全新水平。　　辉瑞深耕抗感染领域的持续动作　　思福诺®的上市显示了辉瑞在抗感染领域的持续布局。早在2019年，辉瑞的另一款抗感染产品——头孢他啶阿维巴坦钠(思福妥®)——已经在中国上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染及医院获得性肺炎。　　2025年4月，思福妥®进一步扩展了其适应症范围，获批用于全年龄段儿童，包括新生儿患者的治疗。这一系列举措表明，辉瑞正在构建覆盖成人及儿童的完整抗感染药物产品线，满足不同群体的治疗需求。　　辉瑞表示：“我们坚定致力于应对全球抗菌耐药挑战，并通过不断创新，为提高患者的治疗选择和生活质量提供支持。”　　多重耐药菌的威胁与全球防治现状　　多重耐药菌(如产MBL的革兰阴性菌)是全球范围内抗菌治疗面临的最大挑战之一，由这些病原菌引起的感染往往缺乏有效治疗方案，死亡率极高。　　思福诺®此前已获得欧盟、英国等多个国家和地区的上市许可，并被国内外权威指南一致推荐用于产MBL多重耐药菌感染的治疗。这一药物的引入，为中国患者进一步弥补了治疗空白。　　国内竞争：本土药企纷纷布局抗耐药市场　　随着辉瑞思福诺®的获批，耐药菌药物市场竞争也逐渐升温，国内药企正在积极追赶这一新兴市场：　　信诺维：　　2024年12月，信诺维宣布其1类新药福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁提交Pre-NDA申请，主攻革兰阴性菌感染引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎。　　复星医药：　　2024年4月，复星启动III期临床试验，评估其OP0595联用头孢吡肟或氨曲南，用于治疗需氧革兰阴性菌的感染。　　随着国产药物的不断涌现，思福诺®在中国市场面临的竞争将更加强烈，同时也将推进耐药菌治疗技术的进一步普及。　　结语：耐药菌治疗迎来新时代　　思福诺®作为全球首个覆盖全酶型的β-内酰胺类抗生素复方制剂，不仅为革兰阴性菌感染的治疗开辟了全新渠道，也标志着耐药菌治疗领域的一次技术革新。在耐药菌威胁日益加重的当下，这款药物的上市为患者提供了更多选择，也为抗感染治疗注入了新的希望。　　展望未来，随着国际药企与本土企业的竞争与合作，中国抗耐药菌药物市场有望迎来更多突破，为全球抗菌药物耐药的攻坚战注入更加蓬勃的发展动力。

　　随着我国老龄化社会的加剧，认知障碍问题日益凸显，特别是轻度认知障碍(MCI)患者数量庞大。根据最新数据，60岁以上群体中约有3877万轻度认知障碍患者，占总人口的15.5%。不加干预的情况下，38%的患者在5年内可能发展为阿尔茨海默病(AD)。因此，早期发现和干预轻度认知障碍成为防治阿尔茨海默病的重要“机会窗口”。　　在此背景下，腾讯近日宣布，其首款数字疗法产品“腾讯脑力锻炼”认知功能训练软件获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这款软件通过游戏化设计，旨在帮助轻度认知障碍患者进行认知训练，提升其认知功能。经过临床试验验证，该产品显示了改善认知能力的潜力。　　数字疗法：用游戏化训练延缓认知退化　　“腾讯脑力锻炼”由腾讯SSV时光实验室与中山大学心理学系联合研发，并由腾讯游戏社会价值探索中心、腾讯音乐提供支持。该软件包括多个认知训练模块，涵盖了知觉运动、执行功能、复杂注意力、语言、学习与记忆、社会认知等多个认知领域，旨在帮助患者通过游戏互动进行认知功能的训练。　　该软件的研发遵循循证医学原则，确保科学性和有效性。腾讯的相关负责人指出，很多数字疗法产品存在依从性低、患者参与度不高的问题，因此在“腾讯脑力锻炼”的设计中，特别注重互动性和趣味性，以提高患者的长期使用意愿。　　临床试验显成效：游戏化干预有助认知改善　　在临床探索性试验中，“腾讯脑力锻炼”软件的效果得到了显著验证。参与试验的患者经过12周的训练后，使用标准的认知评估工具(如洛文斯顿作业疗法认知评定成套测验和蒙特利尔认知评估量表)进行评估，结果显示，大多数受试者的认知能力得到了明显提升。这一成果为轻度认知障碍患者的非药物干预提供了新的思路。　　值得注意的是，数字疗法并非药物治疗的替代方案，而是作为一种无创、辅助的干预手段，通过训练改善患者的认知功能。这种方式尤其适用于早期阶段的患者，能够有效延缓症状的恶化。　　认知障碍的全球挑战与中国现状　　认知障碍，尤其是阿尔茨海默病，是全球范围内的重大挑战。根据《2023年认知数字疗法中国专家共识》指出，认知障碍的数字疗法可以有效降低医疗成本，提高诊疗效率，并增加患者的治疗可及性。　　中国康复研究中心(北京博爱医院)神经康复一科的医生表示，认知功能障碍的治疗仍面临诸多挑战。虽然近年来一些新药获得批准并投入临床，但它们只能延缓病情的进展，无法逆转病程。对于大部分轻度认知障碍患者，传统药物干预尚未成为首选，因此数字疗法作为一种低风险的辅助治疗方式，具有极大的潜力。　　结语：数字疗法或为认知障碍患者带来新希望　　随着社会认知的提升，越来越多的轻度认知障碍患者及其家庭开始意识到早期干预的重要性。在这一过程中，数字疗法为患者提供了新的治疗选择，尤其是在早期阶段的患者中，游戏化的认知训练能够有效帮助他们延缓认知衰退。虽然目前的研究和临床试验结果还处于初期阶段，但数字疗法在改善患者认知功能方面的潜力不容小觑，未来可能成为阿尔茨海默病防治的新突破口。

　　首个中药3.2类新药亮相　　3月28日，在“第一届中药产业互联互通大会”上，华润三九推出了首个中药3.2类新药——999益气清肺颗粒。该药由华润三九与中国工程院院士张伯礼及其科研团队联合研发，是专为呼吸道感染康复期患者设计的创新型中药，并且已获得国家药监局批准上市。　　中医药现代化的责任与担当　　999益气清肺颗粒的发布，标志着华润三九在呼吸品类的产品布局迈出了新的一步，也彰显了公司推动中医药现代化的责任感和使命感。华润三九副总裁王亮与张伯礼院士共同按下启动键，宣布新药正式面世。　　呼吸道感染康复期的市场空白　　随着甲流、支原体肺炎等呼吸道疾病的频繁爆发，呼吸道感染已成为继肿瘤、心血管疾病和糖尿病之后，严重危害人类健康的疾病之一。尽管对呼吸道感染的预防和治疗已有一定研究，但康复期的治疗却一直未受到足够的关注，且市面上缺乏有效的药物解决方案。　　999益气清肺颗粒的中药基础　　张伯礼院士指出，很多患者在病毒感染转阴后，机体并未完全恢复。从中医的角度看，这种情况属于“邪气已去，正气未复”。基于这一理论，张伯礼及其团队结合经典方剂生脉散和平胃散，加以现代化调整，研发出了999益气清肺颗粒。该药主要通过益气养阴、健脾和中的方式，有效缓解呼吸道感染康复期的常见症状，如乏力、气短和干咳少痰等。　　临床研究证实效果显著　　999益气清肺颗粒的处方源自张伯礼院士2020年提出的“清金益气方”，该方剂在华润三九和多家医院的临床试验中得到了广泛验证。天津中医药大学第一附属医院等多个医院进行的多中心、随机、双盲、平行对照的临床试验表明，患者在服药14天后，干咳、乏力、气短等症状的改善显著，且其疗效在临床治疗中得到了充分验证。　　为广泛人群提供治疗方案　　张伯礼院士强调，999益气清肺颗粒是一款结合中医理论、临床经验与现代研究的创新药物，适用于广泛的人群。华润三九党委书记、董事长邱华伟表示，公司致力于传承中医药价值，并通过创新研发，提供更多安全有效的治疗选择，帮助广大患者更便捷地进行呼吸道疾病康复。　　战略意义：全面布局呼吸健康市场　　华润三九副总裁王亮在发布会上表示，999益气清肺颗粒的发布，标志着公司在呼吸健康领域实现了从预防、治疗到康复的全周期覆盖。这一创新药物的推出，不仅填补了市场空白，也为华润三九的呼吸品类布局注入了新的动力。　　未来展望：多元化创新与质量发展　　华润三九将继续围绕中医药产业链的创新与布局，打造更多高品质药品，推动中医药现代化高质量发展。未来，公司将进一步加强对消费者健康的关爱，为广大消费者提供更精准、有效的用药方案，推动“健康中国”战略的实施。　　结语：呼吸健康的新选择　　999益气清肺颗粒的发布，不仅是华润三九在呼吸健康领域的一次重大突破，也为消费者提供了康复期呼吸道疾病治疗的新选择。随着该药的上市，更多呼吸道感染患者将受益于这一创新药物，为健康管理带来新的希望。

　　近日，由中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔，先健科技(股票代号：1302.HK)联合研发的全球首款主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这一创新产品的推出，不仅为复杂主动脉弓部病变的治疗提供了新的解决方案，也标志着中国血管介入技术在国际舞台上的崭新突破。　　技术革新，重新定义烟囱技术新标准　　主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)由于涉及到无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉，解剖结构复杂，长期以来一直是腔内治疗的难点。烟囱支架技术因操作简便、安全性高以及手术成功率高，广泛应用于处理这些复杂病变。然而，这一技术也存在着Ⅰa型内漏率高和远期分支闭塞等问题，限制了其临床应用。　　为了解决这些痛点，中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健科技共同研发了Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统，成功突破了烟囱技术的固有瓶颈，尤其是在防漏和避免分支闭塞方面，带来了巨大的临床进步。该创新产品在2021年通过了国家创新医疗器械特别审查程序的“绿色通道”，并经过前瞻性、多中心的临床研究，充分证明了其在治疗StanfordB型夹层等病变中的安全性和有效性。　　　　五大创新赋能烟囱技术“防漏+久畅”双核时代　　先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)通过五个维度的创新，开启了烟囱技术的新纪元：　　防漏设计　　Longuette裙边支架采用超薄ePTFE覆膜和自适应裙边设计，显著降低了内漏发生率，即刻Ia型内漏率比传统烟囱技术降低了64.20%，术后3年内漏率仅为2.80%。　　分支通畅性保障　　内层采用镍钛合金骨架，增强抗挤压能力，对比传统烟囱支架，抗挤压强度提升了85.71%。远端柔性段顺应血管形态，避免了远期分支闭塞，术后1年分支通畅率达到98.58%。　　急诊应用高效简便　　该支架操作简单，且分支重建效率高，特别适用于急诊抢救。技术成功率高达99.33%。　　高效安全　　术后1年患者存活率高达98.00%，且未发生卒中或截瘫等严重并发症，体现出其高安全性。　　全域适配　　支架提供6至20mm的多种直径规格，能够灵活适配各种复杂解剖结构。　　推动血管介入治疗的全球进步　　先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)的上市，不仅为复杂的主动脉弓部病变患者带来了更多的治疗选择，也代表着中国在医疗器械领域的技术创新水平达到了新的高度。这款产品不仅重塑了烟囱技术的标准，攻克了内漏和远期闭塞问题，还进一步拓宽了腔内治疗的适应症，使更多高危患者受益。　　随着CSkirt裙边支架(短型)和CS三分支覆膜支架的研发进程持续推进，先健在主动脉弓部分支重建领域的整体解决方案将逐步成型，未来将为患者提供更加精准和个性化的治疗选择。　　未来展望　　先健将继续与临床专家深入合作，专注于血管健康领域的前沿技术探索和创新，为全球医疗领域的进步贡献中国智慧。随着医疗创新不断迈上新台阶，先健将为更多患者提供安全、高效、创新的治疗方案，守护全球人民的健康。