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丽珠医药注射用JP-1366完成Ⅱ期首例给药,或为溃疡性出血治疗带来新方案

发布时间:2025-10-31 10:04:07 相关企业:搜医药

  2025年10月,丽珠医药(深交所代码:000513;港交所代码:01513)宣布,公司自主研发的注射用JP-1366(Zastaprazan citrate for Injection)在Ⅱ期临床试验中已完成首例患者给药。这一里程碑事件标志着中国首个P-CAB针剂(钾离子竞争性酸阻滞剂)进入关键临床阶段,未来有望填补消化性溃疡出血治疗领域的用药空白。

  P-CAB注射剂有望改写溃疡性出血治疗格局

  消化性溃疡出血是胃肠道最严重的急症之一,常导致大出血、休克,甚至危及生命。患者一旦发作需立即住院治疗,并防止再出血发生。

  目前,临床多以PPI(质子泵抑制剂)持续静脉泵入治疗为主,但存在给药复杂、静脉通道长期占用等问题。而JP-1366作为新一代P-CAB类抑酸药,有望提供一种更加高效、便捷的解决方案。

  临床前成果:单次给药即具持久抑酸效果

  I期临床结果显示,JP-1366具备良好的安全性和耐受性。在每日一次的间歇给药方案下,药物可实现持续的胃酸抑制,其抑酸效果与大剂量艾司奥美拉唑连续泵入72小时的水平相当。

  此外,间歇给药可显著减少静脉通道使用时间,在临床急救中更加高效便利。Ⅱ期试验将进一步验证最佳剂量及初步疗效与安全性。

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  或实现与PPI的“针口序贯”治疗

  根据《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》,消化性溃疡出血患者在静脉给药后需持续口服PPI至溃疡愈合。

  JP-1366注射剂的推出,有望与丽珠医药旗下的壹丽安®(艾普拉唑肠溶片)及丽倍乐®(雷贝拉唑肠溶胶囊)实现“针剂+口服”的序贯联合治疗,帮助医生在急性期与恢复期灵活切换用药方案。

  双剂型协同推进,强化消化领域布局

  目前,JP-1366片剂已于2025年8月获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理,主要用于治疗反流性食管炎。随着注射剂与片剂两种剂型同步推进,丽珠医药正加速构建从急性期到长期维持期的全周期治疗体系。

  公司表示,该产品线的完善将进一步巩固丽珠医药在消化系统疾病治疗领域的领先优势,并为临床提供更加全面、灵活的治疗选择。

  展望:国产创新P-CAB迎来关键突破期

  作为国内少数拥有完整P-CAB研发体系的企业之一,丽珠医药正推动JP-1366系列产品从实验室走向临床。业内人士指出,若Ⅱ期研究结果积极,该药有望成为中国首个获批上市的P-CAB注射剂,不仅优化溃疡性出血患者的救治流程,也将推动我国抑酸治疗迈入新的时代。

  总结:

  JP-1366的临床进展不仅代表国产创新药物在消化道治疗领域的突破,也预示着未来急性溃疡性出血将迎来更安全、高效的治疗新方案。

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