丽珠医药注射用JP-1366完成Ⅱ期首例给药，或为溃疡性出血治疗带来新方案

发布时间：2025-10-31 10:04:07 相关企业：搜医药

　　2025年10月，丽珠医药(深交所代码：000513;港交所代码：01513)宣布，公司自主研发的注射用JP-1366(Zastaprazan citrate for Injection)在Ⅱ期临床试验中已完成首例患者给药。这一里程碑事件标志着中国首个P-CAB针剂(钾离子竞争性酸阻滞剂)进入关键临床阶段，未来有望填补消化性溃疡出血治疗领域的用药空白。

　　P-CAB注射剂有望改写溃疡性出血治疗格局

　　消化性溃疡出血是胃肠道最严重的急症之一，常导致大出血、休克，甚至危及生命。患者一旦发作需立即住院治疗，并防止再出血发生。

　　目前，临床多以PPI(质子泵抑制剂)持续静脉泵入治疗为主，但存在给药复杂、静脉通道长期占用等问题。而JP-1366作为新一代P-CAB类抑酸药，有望提供一种更加高效、便捷的解决方案。

　　临床前成果：单次给药即具持久抑酸效果

　　I期临床结果显示，JP-1366具备良好的安全性和耐受性。在每日一次的间歇给药方案下，药物可实现持续的胃酸抑制，其抑酸效果与大剂量艾司奥美拉唑连续泵入72小时的水平相当。

　　此外，间歇给药可显著减少静脉通道使用时间，在临床急救中更加高效便利。Ⅱ期试验将进一步验证最佳剂量及初步疗效与安全性。

1 (2).png

　　或实现与PPI的“针口序贯”治疗

　　根据《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》，消化性溃疡出血患者在静脉给药后需持续口服PPI至溃疡愈合。

　　JP-1366注射剂的推出，有望与丽珠医药旗下的壹丽安®(艾普拉唑肠溶片)及丽倍乐®(雷贝拉唑肠溶胶囊)实现“针剂+口服”的序贯联合治疗，帮助医生在急性期与恢复期灵活切换用药方案。

　　双剂型协同推进，强化消化领域布局

　　目前，JP-1366片剂已于2025年8月获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理，主要用于治疗反流性食管炎。随着注射剂与片剂两种剂型同步推进，丽珠医药正加速构建从急性期到长期维持期的全周期治疗体系。

　　公司表示，该产品线的完善将进一步巩固丽珠医药在消化系统疾病治疗领域的领先优势，并为临床提供更加全面、灵活的治疗选择。

　　展望：国产创新P-CAB迎来关键突破期

　　作为国内少数拥有完整P-CAB研发体系的企业之一，丽珠医药正推动JP-1366系列产品从实验室走向临床。业内人士指出，若Ⅱ期研究结果积极，该药有望成为中国首个获批上市的P-CAB注射剂，不仅优化溃疡性出血患者的救治流程，也将推动我国抑酸治疗迈入新的时代。

　　总结：

　　JP-1366的临床进展不仅代表国产创新药物在消化道治疗领域的突破，也预示着未来急性溃疡性出血将迎来更安全、高效的治疗新方案。

上一篇：乐普生物科技注射用维贝柯妥塔单抗获批上市下一篇：父亲感染新冠后影响后代？最新研究揭示精子RNA或为关键传递者

猜你关注

上海医药创新药SPH3127获批上市
　　2025年12月9日，国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示信息显示，上海医药集团研发的1类创新药——苹果酸司妥吉仑片(SPH3127) 的新药上市申请(NDA)已正式获得批准，用于治疗高血压患者。这标志着国产企业在心血管疾病创新药物领域取得又一重大进展。　　作用机制：直接抑制肾素，调控RAAS系统　　司妥吉仑是一种新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，通过直接作用于肾素酶，有效阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的过度激活，从而帮助降低血压。　　该机制不同于传统的ACEI(血管紧张素转化酶抑制剂)或ARB(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)，可在RAAS通路的最上游环节起到精准干预作用，为高血压患者带来新的治疗选择。　　中日联合研发，临床潜力显著　　SPH3127 由上海医药与日本田边三菱制药株式会社(Mitsubishi Tanabe Pharma) 共同研发。双方通过合作，共同推动该药在中国的研发与注册进程。　　临床研究结果显示，SPH3127 在降压效果、耐受性及安全性方面均表现出良好的数据支持，具有成为高血压领域新一代基础治疗药物的潜力。　　提升高血压治疗选择与患者可及性　　高血压是我国最常见的慢性疾病之一，患者数量庞大，长期管理需求突出。SPH3127 的成功获批，不仅为患者提供了新的降压方案，也为临床医生提供了更多个体化治疗的可能。　　同时，这一产品的上市进一步彰显了上海医药在创新药领域的研发实力，为国产创新药物国际化积累了宝贵经验。　　结语：创新驱动，国产新药再迎突破　　苹果酸司妥吉仑片的获批，意味着我国自主研发的新型肾素抑制剂正式进入市场。这不仅丰富了高血压治疗药物谱系，也体现了国产药企在心血管疾病领域向创新转型的成果。未来，随着更多临床数据积累，SPH3127有望在高血压及相关心血管疾病治疗中发挥更大作用。

2025-12-11
全球首款TK2缺乏症靶向药诞生：FDA批准UCB公司KYGEVVI上市
　　近日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准UCB公司研发的 KYGEVVI 上市，用于治疗症状起始年龄不超过12岁的胸苷激酶2缺乏症(TK2d) 患者。这是全球首个、也是唯一一个获得批准的TK2d针对性疗法，为这一罕见且致命的线粒体疾病带来了真正意义上的治疗希望。　　罕见而致命的TK2缺乏症：能量枯竭的悲剧　　胸苷激酶2缺乏症(TK2d)是一种极为罕见的线粒体DNA合成障碍疾病，全球发病率约为每百万人1.64例。患者多在婴幼儿时期发病，表现为肌无力、吞咽困难、呼吸衰竭等症状。随着病情进展，患者会逐渐丧失行走、吞咽甚至自主呼吸能力。尤其是发病年龄在12岁以前的儿童，死亡风险极高，大多数患者在确诊后3年内不幸离世。　　长期以来，医学界对TK2d束手无策，除支持治疗外无任何获批药物，患者及家庭长期面临生理与心理的双重煎熬。　　发病根源：线粒体DNA“燃料”中断　　要理解TK2d的本质，就需要从细胞的能量中枢——线粒体说起。线粒体负责为细胞提供能量，而DNA在其中的复制和修复过程离不开一种关键酶——胸苷激酶2(TK2)。　　TK2的主要任务是催化嘧啶核苷酸的磷酸化反应，为线粒体DNA合成提供原料。当TK2基因发生突变后，酶活性下降或完全丧失，导致线粒体DNA的原料供应被切断。　　这就像一座城市的“电力站”缺乏燃料——细胞失去能量供应，尤其是能量需求极高的肌肉细胞首当其冲，最终出现严重的能量代谢障碍，引发肌无力、呼吸衰竭等一系列致命症状。　　KYGEVVI的创新突破：开辟“代谢旁路”，让能量恢复流动　　KYGEVVI的独特之处在于采用了代谢旁路疗法(metabolic bypass therapy)。该药物由两种核苷类似物——doxecitine 和 doxribtimine 组成，它们能绕过失效的TK2酶，直接补充线粒体DNA合成所需的底物(脱氧胞苷和脱氧胸苷)。　　换句话说，KYGEVVI在“堵塞”的代谢通路旁修建了一条新的能量补给通道，使线粒体仍能获得所需原料并继续合成DNA，从根源上恢复线粒体的功能。　　这项疗法的出现，不仅能显著改善患者的肌肉功能与呼吸能力，更被视为线粒体遗传病治疗史上的里程碑式突破。　　从支持到治本：TK2d治疗的重大转折　　以往TK2d患者只能依靠呼吸辅助、营养支持等方式延缓病程。而KYGEVVI的问世，则意味着治疗策略正式从“缓解症状”跨越到“修复病因”。　　这不仅是罕见病治疗领域的一次重要胜利，也为未来其他线粒体疾病的精准治疗提供了新方向。UCB公司在新闻稿中表示，KYGEVVI的获批为罕见遗传代谢病患者带来了新的生命希望，标志着“代谢旁路疗法”正式进入临床应用阶段。　　结语：为罕见病患者点亮希望之光　　TK2缺乏症曾是医学界几乎无药可治的“黑洞”，如今，KYGEVVI的成功上市不仅填补了这一领域的空白，更象征着罕见病精准治疗的新时代已经到来。　　这款创新药的诞生告诉我们：即使面对最稀有、最复杂的遗传疾病，科学也能找到通往希望的“旁路”。未来，随着更多创新疗法的出现，或许“罕见病”将不再意味着“无药可医”。

2025-11-11
石家庄四药四个产品获批生产并视同通过一致性评价
　　近日，根据国家药品监督管理局(NMPA)公示，石家庄四药有限公司的四款药品，包括乌拉地尔缓释胶囊、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、别嘌醇片和盐酸屈他维林注射液，获得了生产批准，并视同通过一致性评价。这标志着石四药在高血压及其他相关疾病治疗领域的进一步拓展。　　乌拉地尔缓释胶囊打破市场垄断　　四款获批产品中，乌拉地尔缓释胶囊尤为引人注目，它成为首个视同通过一致性评价的药品，主要用于高血压的治疗。根据数据，2024年乌拉地尔缓释胶囊的销售额超过4500万元人民币，较去年同比增长了500%。目前，市场上唯一生产该药品的公司为西安远大德天药业，而石家庄四药的获批将打破这一市场垄断局面，为患者提供更多的选择。　　四大新品丰富产品线　　此次石家庄四药获批的四个药品，不仅在治疗领域上具有重要意义，也为公司的产品线增添了新的成员。随着这些新药的上市，石四药在高血压和其他相关疾病的治疗领域的竞争力将进一步增强，同时也为中国的高血压患者提供了更多的治疗选择，帮助满足日益增长的治疗需求。　　总结　　石家庄四药此次四个产品的获批，不仅拓宽了其在高血压及相关疾病领域的业务范围，还有效打破了部分药品市场的垄断，为患者提供了更多的治疗选择。这一系列产品的推出，预示着公司在国内外药品市场的影响力将持续增长。

2025-09-08
OMass携手基因泰克，共同推进炎症性肠病新药研发
　　9月2日，OMass Therapeutics宣布与罗氏集团旗下的基因泰克(Genentech)达成独家合作与授权协议，围绕其处于临床前阶段的口服小分子炎症性肠病(IBD)项目展开合作。　　根据协议，OMass将获得2000万美元首付款，并有机会在未来实现超过4亿美元的临床、开发、商业及销售相关里程碑付款。此外，OMass还将基于净销售额获得分层版税收入。合作框架下，OMass将继续负责候选药物在早期临床前阶段的推进，基因泰克则负责后续临床开发、注册、生产及商业化。　　平台优势与合作价值　　OMass Therapeutics首席执行官Ros Deegan表示，公司借助自研的OdyssION平台，已在一个机制差异化、具有首创潜力的IBD靶点研究中取得重要成果。她指出，基因泰克在免疫学领域拥有深厚的研发传统与科学优势，是项目理想的合作伙伴，此次合作将有助于进一步加速研发进展。　　全球需求与未满足的治疗空白　　罗氏企业业务发展负责人Boris L. Zaïtra指出，全球约有近八百万IBD患者，尽管近年来治疗手段有所进展，但仍存在巨大未满足的医疗需求。他强调，与像OMass这样专注于突破性创新的企业合作，能帮助推动潜在变革性疗法的加速开发。　　罗氏在IBD领域的布局事实上，罗氏在炎症性肠病领域早已提前布局。2023年，罗氏以71亿美元预付款收购了Roivant旗下子公司Telavant，获得了TL1A单抗afimkibart在美国和日本的开发与商业化权利，从而在IBD管线中迈出了关键一步。本次与OMass的合作，也进一步补充了其在该领域的战略版图。　　小结　　此次合作不仅体现了OMass创新平台的潜力，也展示了罗氏持续深耕免疫与炎症疾病治疗的战略眼光。随着双方携手推进项目，有望为数百万IBD患者带来新的治疗选择。

2025-09-03
百利天恒双抗ADC药物伦康依隆妥单抗获优先审评拟纳，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌
　　2025年8月28日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，百利天恒申报的注射用BL-B01D1(商品名：伦康依隆妥单抗)拟纳入优先审评，适应症为用于既往接受过PD-1/PD-L1单抗且至少两线含铂化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。这一消息标志着全球首个进入III期研究的双抗ADC药物向上市又迈进了一步。　　全球首个完成III期研究的双抗ADC药物　　伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的一款全球首创(First-in-class)和新概念型(New concept)的EGFR/HER3双抗ADC药物，其关键分子毒素为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，具有药物抗体比值(DAR)高达8的特性。2023年7月，这款药物在其针对鼻咽癌的III期临床试验中取得了重要突破，在期中分析中达到主要研究终点，成为全球首个完成III期研究的双抗ADC。　　III期临床研究展示显著疗效与安全性　　这项III期随机对照临床试验(研究编号：BL-B01D1-303)共纳入386名复发性或转移性鼻咽癌患者。所有受试者均为既往接受过PD-1/PD-L1单抗治疗并且至少两线化疗(其中含铂化疗为必需)失败的患者。试验旨在评估伦康依隆妥单抗对比医生选择化疗方案在疗效与安全性方面的表现。研究的主要终点包括：　　客观缓解率(ORR)　　总生存期(OS)　　先前在2023年ASCO大会上公布的I期研究数据也进一步验证了伦康依隆妥单抗的有效性。在I期试验中，24例鼻咽癌患者接受治疗后，其ORR达到45.8%，而疾病控制率(DCR)为100%。　　高效机制：双靶点+创新小分子毒素　　伦康依隆妥单抗采用了创新的双抗ADC技术，具有以下核心特点：　　双重靶点作用：同时靶向EGFR和HER3，精准干预肿瘤信号通路，对耐药患者展现更好的治疗前景。　　创新小分子毒素ED04：由喜树碱衍生物构成的高效细胞毒素，毒素装载率高(DAR=8)，确保药物对肿瘤细胞的高效杀伤。　　突破性适应症多样化，加速全球布局　　伦康依隆妥单抗已被CDE列入5项突破性治疗品种名单，包括：　　鼻咽癌：既往接受PD-1/PD-L1单抗及至少两线含铂化疗失败的复发性或转移性患者。　　非小细胞肺癌(NSCLC，EGFR敏感突变型)：既往经EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。　　非小细胞肺癌(EGFR野生型)：既往抗PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的局部晚期或转移性患者。　　食管鳞状细胞癌(ESCC)：既往PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的复发性或转移性患者。　　小细胞肺癌(SCLC)：既往PD-1/PD-L1单抗及含铂化疗失败的复发性患者。　　此外，2023年12月，百利天恒与BMS达成合作协议，BMS以84亿美元总交易额获得伦康依隆妥单抗在中国及美国以外地区的独家开发和商业化权益，并与百利天恒合作开发该药物在美国的商业化。　　期待未来：精准治疗鼻咽癌迈向新高峰　　鼻咽癌是一种具有高转移率的恶性肿瘤，在中国及东南亚地区的发病率较高，其治疗长期面临显著挑战，尤其是传统化疗和PD-1/PD-L1免疫疗法失效后的患者缺乏有效治疗选项。伦康依隆妥单抗凭借其独特机制及临床数据，为难治性鼻咽癌患者带来新希望，同时为ADC技术在抗癌领域的应用提供了重要参考。　　未来，随着更多研究数据的公布及监管审批的推进，伦康依隆妥单抗有望成为全球范围内双抗ADC药物的代表性产品，为更多癌症患者带来精准而高效的治疗选择，同时进一步巩固百利天恒在生物制药领域的领先地位。

2025-08-29
神济昌华基因治疗新药SNUG01获批临床，聚焦ALS治疗新希望
　　2025年8月15日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，神济昌华申报的1类新药SNUG01获批临床，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS，又称“渐冻症”)。这是继2025年3月SNUG01获得美国FDA临床试验许可，以及6月获得FDA孤儿药资格后，该药在国际布局中取得的重要新进展，标志着SNUG01正式进入中美国际多中心临床试验(MRCT)开发阶段。　　ALS：极具挑战的神经退行性疾病　　肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种渐进性、致命性的神经退行性疾病，影响上、下运动神经元，导致患者逐渐丧失运动能力，包括行走、吞咽、甚至呼吸。全球范围内，该病的中位生存期仅为3-5年，目前尚无有效治愈方案，现有疗法仅能有限延缓疾病进展。这也使得ALS被列为当今亟需突破性治疗的新药研发领域之一。　　SNUG01：靶向TRIM72的基因治疗创新药　　SNUG01是神济昌华聚焦ALS致病机制，自主研发的一款基因治疗药物。其基于清华大学贾怡昌教授实验室在TRIM72靶点方向的原创性发现，以重组腺相关病毒9型(rAAV9)为载体，通过鞘内注射(IT)将人源TRIM72基因递送至神经元，从多维度保护神经元并延缓病变。　　多重作用机制　　SNUG01通过TRIM72靶点发挥以下作用：　　促进膜修复：快速响应神经元膜损伤，修复细胞膜完整性;　　抗氧化及线粒体功能修复：减少应激反应，维护细胞能量代谢;　　减少应激颗粒生成：缓解因神经炎症和应激反应造成的神经损伤。　　上述机制为SNUG01的广泛应用奠定了基础，尤其是针对占患者总数90%的散发型ALS患者，为这一极具未满足需求的群体提供了潜在解决方案。　　初步临床研究验证SNUG01潜力　　已完成的SNUG01研究者发起临床试验(IIT)显示，该药物在ALS患者中的安全性和耐受性良好。初步疗效数据显示，SNUG01对关键生物标志物的调节以及对疾病进程的改善呈现出积极信号。　　与传统疗法的不同　　相比仅针对基因突变型ALS的疗法，SNUG01利用其多维度神经保护机制，拓展了治疗覆盖范围，有望惠及更广泛的ALS患者群体。这为ALS个性化治疗和精准医学提供了一种全新选择。　　国际多中心临床试验即将启动　　SNUG01即将进入1/2a期国际多中心注册临床试验，研究设计旨在全面评估SNUG01在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效。　　研究目标　　系统验证药物的安全性及耐受性;　　确定药物最佳剂量以及给药策略;　　通过疗效评估，为患者实现实际获益目标。　　国际试验的启动不仅标志着SNUG01在全球范围内的进一步发展，也为ALS的治疗策略带来了全新的希望。　　展望与意义　　全球布局与潜在影响　　SNUG01在国内外的快速推进，特别是获得FDA孤儿药资格和启动国际多中心试验，彰显了其全球化布局的能力。一旦成功获批上市，SNUG01有望成为ALS治疗的一项革命性选择。　　ALS治疗领域的重要突破　　作为以TRIM72为靶点的创新基因治疗药物，SNUG01不仅在ALS治疗中具有广阔应用前景，还为其他神经退行性疾病的治疗探索提供了重要线索和技术平台。　　总结　　神济昌华的SNUG01通过多维度神经保护机制，为ALS这一最具挑战性的神经退行性疾病带来了治疗新希望。随着1/2a期国际多中心临床试验的启动，未来SNUG01有望为广大ALS患者提供更高效、安全的治疗选择，同时推动基因治疗在神经疾病领域的应用迈上新台阶。

2025-08-15
百济神州启动替雷利珠单抗皮下注射Ⅲ期临床试验
　　2025年8月13日，药物临床试验登记与信息公示平台披露，百济神州正式启动PD-1抑制剂替雷利珠单抗皮下注射的Ⅲ期临床试验(CTR20253206)。该项研究旨在评估皮下注射相较于静脉输注的非劣效性，适应症为联合化疗，用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。这标志着百济神州在PD-1抑制剂皮下注射剂型领域迈出了重要一步。　　研究设计：探索皮下注射替雷利珠单抗疗效与优势　　临床试验概况　　试验类型：随机、开放性、国际多中心Ⅲ期临床研究;　　患者规模：全球计划招募351例患者，其中中国入组112例患者;　　研究目标：评估替雷利珠单抗通过皮下注射联合化疗的治疗效果，并证明其药代动力学(PK)相较静脉输注联合化疗具有非劣效性;　　适应症：适用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。　　这一设计为验证皮下注射替雷利珠单抗与静脉输注方案疗效和药代动力学差异提供依据，同时进一步探讨皮下注射在患者便利性和临床应用中的潜力。　　替雷利珠单抗：百济神州核心产品的市场表现　　覆盖领域广泛　　替雷利珠单抗是百济神州的核心免疫治疗产品，自2019年上市以来已覆盖尿路上皮癌、非小细胞肺癌等多种癌症。至今，替雷利珠单抗已在全球47个市场获得批准，为数百万患者提供了治疗选择。　　市场表现卓越　　2025年上半年，替雷利珠单抗实现销售额26.43亿元，同比增长20.6%。其强劲的市场表现充分体现了该药物在全球市场的竞争力和患者群体中的接受度。　　皮下注射PD-1/L1抑制剂：领域新赛道　　随着患者需求和临床便利性的提高，PD-1/PD-L1抑制剂的皮下注射剂型逐渐成为行业关注的焦点。目前，全球已有三款上市的皮下注射PD-1/L1抑制剂：　　思路迪/康宁杰瑞/先声的恩沃利单抗(PD-L1);　　罗氏的阿替利珠单抗(PD-L1);　　BMS的纳武利尤单抗(PD-1)。　　此外，多款在研皮下注射PD-1/L1抑制剂也已进入关键研发阶段：　　默沙东的K药(派姆单抗)：已在美国和中国递交上市申请，预计2025年9月将在美国获批;　　君实的特瑞普利单抗：已进入Ⅲ期;　　辉瑞的Sasanlimab：已进入Ⅲ期;　　百济神州的替雷利珠单抗皮下注射剂型：正在开展多个临床试验。　　皮下注射替雷利珠单抗的意义与潜力　　患者便利性　　与静脉输注相比，皮下注射具有操作简便、给药时间较短、患者依从性更高等优势，特别适用于有定期治疗需求的癌症患者。这一形式尤其对改善晚期癌症患者的治疗体验具有重要意义。　　临床应用前景　　通过此次Ⅲ期研究，皮下注射替雷利珠单抗有望与原有静脉输注方案实现疗效和安全性的非劣性，并在患者便利性上提供更优解决方案，为PD-1/L1抑制剂开辟更多潜在市场。　　胃或胃食管结合部腺癌的治疗现状与挑战　　胃或胃食管结合部腺癌是一种常见但恶性程度极高的消化系统肿瘤。绝大多数患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，治疗选择有限，预后较差。现有治疗以化疗为主，但疗效有限，亟需更有效的新型方案。　　替雷利珠单抗通过联合化疗的“一线治疗”定位，旨在为局部晚期或转移性胃癌患者提供突破性的治疗选择，不仅优化当前治疗策略，还可填补部分临床空白。　　结语　　百济神州启动的替雷利珠单抗皮下注射Ⅲ期临床试验，不仅旨在检验皮下注射剂型的疗效与安全性，还将为患者提供更便捷的治疗方案。作为PD-1抑制剂领域的核心产品，替雷利珠单抗以广泛适应症和强劲的市场表现持续推动肿瘤免疫治疗的技术与应用升级。　　预计随着Ⅲ期研究的顺利推进，替雷利珠单抗皮下注射剂型有望尽快获批并惠及更多患者，为胃癌、一线治疗及更多恶性肿瘤领域带来新的治疗选择和希望。

2025-08-14
生男生女不全是随机？哈佛大学研究揭示母亲年龄和基因的关键影响
　　我们总以为，孩子出生时的性别是“50%对50%”的随机结果，就像抛硬币一样。但这一传统认知或许需要重新审视。哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的一项长达近60年的研究首次揭示，母亲的年龄和特定基因突变可能对婴儿的性别产生显著影响，特别是在多孩家庭中，这种关联性更加明显。　　这项研究以“出生时的性别是生物学上的抛硬币吗?”(Is sex at birth a biological coin toss?)为题，于2025年7月18日发表在《Science Advances》期刊上，研究涵盖了58,007名女性护士的生育数据。论文由哈佛大学博士生Siwen Wang担任第一作者。　　多孩家庭为何更容易“同性别”倾向?　　传统观念认为，每个孩子的性别是独立的随机事件，不受之前孩子性别的影响。然而，研究团队发现，在多孩家庭中，后代出现“同性别”倾向的概率显著高于理论预期：　　已生育一个男孩的女性，第二个孩子是男孩的概率上升至57%;　　已生育两个男孩的女性，第三个孩子还是男孩的概率高达58%;　　已生育三个男孩的女性，第四个孩子是男孩的概率更升至61%。　　同样的现象也适用于女孩：　　已生育一个女孩的女性，第二个孩子为女孩的概率是53%;　　已生育两个女孩的女性，第三个孩子仍为女孩的概率提高到55%;　　已生育三个女孩的女性，第四个孩子是女孩的概率达到58%。　　这一现象表明，在多孩家庭中，全部男孩或全部女孩的情况发生频率高于“男女均衡”的组合。这挑战了“生男生女是各50%独立事件”的传统观点，初步揭示了生育模式背后可能存在的规律。　　母亲初次生育的年龄如何改变性别比例?　　研究还发现，母亲初次生育的年龄与其婴儿的性别具有一定关联：　　与23岁前生育第一个孩子的女性相比，29岁及其以后初次生育的女性，后代性别“同性别”的概率提高了13%。　　研究团队认为，随着女性年龄的增长，其生殖环境可能在微妙层面发生了变化。例如，身体酸碱度变化可能影响携带X染色体或Y染色体精子的受精能力，或是随着年龄增长的激素调节作用，推动了“同性别扎堆”现象的出现。　　基因也参与决定男孩还是女孩　　除了母亲年龄，特定的基因突变也在影响婴儿性别中扮演了角色。研究通过基因组大规模关联分析(GWAS)发现：　　生育女孩的倾向与10号染色体上的NSUN6基因突变(特定单核苷酸多态性rs58090855)相关;　　生育男孩的倾向与18号染色体TSHZ1基因附近的突变(rs1506275)相关。　　这说明，有些女性可能天然携带易生男孩或女孩的基因特质。这一发现为某些家族中反复出现特定性别比例的现象提供了全新的解释维度。　　打开人类生殖规律的新视角　　总体而言，这项跨越60年的大规模研究清晰表明，生男生女不仅仅是随机事件，母亲年龄和基因在幕后发挥了重要作用。母亲身体状态(如年龄相关的生理变化)和遗传因素共同塑造了后代性别比例。　　需要特别强调的是，这项研究的意义在于探索自然生殖规律，而非干涉性别选择。研究第一作者Siwen Wang表示，尽管大数据揭示了群体中的性别比例趋势，但这些规律并不适用于预测个体下一个孩子的性别。　　这项研究为进一步解析性别决定机制提供了重要线索，也为人类生殖健康领域的科学研究开辟了新的方向。毕竟，每一个新生命的到来，无论性别如何，都是独特的奇迹。

2025-07-21
乳腺癌风险与肠道菌群导向饮食的关系：新研究揭示预防新思路
　　乳腺癌：女性健康的重要威胁　　乳腺癌在女性癌症中占据重要地位，仅次于皮肤癌，是美国女性中最常见的恶性肿瘤之一。根据预计，2025年美国将有约316,950例浸润性乳腺癌新发病例，59,080例导管原位癌，且约42,170名女性将因乳腺癌去世。美国女性一生中患乳腺癌的风险大约为13%，也就是说每8位女性中就有1位可能会被诊断为乳腺癌。　　尽管现代医学在乳腺癌治疗方面取得了显著进展，但早期预防依然是有效控制乳腺癌发病率的关键。最近，肠道菌群与乳腺癌风险之间的关系引起了广泛关注，一项新的研究为这一领域提供了重要数据支持。　　肠道菌群导向饮食指数与乳腺癌风险的关联　　近期，发表在《Front Nutr》上的一项研究 “Association between a dietary index for gut microbiota and breast cancer history in adult women: findings from NHANES 2011-2020”，通过分析美国国家健康与营养检查调查(NHANES)2011-2020年的数据，首次探讨了肠道菌群导向饮食(DI-GM)与乳腺癌发生之间的关联。　　该研究纳入了6083名20岁及以上的女性，通过24小时回顾法收集参与者的饮食数据，并据此计算出DI-GM评分。该评分基于14种食品成分的影响，分为对肠道菌群有益和不利的食物，得分越高表示饮食结构越有利于肠道菌群的多样性和健康。　　研究结果：高DI-GM评分女性乳腺癌风险较低　　研究发现，较高的DI-GM评分与较低的乳腺癌发生风险显著相关。具体来说，DI-GM每增加1分，乳腺癌的发生优势比(OR)为0.94，表示乳腺癌风险降低6%。尤其是DI-GM评分≥6的女性，乳腺癌发生的可能性比评分较低的女性低了33%。　　这项研究还发现，影响肠道菌群健康的食物成分，如全谷物、纤维、发酵乳制品等，与乳腺癌风险之间存在负相关，而摄入红肉、加工肉类、精制谷物等不利食物成分与乳腺癌风险无显著关联。　　不同群体中饮食与乳腺癌风险的关系　　通过亚组分析，研究团队进一步探讨了不同年龄、种族、吸烟状态和体重指数(BMI)等因素对饮食与乳腺癌风险关联的影响。结果表明，无论在40岁以下、40-59岁还是60岁以上的女性中，DI-GM评分越高，乳腺癌发生风险越低，其中60岁以上的群体中这一关联尤为显著。　　此外，非西班牙裔白人、不吸烟者和不饮酒者中，DI-GM评分较高的女性乳腺癌发生率也显著低于评分较低的女性。　　背后的生物学机制：饮食影响肠道菌群与乳腺癌发展　　这项研究的结果不仅在统计学上显著，也为我们揭示了饮食、肠道菌群与乳腺癌之间的潜在机制。高DI-GM饮食可能通过促进肠道菌群发酵纤维产生短链脂肪酸(如丁酸盐、丙酸盐)来发挥作用，这些物质有助于抑制炎症、减缓肿瘤细胞增殖，并保持肠道屏障的完整性。同时，肠道菌群还可能通过影响雌激素代谢、调节免疫系统等途径对乳腺癌的发生发展产生影响。　　结语：合理饮食或成乳腺癌预防的重要手段　　这项研究为乳腺癌的预防提供了新的视角，表明通过调整饮食结构，增加有益肠道菌群的食物摄入，可能成为降低乳腺癌风险的一种有效途径。尤其是增加富含纤维的全谷物、发酵乳制品等食物的摄入，将对维持肠道健康、减少癌症风险产生积极影响。　　此外，这项研究也突显了健康饮食对整体健康的重要性，尤其是对癌症的预防作用。女性在日常生活中关注肠道健康、合理调整饮食，不仅有助于乳腺癌的预防，也为整体健康的维护提供了保障。

2025-07-16
北京儿童医院推出“AI儿科医生”，助力儿童健康管理
　　北京儿童医院(首都医科大学附属北京儿童医院)近日正式发布了国内首个儿科大模型“福棠·百川”，并同步推出了基层版与专家版“AI儿科医生”。经过测试阶段，该AI诊断系统的准确率已经超越了该院主治医师水平，为儿科医疗提供了全新的智能支持。　　“AI儿科医生”背后的技术支撑　　“AI儿科医生”基于“福棠·百川”儿科大模型，这一模型整合了国内外4万多份医学指南和3800多万篇科研文献，覆盖了儿科领域的权威临床指南及科研成果。通过这种大数据支撑，北京儿童医院计划将该技术推广到包括海淀区、经济技术开发区等区域内的基层医院，同时联动河北省超过150家县级医院，为更多儿童提供智能化医疗服务。　　基层版与专家版的差异化应用　　“AI儿科医生”有两个版本：基层版和专家版，针对不同需求进行功能设计。基层版重点为基层医生提供标准化的诊疗流程指导，涵盖诊疗、转诊、培训与科普模块。模型能够在问诊时帮助医生询问关键症状，诊断时结合症状和检查结果给出初步判断，并提供相应的治疗方案与用药建议。专家版则专为专业医疗人员设计，能够提供更为精细的分析和更高层次的建议。　　“AI儿科医生”提升医疗效率，减轻医生负担　　北京儿童医院院长倪鑫介绍，AI系统的应用旨在通过减轻医生的负担，提高诊疗效率，同时也能在面对疑难病例时，帮助基层医生提升诊疗能力，并引导向上级医院转诊。倪院长特别强调，尽管“AI儿科医生”在诊断准确率上取得了优异成绩，但它仍然只是医生的辅助工具，不会取代医生的角色。诊疗意见最终由医生决定，且医生承担相应的责任。　　AI不会取代医生，医疗温度依旧由医生传递　　倪鑫指出，尽管人工智能在医疗领域的应用潜力巨大，但它无法代替医生的人文关怀。AI虽然可以提供专业的医学建议，但缺乏与患者及家长的情感交流和关怀。例如，当孩子生病时，医生的安慰和体贴，递上一张纸巾为家长拭泪等人文关怀，AI是无法做到的。　　未来展望：AI赋能基层医疗，推动分级诊疗　　随着“AI儿科医生”的推广，基层医疗机构的服务能力将得到显著提升，这对于推动我国儿科医疗体系的分级诊疗具有重要意义。倪鑫还透露，家庭版“AI儿科医生”将在今年年底上线，届时家长们可以通过智能化平台为孩子提供日常健康管理和疾病预防。　　总结：AI辅助医疗开启儿童健康新篇章　　“AI儿科医生”的应用是人工智能技术在儿科医疗领域的一次突破性尝试，不仅提升了诊疗效率，还通过大数据分析推动精准医疗的发展。未来，随着技术不断升级，AI将在医疗健康领域发挥更大作用，但它与医生的紧密合作将是确保医疗质量和安全的关键。

2025-03-21