近日，Bright Uro宣布其具有革命性意义的创新产品——Glean系统正式获得美国食品和药品管理局(FDA)510(k)许可。这款系统将彻底改变传统尿动力学检测方法，为临床诊疗提供更高效、更精准的数据支持。　　Glean系统构成：技术与舒适性的完美结合　　Glean系统由三大核心组件组成：一种配备蓝牙压力传感器的柔性硅胶导管工具、专为医生与患者设计的互动软件，以及一个高精度尿流率计，用于精确测量尿流量与容量。这套系统通过无线技术，将尿动力学数据采集与分析整合，实现了无导管的尿动力学检测，从而显著提升患者舒适度，优化数据准确性。　　传感器技术：突破传统检测局限　　Glean的技术核心在于其超级灵活的压力传感器。这款感应器采用医用硅胶涂层，置入膀胱后会自然卷曲成猪尾形状，以稳定其在膀胱中的位置。在监测过程中，传感器以10Hz的频率无线传输膀胱压力数据，医生鼓励患者进行正常活动与排尿，而系统能够记录完整的实时数据。　　值得注意的是，与传统导管式尿动力学检查不同，Glean传感器不需要导线或导管，这意味着患者可以在数据采集期间自由活动，甚至进行日常生活。一旦监测完成，传感器可以轻松拆卸，而医生可以通过软件分析数据，精准判断患者是否存在泌尿系统疾病。　　下尿路功能障碍诊疗的金标准　　下尿路症状(LUTS)与下尿路功能障碍(LUTD)在泌尿科领域十分常见，对患者的生活质量有着非常大的影响。尿动力学检查是诊断这类疾病的核心技术，它基于尿流体力学和电生理学原理，通过压力、尿流率和生物电活动的监测来深入分析储尿和排尿功能的病理生理变化。　　改善传统方法的不足：舒适性与精确性的突破　　传统尿动力学检测技术虽然是这一领域的诊疗金标准，却因为需要插入导管，往往令患者感到不适，而且数据精准性受制于设备和监测环境的局限。Glean系统通过其创新设计，不仅为患者带来了极大的舒适性，还优化了尿动力学检测的数据精度。无线、无导管的技术彻底打破了传统诊断方法的壁垒。　　Bright Uro的创新使命与未来计划　　Bright Uro是一家致力于泌尿系统疾病护理的创新医疗器械公司，其核心目标是利用技术提高患者体验，优化医疗效果。Glean的设计针对下尿路功能障碍患者，通过无线尿动力学监测技术取代过时的导管检测，提升了治疗效果。　　数据显示，Bright Uro公司已完成三轮融资，其中最近一轮是去年10月完成的3200万美元A轮融资，资金超额认购。这一强劲的资本支持为公司的技术推广及商业化铺平了道路。　　历史性里程碑：推动技术普及，惠及更多患者　　Bright Uro创始人兼CEO Derek Herrera表示，Glean系统获得FDA批准是公司发展的重要里程碑，彰显了团队在技术研发与创新上的卓越努力。他表示：“我们正准备将这一革命性技术推广至全美各地的医疗机构，助力数百万患者获得更好的诊疗体验和质量。”　　小结：尿动力学检测迎来新时代　　Glean系统的推出和批准标志着尿动力学检测领域迈向了全新的时代。它不仅通过无导管技术提升了患者舒适度，还显著优化了诊断的科学性与准确性。Bright Uro的努力将推动这一创新技术在医疗领域的广泛应用，为泌尿系统疾病患者带来更便捷、更高效的诊疗解决方案。

　　肝细胞癌治疗迎来新突破　　3月31日，百时美施贵宝宣布，旗下两款免疫治疗药物——纳武利尤单抗(欧狄沃)和 伊匹木单抗(逸沃)的联合疗法，已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，成为中国首个获批用于 不可切除或晚期肝细胞癌 的一线双免疫联合疗法 。这标志着肝细胞癌的治疗进入了新的阶段，为患者带来更多的治疗选择。　　三期临床试验证明疗效优越　　此次批准是基于CheckMate-9DW 三期临床研究的成果。该研究在全球范围内首次展示了免疫治疗联合方案 在肝细胞癌一线治疗中的显著疗效，相较于传统治疗药物(如仑伐替尼或索拉非尼)，双免疫联合方案展现出更为卓越的效果。　　研究背景与设计　　CheckMate-9DW 是一项全球多中心 、三期随机对照研究 ，旨在评估欧狄沃联合逸沃 方案与常规治疗(仑伐替尼或索拉非尼)在不可切除的肝细胞癌患者中的疗效和安全性。85%的对照组患者接受了仑伐替尼治疗。研究显示，双免疫联合组在中位总生存期 (mOS)上明显优于对照组，达到23.7个月 (对照组为20.6个月)，并且死亡风险降低了21% 。　　疗效数据亮眼　　此外，双免疫联合方案在客观缓解率 (ORR)和缓解持续时间 (mDOR)方面也显著优于传统治疗。具体数据为：欧狄沃联合逸沃的客观缓解率为36% ，而对照组仅为13% ;中位缓解持续时间为30.4个月 ，而对照组为12.9个月 。这一结果进一步证实了该治疗方案在短期和长期疗效方面的优势。　　安全性得到充分验证　　在安全性方面，欧狄沃联合逸沃 方案表现出良好的耐受性。虽然3/4级治疗相关不良事件 发生率为41% ，与对照组的**42%**相近，但未发现新的安全性信号。这表明，双免疫治疗方案在临床使用时具有可控的副作用和较高的安全性。　　专家观点：双免疫方案的临床意义　　CheckMate-9DW 研究的中国主要研究者、中国药科大学附属南京天印山医院 的秦叔逵教授表示，研究数据表明，双免疫治疗方案 不仅可以显著提高肝细胞癌患者的缓解率，一旦起效，患者的缓解持续时间和总生存期都得到了显著延长。他指出，这种治疗方案的优异表现和较好的安全性，使得临床医生在选择治疗方案时可以更有信心，并能够为不同患者制定个性化治疗策略。　　欧狄沃与逸沃：全球领先的免疫治疗联合方案　　自2015年10月，欧狄沃 与逸沃 联合治疗方案获得监管机构批准以来，它们已成为全球多个肿瘤种类的首选治疗药物，包括黑色素瘤、肾癌、结直肠癌、肝癌、肺癌、胸膜肿瘤、食管癌 等。特别是在肝细胞癌方面，欧狄沃和逸沃联合治疗方案已经在中国获得了胸膜间皮瘤、结直肠癌和肝细胞癌 等多个癌种的批准，为中国患者提供了更多治疗选择。　　总结　　百时美施贵宝的免疫治疗药物联合疗法欧狄沃与逸沃 在肝细胞癌一线治疗中的获批，不仅为肝癌患者带来了新的治疗希望，也为全球癌症免疫治疗的发展树立了标杆。通过科学的临床研究验证，这一治疗方案不仅显著提高了患者的生存期和缓解率，还保持了良好的安全性，为临床提供了更多的选择和可能性。

　　3月31日，国家药品监督管理局(NMPA)公布了罗泽利昔珠单抗注射液(商品名：优迪革)的获批信息。这款药物的上市，标志着全球首个并且唯一同时适用于乙酰胆碱受体(AChR)阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)阳性全身型重症肌无力(gMG)患者的治疗药物获得批准。该药物是新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂，填补了国内MuSK阳性患者治疗的空白，具有重大的临床意义。　　重症肌无力：罕见的自身免疫性疾病　　重症肌无力(MG)是一种由免疫系统异常引起的神经肌肉传导障碍性疾病，主要表现为肌无力、易疲劳等症状，严重时可能影响语言、行动甚至呼吸功能，最终可能引发肌无力危象，危及生命。全球统计数据显示，中国的年发病率约为0.68/10万人，而AChR阳性和MuSK阳性是其主要亚型，分别占比85%和8%。尤其是MuSK阳性患者，往往症状更重，面临更高的危急重症风险。　　罗泽利昔珠单抗注射液的独特优势　　罗泽利昔珠单抗注射液的上市，不仅为AChR阳性患者提供了新的治疗选择，同时也为MuSK阳性患者的靶向治疗带来了新的希望。MuSK阳性患者在临床上通常呈现更严重的病情，且存在较高的重症风险。因此，这款药物的获批填补了国内MuSK阳性患者治疗的空白，为这类患者带来了更为针对性的治疗手段。　　专家观点：改善患者生活质量至关重要　　复旦大学附属华山医院神经内科主任医师赵重波教授表示，尽管重症肌无力的诊断相对明确且治疗手段逐渐多样化，但有效控制病情并不等同于恢复患者的生活质量。罗泽利昔珠单抗的批准上市，不仅为患者提供了新的治疗选择，也有望改善其生活质量，帮助他们回归正常生活。　　结语　　随着罗泽利昔珠单抗注射液的上市，重症肌无力患者的治疗前景有了新的突破。这一药物的批准不仅在临床治疗上具有里程碑意义，也为患者提供了更好的治疗选择，推动了该疾病的临床治疗进展，特别是MuSK阳性患者的靶向治疗进入了全新的阶段。

　　近日，空军军医大学西京医院 窦科峰院士团队在国际权威期刊 Nature 发表研究论文，公布了世界首例基因编辑猪肝脏移植人体 的突破性进展。研究团队成功将经过基因改造的猪肝移植到一名脑死亡患者 体内，并监测其运行情况，结果表明，该器官在人体内存活并正常工作长达10天 ，且未出现明显的免疫排斥反应。这一研究为未来异种器官移植 提供了重要的理论基础，或将成为肝衰竭患者等待人类供体肝脏的过渡疗法 。　　基因编辑猪肝移植：手术关键步骤　　在严格的医院伦理监督 下，研究团队选择了一名生命体征稳定的脑死亡患者，采用异位辅助肝移植方案 ，即在不切除原有肝脏的情况下，将基因改造的巴马小型猪 肝脏移植入人体。手术过程包括以下关键步骤：　　血管连接 ：将猪肝的肝动脉 与患者腹主动脉 对接，确保血流供应;　　静脉回流 ：猪肝的门静脉 连接至患者下腔静脉 ;　　胆汁引流 ：建立外部胆汁排放通道 ，监测胆汁分泌情况。　　移植后10天：猪肝运行稳定，功能正常　　移植后，研究团队持续监测肝功能、血流动力学及免疫反应 ，结果显示：　　胆汁分泌 ：移植2小时后，猪肝开始产生金黄色胆汁 ，10天内累计分泌66.5毫升 ;　　蛋白合成 ：猪血清白蛋白水平持续升高，提示肝脏合成功能正常 ;　　血流稳定 ：肝动脉血流速度稳定在41.45-60.63 cm/s ;　　无严重排斥 ：组织检查显示，移植肝脏再生良好 ，未出现典型的免疫排斥反应 。　　这些结果表明，基因编辑猪肝能够在人体内正常运作 ，为异种器官移植的进一步临床应用奠定了基础。　　突破免疫排斥难题：六基因改造技术　　异种器官移植的最大挑战在于免疫排斥反应 。直接移植猪器官会导致超急性排斥 ，因为猪细胞表面的α-半乳糖抗原 会引发人体免疫系统的强烈攻击。为此，中国科研团队采用六基因编辑技术 ，改造供体猪(巴马小型猪)：　　三大“排异因子”基因敲除 ：　　GTKO ：去除α-半乳糖抗原，减少超急性排斥;　　CMAH ：抑制新抗原合成，降低免疫攻击;　　B4GALNT2 ：减少免疫识别，提高生存率。　　三重“保护盾”基因植入 ：　　hCD46、hCD55 ：调节补体系统，抑制免疫攻击;　　hTBM ：防止凝血失衡，提高肝脏存活率。　　这些基因改造使得猪肝能够更好地适应人体环境 ，显著降低了排异反应。　　免疫“攻防战”：精准抑制排异　　为了进一步控制免疫排斥，研究团队制定了多靶点免疫抑制方案 ：　　术前 ：使用抗胸腺细胞球蛋白 清除T细胞，并应用补体抑制剂 防止超急性排斥;　　术后 ：联合他克莫司、霉酚酸酯 (经典抗排异药)+ 利妥昔单抗 (抑制B细胞活化)。　　监测结果显示：　　T细胞活性被有效抑制 ;　　B细胞在术后第3天短暂激活 ，但及时受到控制 ;　　炎症因子(IL-6、TNF-α)维持低水平 ，补体沉积极少。　　这一免疫调控策略，使猪肝在人体内实现了稳定存活 。　　未来展望：猪肝或成肝衰竭患者的“生命桥梁”　　全球每年有数百万肝病患者 因等待不到供体而失去生命。我国每年新增30万-50万肝衰竭患者 ，但真正能接受人类肝脏移植的人数极为有限。基因编辑猪肝移植 的成功，意味着未来可能为这些患者提供替代或过渡治疗 方案。　　研究团队计划：　　延长移植存活时间 ，观察长期效果;　　探索原位移植方案 (彻底替换病变肝脏);　　优化基因编辑技术 ，进一步降低排异风险。　　生物医学新时代：定制化猪器官或将成为现实　　近年来，异种移植技术飞速发展 ，从猪心脏、猪肾脏 到猪肝脏 ，基因编辑技术不断完善，使“定制化器官”成为可能。提供本次实验供体猪的成都中科奥格生物科技有限公司 ，正致力于打造未来器官工厂 ，研发用于人体移植的猪器官、生物医用材料 等。　　潘登科研究员表示，中科奥格采用的六基因编辑技术 与美国Revivicor公司开发的十基因编辑猪 有所不同，但均在临床研究中表现出良好效果。值得一提的是，巴马小型猪的器官大小与人类更接近 ，无需进行额外的生长基因敲除，使其更适合移植应用。　　总结：医学历史性突破，未来可期　　这项全球首例基因编辑猪肝移植研究 表明：　　基因改造猪肝能够在人体内正常存活 ，无明显排异;　　凝血机制趋于正常 ，避免了异种移植中的常见风险;　　提供急性肝衰竭的过渡治疗新方案 ，可能拯救大量等待供体的患者。　　随着基因编辑、免疫调控和外科移植技术的进步 ，异种器官移植将加速向临床应用迈进。未来，定制化猪器官移植或将彻底改写医学历史 ，为无数患者带来新生希望。

　　迷迭香与记忆的关系：从古至今的传说　　迷迭香(Rosemary)自古以来就被认为与增强记忆相关，甚至莎士比亚在其经典作品《哈姆雷特》中也提到过迷迭香。如今，科学研究发现，迷迭香和鼠尾草中的一种天然化合物——鼠尾草酸(Carnosic Acid) ，可能成为治疗阿尔茨海默病的新武器。阿尔茨海默病是导致痴呆的主要原因，也是美国第六大死亡原因，而其中的关键问题之一就是炎症反应。　　鼠尾草酸的治疗潜力　　鼠尾草酸是一种天然的抗氧化剂和抗炎化合物，它通过激活体内的天然防御酶来发挥作用。这一机制对缓解由炎症引起的认知衰退具有重要意义。然而，纯粹的鼠尾草酸由于其不稳定性，无法直接作为药物使用。为了解决这一问题，斯克里普斯研究所 的科学家合成了一种稳定的鼠尾草酸衍生物——diAcCA (二乙酰化鼠尾草酸)。　　diAcCA的临床前研究　　根据《Antioxidants》杂志上发布的最新研究，diAcCA 在治疗阿尔茨海默病小鼠模型时表现出显著的效果。研究发现，diAcCA 能够在小鼠的大脑中达到足够的鼠尾草酸水平，显著增强了记忆力并提高了突触密度。突触是神经元之间的连接点，它们的减少与阿尔茨海默病的进展密切相关。　　减缓认知衰退：diAcCA的神奇效果　　在这项实验中，研究人员将diAcCA 用于阿尔茨海默病小鼠模型，治疗持续了三个月。在治疗期间，行为测试显示，接受diAcCA治疗的小鼠在空间学习和记忆能力上表现出显著改善。研究还表明，diAcCA 不仅能够增强神经元突触密度，还能有效减少阿尔茨海默病相关的错误折叠蛋白(如磷酸化tau和β淀粉样蛋白)的积累，这些蛋白质被认为是引发阿尔茨海默病的“罪魁祸首”。　　选择性激活：减小副作用　　diAcCA 的另一大优势在于它的独特选择性。研究发现，diAcCA 仅在大脑的炎症区域激活，这种靶向性可以提高药物的治疗效果 ，同时减少潜在的副作用 。这种特性使其成为临床治疗的有力候选药物，并为阿尔茨海默病患者带来了新的希望。　　未来的应用潜力：从阿尔茨海默病到其他疾病　　更令人兴奋的是，研究人员认为，diAcCA 不仅能够治疗阿尔茨海默病，凭借其强大的抗炎能力，它还可能对其他由炎症引起的疾病，如2型糖尿病 、心脏病 和帕金森病 ，也具有治疗潜力。　　研究展望与临床应用　　随着对diAcCA 进一步的临床试验和研究，科学家们希望能够为阿尔茨海默病患者提供全新的治疗选择。**迷迭香的“记忆魔法”**或许将在未来成为现实，为无数患者带来恢复健康的希望。　　总结：       这项研究的突破性进展让我们看到了鼠尾草酸衍生物diAcCA在治疗阿尔茨海默病方面的巨大潜力。通过对炎症的精准干预，diAcCA有望成为未来治疗认知障碍和炎症性疾病的有力工具，为全球范围内的患者提供新的治疗选择。

　　创新突破：“减单”AI大模型亮相合肥　　3月23日，全球首款专注于体重管理的AI大模型——“减单” 在合肥正式发布。这一突破性成果由安徽医科大学校长翁建平教授团队 ，联合中国科学技术大学附属第一医院 和浙江诺特健康科技股份有限公司 (简称“诺特公司”)共同研发。　　当前，我国超重和肥胖率持续上升 ，成人超重率高达34.3%，肥胖率达16.4%，且呈现年轻化趋势。若缺乏有效干预，预计到2030年，成人超重肥胖率或将激增至70.5%。2024年6月，国家卫生健康委 等16个部门共同制定了《“体重管理年”活动实施方案》，提出利用科技手段强化健康管理，并在3年内构建完善的体重管理支持体系 。　　“减单”AI模型：科技赋能个性化体重管理　　在发布会上，诺特公司董事长吴向明 表示，“减单”是基于DeepSeek、OpenAI、豆包 等大模型，并结合诺特公司21年体重管理经验 及超40万患者数据 训练而成。该模型依托“智能工具+专业支持+生态构建”模式，能够将以往需要专业团队持续跟踪的体重管理服务，转化为 智能化、个性化的数字健康助手。　　与同类AI大模型相比，“减单”是全球首个专注于生活方式干预肥胖及相关慢性疾病的垂直应用模型 ，其模块化应用可快速扩展至内分泌科、营养科乃至全科医疗管理领域 。据估算，未来3年内，“减单”有望覆盖超过1亿名慢病患者 。　　智能健康管理：“减单”如何改变体重控制方式?　　中国科学技术大学附属第一医院教授郑雪瑛 表示，“减单”能够协助临床营养师快速构建个体健康档案 。例如，用户只需上传一日三餐的图片或文字描述 ，AI助手便可智能分析其饮食摄入情况，包括碳水化合物、蛋白质和脂肪的含量 ，并给予更健康的饮食建议。此外，该AI助手还会提供科学的烹饪指导 ，帮助用户优化食物搭配，以达到更高效的体重管理目标。　　“减单”AI的三大核心创新点　　安徽省卫生健康委医疗应急处处长吴伟 在发布会上强调，“减单”大模型的推出，不仅是科技赋能健康管理的一次重大进步，更具有三大核心创新突破 ：　　“千人千策”个性化干预 ：根据个体差异，量身定制体重管理方案，实现精准化、个性化健康管理 。　　营养、运动、行为管理全链路覆盖 ：打通饮食营养分析、运动指导、行为矫正 的全流程，实现健康干预的系统化升级 。　　智能交互更“有温度” ：借助多模态AI技术 ，实现语音、文字、图像等多种交互方式，让健康管理更加便捷、接地气 ，助力公众从被动治疗 向主动健康管理 转变。　　展望未来：“减单”助力全民健康升级　　随着AI+健康管理 技术的发展，“减单”不仅将助力医疗体系优化 ，提升基层健康管理效率 ，还将推动体重管理进入智能化、精准化的新阶段 。未来，“减单”将在慢病管理、营养干预、体重控制等多个领域 持续优化，为亿万用户提供更科学、更高效的健康解决方案 ，助力全民健康生活方式的全面升级。

　　2025年3月21日，维昇药业(股票代码：02561.HK)正式在香港联交所主板挂牌上市，成为2025年首家在港股上市的创新药企业。同时，维昇药业也成为香港股市中首家专注于生长发育和内分泌领域的上市公司。　　维昇药业IPO概况：融资规模超1亿美元　　维昇药业此次IPO的发行价格定为每股68.80港元，并通过全面行使发行规模调整选择权，增加了15%的发行规模，最终发行股数达到1140万股。公司基础融资规模达1亿美元，绿鞋机制规模为1500万美元。这使得维昇药业成为香港市场历史上第一家在创新药IPO中使用并全面扩大规模调整选择权的公司。　　此外，维昇药业吸引了五位明星基石投资者，包括安科生物、苏州工业园区产业投资基金、Vivo Capital、药明生物和瑞凯集团等多家机构参与，为公司的未来发展提供了坚实的资本支持。　　背靠实力股东，维昇药业融资之路稳步推进　　自2018年成立以来，维昇药业便吸引了诸多知名投资机构的关注和资本支持。公司最初获得了来自创始股东Ascendis Pharma A/S、Vivo Capital和Sofinnova的4000万美元融资，为公司奠定了8000万美元的初步估值基础。在B轮融资时，维昇药业更是迎来了红杉中国、奥博资本等投资巨头的加入，进一步加强了公司的资金实力和发展潜力。　　此次IPO，维昇药业同样获得了大力支持，尤其是新加入的基石投资者安科生物和药明生物，它们的参与不仅为公司提供了资金，还为产品的商业化铺平了道路。　　核心产品“隆培促生长素”引领市场突破　　维昇药业的核心竞争力来自于其在生长发育及内分泌领域的创新产品管线。其代表产品隆培促生长素(Lonapegsomatropin)是全球首款每周一次的长效生长激素，并已获得FDA和EMA的批准，用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)。此药也是首款在临床试验中证明优于传统生长激素日制剂的长效生长激素。　　隆培促生长素的临床优势和市场前景非常广阔，特别是在中国市场。目前，中国的人生长激素市场正在快速增长，预计到2030年市场规模将达到人民币286亿元。特别是随着患者渗透率的提高和长效生长激素接受度的增加，隆培促生长素将为更多患者提供治疗选择。　　维昇药业的全球化发展与战略布局　　除了隆培促生长素，维昇药业还在研发其他内分泌领域的创新药物，包括帕罗培特立帕肽(Palopegteriparatide)和那韦培肽(Navepegritide)。前者主要用于治疗甲状旁腺功能减退症，而后者则为治疗软骨发育不全的首款创新药物。　　目前，帕罗培特立帕肽已经完成了中国3期临床试验，并预计成为中国唯一一款用于成人甲状旁腺功能减退症的激素替代药物。而那韦培肽则在全球范围内取得了孤儿药资格认证，预计将成为中国软骨发育不全领域的首款基因治疗药物。　　市场前景广阔，政策支持加持　　维昇药业的产品管线覆盖了多个治疗领域，尤其是在内分泌和生长发育疾病领域，其所研发的创新药物填补了国内外多个临床空白。特别是在中国，软骨发育不全已被列入国家第二批罕见病目录，这为那韦培肽等罕见病药物提供了政策支持和市场机会。　　根据弗若斯特沙利文的分析，未来中国内分泌市场将继续增长，预计长效生长激素的市场规模到2030年将达到人民币211亿元，约占中国整个生长激素市场的73.8%。　　未来展望：加速填补治疗空白，驱动创新　　维昇药业的成功上市，标志着公司在创新药领域的巨大潜力。凭借其强大的资本支持、优秀的产品管线以及持续研发的能力，维昇药业将加速推动国内外市场的布局，为全球患者提供更好的治疗选择，尤其在内分泌疾病领域的突破性治疗中，维昇药业无疑将成为行业的领跑者。

　　近日，国家药监局批准了两款创新药的上市申请，其中包括新疆银朵兰药业股份有限公司的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒以及Roche Pharma(Schweiz)AG提交的1类创新药伊那利塞片。两款药物的获批上市，为相关患者群体提供了新的治疗选择。　　复方比那甫西颗粒：提供热性感冒的新疗法　　复方比那甫西颗粒是一种按照维吾尔医药理论组成的复方制剂。该药品在临床研究中通过了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，证明其具有清除体内异常体液质的功效，主要用于治疗热性感冒。热性感冒的典型症状包括发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛和口干等，复方比那甫西颗粒为这一类患者提供了新的用药选择，尤其适用于维医辨证为热性感冒的患者。　　伊那利塞片：为乳腺癌患者带来新选择　　伊那利塞片联合哌柏西利和氟维司群，是一款专门为内分泌治疗耐药、PIK3CA突变以及激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者设计的药物。该药品的上市，为乳腺癌患者提供了新的治疗方案，尤其是那些在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发的患者。　　创新药物的重大意义　　这两款创新药的获批不仅为不同疾病的治疗带来了新的方案，也进一步推动了中国在创新药物领域的进展。通过优先审评审批程序，国家药监局为这两款药物的快速上市提供了支持，确保了更多患者能够尽早受益。

　　近日，《自然—微生物学》期刊在线发布了一项新的病毒学研究，研究显示，美国FDA批准的抗病毒药物巴洛沙韦在治疗甲型禽流感病毒(H5N1)感染的小鼠时，比当前的标准治疗药物奥司他韦效果更好。　　研究背景　　截至2025年2月，美国已有68人感染高致病性H5N1禽流感病毒，感染者大多与受感染动物接触过。此外，奶牛中也发现了H5N1病毒，进一步增加了通过污染的牛奶传播给人类的风险。这种病毒可通过飞沫传播或被污染的食品进入人体，但目前可用于治疗H5N1的药物主要是奥司他韦。然而，由于该病毒的致命性，针对人类的研究较为有限，这使得奥司他韦在禽流感治疗中的有效性尚不明确。　　巴洛沙韦与奥司他韦的比较　　在这项研究中，来自美国圣裘德儿童研究医院的Richard J. Webby博士团队使用H5N1小鼠模型，比较了奥司他韦与巴洛沙韦的治疗效果。为了模拟典型的感染途径，小鼠通过污染的牛奶被感染，研究团队对比了两种药物的治疗效果。　　研究结果表明，巴洛沙韦在治疗方面表现出显著优势。在口、鼻、眼途径感染的小鼠中，巴洛沙韦的治疗使得小鼠的生存率分别提高到25%、75%、100%。而奥司他韦治疗的小鼠在相同的感染途径下生存率分别为25%、40%、63%。这种差异显示出巴洛沙韦在提升生存率方面的优势。　　　　治疗难点与未来研究　　尽管巴洛沙韦在本次实验中表现出较好的疗效，研究人员也指出，经口感染的小鼠较难治疗，这可能是因为病毒在胃肠道内的传播速度较快，使得治疗效果受限。尽管如此，研究人员表示，巴洛沙韦可能是除奥司他韦之外的一种有效治疗H5N1病毒感染的潜在选择，尤其对于重症患者。　　结论与展望　　这项研究为巴洛沙韦作为禽流感治疗的潜力提供了重要依据，尽管需要更多的后续研究来验证其在人类中的疗效，但它已成为H5N1治疗领域一个有前景的补充方案。如果未来研究证明其有效性，巴洛沙韦有望为治疗禽流感提供更多的选择，特别是在疫情爆发时。

　　近日，由中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔，先健科技(股票代号：1302.HK)联合研发的全球首款主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这一创新产品的推出，不仅为复杂主动脉弓部病变的治疗提供了新的解决方案，也标志着中国血管介入技术在国际舞台上的崭新突破。　　技术革新，重新定义烟囱技术新标准　　主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)由于涉及到无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉，解剖结构复杂，长期以来一直是腔内治疗的难点。烟囱支架技术因操作简便、安全性高以及手术成功率高，广泛应用于处理这些复杂病变。然而，这一技术也存在着Ⅰa型内漏率高和远期分支闭塞等问题，限制了其临床应用。　　为了解决这些痛点，中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健科技共同研发了Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统，成功突破了烟囱技术的固有瓶颈，尤其是在防漏和避免分支闭塞方面，带来了巨大的临床进步。该创新产品在2021年通过了国家创新医疗器械特别审查程序的“绿色通道”，并经过前瞻性、多中心的临床研究，充分证明了其在治疗StanfordB型夹层等病变中的安全性和有效性。　　　　五大创新赋能烟囱技术“防漏+久畅”双核时代　　先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)通过五个维度的创新，开启了烟囱技术的新纪元：　　防漏设计　　Longuette裙边支架采用超薄ePTFE覆膜和自适应裙边设计，显著降低了内漏发生率，即刻Ia型内漏率比传统烟囱技术降低了64.20%，术后3年内漏率仅为2.80%。　　分支通畅性保障　　内层采用镍钛合金骨架，增强抗挤压能力，对比传统烟囱支架，抗挤压强度提升了85.71%。远端柔性段顺应血管形态，避免了远期分支闭塞，术后1年分支通畅率达到98.58%。　　急诊应用高效简便　　该支架操作简单，且分支重建效率高，特别适用于急诊抢救。技术成功率高达99.33%。　　高效安全　　术后1年患者存活率高达98.00%，且未发生卒中或截瘫等严重并发症，体现出其高安全性。　　全域适配　　支架提供6至20mm的多种直径规格，能够灵活适配各种复杂解剖结构。　　推动血管介入治疗的全球进步　　先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)的上市，不仅为复杂的主动脉弓部病变患者带来了更多的治疗选择，也代表着中国在医疗器械领域的技术创新水平达到了新的高度。这款产品不仅重塑了烟囱技术的标准，攻克了内漏和远期闭塞问题，还进一步拓宽了腔内治疗的适应症，使更多高危患者受益。　　随着CSkirt裙边支架(短型)和CS三分支覆膜支架的研发进程持续推进，先健在主动脉弓部分支重建领域的整体解决方案将逐步成型，未来将为患者提供更加精准和个性化的治疗选择。　　未来展望　　先健将继续与临床专家深入合作，专注于血管健康领域的前沿技术探索和创新，为全球医疗领域的进步贡献中国智慧。随着医疗创新不断迈上新台阶，先健将为更多患者提供安全、高效、创新的治疗方案，守护全球人民的健康。