吃糖过多对大脑功能的长期影响：儿童时期摄入糖分可能影响成年后的行为与认知

发布时间：2025-07-17 10:05:35 相关企业：搜医药

　　近年来，由于快餐、饮料和加工食品中的大量添加糖，糖的摄入量已大幅增加，特别是在儿童和青少年群体中。过量的糖分摄入不仅会导致肥胖和代谢异常，还可能对大脑功能产生深远影响。最新的研究表明，幼年时期摄入过多蔗糖，可能会重塑成年后的大脑皮层功能和改变适应性行为，甚至增加成人焦虑症的风险。

　　糖分摄入对儿童大脑的影响

　　研究显示，过量的添加糖摄入与肥胖、代谢疾病以及神经认知障碍之间存在紧密联系。尽管已有部分研究证实，运动能力、学习记忆、动机等方面与高糖饮食有关，但其神经生物学机制仍然不完全明确。近年来，越来越多的研究开始关注早期糖分暴露对大脑结构和功能的长期影响，尤其是对儿童时期大脑发育的潜在影响。

　　新研究揭示蔗糖过量摄入的神经生物学机制

　　2025年7月14日，北京师范大学及北京脑科学与类脑研究中心的周景峰教授团队在《Cell》子刊《Current Biology》上发表了最新研究，探讨了幼年期过量摄入蔗糖对成年小鼠大脑皮层功能的影响。研究团队使用了宽视野钙成像技术，监测了成年小鼠在完成气味-蔗糖关联学习任务时的大脑皮层活动。

　　实验方法与研究发现

　　研究中，实验小鼠从断奶开始即饮用高糖饮料(HSB)，而对照组小鼠则只饮用清水。研究结果表明，尽管这些小鼠的体重和糖耐量没有明显异常，但其大脑皮层的动态活动和行为反应却发生了显著变化。具体表现为：

　　高糖饮料组小鼠在后部皮层的反应减弱;

　　前部皮层与学习相关的神经活动出现延迟，且活动持续时间更长;

　　前后皮层功能连接性减弱，对奖赏相关的行为变化表现出更强的敏感性。

　　幼年期蔗糖摄入的长期影响

　　这些发现表明，幼年期蔗糖摄入会改变成年后大脑皮层的功能，并导致行为上的适应性改变。研究团队指出，长期的蔗糖摄入不仅会影响大脑的神经活动，还可能改变对奖赏的反应和学习过程。具体来说，这些小鼠在学习过程中，前后皮层功能的连接减弱，使得它们对环境的适应能力降低。

　　蔗糖摄入与焦虑症风险的潜在关联

　　此外，研究还揭示，过量摄入蔗糖可能对大脑中的小胶质细胞产生负面影响。小胶质细胞是大脑中的免疫细胞，负责大脑的清除工作。过多的糖分摄入会损害小胶质细胞的功能，从而干扰神经发育，最终可能导致成年后焦虑症的风险增加。这一发现为流行病学中观察到的现象提供了新的解释——高果糖摄入与青少年焦虑症的发病率增加相关。

　　研究意义与未来展望

　　该研究为早期糖分摄入对神经生物学机制的影响提供了重要的理论支持，表明过量的糖摄入不仅仅是短期健康问题，长期的神经生物学影响可能在成年后持续存在。研究人员强调，虽然本研究的发现基于小鼠模型，但这一机制的启示对人类也有重要意义。未来，减少糖分摄入，尤其是在发育早期，可能成为降低成年人群中焦虑症等神经性疾病风险的重要干预手段。

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2025-07-14
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2025-07-10
罕见病药物匮乏亟需突破：如何应对“孤儿药”研发困境
　　近日，海南省三亚市发生了一起游客被蛇咬伤致死的悲剧，引发了人们对于抗蛇毒蛋白血清不足的关注。然而，全球范围内，真正稀缺的药物并不止于此——罕见病药物才是更为紧迫的难题。据统计，目前全球已知的罕见病种类超过7000种，患者人数超过3亿，但不到10%的罕见病有获批的治疗药物。在中国，罕见病患者已经超过2000万，每年新增病例超过20万。　　罕见病不仅种类繁多，且大多病情严重、诊断困难。由于患者群体较小、药物研发成本高、市场回报有限，制药企业对这类药物的研发动力不足，因此被称为“孤儿药”。如何打破市场惰性，突破“孤儿药”研发的瓶颈，已成为全球性的挑战。　　罕见病药物研发面临重重困难　　以杜氏肌营养不良症为例，这是一种由抗肌肉萎缩蛋白缺失引起的遗传性疾病，尽管国外已有较为有效的治疗方案，但高达320万美元的单次治疗费用让患者难以承受。类似的高价药物屡见不鲜，而国内的罕见病药物研发进展缓慢，许多患者不得不依赖价格昂贵的进口药物。　　创新药的研发是一项巨大的投入，需要数十亿美元的资金和10至15年的时间。对于罕见病药物来说，这种研发投入的回报更加不确定。尤其是我国的罕见病研究起步较晚，制药企业对“孤儿药”的投入积极性普遍不高。　　创新药与仿制药并行发展　　尽管创新药研发面临许多困难，全球仍然有一些公司通过全球化开发路径取得了突破。例如，武汉纽福斯生物科技公司研发的治疗眼部罕见病的“纽惟佳”，经过14年的努力，已经进入三期临床试验，并预计将于今年获批上市。类似的例子表明，尽管研发成本和周期长，但创新药依然为罕见病患者带来了新的希望。　　然而，对于一些无法通过创新药解决的难题，仿制药的崛起为患者提供了更多选择。以氯巴占为例，作为治疗难治性癫痫的关键药物，仿制药的出现大幅降低了治疗成本，使更多患者能够负担得起。　　政策支持是推动“孤儿药”研发的关键　　随着罕见病患者数量的不断增加，如何打破药物研发的瓶颈，成为当务之急。近年来，国家在促进罕见病药物研发方面采取了积极措施。例如，药品审批制度逐步优化，儿童罕见病药物的可及性有所提升，但与发达国家相比，国内仍存在不少差距。　　在全球范围内，美国FDA通过加速审批、优先审评等政策，加速了“孤儿药”上市的进程。欧盟则通过市场独占权等激励措施，推动了罕见病药物的研发。我国可以借鉴这些经验，通过出台税收优惠、优化审批流程等方式，推动“孤儿药”研发。　　加强基础研究与多方协作　　为了有效推动罕见病药物的研发，专家们建议加强基础研究和转化平台的建设，尤其是在罕见病的致病基因、分子机制等方面的原创性研究。此外，人工智能等前沿技术的应用，也可以助力发现新的治疗靶点，提高精准匹配度。　　各方应共同努力，推动政府、药企、科研机构等多方面的合作，共建创新平台，解决罕见病药物研发过程中遇到的种种困境。　　总之，面对罕见病药物的稀缺性和高研发难度，全球范围内的合作与政策支持将是突破瓶颈、改善患者治疗状况的关键。通过提升研发动力、优化审批机制、推动多方协作，或许能够为罕见病患者带来更多希望。

2025-06-30
阿尔茨海默病新药Donanemab在欧洲遭遇审批拒绝
　　在最新的审批进展中，欧洲药品管理局(EMA)对礼来公司开发的阿尔茨海默病新药Donanemab(商品名Kisunla)作出了否决决定。该药物未能获得上市批准，理由是其对于减缓认知衰退的效果不足以抵消患者可能面临的严重脑部副作用。　　EMA拒绝上市的主要原因　　1. 安全性问题：脑肿胀风险与死亡事件　　EMA拒绝批准Donanemab的核心原因之一是该药物引发的淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)。临床数据显示，接受Donanemab治疗的患者中，有36.8%的人出现ARIA现象(包括脑肿胀和出血)，而安慰剂组仅为14.9%。尤其有1.6%的患者出现了严重ARIA反应，且3例死亡事件明确归因于ARIA引发的并发症。　　尽管在美国FDA和中国NMPA等其他地区，监管机构同样关注ARIA风险，但认为Donanemab能显著延缓认知衰退(35%)，因此决定批准其上市，并且加以警告和严格的监控要求。相比之下，EMA则更倾向于关注药物的风险控制，认为现有数据不足以支持其广泛使用。　　2. 疗效存在争议　　Donanemab在临床试验中的疗效显示，早期阿尔茨海默症患者的认知衰退有所延缓，约为35%(在低/中Tau水平组别)。但整体数据仅显示22%的减缓(iADRS评分差异为2.9分)。一些次要评估指标(如CDR-SB评分)未能达到预设的临床效果阈值，限制了该药物的实际临床意义。　　对于药物的疗效，EMA持谨慎态度，认为尽管其能够延缓认知衰退，但实际对患者生活质量的改善程度有限，特别是在高风险群体中(例如APOE4基因携带者)，ARIA的发生率较高，可能会削弱药物的潜在益处。　　3. 试验设计的科学问题　　Donanemab的临床试验设计中，患者在通过PET扫描确认清除大脑淀粉样斑块后，便会转为接受安慰剂治疗。EMA对此提出质疑，认为这种“动态停药”的机制可能会影响长期疗效的评估，并且一旦停止治疗，斑块可能会重新积累，影响药物的持续效益。　　此外，试验还排除了Tau蛋白水平极低的患者，而这类患者可能处于阿尔茨海默症的早期阶段。EMA认为，这一设计可能使得药物适应症的界定不够明确，影响了对药物的全面评价。　　否决决定的全球影响　　1. 其他地区的使用现状　　目前，Donanemab已经获得美国、中国、日本等国家的批准，并在这些市场投入使用。然而，药物的实际应用仍受到高昂价格(美国年费用约3.2万美元)和严格监测要求的限制。例如，在英国，尽管该药物已获批准上市，但因费用问题，国家卫生服务体系(NHS)未将其纳入医保范围，患者需自费购买。　　临床医生普遍对该药物持谨慎态度，更多倾向于选择安全性较高的同类药物(如Leqembi)，或者对患者进行严格筛选，以降低ARIA风险，确保治疗的安全性。　　2. EMA否决的连锁反应　　虽然EMA的决定不会直接影响其他国家的批准，但这一拒绝可能会促使一些国家重新审视该药物的安全性。例如，英国国家健康与临床优化研究所(NICE)此前曾因安全性问题拒绝Leqembi和Donanemab的医保覆盖，EMA的立场可能影响其他国家对药物的进一步评价和批准。　　此外，礼来公司可能会通过补充长期安全性数据或调整药物使用方案，重新向EMA申请批准。　　3. 患者需求与学界观点　　阿尔茨海默症患者群体对Donanemab的期望极高，EMA的拒绝决定引发了一些患者组织的强烈反应。比如，Alzheimer Europe等组织批评该决定忽视了早期治疗对患者及其家庭的意义，认为药物的上市对于改善患者的生活质量至关重要。　　在学术界，针对药物疗效和安全性的争议依旧存在。一部分专家支持EMA的审慎态度，认为淀粉样蛋白假说尚未得到充分验证，而Donanemab可能会加速脑萎缩。然而，也有学者认为，清除淀粉样斑块是修改疾病进程的关键步骤，ARIA等副作用在可控范围内。　　未来展望　　1. 长期安全性与真实世界数据　　为了更好地评估Donanemab的安全性和疗效，上市后进行长期监测将是必不可少的。这包括对ARIA与死亡率的进一步跟踪研究，以及药物在实际临床环境中的效果评估。　　2. 个体化治疗与精准筛选　　为了降低风险并提高疗效，未来的治疗策略可以更加注重个体化治疗，结合基因检测(如APOE4基因筛查)和Tau蛋白水平分层，精准确定药物的适应人群。　　3. 降低价格与提高药物可及性　　考虑到Donanemab的高昂价格，未来可能需要通过降低治疗费用并与医保进行谈判，以确保更多患者能够负担得起该药物，从而平衡创新药物的经济负担和广泛使用的需求。　　总之，虽然Donanemab在欧洲遭遇了审批上的挫折，但它在全球其他地区的批准显示了它在阿尔茨海默症治疗领域的重要突破。未来，随着更多临床数据的积累和安全性评估的深入，Donanemab可能会为患者带来新的希望。

2025-04-03
全球首例！基因编辑猪肝成功移植人体，运行十天无排异反应
　　近日，空军军医大学西京医院窦科峰院士团队在国际权威期刊 Nature 发表研究论文，公布了世界首例基因编辑猪肝脏移植人体的突破性进展。研究团队成功将经过基因改造的猪肝移植到一名脑死亡患者体内，并监测其运行情况，结果表明，该器官在人体内存活并正常工作长达10天，且未出现明显的免疫排斥反应。这一研究为未来异种器官移植提供了重要的理论基础，或将成为肝衰竭患者等待人类供体肝脏的过渡疗法。　　基因编辑猪肝移植：手术关键步骤　　在严格的医院伦理监督下，研究团队选择了一名生命体征稳定的脑死亡患者，采用异位辅助肝移植方案，即在不切除原有肝脏的情况下，将基因改造的巴马小型猪肝脏移植入人体。手术过程包括以下关键步骤：　　血管连接：将猪肝的肝动脉与患者腹主动脉对接，确保血流供应;　　静脉回流：猪肝的门静脉连接至患者下腔静脉 ;　　胆汁引流：建立外部胆汁排放通道，监测胆汁分泌情况。　　移植后10天：猪肝运行稳定，功能正常　　移植后，研究团队持续监测肝功能、血流动力学及免疫反应，结果显示：　　胆汁分泌：移植2小时后，猪肝开始产生金黄色胆汁，10天内累计分泌66.5毫升 ;　　蛋白合成：猪血清白蛋白水平持续升高，提示肝脏合成功能正常 ;　　血流稳定：肝动脉血流速度稳定在41.45-60.63 cm/s ;　　无严重排斥：组织检查显示，移植肝脏再生良好，未出现典型的免疫排斥反应。　　这些结果表明，基因编辑猪肝能够在人体内正常运作，为异种器官移植的进一步临床应用奠定了基础。　　突破免疫排斥难题：六基因改造技术　　异种器官移植的最大挑战在于免疫排斥反应。直接移植猪器官会导致超急性排斥，因为猪细胞表面的α-半乳糖抗原会引发人体免疫系统的强烈攻击。为此，中国科研团队采用六基因编辑技术，改造供体猪(巴马小型猪)：　　三大“排异因子”基因敲除：　　GTKO ：去除α-半乳糖抗原，减少超急性排斥;　　CMAH ：抑制新抗原合成，降低免疫攻击;　　B4GALNT2 ：减少免疫识别，提高生存率。　　三重“保护盾”基因植入：　　hCD46、hCD55 ：调节补体系统，抑制免疫攻击;　　hTBM ：防止凝血失衡，提高肝脏存活率。　　这些基因改造使得猪肝能够更好地适应人体环境，显著降低了排异反应。　　免疫“攻防战”：精准抑制排异　　为了进一步控制免疫排斥，研究团队制定了多靶点免疫抑制方案：　　术前：使用抗胸腺细胞球蛋白清除T细胞，并应用补体抑制剂防止超急性排斥;　　术后：联合他克莫司、霉酚酸酯 (经典抗排异药)+ 利妥昔单抗 (抑制B细胞活化)。　　监测结果显示：　　T细胞活性被有效抑制 ;　　B细胞在术后第3天短暂激活，但及时受到控制 ;　　炎症因子(IL-6、TNF-α)维持低水平，补体沉积极少。　　这一免疫调控策略，使猪肝在人体内实现了稳定存活。　　未来展望：猪肝或成肝衰竭患者的“生命桥梁”　　全球每年有数百万肝病患者因等待不到供体而失去生命。我国每年新增30万-50万肝衰竭患者，但真正能接受人类肝脏移植的人数极为有限。基因编辑猪肝移植的成功，意味着未来可能为这些患者提供替代或过渡治疗方案。　　研究团队计划：　　延长移植存活时间，观察长期效果;　　探索原位移植方案 (彻底替换病变肝脏);　　优化基因编辑技术，进一步降低排异风险。　　生物医学新时代：定制化猪器官或将成为现实　　近年来，异种移植技术飞速发展，从猪心脏、猪肾脏到猪肝脏，基因编辑技术不断完善，使“定制化器官”成为可能。提供本次实验供体猪的成都中科奥格生物科技有限公司，正致力于打造未来器官工厂，研发用于人体移植的猪器官、生物医用材料等。　　潘登科研究员表示，中科奥格采用的六基因编辑技术与美国Revivicor公司开发的十基因编辑猪有所不同，但均在临床研究中表现出良好效果。值得一提的是，巴马小型猪的器官大小与人类更接近，无需进行额外的生长基因敲除，使其更适合移植应用。　　总结：医学历史性突破，未来可期　　这项全球首例基因编辑猪肝移植研究表明：　　基因改造猪肝能够在人体内正常存活，无明显排异;　　凝血机制趋于正常，避免了异种移植中的常见风险;　　提供急性肝衰竭的过渡治疗新方案，可能拯救大量等待供体的患者。　　随着基因编辑、免疫调控和外科移植技术的进步，异种器官移植将加速向临床应用迈进。未来，定制化猪器官移植或将彻底改写医学历史，为无数患者带来新生希望。

2025-03-28
新突破！谷美替尼联合疗法获批用于晚期非小细胞肺癌
　　3月25日，海和药物宣布其自主研发的新药谷美替尼片获得中国国家药品监督管理局(CDE)的临床批准。此新适应症用于联合甲磺酸奥希替尼片治疗未经系统治疗的EGFR敏感突变伴MET扩增或过表达的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该联合治疗方案在临床研究中表现出了显著的疗效和可控的安全性，为患者提供了新的治疗选择。　　谷美替尼：一种新型MET抑制剂　　谷美替尼(SCC244)是海和药物开发的一款口服小分子MET抑制剂，具有高选择性和强效的特点。目前，谷美替尼已在国内获批用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。谷美替尼的临床研究还在美国和日本展开，进一步验证其疗效和安全性，具有广泛的国际市场潜力。　　海和药物的创新药物研发管线　　上海海和药物研究开发股份有限公司，专注于创新药物的研发，特别是在抗肿瘤药物领域取得了多项突破。海和药物的产品管线丰富，涵盖了多种针对不同癌症类型的创新药物。公司目前在研的主要药物包括：　　HH2853 ：这是一款高选择性、强效的EZH1/2双重抑制剂，与中科院上海药物研究所联合开发，目前处于2期临床试验阶段。与该靶点相关的在研药物还包括恒瑞医药的SHR2554和信诺维医药的XNW-5004。　　CYH33 ：这款药物是海和药物与中科院上海药物研究所合作研发的PI3Kα选择性抑制剂，属于一种全新结构的高活性小分子药物。临床研究结果表明，CYH33对乳腺癌、子宫内膜癌等具有PI3Kα突变的晚期实体瘤有效，且安全性良好，目前正处于2期临床试验阶段。　　海和药物：创新驱动的未来　　海和药物凭借其强大的自主研发能力和国际视野，致力于推动肿瘤治疗领域的创新。除了谷美替尼片外，海和药物的在研管线还包括CYH33和HH2853等创新药物。未来，随着这些在研药物逐步进入关键临床阶段，海和药物有望为全球患者带来新的治疗选择，进一步提升患者的生存率和生活质量。　　展望未来　　海和药物的创新药物和丰富的研发管线展示了其在抗肿瘤治疗领域的强大实力。随着多个在研药物进入临床关键阶段，海和药物预计将为患者提供更多治疗方案，推动全球癌症治疗的进步。

2025-03-28
一喷见效的早泄新药或将改变治疗格局
　　利多卡因丙胺卡因气雾剂获受理，进入早泄治疗市场　　3月24日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布消息，Plethora Solutions与复星医药共同申报的5.1类新药——利多卡因丙胺卡因气雾剂的上市申请正式获得受理。该药物商品名为Fortacin ，此前已在欧洲市场上市超过十年，并转为OTC(非处方药)。如果该药物顺利获得批准，它将填补中国早泄治疗市场中对口服药物依赖的空白，提供一种“一喷即效”的全新治疗选择。　　早泄治疗现状：口服药物的局限性　　早泄是男性最常见的性功能障碍之一，尤其在中国，城市男性的发病率高达2.3%。目前，国内唯一获批的治疗早泄的药物是口服药物达泊西汀，它属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，但其使用需提前1至2小时服用，并且可能带来头晕、恶心等不适的全身副作用。　　与此不同，利多卡因丙胺卡因气雾剂作为一款外用喷雾剂，通过利多卡因和丙胺卡因的双重局部麻醉作用，可直接降低阴茎龟头的敏感度，且具有快速起效的特点，使用后约5分钟即能见效，且第一喷即可感受到效果，避免了口服药物的等待时间和全身性副作用。　　临床试验数据：效果显著，耐受性良好　　根据临床III期试验数据，利多卡因丙胺卡因气雾剂在患者阴道内射精潜伏期(IELT)方面的表现显著。研究显示，使用该气雾剂后，患者的IELT从基线的0.56分钟提升至2.6分钟，提升幅度为6倍(p<0.0001)。此外，性满意度、射精控制能力以及困扰评分等方面均出现了显著改善。研究还显示，耐受性良好，无明显的系统性不良反应，与欧美市场的临床结果一致。　　市场前景：外用药物的竞争优势　　Fortacin 原研药自2013年在欧盟上市以来，已覆盖超过100万名患者，并在2020年转为OTC药物，进一步拓展了市场份额。复星医药自2018年获得该药物在中国的独家权益后，国内早泄治疗市场规模已超过13亿元。随着利多卡因丙胺卡因气雾剂的加入，国内早泄治疗市场将形成口服药物与外用药物的双轨竞争格局。　　目前，利多卡因丙胺卡因气雾剂已经吸引了多家制药企业的关注，包括上海则正药业等10家公司已经开始布局该品种。随着患者对隐私治疗和即时药物的需求逐渐增加，利多卡因丙胺卡因气雾剂有望成为男性健康领域的下一款“爆款”产品。　　潜在市场与未来前景　　若该药物最终获得批准并上市，不仅有望打破达泊西汀在临床上的垄断局面，还能够通过OTC渠道进一步扩大市场的可及性，为数千万潜在患者提供治疗机会。随着市场的逐步发展，复星医药能否凭借这一创新产品在男科领域继续扩大其市场份额，值得持续关注。　　总结：　　利多卡因丙胺卡因气雾剂的引入为国内早泄治疗市场带来了革命性变化，尤其是在提供快速、有效、无全身副作用的治疗方式方面具有巨大优势。未来，随着该药物的批准上市，男性患者的治疗选择将更加多元化，市场竞争也将进一步激烈。

2025-03-26
赛诺菲注射用卡普赛珠单抗拟纳入优先审评，或为aTTP患者带来新选择
　　3月21日，国家药监局(NMPA)发布公告，赛诺菲申报的注射用卡普赛珠单抗(Caplacizumab，商品名：Cablivi)拟纳入优先审评。这款药物主要用于治疗成人及12岁以上、体重至少40公斤的青少年患者，尤其是那些需要与血浆置换及免疫抑制治疗联合应用的获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)患者。此项进展对于国内aTTP患者而言，可能意味着一种新的治疗选择。　　纳米抗体药物的突破：全球首款应用于aTTP治疗　　Caplacizumab是全球首个获批的纳米抗体药物。它通过靶向血管性血友病因子(vWF)的A1结构域，抑制其与血小板GPIb-IX-V受体的结合，从而有效防止血小板粘附与微血栓形成。自2018年和2019年先后获得欧洲药品管理局(EMA)与美国FDA批准以来，这款药物已成为治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜的重要选择。　　赛诺菲战略收购与市场潜力　　赛诺菲自2018年以39亿欧元收购Ablynx以来，将Caplacizumab纳入其产品管线，并推动其全球商业化。2023年，Caplacizumab的全球销售额达到了18亿元人民币，展现出强劲的市场潜力。该药物的市场表现进一步证明了纳米抗体药物在生物医药领域的巨大应用价值。　　纳米抗体药物的技术优势与未来前景　　纳米抗体因其小分子量、高稳定性和强穿透性，成为生物医药研发的前沿技术之一。自30年前首次在骆驼体内发现纳米抗体以来，这一技术已广泛应用于肿瘤治疗、诊断试剂等多个领域。目前，全球已有数十款纳米抗体处于临床试验阶段，未来有望在精准医疗中发挥重要作用，推动疾病治疗方式的革新。　　国内市场的加速引入：创新疗法的突破　　Caplacizumab在中国的优先审评，标志着我国在引入创新疗法方面的加速步伐，也展示了纳米抗体技术在临床应用中的巨大潜力。随着赛诺菲等生物医药企业的不断投入，罕见病的治疗和生物技术的发展有望迎来新的突破，为更多患者带来希望。　　总的来说，随着技术的不断进步与创新药物的引入，aTTP等罕见病的治疗前景将更加广阔，未来在生物医药领域，纳米抗体技术将可能成为精准治疗的重要工具。

2025-03-24
荣灿生物获美国专利授权，助力mRNA药物研发新突破
　　近日，荣灿生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“荣灿生物”)在mRNA创新药物研发领域取得重要进展，公司自主研发的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术成功获得美国专利授权。这一突破性进展紧随公司在中国大陆和香港地区获得14项专利授权之后，进一步巩固了其在全球核酸药物递送技术领域的领先地位。　　突破技术壁垒，获得国际专利认可　　LNP递送技术是mRNA药物研发中的关键环节，通常由少数国际企业主导，形成了较为严密的技术壁垒。近年来，美国市场围绕该技术展开了大量专利争议，显示出其在全球药物研发中的战略价值。荣灿生物此次获得美国专利授权，标志着公司在中美两大市场的技术布局实现了自主知识产权的突破，为全球mRNA药物研发提供了新的选择，并推动了相关领域的技术创新。　　加强知识产权布局，推动技术进步　　荣灿生物一直高度重视知识产权的建设，已在多个mRNA药物关键技术领域如LNP辅料分子、靶向性LNP、可冻干LNP等方面建立了完善的专利体系。公司研发的脂质辅料及LNP制剂技术，经中科院上海查新中心认证，显示出其国际先进水平。此外，公司在“可电离脂质”技术上也已获得国家专利备案，进一步巩固了其在技术研发中的领先地位。　　　　推动商业化应用，深化国际合作　　此次获得美国专利的LNP递送技术已进入商业化应用阶段。基于该技术的HPV治疗型mRNA疫苗已获美国FDA临床试验许可，而与国药中生上海生物制品研究所有限责任公司合作的带状疱疹mRNA预防型疫苗，其IND申请也已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。美国专利授权不仅为荣灿生物在国际市场上提供了知识产权保护，还为公司未来在全球范围内的合作和市场拓展提供了坚实的基础。　　推动自主化与国际化，迎接未来挑战　　荣灿生物将继续依托创新技术和知识产权保护，推动mRNA药物研发的自主化与国际化进程。公司致力于通过持续的研发投入与国际合作，开发更安全、更高效的mRNA治疗方案，满足全球患者的临床需求，并推动全球生物医药产业的创新发展。　　关于荣灿生物　　荣灿生物是一家专注于核酸药物递送技术、mRNA药物研发及产业化的创新型生物医药公司，致力于解决核酸药物在递送过程中的效率与靶向性问题，聚焦肿瘤、代谢疾病、传染性疾病等治疗领域。作为一家高新技术企业，荣灿生物已经入选“中国科创好公司”创新医疗20强，并荣获中国创新创业大赛“优秀企业”称号。公司与上海交通大学、国药中生上海生物制品研究所有限责任公司、中国科学院等多家知名科研机构建立了合作关系，共同推动mRNA药物的研发及临床应用转化。

2025-03-17