穿心莲内酯亮相《Biomol Biomed》：新化合物或能延缓宫颈癌进程

发布时间：2025-07-18 10:20:34 相关企业：搜医药

　　宫颈癌是全球女性第二大常见恶性肿瘤，严重威胁妇女健康。据WHO统计，2018年全球宫颈癌新发病例数持续攀升，在中国，发病率和死亡率尤其在欠发达地区居高不下。目前，传统疗法如手术、放疗和化疗虽有所优化，但对于晚期或复发性宫颈癌，疗效依旧有限。为此，开发新型治疗方案和药物已成为亟待解决的医学难题。

　　近日，江西省肿瘤医院等机构的研究团队在国际知名期刊《Biomolecules and Biomedicine》上发表了一项突破性研究，指出中草药穿心莲提取物“穿心莲内酯(andrographolide)”可能通过抑制血管生成和诱导癌细胞凋亡，有效减缓宫颈癌的生长。

　　中草药活性成分在肿瘤领域的探索

　　穿心莲内酯是穿心莲中提取的一种活性化合物，具有抗炎、抗肿瘤和抗病毒等作用。近年来，它在抑制多种肿瘤方面的潜力逐渐受到关注。然而，其在宫颈癌治疗中的具体作用和机制尚不完全明确。针对这一问题，研究团队设计了实验，以深入探讨穿心莲内酯的抗宫颈癌机制。

　　CAM-PDX模型：可模拟人类肿瘤特性的创新平台

　　研究人员采用了一种创新性的实验模型——鸡胚绒毛尿囊膜患者来源异种移植模型(CAM-PDX)。该模型结合了患者来源异种移植(PDX)及鸡胚绒毛尿囊膜(CAM)的优势，能够真实反映肿瘤生长特性，同时具有成本低、实验效率高的特点。

　　团队从一名55岁的宫颈鳞状细胞癌(SCC)女性患者中提取肿瘤组织，先移植至裸鼠体内建立PDX模型，随后将组织移植至鸡胚的CAM上，构建完成CAM-PDX模型。

　　通过将受试群体分为未处理对照组、顺铂(CDDP)单药组、穿心莲内酯组和联合治疗组，研究人员进行了详细的肿瘤特性分析，包括组织病理学检测、血管生成的评估及相关蛋白水平的测量。

　　穿心莲内酯显著抑制肿瘤生长

　　研究结果显示，与对照组相比，穿心莲内酯(剂量为20 mg/kg)显著抑制了肿瘤的血管生成与生长。主要通过减少血管密度、降低关键肿瘤增殖蛋白的表达发挥作用。实验发现，穿心莲内酯能够下调以下关键分子：

　　Ki67：肿瘤细胞增殖标志物;

　　BCL-2：抗凋亡相关蛋白;

　　ERG：与肿瘤血管生成相关基因。

　　此外，穿心莲内酯还能够诱导宫颈癌细胞的细胞周期停滞和凋亡。联合顺铂治疗的效果尤为显著，进一步提高了抑制肿瘤生长的效率。

　　为宫颈癌治疗开辟新思路

　　该研究首次揭示了穿心莲内酯作为潜在宫颈癌治疗药物的作用机制，并借助创新的CAM-PDX模型，为未来药物研究提供了高度仿真的实验平台。这一发现不仅为宫颈癌患者带来了药物开发的新思路，也再度彰显了传统中草药活性成分在现代肿瘤医学中的应用潜力。

　　未来方向：深化研究与临床转化

　　研究人员强调，尽管穿心莲内酯在实验模型中展示了良好的抗肿瘤作用，但其疗效和安全性需要进一步通过临床试验验证。未来的工作方向包括深入探讨其分子机制以及在人类患者中开展针对性研究，以推动这一中药活性成分尽早实现临床转化。

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再生元Cemdisiran III期研究取得积极进展，为重症肌无力治疗带来新可能
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2025-08-28
阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘
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2025-08-08
国产CAR-T新突破：恒润达生雷尼基奥仑赛注射液获批上市
　　近日，恒润达生自主研发的1类创新型生物制品——雷尼基奥仑赛注射液(商品名：恒凯莱)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为中国首款完全自主研发、专注于复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的CD19 CAR-T疗法，这一里程碑式成就，标志着国产免疫细胞治疗技术正式迈入自主可控的新阶段。　　研究成果与临床数据：展现优异疗效与安全性　　雷尼基奥仑赛注射液的获批，基于其在II期临床试验HRAIN01-NHL01-II中的卓越表现。该研究共纳入81例曾接受过至少两线治疗的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者，这些患者的治疗经历包括蒽环类药物、CD20靶向药物以及自体造血干细胞移植后复发。　　临床结果显示：　　疗效显著持久：雷尼基奥仑赛注射液在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中展现了显著的缓解效果，患者总体应答率(ORR)和完全缓解率(CRR)数据均显示出良好的治疗效果。　　安全性卓越：临床试验数据表明，该药物的安全性良好，较少出现严重不良反应，为患者带来了新的治疗可能。　　这种卓越的表现使雷尼基奥仑赛成为了复发或难治性大B细胞淋巴瘤的有力治疗工具。　　自主创新体系：恒润达生的研发与生产实力　　雷尼基奥仑赛注射液的诞生，充分体现了恒润达生在免疫细胞治疗领域的自主研发实力。其研发生产过程实现了从分子设计到生产工艺全流程的国产化。　　主要创新亮点：　　自主知识产权的分子设计：从基础研发阶段便完全依托自主技术，避免对国际技术的依赖。　　独立构建的工艺质量体系：构建了全封闭的规模化生产平台，确保每一步都符合国际高标准要求。　　独特技术：稳转细胞株病毒工艺　　雷尼基奥仑赛是国内首个采用稳转细胞株病毒工艺生产的CAR-T产品。　　这项技术使病毒载体的生产效率和成本得到了显著优化。根据恒润达生现有自有平台，其年产能能够满足超过10,000例患者的CAR-T治疗需求。　　这种高度集成化的生产能力，不仅使恒润达生成功摆脱了国外技术垄断，也为中国免疫细胞治疗产业注入了全新活力。　　广阔的未来布局：实体瘤及CAR-NK疗法的新探索　　雷尼基奥仑赛的上市只是恒润达生进军免疫细胞治疗领域的开端。公司计划继续拓展该药品在其他适应症上的潜力应用，同时积极推进免疫细胞治疗的新领域布局。　　布局方向：　　CAR-NK细胞疗法：恒润达生正集中资源开发针对实体肿瘤的CAR-NK细胞治疗管线，进一步扩大免疫细胞疗法的适应症范围。　　实体瘤新领域：研究针对常见的高死亡率实体肿瘤(如胰腺癌、胃癌等)的免疫疗法，承诺为更多患者带来创新医疗解决方案。　　通过不断推进创新研发，恒润达生力图巩固其在免疫细胞治疗领域的市场领导地位。　　国产免疫疗法启示：树立创新标杆　　雷尼基奥仑赛注射液的获批上市，标志着国内免疫细胞治疗领域进入崭新时代：　　填补技术空白：作为我国首款针对此适应症的国产CAR-T疗法，该药打破了国外产品的垄断地位，为患者提供了性价比更高的治疗选择。　　推动行业发展：恒润达生通过自主创新的力量，构建了完整的技术体系，为中国免疫细胞治疗的未来发展奠定了坚实基础。　　结语　　雷尼基奥仑赛注射液的上市，不仅为复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗方案，也树立了国内生物医药企业自主研发的典范。未来，随着恒润达生持续深化在CAR-T、CAR-NK以及实体瘤领域的创新布局，更多突破性疗法有望问世，为患者健康和行业进步注入强劲动力。

2025-08-04
《柳叶刀》重磅报道：体内CAR-T疗法成功治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
　　多发性骨髓瘤(MM)是临床上难以攻克的恶性血液疾病之一，而近年来CAR-T细胞疗法在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中展现出显著疗效。然而，目前传统自体CAR-T疗法面临诸多挑战，包括制造流程复杂、成本高昂及等待时间较长等。近期，一种全新的治疗方式——体内CAR-T(In Vivo CAR-T)，因其能直接在体内对内源性T细胞进行重编程，省去了传统CAR-T细胞制备的复杂步骤，被视作CAR-T领域的“现货型药物”。　　2025年7月2日，华中科技大学梅恒教授团队在国际医学顶级期刊《柳叶刀》(The Lancet)发表了针对体内CAR-T疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最新临床试验报告。该研究报道了4名患者的“first in human”试验数据，明确验证了体内CAR-T疗法的安全性、耐受性及初步疗效。这项研究标志着体内CAR-T从理论概念和临床前探索阶段迈向关键临床转化阶段。　　ESO-T01：创造性纳米技术驱动的体内CAR-T平台　　ESO-T01是此次临床试验用以体内转导T细胞的核心工具。这款基于慢病毒载体的药物由阿斯利康子公司EsoBiotec与普瑞金联合开发，独创性地结合了纳米抗体靶向技术与免疫屏蔽功能，为开展体内CAR-T治疗提供了突破性技术支持。　　关键设计：精准靶向与安全优化　　为应对慢病毒对哺乳动物细胞的广泛嗜性，ESO-T01通过以下改造提升了靶向性与安全性：　　免疫屏蔽：使用CD47蛋白以防止病毒被单核吞噬系统清除。　　特异性靶向设计：通过抗TCR纳米抗体仅靶向T细胞，避免脱靶效应。　　低免疫原性：敲除MHC-I以降低病毒载体的免疫激活。　　抗肿瘤药物设计：基于BCMA靶点的人源化单域抗体CAR融合结构，实现对肿瘤细胞的精准杀伤。　　临床试验设计及初步结果　　研究团队招募了4例复发/难治性多发性骨髓瘤患者，他们均具有疾病进展或对现有治疗方法耐药的临床表现。其中包括发展为五药耐药的患者、接受自体造血干细胞移植后复发的患者，以及曾接受BCMA CAR-T细胞治疗无效的患者。　　所有4名患者均接受了一次静脉输注ESO-T01，起始剂量为2×10⁸转导单位，并未进行外周血单个核细胞采集或淋巴细胞清除。输注后的安全措施包括使用地塞米松预防急性炎症反应及24小时心电图监测。　　安全性与耐受性　　输注后，所有患者均出现免疫激活相关的急性炎症反应，包括发冷、发热、低血压等症状，这些症状通过药物干预后迅速缓解。核心安全性结果包括：　　细胞因子释放综合征(CRS)：患者1、2、4出现3级CRS，患者3为1级CRS。所有CRS症状在48小时内得到有效控制。　　神经毒性：仅患者4出现1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)，通过糖皮质激素治疗后完全缓解。　　血液学毒性：在输注后28天内出现中性粒细胞减少、血小板减少等3至4级毒性，但均在随访期间恢复。　　疗效评估　　截至2025年4月1日，所有患者完成随访，其中2例达到严格完全缓解(sCR)，其肿瘤病灶完全消失;2例部分缓解(PR)，肿瘤病灶缩小并微小残留病灶转阴：　　患者1：髓内及髓外病灶消失，达到严格完全缓解。　　患者3：血清蛋白电泳和游离轻链浓度恢复正常。　　患者4：指标进一步降低，病情得到有效控制。　　机理洞察与转化意义　　研究显示，在输注后第4-8天，外周血中首次检测到CAR-T细胞，随后迅速扩增并在肿瘤组织、骨髓中浸润。这一高效扩增与T细胞的中央记忆表型及初始型密切相关。同时，ESO-T01呈现出与已上市CAR-T疗法类似的药代动力学特性，如淋巴细胞减少与系统免疫激活间的动态变化。　　研究团队指出，基于慢病毒载体的体内CAR-T疗法避免了传统制备所需的复杂环节，显著降低了操作时间和成本，为更多患者带来可及性更高的治疗选择。同时，该技术适用于未接受淋巴清除或T细胞单采的患者，进一步扩大了用药人群。　　展望：In Vivo CAR-T开辟新篇章　　尽管体内CAR-T疗法仍处于早期临床阶段，但华中科技大学团队的研究代表一个重要里程碑，为科学界提供了关于其安全性与疗效的关键初步数据。　　《柳叶刀》对该研究给予高度评价，认为体内CAR-T疗法破解了传统限制，将为复发或难治性血液肿瘤患者带来新的希望。未来，随着更大规模临床试验的展开，这一技术有望进一步优化剂量设定、长期安全性监控及疗效提升，最终推动体内CAR-T疗法成为精准治疗领域的重要选择。

2025-07-07
季节性过敏性鼻炎迎来新突破：创新疗法Stapokibart或成新选择
　　每年春天，当万物复苏之际，许多人却无法享受这份美好。鼻塞、喷嚏、眼痒，这些恼人的过敏症状让季节性过敏性鼻炎(Seasonal Allergic Rhinitis, SAR)患者倍感困扰。据统计，全球数亿人受到这一疾病的影响，其不仅干扰日常生活，还可能导致情绪低落及睡眠问题，成为患者及其家庭的沉重负担。传统治疗方法如抗组胺药和鼻用皮质类固醇，虽有所帮助，但面对症状严重且反复发作的患者，效果往往不尽如人意。　　近日，《Nature Medicine》发表了一项振奋人心的研究——“Stapokibart在中重度季节性过敏性鼻炎中的治疗效果：随机3期试验”，为解决这一疾病带来新希望。研究团队开发了一种名为Stapokibart的新型人源化单克隆抗体，通过精准阻断过敏反应的关键通路，为中重度SAR患者提供了一个更有效、更持久的治疗方案。　　精准阻断过敏反应：Stapokibart如何发挥作用?　　季节性过敏性鼻炎的根源在于免疫系统接触到花粉等过敏原时异常激活，释放炎症介质白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)，这两种因子是引发过敏性炎症的核心。Stapokibart通过靶向结合白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα)，阻断IL-4和IL-13的信号传递，就像精准“关闭开关”，抑制炎症反应的发生。　　Stapokibart的这种机制，与传统疗法如抗组胺药物相比，更为直接、精准。让它不仅仅缓解过敏反应的表面症状，更是在源头上遏制了过敏炎症通路。　　研究设计：严谨的3期临床试验　　为了验证Stapokibart的疗效和安全性，研究团队开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。试验招募了108名成人中重度季节性过敏性鼻炎患者，这些患者的血液嗜酸性粒细胞数量增高(≥300 cells/µl)，表明他们存在活跃的2型炎症，这类患者通常对传统治疗反应不佳。　　参与者被随机分为两组，一组接受Stapokibart治疗，另一组接受安慰剂。Stapokibart组的患者在第一天接受600毫克皮下注射作为负荷剂量，随后每两周注射一次300毫克，整个治疗为期4周。研究以“鼻部症状评分”(rTNSS)的变化为主要评价指标，同时评估生活质量问卷(RQLQ)及眼部症状评分(rTOSS)等次级终点。　　突出的疗效：显著缓解鼻部症状　　研究结果显示，Stapokibart在缓解鼻塞、流涕、喷嚏和鼻痒等症状方面具有显著效果。在治疗的前两周内，该疗法组患者的综合鼻部症状评分(rTNSS)下降幅度显著优于安慰剂组。更值得注意的是，这种缓解效果在整个治疗过程都能持续。这意味着Stapokibart不仅能快速奏效，还能提供长时间的症状缓解。　　更广泛的益处：改善眼部症状及生活质量　　除了鼻部症状，Stapokibart在改善眼部症状和提升生活质量方面也表现出了显著优势。数据显示，治疗组患者的眼部症状评分(如眼痒和红肿)明显低于安慰剂组，晨间鼻塞评分也有显著改善。通过鼻结膜炎生活质量问卷(RQLQ)，研究发现Stapokibart显著改善了患者的情绪、活动能力及日常生活满意度。在第4周，Stapokibart组约73%的患者生活质量评分改善至少0.5分，远高于安慰剂组的46%。　　安全性评估：使用安心可靠　　作为一种创新疗法，Stapokibart的安全性也是至关重要的。试验数据显示，其不良事件发生率与安慰剂组相似，且多表现为轻度或中度。研究未发现任何新的安全风险，进一步支持了Stapokibart作为一种安全的治疗选择。　　展望：Stapokibart或成SAR患者的新福音　　这项严谨的研究证实了Stapokibart在治疗季节性过敏性鼻炎上的卓越疗效，它不仅缓解了患者的症状，还显著改善了生活质量。作为一种靶向2型炎症通路的单克隆抗体，它为那些对传统疗法无效的患者提供了新的解决方案。　　在未来，这项技术有望开辟过敏性疾病治疗的新路径。随着更多长期研究数据的公布，Stapokibart可能成为治疗季节过敏性鼻炎甚至其他炎症性疾病的强大工具。希望这一疗法能早日完成临床推广帮助患者更好地享受春夏秋季的美好时光。

2025-04-08
华东医药司美格鲁肽申报上市，国产GLP-1迎来新突破
　　2025年4月1日，华东医药正式公告，其全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司研发的「司美格鲁肽注射液」已向国家药监局(NMPA)递交上市申请，并获得受理。该药物拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，标志着国产GLP-1类药物向市场迈出了关键一步。　　司美格鲁肽：降糖与减重双重作用　　司美格鲁肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂，其作用机制包括：　　促进胰岛素分泌　　抑制胰高血糖素释放　　延缓胃排空，提高饱腹感　　除了显著的降糖效果外，该药物在体重管理方面也表现出色，受到全球市场的高度关注。其原研药由诺和诺德公司开发，商品名为诺和泰(Ozempic) ，并已被纳入中国国家医保目录(2021-2024年版)。　　糖尿病适应症研究：疗效媲美原研药　　华东医药开展的 III期临床试验主要针对二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。研究数据显示，该药物的疗效与原研药高度一致，且安全性良好，顺利达成等效性指标。这一研究成果也成功入选 2025年美国糖尿病协会(ADA)科学会议，并计划于6月正式公布。　　减重适应症布局：有望覆盖双适应症　　在糖尿病适应症之外，华东医药还在加快推进司美格鲁肽的减重适应症。2024年9月，该药物获批开展减重III期临床试验，并在同年12月完成首例受试者入组。如果进展顺利，华东医药的司美格鲁肽有望成为国内首个同时获批糖尿病和减重适应症的GLP-1生物类似药，填补市场空白。　　GLP-1市场前景广阔，国产药有望突围　　近年来，全球糖尿病和肥胖症患者人数持续增长。据统计，截至2022年，中国成年糖尿病患者已达1.48亿，但其中超过一半(52.7%)未接受规范治疗。　　由于GLP-1类药物兼具降糖、减重、心血管获益等优势，市场需求持续攀升。数据显示，2024年司美格鲁肽在国内三大终端市场的销售额已接近55亿元人民币，足见该领域的巨大市场潜力。　　华东医药深耕糖尿病领域，推动国产创新　　华东医药在糖尿病治疗领域已深耕近20年，建立了涵盖 α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、GLP-1激动剂等多靶点的产品矩阵。此次司美格鲁肽的上市申请，意味着华东医药正式进军GLP-1生物类似药市场，有望打破原研药的垄断地位，为患者提供更具性价比的国产选择。　　总结：国产GLP-1迈向新阶段　　司美格鲁肽的上市申请不仅是华东医药的重要里程碑，也为国产GLP-1药物市场带来了新希望。随着临床研究的推进和市场的不断扩展，未来国产GLP-1类药物有望降低患者用药成本，推动行业创新，加速中国糖尿病和肥胖症治疗领域的进步。

2025-04-03
同济大学发布创新乳腺癌治疗策略：靶向乳酸化修饰
　　3月27日，同济大学的研究团队在《Advanced Science》期刊上发布了一篇重要研究论文，题为《High Sugar Induced RCC2 Lactylation Drives Breast Cancer Tumorigenicity Through Upregulating MAD2L1》。该研究首次揭示了乳酸化在乳腺癌中的新作用，并提出了通过靶向RCC2蛋白的乳酸化修饰，限制乳腺癌细胞在高乳酸微环境中的快速增殖的创新治疗策略。　　乳酸化：蛋白质翻译后修饰的新发现　　乳酸化是一种由乳酸介导的新型翻译后修饰，广泛存在于组蛋白及非组蛋白的赖氨酸残基上。尽管乳酸在肿瘤代谢中的作用已有研究，但乳酸如何通过蛋白质修饰影响肿瘤生长的机制尚不明了。近年来，研究者发现，乳酸不仅仅是糖酵解的代谢产物，它还通过乳酸化调节蛋白质的功能，为肿瘤细胞增殖提供支持。　　高糖环境下乳酸化驱动乳腺癌增殖　　该项研究的关键发现之一是，在高糖饮食的条件下，RCC2蛋白的乳酸化修饰显著促进了乳腺癌细胞的增殖。研究团队发现，RCC2蛋白通过乳酸化修饰调节了MAD2L1的表达，并进一步促进了乳腺癌细胞的肿瘤发生。RCC2的乳酸化不仅影响细胞的分裂过程，还调节了与肿瘤增殖相关的信号通路。　　RCC2和MAD2L1：乳腺癌中的关键联动　　RCC2(又名TD-60)是一种在有丝分裂中发挥重要作用的蛋白，研究发现RCC2与MAD2L1的表达密切相关。MAD2L1是一种与细胞周期调控和肿瘤形成相关的重要蛋白。在乳腺癌细胞中，RCC2的过表达显著上调了MAD2L1的表达，而RCC2的敲低则抑制了MAD2L1的表达。这一机制为高乳酸微环境下乳腺癌细胞的快速增殖提供了新的分子基础。　　靶向RCC2乳酸化：创新的治疗策略　　研究人员还通过实验验证了RCC2乳酸化在乳腺癌中的作用，发现靶向RCC2的乳酸化修饰能够有效抑制乳腺癌细胞在高乳酸环境中的增殖。通过使用2-DG(2-deoxy-D-glucose)等干预措施，研究成功逆转了RCC2过表达对细胞增殖的促进效应。这一发现为乳腺癌的治疗提供了新的靶点和方向，尤其是在高糖、高乳酸的肿瘤微环境中。　　总结与展望　　同济大学的研究为乳腺癌的治疗开辟了新的方向，揭示了乳酸化修饰在乳腺癌发生中的重要作用。通过靶向RCC2乳酸化，研究人员提出了一种潜在的治疗策略，以限制高乳酸微环境下肿瘤细胞的快速增殖。这一发现不仅为乳腺癌的治疗提供了新的靶点，也为肿瘤代谢研究提供了新的视角。随着更多研究的深入，未来有望将这一创新治疗方法应用于临床实践，改善乳腺癌患者的治疗效果。

2025-04-01
一喷见效的早泄新药或将改变治疗格局
　　利多卡因丙胺卡因气雾剂获受理，进入早泄治疗市场　　3月24日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布消息，Plethora Solutions与复星医药共同申报的5.1类新药——利多卡因丙胺卡因气雾剂的上市申请正式获得受理。该药物商品名为Fortacin ，此前已在欧洲市场上市超过十年，并转为OTC(非处方药)。如果该药物顺利获得批准，它将填补中国早泄治疗市场中对口服药物依赖的空白，提供一种“一喷即效”的全新治疗选择。　　早泄治疗现状：口服药物的局限性　　早泄是男性最常见的性功能障碍之一，尤其在中国，城市男性的发病率高达2.3%。目前，国内唯一获批的治疗早泄的药物是口服药物达泊西汀，它属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，但其使用需提前1至2小时服用，并且可能带来头晕、恶心等不适的全身副作用。　　与此不同，利多卡因丙胺卡因气雾剂作为一款外用喷雾剂，通过利多卡因和丙胺卡因的双重局部麻醉作用，可直接降低阴茎龟头的敏感度，且具有快速起效的特点，使用后约5分钟即能见效，且第一喷即可感受到效果，避免了口服药物的等待时间和全身性副作用。　　临床试验数据：效果显著，耐受性良好　　根据临床III期试验数据，利多卡因丙胺卡因气雾剂在患者阴道内射精潜伏期(IELT)方面的表现显著。研究显示，使用该气雾剂后，患者的IELT从基线的0.56分钟提升至2.6分钟，提升幅度为6倍(p<0.0001)。此外，性满意度、射精控制能力以及困扰评分等方面均出现了显著改善。研究还显示，耐受性良好，无明显的系统性不良反应，与欧美市场的临床结果一致。　　市场前景：外用药物的竞争优势　　Fortacin 原研药自2013年在欧盟上市以来，已覆盖超过100万名患者，并在2020年转为OTC药物，进一步拓展了市场份额。复星医药自2018年获得该药物在中国的独家权益后，国内早泄治疗市场规模已超过13亿元。随着利多卡因丙胺卡因气雾剂的加入，国内早泄治疗市场将形成口服药物与外用药物的双轨竞争格局。　　目前，利多卡因丙胺卡因气雾剂已经吸引了多家制药企业的关注，包括上海则正药业等10家公司已经开始布局该品种。随着患者对隐私治疗和即时药物的需求逐渐增加，利多卡因丙胺卡因气雾剂有望成为男性健康领域的下一款“爆款”产品。　　潜在市场与未来前景　　若该药物最终获得批准并上市，不仅有望打破达泊西汀在临床上的垄断局面，还能够通过OTC渠道进一步扩大市场的可及性，为数千万潜在患者提供治疗机会。随着市场的逐步发展，复星医药能否凭借这一创新产品在男科领域继续扩大其市场份额，值得持续关注。　　总结：　　利多卡因丙胺卡因气雾剂的引入为国内早泄治疗市场带来了革命性变化，尤其是在提供快速、有效、无全身副作用的治疗方式方面具有巨大优势。未来，随着该药物的批准上市，男性患者的治疗选择将更加多元化，市场竞争也将进一步激烈。

2025-03-26
北京儿童医院推出“AI儿科医生”，助力儿童健康管理
　　北京儿童医院(首都医科大学附属北京儿童医院)近日正式发布了国内首个儿科大模型“福棠·百川”，并同步推出了基层版与专家版“AI儿科医生”。经过测试阶段，该AI诊断系统的准确率已经超越了该院主治医师水平，为儿科医疗提供了全新的智能支持。　　“AI儿科医生”背后的技术支撑　　“AI儿科医生”基于“福棠·百川”儿科大模型，这一模型整合了国内外4万多份医学指南和3800多万篇科研文献，覆盖了儿科领域的权威临床指南及科研成果。通过这种大数据支撑，北京儿童医院计划将该技术推广到包括海淀区、经济技术开发区等区域内的基层医院，同时联动河北省超过150家县级医院，为更多儿童提供智能化医疗服务。　　基层版与专家版的差异化应用　　“AI儿科医生”有两个版本：基层版和专家版，针对不同需求进行功能设计。基层版重点为基层医生提供标准化的诊疗流程指导，涵盖诊疗、转诊、培训与科普模块。模型能够在问诊时帮助医生询问关键症状，诊断时结合症状和检查结果给出初步判断，并提供相应的治疗方案与用药建议。专家版则专为专业医疗人员设计，能够提供更为精细的分析和更高层次的建议。　　“AI儿科医生”提升医疗效率，减轻医生负担　　北京儿童医院院长倪鑫介绍，AI系统的应用旨在通过减轻医生的负担，提高诊疗效率，同时也能在面对疑难病例时，帮助基层医生提升诊疗能力，并引导向上级医院转诊。倪院长特别强调，尽管“AI儿科医生”在诊断准确率上取得了优异成绩，但它仍然只是医生的辅助工具，不会取代医生的角色。诊疗意见最终由医生决定，且医生承担相应的责任。　　AI不会取代医生，医疗温度依旧由医生传递　　倪鑫指出，尽管人工智能在医疗领域的应用潜力巨大，但它无法代替医生的人文关怀。AI虽然可以提供专业的医学建议，但缺乏与患者及家长的情感交流和关怀。例如，当孩子生病时，医生的安慰和体贴，递上一张纸巾为家长拭泪等人文关怀，AI是无法做到的。　　未来展望：AI赋能基层医疗，推动分级诊疗　　随着“AI儿科医生”的推广，基层医疗机构的服务能力将得到显著提升，这对于推动我国儿科医疗体系的分级诊疗具有重要意义。倪鑫还透露，家庭版“AI儿科医生”将在今年年底上线，届时家长们可以通过智能化平台为孩子提供日常健康管理和疾病预防。　　总结：AI辅助医疗开启儿童健康新篇章　　“AI儿科医生”的应用是人工智能技术在儿科医疗领域的一次突破性尝试，不仅提升了诊疗效率，还通过大数据分析推动精准医疗的发展。未来，随着技术不断升级，AI将在医疗健康领域发挥更大作用，但它与医生的紧密合作将是确保医疗质量和安全的关键。

2025-03-21
新发现：HDAC2-AS2长非编码RNA在肝细胞癌免疫逃逸中的关键作用
　　肝细胞癌(HCC)是全球癌症相关死亡的第三大原因，仅次于肺癌和胃癌。HCC通常与慢性乙型肝炎病毒感染相关，且一旦被诊断，患者大多数处于疾病的晚期，五年生存率低于50%。近年来，免疫治疗的兴起使得科学家们开始关注肿瘤微环境(TME)在癌症发展中的作用，尽管如此，HCC的免疫逃逸机制仍然复杂且尚未完全明了。　　近日，国际期刊《Nature Communications》发布了一项新研究，题为“HBV相关肝细胞癌通过长非编码RNA HDAC2-AS2抑制抗肿瘤CD8+ T细胞”，该研究由中国科学院生物物理研究所的科学家们牵头，揭示了长非编码RNA(lncRNA)HDAC2-AS2在肝细胞癌免疫逃逸中的重要作用，为肝癌的治疗提供了新的理论基础。　　肝细胞癌中的肿瘤微环境与免疫逃逸　　肿瘤微环境是肿瘤细胞生存的“土壤”，包括免疫细胞、细胞外基质以及各种信号分子。在肝细胞癌中，肿瘤细胞通过复杂的机制抑制免疫系统的正常功能，从而逃避免疫监视。长非编码RNA(lncRNA)是一类不编码蛋白质的RNA分子，近年来被发现广泛参与肿瘤的发生、发展以及免疫逃逸的调控。尽管如此，lncRNA在肝细胞癌中的具体作用机制尚不清楚。因此，研究人员专门探讨了这些分子在免疫逃逸中的潜在作用。　　　　HDAC2-AS2在肝细胞癌免疫逃逸中的作用　　研究人员首先通过筛选多种HCC细胞系，发现HDAC2-AS2在TGF-β信号通路激活后表达显著上调。TGF-β是一种在肝癌发生和进展中扮演重要角色的细胞因子，HDAC2-AS2的高表达与HCC患者的不良预后密切相关。值得注意的是，HDAC2-AS2的高表达并不直接影响肿瘤细胞的增殖，研究人员因此推测HDAC2-AS2可能通过其他机制参与肝细胞癌的免疫逃逸。　　进一步的实验揭示，HDAC2-AS2通过细胞外囊泡(EVs)被肿瘤细胞分泌到肿瘤微环境中。这些EVs作为“信息传递者”，将HDAC2-AS2送入肿瘤周围的免疫细胞，尤其是CD8+ T细胞。研究表明，HCC患者血液中的EVs所携带的HDAC2-AS2水平显著高于健康人群，这提示HDAC2-AS2有潜力作为肝癌早期诊断的生物标志物。　　HDAC2-AS2与免疫逃逸的关系　　HDAC2-AS2进入免疫细胞后，会与细胞内的CDK9蛋白结合。CDK9是一种关键的细胞周期蛋白依赖性激酶，对T细胞的激活和功能至关重要。HDAC2-AS2与CDK9结合后，导致CDK9蛋白水平下降，进而抑制CD8+ T细胞的抗肿瘤功能，表现为细胞耗竭和凋亡的增加，抗肿瘤活性显著降低。这个发现揭示了HDAC2-AS2在肝细胞癌免疫逃逸中的关键作用。　　HDAC2-AS2与免疫治疗的关联　　此外，研究还发现，肝细胞癌中HDAC2-AS2的高表达与免疫检查点抑制剂(如PD-1抗体)治疗的敏感性相关。PD-1是一种免疫检查点蛋白，抑制其活性能够恢复T细胞的抗肿瘤功能。研究显示，HDAC2-AS2可能通过调节CDK9蛋白的作用，间接影响免疫治疗的效果。进一步的单细胞RNA测序技术分析表明，免疫检查点阻断治疗能够增强CD8+ T细胞的功能，这进一步确认了CDK9在肝癌免疫治疗中的重要性。　　未来展望　　随着研究的深入，科学家们希望能够通过进一步探讨HDAC2-AS2及其相关机制，找到更多有效的免疫治疗策略，为肝癌患者带来更多的生存希望。通过精准治疗，患者有望获得更长的生存期，并提高生活质量。　　总的来说，HDAC2-AS2作为一个新的分子靶点，为肝细胞癌的免疫逃逸机制提供了全新的视角，也为未来的精准治疗开辟了新的方向。

2025-03-18