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一针起效半年!丽珠医药痛风创新疗法YJH-012获批临床试验

发布时间:2025-07-01 09:46:20 相关企业:搜医药

  2025年6月24日,丽珠医药宣布,其1类创新药物YJH-012注射液正式获得国家药品监督管理局批准,用于痛风适应症的临床试验。这款基于小干扰RNA(siRNA)技术的全新疗法,有望引领痛风治疗迈入新纪元,颠覆传统的用药模式。

  一针治痛风,疗效长达半年

  与传统每日服药的治疗方案不同,YJH-012仅需每3至6个月皮下注射一次即可生效。该产品的研发已累计投资超过2500万人民币,旨在为痛风患者提供更安全、更长效的解决方案。

  痛风是一种由高尿酸血症引发的关节炎类型疾病,近年来患病率逐渐攀升,且发病年龄呈现低龄化趋势。数据显示,全球有约15.6亿高尿酸血症患者,其中约10%最终发展为痛风。在中国,2021年痛风患者人数已达约1600万。然而,目前的治疗方法效果有限,药物达标率不足50%,且常伴有肝毒性、肾毒性等副作用,部分患者甚至可能遭遇严重过敏反应。

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  YJH-012开创基因层面长效抑制机制

  YJH-012的创新亮点在于其独特的作用机制。传统降尿酸药物通过抑制相关酶的活性阻断尿酸生成,而YJH-012则利用siRNA技术从基因层面直接长效抑制尿酸生成的根源。这种全新的分子机制,能有效解决现有药物因靶点不同而疗效受限的问题。

  YJH-012的核心技术优势体现在长期稳定的疗效上,其关键包含以下几点:

  增强稳定性: 通过化学修饰提升siRNA的稳定性,使其在体内更持久发挥作用。

  肝靶向递送: 构建细胞内缓释储库,使药物精准作用于肝脏部位,提高治疗效率。

  长半衰期: 依赖RISC复合体的长半衰期,确保一次注射即可实现3至6个月的持续降尿酸效果。

  此外,该药物的平稳药效动力学,有助于避免现有治疗中常见的“溶晶反应”。该反应是由于尿酸降解过快导致的,可能引发二次痛风发作,而YJH-012则通过平缓控制尿酸水平,将这一风险降至最低。

  合作开发,助力全球商业化

  根据丽珠医药的公开资料,YJH-012是与佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司合作开发的成果。2024年12月,两家公司宣布达成独家授权转让协议,佑嘉生物获得首付款及里程碑付款,丽珠医药则获得产品的全球独家开发、生产及商业化权益。

  这一合作模式,为YJH-012的快速开发和商业布局提供了强有力的支持,也使其有机会成为全球范围内痛风治疗的全新选择。

  痛风治疗步入新章

  目前,痛风治疗依赖于非甾体抗炎药、秋水仙碱及皮质类固醇等药物,但这些药物仅能暂时缓解疼痛,无法针对尿酸水平进行长期控制。YJH-012的问世,为这一难题带来了全新解决思路,其长效机制和基因抑制原理为患者提供了更加便捷、高效的治疗方案。

  未来,随着临床试验的推进,YJH-012或将为上千万痛风患者带来治愈希望,并为代谢性疾病药物研发开拓更广阔的前景。丽珠医药在创新疗法领域的又一次突破,再次彰显其推动医药进步的实力与决心。

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