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达卡他韦 Daclatasvir

全部名称:
Daklinza,达拉他韦,盐酸达拉他韦片,百立泽,MyDekla,Natdac
适应人群:
为慢性HCV基因型1或3感染的治疗
规格:
60mg*28片
剂型:
片剂
厂家:
印度海德隆HETERO制药公司
有效期:
24个月
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达卡他韦 Daclatasvir的说明

达卡他韦(Daclatasvir)主要适用于肝功能损害程度不高、初次治疗的慢性丙型肝炎患者,以及停用干扰素治疗后复发的慢性丙型肝炎患者。

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达卡他韦 Daclatasvir说明书概述

  适应症

  达卡他韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。

  用法用量

  达卡他韦剂量:1.达卡他韦60mg口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。

  2.达卡他韦推荐治疗时间:达卡他韦服用12周。

  /达卡他韦3.达卡他韦剂量修饰与强CYP3A抑制剂减低达卡他韦剂量至30mg每天1次和与中度CYP3A诱导剂增加达卡他韦剂量至90mg每天1次。

  不良反应

  达卡他韦与索非布韦联用观察到达卡他韦最常见不良反应(≥10%)是头痛和疲乏。

  禁忌

  达卡他韦紧急CYP3A的强诱导剂,包括苯妥英钠[phenytoin],卡马西平[carbamazepine],利福平[rifampin],和圣约翰草[St.John’swort.]

  贮存方法

  密封。

  适用人群

  达卡他韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。

  药物相互作用

  1、波普瑞韦抑制CYP3A4,可升高本品的血药浓度,本品与包括波普瑞韦在内的CYP3A4强效抑制剂合用,应降低剂量至30mg,1次/日。

  2、本品与西美瑞韦合用,两药的暴露量均见升高,但不必调整两药的剂量。

  3、特拉匹韦可升高本品的血药浓度,本品的剂量应降至30mg,1次/日。

  4、阿扎那韦利托那韦可升高本品的血药浓度,本品的剂量应降至30mg,1次/日。

  5、达芦那韦利托那韦、洛匹那韦利托那韦可能升高本品的血药浓度,尚无研究数据,不推荐合用。

  6、替诺福韦、拉米夫定、齐多夫定、恩曲他滨、阿巴卡韦、去羟肌苷、司他夫定与本品合用,无临床意义的相互作用,不必调整剂量。

  7、依曲韦林、奈韦拉平可能会降低本品的血药浓度,尚无研究数据,不推荐合用。

  8、与利匹韦林合用无临床意义的相互作用,不必调整剂量。

  9、与拉替拉韦、多芦那韦、恩夫韦肽、马拉维诺合用无临床意义的相互作用,不必调整剂量。

  10、与含可比司他的制剂合用,可能会升高本品的血药浓度,本品的剂量应降至30mg,1次/日。

  11、与H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂无临床意义的相互作用,不必调整剂量或分开服用。

  12、克拉霉素、泰利霉素可能升高本品的血药浓度,合用时本品的剂量应降至30mg,1次/日。

  13、红霉素可能升高本品的血药浓度,谨慎合用。

  14、与阿奇霉素、环丙沙星无临床意义的相互作用,不必调整剂量。

  15、本品与达比加群合用,两药血药浓度都受影响,应监测不良反应,特别是出血的风险。

  16、与华法林无临床意义的相互作用,不必调整剂量。

  17、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、奥卡西平可明显降低本品的血药浓度,禁止合用。

  18、与西酞普兰无临床意义的相互作用,不必调整剂量。

  19、酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑可升高本品的血药浓度,合用时本品的剂量应降至30mg,1次/日。

  20、与氟康唑合用无临床意义的相互作用,不必调整剂量。

  21、利福平、利福喷汀、利福布汀可明显降低本品的血药浓度,禁止合用。

  22、本品可升高地高辛的血药浓度,地高辛的剂量应从低剂量开始仔细滴定,推荐监测地高辛的血药浓度。

  23、地尔硫蕈、硝苯地平、氨氯地平、维拉帕米等钙通道阻滞剂可升高本品的血药浓度。

  24、全身用地塞米松可能会降低本品的血药浓度,禁止合用。

  25、贯叶连翘可能会降低本品血药浓度,禁止合用。

  26、与炔雌醇诺孕酯无临床意义的相互作用,与其他口服避孕药的相互作用尚不明确。

  27、与环孢素、他克莫司、西罗莫司、吗替麦考酚酯无临床意义的相互作用,不必调整剂量。

  28、与丁丙诺啡、美沙酮无临床意义的相互作用,不必调整剂量。

  29、本品与苯二氮草类药物无临床意义的相互作用,不必调整剂量。

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  生产厂家

  印度海得隆

  成分

  达卡他韦

  性状

  片剂

  注意事项

  尚不明确。

  请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

  温馨提示

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达卡他韦(Daklinza)百立泽国内上市时间,Daklinza(Daclatasvir)最早在欧盟于2014年获得批准,随后,该药物于2015年7月24日在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准,目前在中国已经上市,于2017年5月2日获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准。达卡他韦(Daklinza)是一种重要的抗病毒药物,主要用于治疗丙型肝炎(丙肝)病毒感染。随着对丙肝的研究深入,新的治疗方案不断涌现,其中达卡他韦因其较好的疗效和耐受性而受到广泛关注。本文将探讨达卡他韦在中国的上市时间及其对丙肝治疗的意义。 1. 达卡他韦的基本介绍 达卡他韦是一种直接作用抗病毒药物,属于NS5A抑制剂,能够有效阻断丙肝病毒的复制。它通常与其他抗病毒药物联合使用,以提高整体治疗效果。与传统治疗方法相比,达卡他韦疗程短、副作用少,给患者带来了更多的希望。 2. 国内上市时间 达卡他韦于2015年在全球范围内获得批准。在中国,经过多年的临床试验和药监部门的审查,达卡他韦于2018年正式上市,成为我国丙型肝炎治疗的重要选择。同时,上市后其价格逐渐降低,使得更多患者能够负担得起这种高效的治疗。 3. 新药上市带来的影响 达卡他韦的上市为丙肝患者带来了显著的益处。其高疗效和良好的耐受性,使得很多患者在较短时间内实现了病毒的清除。此外,达卡他韦的引入也推动了国家对丙肝治疗的重视,促进了相关医疗政策的改善,为更广泛的患者提供了救助。 4. 未来展望 随着达卡他韦及其组合治疗方案的深入研究,预计未来将在丙肝治疗领域取得更多突破。不仅如此,其在治疗其他肝病和病毒感染方面的潜力也值得关注。期待未来能有更多新药物上市,为患者提供更丰富的治疗选择。 达卡他韦作为一种创新的治疗药物,为丙肝患者带来了新的希望,其在中国的上市标志着我国在攻克丙肝病毒路径上的重要一步。通过持续的研究与发展,有望为更多患者提供更为有效的治疗方案。
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