2025年9月15日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,民海生物自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)正式获批上市。这款疫苗用于预防由脊髓灰质炎病毒(I型、II型和III型)感染引发的急性传染病,为脊髓灰质炎的防控提供了新的有效选择。
疫苗机制:通过刺激免疫系统抵御病毒
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)通过刺激人体免疫系统,产生针对脊髓灰质炎病毒的免疫力,从而预防疾病的发生。该疫苗针对三种类型的脊髓灰质炎病毒(I型、II型和III型)均具有保护作用,是对抗这一急性传染病的重要防控手段。
注册性III期临床研究展示高效与安全
民海生物完成了一项针对2月龄健康婴儿的注册性III期临床研究。该试验采用随机、盲态、平行阳性对照的设计,评估了Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)与脊髓灰质炎减毒活疫苗序贯接种的安全性和有效性。这项研究的成功为疫苗的获批上市提供了强有力的临床数据支持。
脊髓灰质炎的防控意义
脊髓灰质炎是一种由脊髓灰质炎病毒感染引发的急性传染病,可导致严重的神经损伤乃至肢体瘫痪。虽然全球范围内脊髓灰质炎的流行得到了大幅控制,但疫苗接种仍是彻底消灭该疾病最关键的措施。Sabin株灭活疫苗的上市,为中国婴幼儿群体提供了更安全、更高效的免疫选择。
总结
民海生物的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)通过成功开展III期临床试验并获批上市,展现了其对抗脊髓灰质炎的强大潜力。这一疫苗的推出将进一步强化我国脊髓灰质炎的疫苗接种体系,为全面保障儿童健康贡献力量。