在肺癌精准治疗领域，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，如奥希替尼的问世，极大改善了EGFR突变型肺癌患者的预后。然而，耐药问题依然是绕不过的难题。随着治疗时间延长，部分肿瘤细胞会进入药物耐受持久性(DTP)状态，最终导致疾病复发或进展。如何有效克服耐药、延长患者获益时间，成为科研与临床共同关注的焦点。　　传统免疫疗法联用受限，寻找新突破口　　临床上尝试将PD-1/PD-L1抑制剂与EGFR-TKI联合使用，但多项研究显示此方案疗效有限且毒副反应明显。由此可见，单纯依赖传统免疫检查点通路难以解决耐药问题。那是否存在一个新的免疫调控靶点，可以安全且高效地与TKI联用?　　复旦中山团队揭示：CD24是关键免疫逃逸因子　　复旦大学附属中山医院詹成、蒋炜团队近日在《Cancer Communications》发表研究成果，首次发现CD24分子在EGFR-TKI治疗后显著上调。研究显示，CD24不仅促进肿瘤细胞生长，更能向免疫系统发出“别攻击我”的信号，从而帮助癌细胞逃避免疫清除。　　通过敲除CD24基因或使用首创抗CD24单抗ATG-031，研究者成功逆转了肿瘤细胞的耐药状态，使奥希替尼疗效显著增强。这一成果为EGFR-TKI耐药问题提供了全新的解决思路。　　从实验室到临床：CD24的验证与作用机制　　研究团队通过细胞实验和多组学分析，从耐药模型中筛选出多种基因，其中CD24在肿瘤细胞中表达最高，且在造血细胞中几乎不表达，提示其靶向性安全。进一步的蛋白验证发现，无论是短期用药、长期耐药，还是临床患者样本中，CD24的表达均显著上升。　　更为关键的是，高CD24表达患者在术后接受TKI辅助治疗时，复发风险更高。这表明CD24不仅是药物应答的标志物，更可作为预后预测因子。　　双重机制：抗药生存与免疫逃逸　　机制研究揭示，CD24通过维持AKT与ERK通路的低水平激活，帮助癌细胞在EGFR-TKI抑制下依然存活。同时，CD24还能与巨噬细胞上的受体Siglec-10结合，抑制其吞噬功能，使肿瘤细胞逃避免疫系统监视。　　当研究者使用ATG-031抗体阻断CD24信号后，巨噬细胞的吞噬活性显著恢复，肿瘤负荷明显下降，联合奥希替尼治疗的小鼠模型显示更强的抗肿瘤效果和生存获益。　　深入机制：JNK–YY1–CD24信号轴　　研究进一步发现，EGFR-TKI可激活JNK激酶，引发转录因子YY1在特定位点磷酸化。此过程促使YY1二聚化并结合于CD24基因的启动子与增强子区域，形成染色质环，从而增强CD24转录。该信号轴的发现，为未来通过阻断YY1磷酸化抑制耐药提供了新的研究方向。　　展望未来：CD24或成抗耐药新希望　　这项研究首次系统性揭示了CD24在EGFR突变型肺癌耐药中的核心作用。ATG-031抗体目前已进入早期临床阶段，为联合奥希替尼等EGFR-TKI的治疗策略提供了坚实基础。未来，科研人员将进一步评估CD24作为生物标志物的预测价值，并探索其在其他靶向药物(如ALK、KRAS抑制剂)治疗中的潜在应用。　　这一突破性成果，有望为EGFR突变型肺癌患者带来更持久、更精准的治疗新方案。

　　2025年10月19日，国际医学顶级期刊《柳叶刀(The Lancet)》正式刊登了一项来自中国的原创抗癌药物Ⅲ期临床研究结果。这项由中山大学肿瘤防治中心牵头、联合全国55家权威医院共同完成的研究显示，国产双特异性抗体偶联药物——伦康依隆妥单抗(izalontamab brengitecan，Iza-bren)在多线治疗失败的晚期鼻咽癌患者中，展现出显著优于标准化疗的疗效。　　本研究由张力教授担任通讯作者，杨云鹏、周华强、唐林泉、邱素芳及韩亚骞等多位国内专家作为共同第一作者，标志着中国在ADC药物领域迈入国际领先行列。　　鼻咽癌治疗困境：耐药与复发仍是挑战　　鼻咽癌是一种具有明显地域分布特征的恶性肿瘤，在中国南方地区尤为高发。全球数据显示，2022年鼻咽癌年发病人数约12万，死亡人数超过7万。　　虽然早期患者经过放化疗后5年生存率可达85%，但复发或远处转移后的患者治疗效果极差。目前常用的一线方案为含铂化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂，但多数患者最终仍会耐药。　　对于经多线治疗失败的晚期患者，缺乏有效药物，一直是临床治疗的痛点。　　药物原理：双特异性ADC实现精准靶向杀伤　　Iza-bren是一款由四川百利天恒药业股份有限公司研发的全球首创(First-in-Class)EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物。　　该药物通过可裂解连接子将拓扑异构酶I抑制剂(Ed-04)与EGFR×HER3抗体共价结合，能够同时识别EGFR和HER3两种受体并进入肿瘤细胞，释放强效细胞毒药物，破坏DNA复制和RNA合成，诱导细胞死亡。　　其药物-抗体比(DAR)高达8，意味着单个抗体携带的有效载荷更多，从而增强抗肿瘤活性。　　值得注意的是，Iza-bren凭借出色的临床潜力，与国际制药巨头百时美施贵宝(BMS)达成总额高达84亿美元的合作协议，其中首付款8亿美元创下国产创新药出海纪录。　　临床结果：客观缓解率翻倍，生存期显著延长　　该Ⅲ期研究为多中心、随机、开放标签临床试验，于2023年12月至2025年2月间在全国范围内展开，共筛选522名患者，最终纳入386例经多线治疗失败的晚期鼻咽癌患者。　　研究将患者随机分为两组：191例接受Iza-bren治疗，195例接受医生选择的化疗方案(卡培他滨、吉西他滨或多西他赛)。　　结果显示：　　客观缓解率(ORR)：Iza-bren组达到 54.6%，化疗组仅 27.0%;　　中位无进展生存期(PFS)：Iza-bren组为 8.38个月，对照组为 4.34个月;　　6个月无进展生存率：前者高达 60.9%，后者仅为 29.1%。　　这些数据表明，Iza-bren使患者肿瘤缩小率几乎翻倍，并显著延长了疾病控制时间。　　安全性分析：不良反应可控，以血液学毒性为主　　在安全性方面，Iza-bren组中约80%的患者出现了3级及以上治疗相关不良事件，主要包括贫血、白细胞减少、血小板减少及中性粒细胞减少，但多数情况可通过常规支持治疗恢复。　　非血液学不良反应多为轻中度(1-2级)，如乏力、恶心、食欲减退等。虽然Iza-bren组报告了4例(约2%)治疗相关死亡，但总体可控，且恢复时间较短——中性粒细胞恢复中位时间为4天，血小板为5天。　　临床意义：或将改写鼻咽癌后线治疗指南　　这是全球首个针对经多线治疗失败的晚期鼻咽癌的随机Ⅲ期临床试验，也是首个证实双特异性ADC带来临床获益的研究。　　目前，美国NCCN指南关于鼻咽癌后线治疗的推荐仍基于小样本Ⅱ期研究，而Iza-bren的Ⅲ期成功，有望成为新一代标准治疗方案。　　专家认为，该研究的成功不仅为鼻咽癌患者带来了新的希望，也展示了中国原创药物在全球抗癌领域的创新实力与临床价值。　　展望未来：国产ADC加速走向全球　　随着Iza-bren在《柳叶刀》发表及临床获批，国产创新药正加速走向国际舞台。未来，研发团队计划在更多癌种中评估其疗效，并探索与免疫治疗或靶向药物联合的潜力。　　这项成果不仅为鼻咽癌患者带来了突破性的治疗选择，也为中国ADC药物的全球化发展树立了里程碑。

　　2025年9月29日，在美国天然产品协会(NPA)的持续努力下，美国食品药品监督管理局(FDA)最终改变态度，正式确认β-烟酰胺单核苷酸(NMN)可以合法用于膳食补充剂。这一决定标志着NMN在美国市场的合规问题终于迎来突破，预计将推动全球市场的进一步发展。　　尚科生物NMN的认证历程　　尚科生物的NMN产品在2022年5月获得了美国新膳食补充剂成分认证(NDI，编号1247)。然而，同年11月，FDA曾因“NMN不符合膳食补充剂定义”而撤回该认证。此举引发了行业的广泛关注与不满。经过NPA的持续抗议和法律诉讼，FDA在2024年8月承认，早在2017年NMN就已在美国市场作为膳食补充剂销售，因此具有合法性。　　NPA的法律行动对FDA立场的影响　　NPA不仅针对NMN问题向FDA提交了公民请愿书，还提起了联邦诉讼，促使FDA重新审视其立场。实际上，这并非FDA首次在行业协会的法律挑战下调整政策。2022年，NPA曾成功推动FDA修改了关于NAC(N-乙酰-L-半胱氨酸)的政策，允许相关产品重新上市。可以看出，NPA的法律行动在推动食品补充剂法规方面具有显著影响。　　尚科生物NMN的生产和国际认证　　尚科生物的NMN产品符合GMP生产标准，并且其生产基地位于浙江，覆盖230亩土地，拥有高达100吨/年的NMN产能。此外，尚科生物的NMN不仅获得了美国NDI认证，还在推进欧盟Novel Food申请及澳大利亚TGA认证，进一步扩展了国际市场的影响力。　　全球市场前景：NMN从争议到主流　　FDA的最新决定无疑为NMN的全球市场开辟了新的发展空间。随着FDA确认NMN合法性，原本因合规问题而面临困境的NMN，逐渐从“争议成分”转变为“主流原料”。这一转变将推动NMN在全球膳食补充剂市场的普及，尤其是在欧美及亚太地区，预计将吸引更多投资与研发关注。　　结语：NMN迎来合规新阶段　　随着FDA立场的改变和尚科生物等企业的努力，NMN的全球合规问题得到有效解决。未来，NMN将有望成为膳食补充剂行业中的重要原料，带动相关产品在全球范围内的销售和市场渗透。这一变革也为消费者提供了更多健康选择，助力NMN市场的快速扩展。

　　近日，辉瑞宣布终止其GLP-1受体激动剂PF-06954522的研发，这是其针对肥胖症领域的最后一款GLP-1药物。至此，辉瑞在不到两年的时间内，三款GLP-1药物相继折戟，肥胖症治疗战略面临“空心化”困境。这一决定使辉瑞在这一“千亿赛道”的竞争力显著受挫，也折射出肥胖症药物研发的高风险与巨大技术门槛。　　三款GLP-1药物接连折戟，辉瑞策略陷入困境　　药物研发历程与挑战　　辉瑞在GLP-1领域的布局可谓坎坷：　　lotiglipron(2023年底终止研发)：因临床试验中出现肝酶水平升高问题被叫停;　　danuglipron(2024年中止研发)：在1期试验中，一名患者出现潜在药物诱导的肝损伤，辉瑞决定终止研发;　　PF-06954522(2025年终止开发)：此次辉瑞停止研发并非因安全问题，而是基于1期数据和市场格局的评估。这款药物由辉瑞与Sosei Heptares合作开发，早期备受期待，但最终未能实现突破。　　市场反应　　辉瑞此次决定引发市场普遍失望，公司股价受挫。尽管辉瑞曾投入大量资源试图在GLP-1赛道建立优势，但激烈的行业竞争和技术瓶颈让其战略不断受阻。　　转向外部合作与并购：肥胖症管线重构策略　　面对内部研发的接连失败，辉瑞明确表示将通过外部合作与小型并购补充管线。公司CEO Albert Bourla在财报电话会议上强调，肥胖症及心脏代谢疾病仍是重要战略领域，未来并购将更加谨慎。辉瑞的计划包括：　　评估外部资产：与其他企业开展合作，补充现有弱势管线;　　推动精准并购：优先选择小型交易，避免因支付过高价格影响投资回报;　　保持策略灵活性：在保持肥胖症赛道竞争力的前提下，与肿瘤和疫苗等重点领域形成协同。　　GLP-1赛道压力：辉瑞面临技术与市场两重考验　　GLP-1受体激动剂的研发门槛一再提高，市场格局也已被诺和诺德、礼来等企业占据主导。后来者若想在疗效、安全性、给药便利性等方面实现技术突破，面临巨大压力。　　肥胖症与市场需求增长　　全球肥胖问题愈发严峻：肥胖症的患病率持续攀升，治疗需求逐年增长;　　超千亿美元市场：肥胖症治疗药物被视为未来发展潜力巨大的领域，各企业纷纷涌入这一赛道。　　辉瑞的竞争策略调整　　辉瑞面临的问题并非单一的技术挑战，而是如何优化资源配置，通过合作或并购快速增强竞争力，确保未来在肥胖症市场有所突破。　　艰难中其他管线的亮点：疫苗领域转机　　与肥胖症药物的接连失利形成对比的是，辉瑞在艰难梭菌疫苗领域迎来了转机。公司正在推进新一代疫苗研发：　　改进后的疫苗特点：2期试验数据显示新疫苗的毒素中和抗体滴度显著提升，同时简化接种方案(由三剂降至两剂)，并添加佐剂以增强免疫反应;　　市场潜力巨大：美国每年约有50万例艰难梭菌感染病例，导致3万人死亡，足见这一疫苗的推广前景。　　辉瑞计划在今年推进该疫苗至3期试验，其对这一管线的重视，显示出公司在其他领域试图恢复竞争力的决心。　　GLP-1领域的启示：布局与风险控制　　辉瑞的GLP-1管线连续终止不仅揭示了肥胖症药物研发的复杂性，也为整个行业提供了关于研发与战略布局的思考：　　如何平衡内部研发与外部创新资源;　　在市场增长的同时，如何实现技术突破与安全性保障;　　面对竞争压力，如何优化投资回报并实现资源高效配置。　　对于辉瑞，未来的重点将是尽快补足肥胖症管线，与已有强势领域形成互补，实现全面竞争优势。　　结语　　辉瑞在GLP-1领域的接连失利揭示了肥胖症治疗药物研发的高门槛与激烈竞争，同时也反映了大型医药企业在技术与战略决策上的复杂性。通过战略调整、加强外部合作或精准并购，辉瑞能否在肥胖症治疗这一“千亿赛道”中重获竞争力，仍值得持续关注。对于整个行业，这也警示了在研发管线布局与风险管理中实现平衡的重要性。

　　2025年8月1日，根据国家药物临床试验登记与信息公示平台信息，乐普生物宣布启动靶向组织因子(TF)的单克隆抗体-药物偶联物(ADC)MRG004A用于胰腺癌治疗的III期临床试验。这一进展标志着MRG004A有望成为对抗胰腺癌这一高致死率疾病的创新疗法，同时也展示了ADC药物在实体瘤领域的广阔治疗潜力。　　MRG004A的创新机制：靶向组织因子(TF)　　MRG004A是一种新型ADC药物，通过位点特异性偶联技术增强药物的血液稳定性，大幅提高了治疗的精准度与疗效。　　什么是组织因子(TF)?　　TF过表达与多种实体瘤的恶性表现密切相关，包括血栓形成、肿瘤转移及不良预后;　　胰腺癌患者中常见TF异常增高，这使其成为理想的靶向治疗目标。　　MRG004A的作用机制　　通过精准靶向TF表达，高效递送小分子毒素，MRG004A能够直接引发肿瘤细胞凋亡，同时减少健康组织的损伤。　　ASCO 2024数据揭示MRG004A的初步疗效与安全性　　在2024年ASCO大会上，乐普生物首次披露了MRG004A对实体瘤患者的I/II期临床试验初步结果，展现其卓越的抗肿瘤活性及安全性。　　临床试验设计　　试验共纳入63例实体瘤患者，分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段：　　剂量递增阶段：43例患者接受从0.3至2.6mg/kg的8个剂量水平治疗;　　剂量扩展阶段：20例患者，其中15例接受2.0mg/kg治疗，5例接受2.4mg/kg治疗。　　胰腺癌患者数据亮点　　患者背景：12名接受2.0mg/kg治疗的胰腺癌患者，既往中位治疗线数为3线;　　疗效数据：　　客观缓解率(ORR)：33.3%(4/12);　　疾病控制率(DCR)：高达83.3%(10/12)。　　TF表达高度相关性：在TF表达≥50%、染色强度为3+的5名患者中，ORR达到80%(4/5)，DCR为100%。　　其他实体瘤患者的疗效　　三阴性乳腺癌(TNBC)：4例患者中，ORR为25%(1/4)，DCR为50%(2/4);　　宫颈癌：2例患者中，1例达到部分缓解(PR)，另1例疾病稳定(SD)。　　安全性分析　　MRG004A整体耐受性良好，最常见的不良反应包括：　　轻度反应：结膜炎(35%)、角膜炎(22%)及贫血(17%);　　严重不良事件：共计8%(5/63)。3-4级治疗相关反应的发生率为25%，其中1例患者发生3级Steven Johnson综合征，但症状已消退并得到控制。　　临床意义：MRG004A对胰腺癌的治疗价值　　难治性胰腺癌的治疗新希望　　胰腺癌因具有高致死率和治疗选择不足，在恶性肿瘤中挑战重重。MRG004A通过靶向TF表达，为晚期胰腺癌患者提供了潜在的更有效治疗选择。　　精准治疗与高DCR亮点　　MRG004A在胰腺癌患者中展示了高达83.3%的疾病控制率(DCR)，显著延缓疾病进展的效果，有望成为胰腺癌治疗领域的创新标杆。　　跨实体瘤应用可能　　除胰腺癌外，MRG004A在TNBC、宫颈癌等实体瘤患者中也展现了良好的疗效，提示该药物在广泛的实体瘤治疗中具有研究前景。　　乐普生物的ADC布局与未来展望　　MRG004A的启动III期临床试验是乐普生物布局ADC药物的重要里程碑。未来工作将聚焦以下方向：　　扩展适应症：探索TF过表达的其他实体瘤应用，加速药物多肿瘤适应症开发;　　优化剂量与安全性：通过III期试验进一步优化推荐剂量(RP2D)，最大化治疗效果与安全性平衡;　　全球推广：基于中国市场的成功经验，推动MRG004A的国际注册与商业化落地，为全球患者带来福音。　　结语　　乐普生物MRG004A基于靶向组织因子的创新机制，在胰腺癌领域揭示了令人鼓舞的临床价值。它不仅为晚期胰腺癌患者提供了新的治疗选择，也彰显了ADC药物在实体瘤中的广泛潜力。未来，随着III期试验进一步验证其安全性与疗效，MRG004A有望成为针对多种实体瘤的重要治疗利器，推动肿瘤精准医疗向前发展。

　　近日，恒润达生自主研发的1类创新型生物制品——雷尼基奥仑赛注射液(商品名：恒凯莱)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为中国首款完全自主研发、专注于复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的CD19 CAR-T疗法，这一里程碑式成就，标志着国产免疫细胞治疗技术正式迈入自主可控的新阶段。　　研究成果与临床数据：展现优异疗效与安全性　　雷尼基奥仑赛注射液的获批，基于其在II期临床试验HRAIN01-NHL01-II中的卓越表现。该研究共纳入81例曾接受过至少两线治疗的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者，这些患者的治疗经历包括蒽环类药物、CD20靶向药物以及自体造血干细胞移植后复发。　　临床结果显示：　　疗效显著持久：雷尼基奥仑赛注射液在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中展现了显著的缓解效果，患者总体应答率(ORR)和完全缓解率(CRR)数据均显示出良好的治疗效果。　　安全性卓越：临床试验数据表明，该药物的安全性良好，较少出现严重不良反应，为患者带来了新的治疗可能。　　这种卓越的表现使雷尼基奥仑赛成为了复发或难治性大B细胞淋巴瘤的有力治疗工具。　　自主创新体系：恒润达生的研发与生产实力　　雷尼基奥仑赛注射液的诞生，充分体现了恒润达生在免疫细胞治疗领域的自主研发实力。其研发生产过程实现了从分子设计到生产工艺全流程的国产化。　　主要创新亮点：　　自主知识产权的分子设计：从基础研发阶段便完全依托自主技术，避免对国际技术的依赖。　　独立构建的工艺质量体系：构建了全封闭的规模化生产平台，确保每一步都符合国际高标准要求。　　独特技术：稳转细胞株病毒工艺　　雷尼基奥仑赛是国内首个采用稳转细胞株病毒工艺生产的CAR-T产品。　　这项技术使病毒载体的生产效率和成本得到了显著优化。根据恒润达生现有自有平台，其年产能能够满足超过10,000例患者的CAR-T治疗需求。　　这种高度集成化的生产能力，不仅使恒润达生成功摆脱了国外技术垄断，也为中国免疫细胞治疗产业注入了全新活力。　　广阔的未来布局：实体瘤及CAR-NK疗法的新探索　　雷尼基奥仑赛的上市只是恒润达生进军免疫细胞治疗领域的开端。公司计划继续拓展该药品在其他适应症上的潜力应用，同时积极推进免疫细胞治疗的新领域布局。　　布局方向：　　CAR-NK细胞疗法：恒润达生正集中资源开发针对实体肿瘤的CAR-NK细胞治疗管线，进一步扩大免疫细胞疗法的适应症范围。　　实体瘤新领域：研究针对常见的高死亡率实体肿瘤(如胰腺癌、胃癌等)的免疫疗法，承诺为更多患者带来创新医疗解决方案。　　通过不断推进创新研发，恒润达生力图巩固其在免疫细胞治疗领域的市场领导地位。　　国产免疫疗法启示：树立创新标杆　　雷尼基奥仑赛注射液的获批上市，标志着国内免疫细胞治疗领域进入崭新时代：　　填补技术空白：作为我国首款针对此适应症的国产CAR-T疗法，该药打破了国外产品的垄断地位，为患者提供了性价比更高的治疗选择。　　推动行业发展：恒润达生通过自主创新的力量，构建了完整的技术体系，为中国免疫细胞治疗的未来发展奠定了坚实基础。　　结语　　雷尼基奥仑赛注射液的上市，不仅为复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗方案，也树立了国内生物医药企业自主研发的典范。未来，随着恒润达生持续深化在CAR-T、CAR-NK以及实体瘤领域的创新布局，更多突破性疗法有望问世，为患者健康和行业进步注入强劲动力。

　　7月30日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，科伦药业与齐鲁制药的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药双双获批，成为国内首批仿制版本。这款药物对于预防化疗相关恶心呕吐(CINV)具有显著作用，为癌症患者舒缓化疗副作用提供了更多治疗选择。　　原研药奥康泽：首个双重机制复方　　原研背景　　奈妥匹坦帕洛诺司琼是Helsinn Healthcare开发的一款创新复方药物，商品名为Akynzeo，于2014年10月在美国首次获批上市，用于预防癌症化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐，涵盖高致吐和中致吐化疗方案。2019年7月，该药以奥康泽之名在中国上市。　　双重机制　　奈妥匹坦：速激肽受体1(NK1)拮抗剂，通过抑制中枢神经系统中与恶心呕吐相关的NK1受体，缓解延迟性恶心呕吐。　　帕洛诺司琼：血清素受体3(5-HT3)拮抗剂，通过阻断外周胃肠道中的5-HT3受体，减少急性呕吐的发生率。　　通过整合NK1和5-HT3双重机制，该复方能够协同作用，有效覆盖急性和延迟性恶心呕吐。　　化疗相关性恶心呕吐：亟待解决的临床难题　　CINV的挑战　　化疗相关性恶心呕吐(CINV)是化疗极为常见的不良反应之一。高达90%的高致吐性化疗患者(如使用顺铂)会在化疗后出现急性呕吐，而超过50%的患者会经历延迟性恶心呕吐。这不仅增加患者痛苦，还显著降低了化疗的依从性。　　复方药物的优势　　奥康泽的组合机制能够在多个环节阻断呕吐信号通路，显著提高治疗效果，是目前防治CINV的重要选择。随着仿制药的上市，国内患者将以更低价格享受到与原研药相同的疗效。　　首仿获批：科伦与齐鲁的双重突破　　科伦与齐鲁的竞争与合作　　此次科伦药业与齐鲁制药双双获得奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的首仿资质，不仅标志着两家公司在抗肿瘤支持性治疗领域的制造能力和研发实力，也为国内CINV治疗领域引入了更经济的用药选择。首仿的获批将为医药市场带来更多竞争和创新动力。　　国内市场潜力　　随着中国肿瘤患者人数的不断增加，化疗相关性副作用的管理需求也在快速增长。据统计，近年来我国化疗患者规模持续扩大，而CINV作为化疗患者最主要的不良反应之一，其防治药物市场潜力巨大。　　奥康泽在中国的治疗现状　　中国市场上已在线销售的原研药奥康泽在预防CINV方面获得了广泛应用，特别是对于接受高致吐性化疗的患者。其良好的安全性与显著的疗效使其成为防治化疗不良反应的重要选项。　　然而，原研药因进口成本较高，使得被患者大规模使用受到一定限制。科伦与齐鲁的仿制药上市，不仅能够显著降低这一药物的使用成本，也能够快速提高其覆盖率，使更多患化疗后恶心呕吐的癌症患者受益。　　未来展望　　更广泛的临床应用　　随着仿制药的上市，预计奈妥匹坦帕洛诺司琼的抗恶心呕吐效果将在更广泛的化疗患者群体中得到应用，尤其是中致吐性和高致吐性化疗方案患者。　　推动临床规范化治疗　　仿制药的推广不仅将提高药品的可及性，还可能推动CINV管理的治疗规范化，在腫瘤支持性治疗领域提升患者整体治疗体验。　　结语　　随着科伦药业与齐鲁制药奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的双双获批，国内CINV药物市场迎来了更具竞争力的产品。通过更经济、更高效的治疗方案，可帮助更多癌症患者改善生活质量，同时推动抗肿瘤支持性治疗领域的发展。未来，期待科伦与齐鲁的仿制产品能够为更多患者带来福音，助力提升恶心呕吐的药物管理水平。

　　近日，华东医药股份有限公司宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司开发的MC2-01乳膏用于中国斑块状银屑病治疗的Ⅲ期临床试验申请，已获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。这一重要进展标志着该创新药物离临床应用更进一步，同时为公司在自身免疫性皮肤病治疗领域注入新的活力。　　银屑病治疗革新：为“沉默杀手”带来新希望　　银屑病是一种免疫介导的复杂性疾病，被誉为皮肤病中的“沉默杀手”，对患者生活质量造成严重影响。据2024年数据显示，中国约有616.8万斑块状银屑病患者，治疗需求亟待满足。　　MC2-01乳膏是一款卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，用于局部治疗成人斑块状银屑病，包括头皮银屑病。该乳膏采用MC2 Therapeutics的独有药物递送系统PAD™技术，配方为每日仅需一次给药的水性乳膏剂型，不仅提升患者治疗便捷性，还显著改善使用舒适度。　　值得关注的是，MC2-01乳膏已在多个国际医药市场取得突破：　　2020年获FDA批准，用于18岁及以上银屑病患者;　　2021年在欧洲获批;　　2024年在澳大利亚正式上市;　　成为全球首个每日一次卡泊三醇与倍他米松水性乳膏固定组合。　　本次中国Ⅲ期临床试验的获批，将加速该药物在本地市场的进入步伐，为斑块状银屑病患者提供更安全、更创新的治疗选择。　　华东医药：自免皮肤病领域布局全面升级　　作为国内医药创新领域的领军企业，华东医药在自身免疫领域持续发力，构建了种类覆盖广、研发深度布局的产品矩阵。　　多管线协同，完善外用制剂平台　　华东医药已形成外用制剂研发平台，目前拥有多条生产线，涵盖成熟商业化产品以及多个在研项目。在银屑病治疗领域，公司打造了单抗、口服及外用制剂的“黄金搭配”：包括生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子环孢素软胶囊以及ZORYVE®乳膏等。这一布局覆盖了儿童和成人患者的治疗需求，满足全周期、全人群的用药指引。　　聚焦银屑病与皮肤疾病，覆盖多适应症　　乌司奴单抗(赛乐信®)：国内首款生物类似药，已获批治疗成年斑块状银屑病，并新增儿童适应症。　　罗氟司特乳膏：在6岁及以上斑块状银屑病患者中已表现出积极疗效，目前正在进行上市申请。此外，针对轻度至中度特应性皮炎的Ⅲ期临床已完成全部随访，预计近期获得数据结论。　　MC2-01乳膏(Wynzora®)：作为公司从MC2 Therapeutics引进的创新疗法，此次Ⅲ期临床获批将进一步巩固公司在银屑病治疗领域的竞争优势。　　GLP-1领域快速发展，注入创新动能　　除了深耕自身免疫疾病领域，华东医药还在高潜力赛道GLP-1创新药物领域取得了多个重要突破：　　HDM1005：双靶点GLP-1R/GIPR激动剂分子专利已获中美双重授权。　　HDM1002片：创新小分子口服GLP-1受体激动剂，美国减重适应症IND获批。　　华东医药通过自主研发，构建了糖尿病、肥胖症等代谢疾病的完整产品管线，展现了在创新药物领域的协同发展能力。　　全局展望：迈向全球化创新药企　　未来，华东医药将进一步整合资源，不断扩大其在银屑病及外用制剂领域的规模，同时持续探索GLP-1等领域的创新潜力，向具有全球影响力的创新药企稳步迈进。通过加速多领域战略布局和深耕核心技术，公司致力于为中国及全球患者提供更多突破性治疗方案。　　随着MC2-01乳膏Ⅲ期临床试验的开展，华东医药在自身免疫疾病领域的竞争力将进一步提升，并为银屑病患者带来更多希望。

　　双相情感障碍(BD)是一种遗传性强的精神障碍，研究表明其遗传性高达60%-85%。尽管多项全基因组关联研究(GWAS)已经揭示了与双相情感障碍相关的常见遗传变异，但这些变异仅能解释约20%的遗传性。最近，安进研究团队利用冰岛与英国生物库的数据，对双相情感障碍的罕见基因突变进行了深入分析，并取得了突破性进展。　　罕见基因变异与双相情感障碍的关联　　研究团队通过分析冰岛生物库(ICE)和英国生物库(UKB)的数据，发现了与双相情感障碍相关的罕见功能丧失突变。这些数据涉及超过58,000名冰岛居民和超过42万名英国或爱尔兰居民的全基因组测序。研究重点聚焦于13768个基因的功能丧失变异与双相情感障碍的关系。　　通过对两项数据集的综合分析，研究发现HECTD2基因中的罕见功能丧失变异与双相情感障碍显著相关。携带这种基因变异的个体，患病的风险增加了810%(OR=9.1，p=4.7×10^-7)。这一发现得到了BipEx研究的验证，进一步证明了HECTD2与双相情感障碍之间的密切关系(p=4.1×10^-8)。　　此外，AKAP11基因也被发现与双相情感障碍相关。研究显示，在ICE-UKB数据集中的38种AKAP11功能丧失变异中，共有76名携带者，且携带者的患病风险增加了1080%(OR=11.8，p=7.4×10^-9)。　　认知功能与基因变异的关系　　研究进一步发现，双相情感障碍患者的认知表现普遍低于健康对照群体。特别是，HECTD2基因的功能丧失变异与认知能力的下降相关联(效应值=-0.38，p=0.030)。值得注意的是，即使在未确诊为双相情感障碍的个体中，携带HECTD2功能丧失变异的个体，其认知水平也可能低于非携带者。　　虽然AKAP11基因的认知数据尚不充分，但研究认为，HECTD2与认知能力之间的关联值得进一步研究，以便更好地理解其在双相情感障碍中的作用。　　关联分析与共病因素的排除　　研究排除了合并精神分裂症或分裂情感性障碍的患者，结果仍然表明HECTD2和AKAP11基因的功能丧失变异与双相情感障碍的关系显著，说明这些基因变异与双相情感障碍的关联主要由双相情感障碍本身驱动，而非其他共病症状(如焦虑或抑郁)所影响。　　与锂盐治疗的潜在关联　　在双相情感障碍的药物治疗中，锂盐被广泛应用，并被认为可以有效降低患者的住院风险。研究发现，HECTD2和AKAP11基因与锂盐的靶点GSK3β密切相关，这为进一步研究锂盐的作用机制提供了新的线索。通过对这些基因的功能研究，可能揭示出GSK3β、HECTD2与AKAP11之间的生物学联系，为双相情感障碍的治疗提供新的理论基础。　　总结　　本项研究揭示了HECTD2和AKAP11基因的功能丧失变异与双相情感障碍的显著关联，为双相情感障碍的遗传机制研究提供了新的视角。这些发现不仅为早期诊断提供了潜在的生物标志物，还为进一步开发靶向治疗提供了新的方向。随着研究的深入，未来有望通过精准的遗传筛查与个性化治疗，帮助改善双相情感障碍患者的预后。

　　北京儿童医院(首都医科大学附属北京儿童医院)近日正式发布了国内首个儿科大模型“福棠·百川”，并同步推出了基层版与专家版“AI儿科医生”。经过测试阶段，该AI诊断系统的准确率已经超越了该院主治医师水平，为儿科医疗提供了全新的智能支持。　　“AI儿科医生”背后的技术支撑　　“AI儿科医生”基于“福棠·百川”儿科大模型，这一模型整合了国内外4万多份医学指南和3800多万篇科研文献，覆盖了儿科领域的权威临床指南及科研成果。通过这种大数据支撑，北京儿童医院计划将该技术推广到包括海淀区、经济技术开发区等区域内的基层医院，同时联动河北省超过150家县级医院，为更多儿童提供智能化医疗服务。　　基层版与专家版的差异化应用　　“AI儿科医生”有两个版本：基层版和专家版，针对不同需求进行功能设计。基层版重点为基层医生提供标准化的诊疗流程指导，涵盖诊疗、转诊、培训与科普模块。模型能够在问诊时帮助医生询问关键症状，诊断时结合症状和检查结果给出初步判断，并提供相应的治疗方案与用药建议。专家版则专为专业医疗人员设计，能够提供更为精细的分析和更高层次的建议。　　“AI儿科医生”提升医疗效率，减轻医生负担　　北京儿童医院院长倪鑫介绍，AI系统的应用旨在通过减轻医生的负担，提高诊疗效率，同时也能在面对疑难病例时，帮助基层医生提升诊疗能力，并引导向上级医院转诊。倪院长特别强调，尽管“AI儿科医生”在诊断准确率上取得了优异成绩，但它仍然只是医生的辅助工具，不会取代医生的角色。诊疗意见最终由医生决定，且医生承担相应的责任。　　AI不会取代医生，医疗温度依旧由医生传递　　倪鑫指出，尽管人工智能在医疗领域的应用潜力巨大，但它无法代替医生的人文关怀。AI虽然可以提供专业的医学建议，但缺乏与患者及家长的情感交流和关怀。例如，当孩子生病时，医生的安慰和体贴，递上一张纸巾为家长拭泪等人文关怀，AI是无法做到的。　　未来展望：AI赋能基层医疗，推动分级诊疗　　随着“AI儿科医生”的推广，基层医疗机构的服务能力将得到显著提升，这对于推动我国儿科医疗体系的分级诊疗具有重要意义。倪鑫还透露，家庭版“AI儿科医生”将在今年年底上线，届时家长们可以通过智能化平台为孩子提供日常健康管理和疾病预防。　　总结：AI辅助医疗开启儿童健康新篇章　　“AI儿科医生”的应用是人工智能技术在儿科医疗领域的一次突破性尝试，不仅提升了诊疗效率，还通过大数据分析推动精准医疗的发展。未来，随着技术不断升级，AI将在医疗健康领域发挥更大作用，但它与医生的紧密合作将是确保医疗质量和安全的关键。