2025年12月9日，国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示信息显示，上海医药集团研发的1类创新药——苹果酸司妥吉仑片(SPH3127) 的新药上市申请(NDA)已正式获得批准，用于治疗高血压患者。这标志着国产企业在心血管疾病创新药物领域取得又一重大进展。　　作用机制：直接抑制肾素，调控RAAS系统　　司妥吉仑是一种 新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，通过 直接作用于肾素酶，有效阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的过度激活，从而帮助降低血压。　　该机制不同于传统的ACEI(血管紧张素转化酶抑制剂)或ARB(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)，可在RAAS通路的最上游环节起到精准干预作用，为高血压患者带来新的治疗选择。　　中日联合研发，临床潜力显著　　SPH3127 由 上海医药 与 日本田边三菱制药株式会社(Mitsubishi Tanabe Pharma) 共同研发。双方通过合作，共同推动该药在中国的研发与注册进程。　　临床研究结果显示，SPH3127 在降压效果、耐受性及安全性方面均表现出良好的数据支持，具有成为高血压领域新一代基础治疗药物的潜力。　　提升高血压治疗选择与患者可及性　　高血压是我国最常见的慢性疾病之一，患者数量庞大，长期管理需求突出。SPH3127 的成功获批，不仅为患者提供了新的降压方案，也为临床医生提供了更多个体化治疗的可能。　　同时，这一产品的上市进一步彰显了上海医药在创新药领域的研发实力，为国产创新药物国际化积累了宝贵经验。　　结语：创新驱动，国产新药再迎突破　　苹果酸司妥吉仑片的获批，意味着我国自主研发的新型肾素抑制剂正式进入市场。这不仅丰富了高血压治疗药物谱系，也体现了国产药企在心血管疾病领域向创新转型的成果。未来，随着更多临床数据积累，SPH3127有望在高血压及相关心血管疾病治疗中发挥更大作用。

　　肿瘤新抗原(Tumour Neoantigen)因其只存在于癌细胞中、不出现在正常组织内，被认为是理想的肿瘤免疫治疗靶点。近年来，基于新抗原的个体化疫苗研发成为癌症精准治疗的重要方向。目前，全球范围内已有超过一百项临床试验正在验证新抗原疫苗的安全性与有效性。　　然而，这一方向依然面临三大挑战：其一，新抗原的免疫原性较低，仅有约 15%–30% 能够激活 T 细胞产生有效免疫反应;其二，实体瘤内部高度异质，导致靶点不稳定;其三，抑制性肿瘤免疫微环境(TIME)会削弱免疫细胞的效应功能，使疗效受限。正因如此，新抗原疫苗在实体瘤治疗中的整体响应率仍不理想。　　从微生物免疫中获得灵感　　与肿瘤新抗原相比，微生物抗原具有明确的分子结构和显著的免疫原性，能迅速激活记忆性 T 细胞清除感染细胞。受到这一特性的启发，中国药科大学杨勇教授与王文广副研究员团队，提出了一个创新构想：能否让肿瘤细胞“伪装”成高免疫原性的“病毒”，以此唤醒体内长期存在的病毒特异性免疫记忆，从而精准清除癌细胞?　　H-TVAC 系统：让肿瘤“伪装”成病毒　　基于多年对溶瘤细菌与病毒免疫机制的研究积累，研究团队成功开发出一种特异性异源蛋白标记体系，构建了可表达乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的通用型肿瘤疫苗系统(HBsAg-tagged tumour vaccine system，简称 H-TVAC)。　　该体系通过在肿瘤细胞表面表达 HBsAg，使其被免疫系统识别为“病毒感染细胞”，从而激活并重定向体内的 HBV 特异性记忆 T 细胞。　　这些被唤醒的记忆 T 细胞能够突破 TIME 的抑制，直接识别并杀伤肿瘤细胞，同时诱导更广泛的表位扩展与长期免疫记忆，形成持续的抗肿瘤防御。　　显著疗效：攻克多种“免疫冷肿瘤”　　研究结果显示，H-TVAC 系统在多种动物模型中展现出强大的抗肿瘤效果，包括结直肠癌、乳腺癌和肝癌等传统意义上的“免疫冷肿瘤”。接种 H-TVAC 的实验组中，肿瘤增殖受到明显抑制，转移与复发风险显著下降。　　相比目前基于新抗原筛选的个体化疫苗，H-TVAC 体系无需复杂的抗原预测流程，具有制备周期短、成本低、免疫反应强等优势，为通用型肿瘤疫苗的研发提供了可行路径。　　机制创新：以记忆 T 细胞为突破口　　研究团队发现，病毒或细菌特异性记忆 T 细胞在抑制性肿瘤微环境中仍能维持强大的效应活性，不易出现功能衰竭。H-TVAC 正是利用这一特性，通过“病毒样”肿瘤细胞主动吸引这些记忆 T 细胞，从而实现对实体瘤的精准清除。　　这种创新机制突破了传统免疫治疗依赖新抗原激活初始 T 细胞的限制，标志着肿瘤免疫治疗从“诱导新应答”走向“唤醒既有免疫”的新阶段。　　临床前景与团队介绍　　该研究以 “HBsAg-tagged tumour vaccine system eliminates solid tumours through virus-specific memory T cells” 为题，于 2025 年 11 月 17 日 发表在 Nature Biomedical Engineering(《自然·生物医学工程》) 上。　　论文由中国药科大学王文广副研究员、博士生褚亚、赵莉莉、吕淼共同担任第一作者;杨勇教授、王文广副研究员、赵维俊副研究员、柳铁中心医院左曙光副研究员及南京大学胡一桥教授为共同通讯作者，中国药科大学为第一通讯单位。　　目前，研究团队正加速推动 H-TVAC 技术的临床转化，并诚邀对肿瘤疫苗与免疫治疗感兴趣的硕博研究生及产业合作伙伴共同探索肿瘤免疫治疗的新方向。

　　10月11日，国家药品监督管理局官网最新公示显示，和美药业自主研发的莫米司特(Hemay005)正式获批上市。根据现有临床研究进展推测，本次获批的适应症为斑块状银屑病，标志着该领域又迎来一款国产创新小分子药物。　　靶向PDE4通路，小分子抑制剂助力炎症疾病治疗　　莫米司特是一款由和美药业自主研发的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。　　PDE4在调节细胞内cAMP和cGMP水平方面发挥关键作用，通过该通路可影响多种炎症因子的产生。抑制PDE4的活性可有效减轻炎症反应，因此该靶点已成为治疗银屑病、白塞氏病及其他炎症性疾病的重要方向。　　历时八年研发，Ⅲ期研究结果表现突出　　自2016年12月首次进入临床阶段以来，莫米司特已完成多项关键性研究。　　在两项Ⅲ期临床试验中，研究团队分别评估了其在斑块状银屑病和白塞氏病中的疗效与安全性。　　其中，针对斑块状银屑病的Ⅲ期研究显示，莫米司特(60mg，每日两次)显著改善患者病情，主要疗效终点已顺利达成。　　结果显示，莫米司特治疗组达到PASI-75的患者比例高达53.6%，而安慰剂组仅为16.0%，差异具有高度统计学意义。　　国际会议亮相，白塞氏病疗效获肯定　　2023年11月，和美药业在美国风湿病学会(ACR)年会上公布了莫米司特治疗白塞氏病的Ⅱ期临床结果。　　这项随机、双盲、安慰剂对照试验共入组90例患者，结果显示：莫米司特45mg与60mg剂量组在减少口腔溃疡数量方面均显著优于安慰剂组(P<0.0001)。　　根据Kaplan-Meier分析，45mg组患者口腔溃疡的中位愈合时间为16天，60mg组为15天，而安慰剂组因疗效不足无法计算中位时间。　　安全性良好，不良反应可控　　在安全性方面，12周核心治疗期数据显示，药物相关不良事件(TEAEs)导致的停药率在45mg组和60mg组分别为6.9%与6.7%，虽略高于安慰剂组(0%)，但多数不良反应为轻度，且严重不良事件发生率较低。　　整体来看，莫米司特展现出良好的耐受性和安全特征，为后续临床应用奠定基础。　　国产PDE4抑制剂迎来突破，填补国内治疗空白　　目前，全球共有5款选择性PDE4抑制剂已上市，但大多为海外企业研发产品。　　在中国，仅阿普米司特片(安进/BMS)获批用于治疗斑块状银屑病。　　此次莫米司特的成功上市，不仅填补了国内PDE4抑制剂在银屑病治疗领域的空白，也标志着和美药业在炎症性疾病领域的创新研发迈上新台阶。

　　2025年10月6日，默沙东宣布其在研抗TL1A人源化单克隆抗体tulisokibart(MK-7240)正式启动三项IIb期临床试验，旨在评估其在三种免疫介导炎症性疾病中的疗效与安全性。这三项研究将在全球范围内招募超过640名患者，进一步验证tulisokibart的治疗潜力。　　tulisokibart三项IIb期研究概览　　默沙东的三项IIb期研究分别聚焦于以下三种免疫介导炎症性疾病：　　化脓性汗腺炎(MK-7240-012, NCT06956235)　　化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性、复发性皮肤炎症性疾病，以疼痛性结节和脓肿为特征，治疗需求未被完全满足。　　影像学轴性脊柱关节炎(MK-7240-013, NCT07133633)　　又称强直性脊柱炎(AS)，是一种影响脊柱的慢性炎症性疾病，会导致关节僵硬和功能障碍。　　类风湿关节炎(MK-7240-014, NCT07176390)　　类风湿关节炎(RA)是一种以关节慢性炎症和骨破坏为特征的自身免疫性疾病，目前仍有部分患者对现有治疗药物反应不足。　　这些研究的目的是评估tulisokibart在不同疾病中的安全性与疗效，并探索其作用机制带来的广泛临床应用潜力。　　tulisokibart：瞄准TL1A的创新疗法　　Tulisokibart是一种靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A(TL1A)的在研人源化单克隆抗体。TL1A是一种与肠道炎症和纤维化密切相关的炎症通路分子。在炎症性肠病(IBD)等疾病中，TL1A的异常激活会导致组织损伤和疾病进展。　　药物作用原理：　　Tulisokibart既能结合可溶性TL1A，也能结合膜结合型TL1A，以抑制炎症通路的活化;　　通过减少炎症因子释放和抑制纤维化，可能阻止疾病发展。　　默沙东在多个疾病领域布局tulisokibart　　此次三项新试验的启动将tulisokibart的临床开发扩展到了风湿病学与皮肤病学领域，而其研究重点仍以炎症性肠病为核心。目前，tulisokibart已在以下疾病领域开展临床试验：　　炎症性肠病(IBD)　　ATLAS-UC(NCT06052059)：聚焦溃疡性结肠炎(UC)的III期研究;　　ARES-CD(NCT06430801)：聚焦克罗恩病(CD)的III期研究。　　风湿病学与皮肤病学　　化脓性汗腺炎(HS)：IIb期研究;　　轴性脊柱关节炎(AS)：IIb期研究;　　类风湿关节炎(RA)：IIb期研究。　　系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)　　针对SSc-ILD的一项II期研究仍在进行中(NCT05270668)。　　对多个疾病的试验扩展充分体现了默沙东推动这一创新药物广泛临床转化的战略布局。　　专家观点：锁定免疫炎症治疗的新希望　　默沙东全球临床开发免疫学副总裁Aileen Pangan博士表示：“tulisokibart的临床开发扩展不仅展示了其治疗潜力，同时也体现了默沙东在解决免疫介导炎症性疾病方面的承诺。我们期望这些试验能够验证tulisokibart在多种疾病中的治疗价值，为患者带来更好的治疗选择。”　　未来展望：迈向多种炎症性疾病的治疗突破　　Tulisokibart作为靶向TL1A的创新疗法，有望在当前治疗选择有限的炎症性疾病领域带来突破。在未来，随着三项IIb期试验数据的不断积累，以及两项III期研究(ATLAS-UC和ARES-CD)结果的发布，默沙东将有机会进一步推进tulisokibart在全新疾病领域中的应用。　　通过深入探索TL1A通路的靶向治疗，tulisokibart不仅有可能填补现有药物的疗效空缺，还将助力炎症性疾病个性化医疗和精准治疗的实现。这一科学进展或将为众多患者带来更大福音。

　　2025年9月13日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示，葛兰素史克(GSK)旗下全球首创的IL-5单抗美泊利珠单抗提交了新适应症的上市申请。据临床开发进度推测，此次申报的新适应症可能为慢性阻塞性肺病(COPD)。　　美泊利珠单抗：IL-5单抗的先锋者　　美泊利珠单抗是一款由GSK开发的全球首创IL-5单抗，每月一次的注射频率大大简化了患者的用药流程。2011年首次研发成功后，美泊利珠单抗已覆盖多项呼吸相关疾病：　　2021年11月：首次在国内获批上市，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。　　后续扩展：获批治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉，为2型炎症相关疾病患者提供了更多选择。　　COPD适应症：2型炎症患者的福音　　慢性阻塞性肺病(COPD)是仅次于心血管疾病和癌症的全球第三大死亡原因，全球患者人数约为3.9亿。然而，这种疾病的诱因复杂，约40%的患者是由2型炎症反应推动，其特征是血嗜酸性粒细胞水平升高。对这种亚型患者的靶向治疗需求尚未完全满足。　　今年5月，美泊利珠单抗已获美国FDA批准用于附加维持治疗嗜酸性粒细胞表型的COPD，成为首个获批COPD适应症的IL-5药物，也是COPD治疗领域的首个可每月给药的生物制剂。　　III期MATINEE研究：验证疗效与安全性　　美泊利珠单抗在COPD适应症的获批过程中，其临床疗效基于III期MATINEE研究的数据：　　研究设计：一项多中心、随机、双盲安慰剂对照研究，招募806名中重度COPD患者。这些患者均存在以血嗜酸性粒细胞升高为特征的2型炎症并经历过疾病的频繁急性加重。　　治疗方案：美泊利珠单抗每4周皮下注射100mg，作为维持治疗的附加方案。　　研究终点：研究主要评估了中重度COPD年恶化率的减少情况。　　关键结果：　　治疗104周后，美泊利珠单抗组的年恶化率显著低于安慰剂组(0.80 vs 1.01，P=0.01)，表明该药有效降低了COPD急性加重的发生频率。　　同时，美泊利珠单抗的安全性表现良好，与既往适应症中的研究一致。　　美泊利珠单抗国内进展　　2021年，GSK在国内启动了美泊利珠单抗治疗嗜酸性粒细胞相关COPD的III期研究(CTR20210176)，该研究于今年9月显示完成。这为此次新适应症的申报奠定了坚实数据基础。作为2型炎症COPD患者的一种重要选择，美泊利珠单抗有望帮助缓解疾病恶化、改善患者生活质量。　　总结：美泊利珠单抗创新药物再升级　　美泊利珠单抗的新适应症申报若能获批，意味着该药将在呼吸系统疾病治疗领域迈出重要一步，为COPD领域的2型炎症患者提供新的治疗选择。随着未来医疗需求的逐步扩大，这款每月一次给药的生物制剂，将进一步填补国内呼吸系统疾病靶向治疗的空白，为患者带来更多的希望。

　　2025年8月21日，康方生物宣布，其自主研发的抗IL-17A单克隆抗体古莫奇(AK111) 在治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得积极结果。研究显示，古莫奇在主要疗效终点 ASAS20、亚组分析及次要终点 ASAS40 等多个指标上均实现显著改善，具有统计学显著性和临床意义。　　这项成果表明，古莫奇可快速高效缓解AS症状，同时显著改善患者的躯体功能与生活质量，有望成为国内近 400万 强直性脊柱炎患者的全新治疗选择。　　古莫奇单抗：靶向IL-17的新型自身免疫疾病治疗药物　　古莫奇单抗 是由康方生物自主研发的全新一代 人源化抗IL-17A单克隆抗体，专注治疗银屑病和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。IL-17(白介素-17)是一种由 活化的Th17细胞 分泌的促炎性细胞因子，它与 IL-17受体(IL-17R) 结合后可引发一系列免疫炎症反应，在强直性脊柱炎和银屑病的发病过程中起着重要作用。　　古莫奇通过特异性结合IL-17，阻断IL-17与IL-17R之间的信号传导，抑制相关免疫炎症反应的发生和恶化，从而有效控制疾病的进展。　　临床研究亮点：显著改善AS症状和生活质量　　在针对活动性AS患者的关键注册性Ⅲ期临床研究中，古莫奇取得全面成功：　　主要疗效终点ASAS20：古莫奇组患者症状缓解显著高于对照组，达到统计学显著性;　　次要疗效终点ASAS40及生活质量改善：患者疾病活动度、躯体功能及生活质量均显著改善，疗效达成令人瞩目。　　研究结果强调了古莫奇的快速、高效作用，为患者提供了新的希望。介于效果显著且安全性可控，古莫奇单抗未来有望成为AS治疗领域的生物制剂新标杆。　　强直性脊柱炎治疗的亟待突破　　强直性脊柱炎(AS) 是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱及外周关节，可对患者的运动功能及生活质量造成严重影响。严重时还可能引发脊柱畸形和强直，导致功能丧失。　　我国约有 390万 名AS患者，生物制剂的低可及性让许多患者面临疾病进展的困境。古莫奇单抗以其创新机制及强大疗效，为提高国内AS治疗水平提供了解决方案。　　古莫奇新药研发进程：更多适应症取得突破　　古莫奇是康方生物成功开发的第3个非肿瘤治疗药物，目前其研发管线已覆盖多种自身免疫性疾病：　　强直性脊柱炎(AS)：本次注册性Ⅲ期研究正式达标，标志着古莫奇在AS领域迈入上市申请阶段;　　中重度斑块状银屑病：相关注册性Ⅲ期研究亦已完成，并成功达到所有主要疗效终点，申请上市的受理已于2025年1月获得CDE批准。　　古莫奇的多适应症布局凸显了康方生物在自身免疫疾病治疗领域的研发实力，未来有望在更广泛的人群中充分发挥其治疗潜力。　　总结：为患者和市场带来双重突破　　康方生物抗IL-17A单抗古莫奇的III期试验成功，为强直性脊柱炎等自身免疫疾病提供了全新的治疗选择。凭借其高效、安全、迅速的临床表现，古莫奇有望填补强直性脊柱炎治疗领域的空白，改善患者的生活质量，并为国内生物制剂市场注入新的活力。　　随着上市进程的不断推进，古莫奇或将成为中国自主创新药的又一重要里程碑，为数百万AS患者带去福音，同时推动国内生物制药产业的进一步发展。

　　心脏起搏器一直是治疗心律失常的重要工具，然而传统起搏器在体积、植入方式及风险方面存在不少问题，尤其是对新生儿和儿童来说，传统起搏器的使用更是充满挑战。近期，一项刊登在国际学术期刊《Nature》上的研究带来了突破性进展，科学家们研发出了一种微型心脏起搏器，其体积小到可注射的程度，且在完成治疗任务后能够自动溶解，无需手术取出，为心脏疾病的治疗打开了新的大门。　　微型起搏器：体积小，使用安全　　该研究由美国西北大学等机构的团队进行，科学家们设计了一款微型起搏器，其体积几乎与一粒米相当，可以轻松装入注射器并通过非侵入性方式注入人体。与传统起搏器相比，这款微型设备不仅体积小，而且非常适合儿童，尤其是那些患有先天性心脏病的新生儿。传统起搏器对于这些群体来说，常常因为过大的体积和复杂的手术过程而无法使用，而微型起搏器的创新设计突破了这些障碍，提供了更为安全的治疗方案。　　无需手术移除：自动溶解的起搏器　　这种微型起搏器的最大特点之一是其生物相容性设计。一旦完成治疗任务，它会在体内自然溶解，无需任何二次手术。这一创新显著降低了患者的医疗风险，尤其对于需要临时起搏的患者而言，可以避免传统起搏器可能引发的感染、心肌撕裂等并发症。这种设计特别适用于只需要短期支持的患者群体，例如手术后需要临时起搏的儿童，他们的心脏在几天内就能自我恢复。　　光脉冲激活：创新供电和刺激方式　　除了小型化和可溶解性，这款微型起搏器的供电方式也具有创新性。与传统的无线通信协议不同，新的起搏器采用了一种化学电池供电系统。当生物液体与两种金属电极接触时，会形成电池并产生电流，从而激活起搏器。这种设计能够最大限度地减少设备的体积，同时也避免了传统起搏器依赖外部电源的问题。　　此外，这款设备配备了红外光激活系统，当患者心率异常时，可穿戴的设备会发出红外光脉冲，激活起搏器进行电刺激。这种光脉冲能够穿透皮肤、胸骨和肌肉，精确控制心脏的起搏，保证治疗的效果。　　多功能应用：为更广泛的医学领域带来可能　　这款微型起搏器不仅限于治疗心脏疾病，还具有很大的跨领域应用潜力。研究人员指出，除了心脏疾病治疗外，这种微型设备还可以与其他医疗设备集成，如心脏瓣膜置换装置、神经治疗装置等，提供更广泛的应用前景。其小巧的体积和柔性设计使得它可以方便地与多种植入式设备结合，增强这些设备的功能性，促进更多领域的医学进步。　　结语：微型起搏器为医疗设备创新指明方向　　总的来说，这种微型心脏起搏器的研发不仅为心脏病治疗带来了新的选择，也为未来医疗设备的小型化、智能化提供了重要的思路。随着这种微型设备的推广和应用，它有望改变现有治疗模式，特别是为儿童和特殊患者群体提供更安全、更有效的治疗方案。通过这一创新，科学家们正在朝着更精准、更个性化的医疗目标迈进，未来的医学将更加关注患者的具体需求和治疗体验。

　　B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)是一种严重的癌症，通常会影响儿童，是最常见的儿童癌症之一，约占所有儿科癌症的35%。虽然CAR-T细胞疗法在B-ALL的治疗中显示出显著的潜力，但复发问题仍然困扰着许多患者。新的研究揭示了通过可分泌TIM-3诱饵增强CAR-T细胞疗法效果的潜力，为应对这一挑战提供了新的思路。　　CAR-T细胞疗法中的复发难题　　CAR-T细胞疗法的原理是提取患者体内的T细胞，在实验室中进行改造，使其能够特异性识别并杀死癌细胞。然而，对于B-ALL患者而言，尽管CAR-T细胞在初期能够显著提高患者的生存率，但超过50%的患者在治疗后会复发，这主要归因于B-ALL肿瘤细胞的逃逸机制。　　B-ALL如何“关闭”CAR-T细胞　　研究人员发现，B-ALL复发细胞中具有较高水平的galectin-9，这是一种参与免疫检查点系统的蛋白质。与此同时，CAR-T细胞表面表达高水平的TIM-3，TIM-3是一个受体，通常与galectin-9结合，从而抑制免疫反应。这一机制使得B-ALL细胞能够通过与CAR-T细胞的TIM-3受体相互作用来关闭CAR-T细胞的免疫功能，从而避免被攻击。　　TIM-3诱饵的创新解决方案　　为了破解这一免疫逃逸机制，研究人员开发了一种TIM-3诱饵——TIM-3蛋白的可溶性版本，能够有效阻止TIM-3和galectin-9的结合。这种诱饵可以解除B-ALL细胞的免疫逃逸功能，增强CAR-T细胞的抗白血病效果。　　实验室中的突破性结果　　在小鼠实验中，研究人员将TIM-3诱饵与CAR-T细胞结合，结果显示经过基因改造并能分泌TIM-3诱饵的CAR-T细胞表现出了更强的抗B-ALL效果，并且具有更长久的治疗效果。这一发现为CAR-T疗法的进一步优化和抗复发能力的提高提供了重要的支持。　　临床前阶段的前景与未来展望　　尽管该研究目前仍处于临床前阶段，但其成果为CAR-T细胞疗法的改进开辟了新的方向。研究者表示，TIM-3诱饵的引入不仅可能减少CAR-T细胞疗法中的复发风险，还可能为未来的“装甲CAR-T细胞”提供理论依据。更重要的是，这项技术有望扩展CAR-T细胞疗法在治疗其他类型的实体瘤中的潜力。　　总结　　这项研究为提升B-ALL患者的治疗效果提供了新的思路，通过可分泌的TIM-3诱饵来增强CAR-T细胞疗法的抗肿瘤能力，显著减少了复发的可能性。随着进一步的临床试验和研究，这一创新方法有望为更多癌症患者带来福音，特别是在应对B-ALL和实体瘤的治疗挑战时。

　　胶质母细胞瘤(GBM)是一种极具侵袭性的脑癌，其治疗难度大、死亡率高，成为医学领域的一大挑战。据估计，巴西每年新增GBM病例在10000至12000例之间。GBM约占所有脑瘤的49%，但其患者的生存期极短，诊断后通常仅能存活约12个月。因此，科学家们一直在寻找新的治疗策略，以提高患者的生存率和生活质量。　　目前，GBM的常规治疗方式包括手术切除、放疗和化疗。主要使用的化疗药物是替莫唑胺(TMZ)，但即便如此，该疾病仍极易复发，并且复发后的肿瘤通常更加具有侵袭性。针对这一挑战，巴西圣保罗大学生物医学科学研究所(ICB-USP)的一项新研究揭示了一种可能影响GBM进展的关键蛋白——朊病毒(Prion Protein, PrP) 。相关研究成果已发表在BMC Cancer 期刊上。　　　　朊病毒在GBM中的关键作用　　研究团队发现，朊病毒在GBM的生物学进程中发挥着重要作用。该蛋白在健康人体中广泛存在，主要影响中枢神经系统的功能，可调节大脑可塑性，并参与记忆形成和神经元交流。然而，研究人员在分析GBM患者样本时发现，侵袭性较强的肿瘤中朊病毒的表达水平显著升高 ，这引发了他们的兴趣，并促使他们深入探究该蛋白与GBM之间的关系。　　肿瘤干细胞与复发机制　　Lopes教授解释，GBM的治疗瓶颈在于肿瘤干细胞 (胶质母细胞瘤干细胞)的存在。手术和替莫唑胺疗法能够杀死快速增殖的肿瘤细胞，但部分肿瘤干细胞仍潜伏于脑组织中处于休眠状态。一旦这些细胞被重新激活，它们可以再次启动肿瘤生长，导致癌症复发。　　她指出：“肿瘤干细胞具有强大的自我更新能力，它们可以在静止状态下隐藏一段时间，但一旦‘苏醒’，便能快速繁殖，重建肿瘤结构。”　　基因编辑揭示朊病毒影响　　为了深入了解朊病毒对GBM干细胞的影响，研究团队进行了体外实验。他们发现，当培养GBM干细胞时，朊病毒的水平显著上升，表明该蛋白在调节肿瘤干细胞方面发挥了重要作用。　　随后，研究人员使用CRISPR-Cas9基因编辑技术 ，阻断了GBM干细胞中的朊病毒表达。实验结果显示：缺乏朊病毒的肿瘤干细胞，其增殖能力和侵袭能力均显著下降 。这表明，朊病毒可能是GBM治疗的潜在靶点。　　Lopes教授表示：“虽然朊病毒可能不是GBM发展的唯一驱动因素，但它很可能在多个信号通路中起作用。因此，我们正在继续研究它的其他作用机制，以及它与其他关键分子的相互作用。”　　　　朊病毒与CD44的相互作用　　在进一步研究中，团队发现朊病毒与CD44蛋白 存在相互作用。CD44是一种已知的癌症干细胞标志物，在乳腺癌和结肠癌等多种癌症的细胞浸润过程中发挥重要作用。　　Lopes教授指出：“我们最近发现，朊病毒能够调控CD44的表达。目前，我们正在研究这两种蛋白如何相互作用。已有的实验结果表明，朊病毒可以作为一种支架，在细胞膜上创建多蛋白信号传导平台，使肿瘤细胞能够存活和增殖。当我们通过基因编辑技术阻断朊病毒后，发现其缺失会抑制肿瘤细胞的自我更新、迁移和浸润能力。”　　临床应用展望　　尽管该研究取得了令人鼓舞的进展，但目前尚无法预测这些发现何时能够应用于临床治疗。Lopes教授强调，这项研究属于基础研究，将其转化为实际治疗方案仍需要多年时间 。不过，该研究为未来GBM的新型靶向治疗策略提供了重要的科学依据。　　她总结道：“我们正在逐步揭示朊病毒如何调节GBM肿瘤生物学，并研究它与其他关键分子的相互作用。这项研究有望为GBM患者带来新的治疗选择，提高生存率，并改善患者的生活质量。”

　　近日，由中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔，先健科技(股票代号：1302.HK)联合研发的全球首款主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这一创新产品的推出，不仅为复杂主动脉弓部病变的治疗提供了新的解决方案，也标志着中国血管介入技术在国际舞台上的崭新突破。　　技术革新，重新定义烟囱技术新标准　　主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)由于涉及到无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉，解剖结构复杂，长期以来一直是腔内治疗的难点。烟囱支架技术因操作简便、安全性高以及手术成功率高，广泛应用于处理这些复杂病变。然而，这一技术也存在着Ⅰa型内漏率高和远期分支闭塞等问题，限制了其临床应用。　　为了解决这些痛点，中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健科技共同研发了Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统，成功突破了烟囱技术的固有瓶颈，尤其是在防漏和避免分支闭塞方面，带来了巨大的临床进步。该创新产品在2021年通过了国家创新医疗器械特别审查程序的“绿色通道”，并经过前瞻性、多中心的临床研究，充分证明了其在治疗StanfordB型夹层等病变中的安全性和有效性。　　　　五大创新赋能烟囱技术“防漏+久畅”双核时代　　先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)通过五个维度的创新，开启了烟囱技术的新纪元：　　防漏设计　　Longuette裙边支架采用超薄ePTFE覆膜和自适应裙边设计，显著降低了内漏发生率，即刻Ia型内漏率比传统烟囱技术降低了64.20%，术后3年内漏率仅为2.80%。　　分支通畅性保障　　内层采用镍钛合金骨架，增强抗挤压能力，对比传统烟囱支架，抗挤压强度提升了85.71%。远端柔性段顺应血管形态，避免了远期分支闭塞，术后1年分支通畅率达到98.58%。　　急诊应用高效简便　　该支架操作简单，且分支重建效率高，特别适用于急诊抢救。技术成功率高达99.33%。　　高效安全　　术后1年患者存活率高达98.00%，且未发生卒中或截瘫等严重并发症，体现出其高安全性。　　全域适配　　支架提供6至20mm的多种直径规格，能够灵活适配各种复杂解剖结构。　　推动血管介入治疗的全球进步　　先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)的上市，不仅为复杂的主动脉弓部病变患者带来了更多的治疗选择，也代表着中国在医疗器械领域的技术创新水平达到了新的高度。这款产品不仅重塑了烟囱技术的标准，攻克了内漏和远期闭塞问题，还进一步拓宽了腔内治疗的适应症，使更多高危患者受益。　　随着CSkirt裙边支架(短型)和CS三分支覆膜支架的研发进程持续推进，先健在主动脉弓部分支重建领域的整体解决方案将逐步成型，未来将为患者提供更加精准和个性化的治疗选择。　　未来展望　　先健将继续与临床专家深入合作，专注于血管健康领域的前沿技术探索和创新，为全球医疗领域的进步贡献中国智慧。随着医疗创新不断迈上新台阶，先健将为更多患者提供安全、高效、创新的治疗方案，守护全球人民的健康。