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一喷见效的早泄新药或将改变治疗格局

发布时间:2025-03-26 09:51:43 相关企业:搜医药

  利多卡因丙胺卡因气雾剂获受理,进入早泄治疗市场

  3月24日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布消息,Plethora Solutions与复星医药共同申报的5.1类新药——利多卡因丙胺卡因气雾剂 的上市申请正式获得受理。该药物商品名为Fortacin ,此前已在欧洲市场上市超过十年,并转为OTC(非处方药)。如果该药物顺利获得批准,它将填补中国早泄治疗市场中对口服药物依赖的空白,提供一种“一喷即效”的全新治疗选择。

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  早泄治疗现状:口服药物的局限性

  早泄是男性最常见的性功能障碍之一,尤其在中国,城市男性的发病率高达2.3%。目前,国内唯一获批的治疗早泄的药物是口服药物达泊西汀 ,它属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),但其使用需提前1至2小时服用,并且可能带来头晕、恶心等不适的全身副作用。

  与此不同,利多卡因丙胺卡因气雾剂 作为一款外用喷雾剂,通过利多卡因和丙胺卡因的双重局部麻醉作用,可直接降低阴茎龟头的敏感度 ,且具有快速起效的特点 ,使用后约5分钟即能见效,且第一喷即可感受到效果 ,避免了口服药物的等待时间和全身性副作用。

  临床试验数据:效果显著,耐受性良好

  根据临床III期试验数据,利多卡因丙胺卡因气雾剂 在患者阴道内射精潜伏期(IELT)方面的表现显著。研究显示,使用该气雾剂后,患者的IELT从基线的0.56分钟 提升至2.6分钟 ,提升幅度为6倍(p<0.0001)。此外,性满意度、射精控制能力以及困扰评分等方面均出现了显著改善。研究还显示,耐受性良好 ,无明显的系统性不良反应,与欧美市场的临床结果一致。

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  市场前景:外用药物的竞争优势

  Fortacin 原研药自2013年在欧盟上市以来,已覆盖超过100万名患者,并在2020年转为OTC药物,进一步拓展了市场份额。复星医药自2018年获得该药物在中国的独家权益后,国内早泄治疗市场规模已超过13亿元。随着利多卡因丙胺卡因气雾剂 的加入,国内早泄治疗市场将形成口服药物与外用药物的双轨竞争格局。

  目前,利多卡因丙胺卡因气雾剂 已经吸引了多家制药企业的关注,包括上海则正药业 等10家公司已经开始布局该品种。随着患者对隐私治疗 和即时药物 的需求逐渐增加,利多卡因丙胺卡因气雾剂 有望成为男性健康领域的下一款“爆款”产品。

  潜在市场与未来前景

  若该药物最终获得批准并上市,不仅有望打破达泊西汀 在临床上的垄断局面,还能够通过OTC渠道进一步扩大市场的可及性,为数千万 潜在患者提供治疗机会。随着市场的逐步发展,复星医药能否凭借这一创新产品在男科领域继续扩大其市场份额,值得持续关注。

  总结:

  利多卡因丙胺卡因气雾剂的引入为国内早泄治疗市场带来了革命性变化,尤其是在提供快速、有效、无全身副作用的治疗方式 方面具有巨大优势。未来,随着该药物的批准上市,男性患者的治疗选择将更加多元化,市场竞争也将进一步激烈。

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奥贝胆酸不良反应有哪些症状

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奥贝胆酸不良反应有哪些症状,奥贝胆酸(Obeticholic acid)常见副作用包括:严重的瘙痒、眼睛瘙痒、瘙痒性皮疹、肛门瘙痒、皮疹、外阴阴道瘙痒、高密度脂蛋白胆固醇降低、斑丘疹、丘疹性皮疹、汗疱疹、乳头状皮疹、荨麻疹和耳朵瘙痒。奥贝胆酸是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物,能够有效改善患者的肝功能和减轻症状。像许多药物一样,奥贝胆酸在应用过程中也可能引发一些不良反应。本文将详细阐述奥贝胆酸的不良反应及相关症状,以帮助患者及医务人员更好地认识和应对这些可能的副作用。 1. 胆盐相关症状 奥贝胆酸的主要作用机制是通过调节胆盐的代谢,因此,部分患者在用药后可能会出现胆盐相关的不良反应。例如,患者可能会经历瘙痒、皮肤发红等症状。这些症状通常与胆汁淤积有关,需要及时与医生沟通,以便进行必要的处理。 2. 消化系统反应 在治疗过程中,部分患者可能出现消化系统的副作用,如腹痛、恶心、呕吐及腹泻等。这些反应通常是暂时的,随着身体适应药物而逐渐减轻。但对于持续或严重的消化不适,患者应寻求专业医疗建议,以确保不会影响治疗的持续性。 3. 肝功能变化 奥贝胆酸可能对肝功能产生一定影响,部分患者在用药过程中会出现肝酶升高的现象。这一变化在临床监测中需要特别关注,定期的肝功能检查有助于及时发现问题。如果肝酶升高显著,可能需要调整药物剂量或更换治疗方案。 4. 过敏反应 尽管较为少见,但一些患者在使用奥贝胆酸后可能会出现过敏反应,如皮疹、呼吸急促、肿胀等症状。这些症状需要引起重视,一旦出现,应立即停药并就医,确保安全。 奥贝胆酸虽然在治疗原发性胆汁性胆管炎方面具有重要作用,但其潜在的不良反应也不容忽视。患者在使用该药物时,应定期监测身体状态,如有任何异常反应,应及时与医生交流,以确保安全有效的治疗过程。

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