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达妥昔单抗 Dinutuximab

全部名称:
Unituxin,地妥昔单抗重组注射剂
适应人群:
缓解高危神经母细胞瘤,安全性较好
规格:
17.5mg/5mL
剂型:
注射液
厂家:
瑞士罗氏制药公司
有效期:
36个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

达妥昔单抗 Dinutuximab的说明

达妥昔单抗(Dinutuximab)主要用于治疗高危神经母细胞瘤患者,这类患者通常是12月龄及以上的儿童。这些患者的疾病需要满足以下条件:1.已经接受过诱导化疗且至少获得部分缓解。2.随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗。

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达妥昔单抗 Dinutuximab说明书概述

  生产厂家

  瑞士罗氏

  成分

  本品主要活性成分为地妥昔单抗。

  性状

  该药品为注射剂,无色或淡黄色澄明液体。

  适应症

  Unituxin是一种GD2-结合单克隆抗体,与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),白介素-2(IL-2)以及13-顺式维甲酸(RA)联用,治疗高危神经母细胞瘤患儿,这些患儿对先前的一线多药、多模式治疗至少有部分反应。

  用法用量

  与非格司亭(基因重组)和特司洛伊金(基因重组)联合使用,通常每天注射一次17.5mg/m2(体表面积)作为dinutuximab(基因重组),持续10至20小时。

  注意:28天定义为一个周期,第1、3、5个周期在第4~7天给药,第2、4、6个周期在第8~11天给药。

  不良反应

  最常见不良药物反应(≥25%)是疼痛,发热,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,荨麻疹,低白蛋白血症,谷草转氨酶增加,和低钙血症。

  最常见严重不良反应(≥5%)是感染,输注反应,低钾血症,低血压,疼痛,发热,和毛细血管渗漏综合征。

  禁忌

  对dinutuximab过敏反应史

  贮存方法

  避光 不要摇晃。 避免冷冻并储存在2-8°C。

  适用人群

  1岁以上儿童患者

  药物相互作用

  Dinutuximab是一种抗人双唾液酸神经节苷脂(GD)2的抗体,与神经母细胞瘤细胞等细胞膜上表达的GD2结合,具有抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)活性和补体依赖性细胞毒作用(CDC)。

  认为该活性抑制肿瘤生长。

  在体外,在人外周血单核细胞或中性粒细胞存在的情况下,dinutuximab对人神经母细胞瘤衍生的SMS-KCN、SMS-LHN和LA-N-1细胞系显示出生长抑制作用。

  有效期

  36个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  ⑴毛细血管渗漏综合征和低血压:治疗期间需要给予预水化和严密监视患者。

  依赖于严重程度,通过中断,输注速率减慢处理,或永久终止。

  ⑵感染:中断直至全身感染的解决。

  ⑶眼神经学疾病:对散大瞳孔对光反射迟钝或其他视觉障碍中断和对复发性眼部疾病或失明永久终止。

  ⑷骨髓抑制:Unituxin治疗期间监视外周血细胞计数。

  ⑸电解质异常:密切监视血清电解质。

  ⑹不典型溶血性尿毒症综合征:永久终止Unituxin和开始支持处理。

  ⑺胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。

  忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

药品文章
达妥昔单抗(Dinutuximab)的注意事项、功效作用、不良反应,Dinutuximab(Dinutuximab)治疗神经母细胞瘤,可能引起过敏反应、感染、血液学异常、心脏疾病等副作用。此外,严重输液反应需警惕。治疗期间需密切监测,及时处理不良反应。遵循医生指导,合理调整治疗方案,确保安全有效使用达妥昔单抗。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体,主要用于治疗高危型神经母细胞瘤,尤其是在患者接受了其它治疗后仍存在复发风险的情况下。本文将探讨达妥昔单抗的功效作用、注意事项以及可能的不良反应,以便为患者及其家庭提供更全面的了解。 1. 达妥昔单抗的功效作用 达妥昔单抗通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的糖蛋白抗原GD2,发挥其抗肿瘤作用。该药物主要用于治疗高危型神经母细胞瘤,特别是在化疗、放疗和手术后的患者中。研究表明,达妥昔单抗可以增强患者的疗效,降低肿瘤复发的风险,提高生存率。它的疗效不仅体现在缩小肿瘤体积,还能激活机体免疫系统,帮助清除残余肿瘤细胞。 2. 使用达妥昔单抗的注意事项 在使用达妥昔单抗之前,医务人员需详细评估患者病史及过敏史,确保患者没有已知的对该药物或其成分的过敏反应。此外,患者在接受治疗前需要进行全身检查,以评估器官功能,特别是心、肺、肝和肾的功能,因为这些因素可能影响治疗的安全性和有效性。孕妇、哺乳期妇女及有严重合并疾病的患者应谨慎使用该药物。 3. 达妥昔单抗的不良反应 达妥昔单抗在治疗过程中可能会引发一些不良反应。常见的副作用包括发热、寒战、皮疹、恶心和疼痛等,通常这些症状可以通过对症治疗得到缓解。此外,患者可能还会出现严重的过敏反应,如呼吸困难和喉咙肿胀,这需要立即就医处理。长期使用可能导致神经系统的影响,但是发生率相对较低,医生会定期监测患者的健康状况,以便及时处理不良反应。 通过对达妥昔单抗的功效、注意事项和不良反应的综合分析,可以看出该药物在高危神经母细胞瘤治疗中的重要作用。患者在治疗期间应与医生保持密切沟通,确保治疗的安全性与有效性。同时,重视身体反应,及时报告任何不适,以获得更好的治疗效果。
已帮助人数1009人
2026-06-23 12:00:46
达妥昔单抗(Dinutuximab)的效果及注意事项有哪些,达妥昔单抗(Dinutuximab)是抗肿瘤药,针对高危神经母细胞瘤患者,特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合,激活免疫系统杀灭肿瘤细胞,并诱导长期免疫应答,从而控制肿瘤。疗效显著。达妥昔单抗(Dinutuximab)在使用时需警惕过敏反应、感染风险增加、可能的骨髓抑制和心脏问题。治疗期间避免接种减毒活疫苗。密切监测不良反应,并及时向医生报告。遵循医生指导,合理调整治疗方案。确保安全有效地使用达妥昔单抗,以最大程度地减少潜在风险。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种重组人源化单克隆抗体,主要用于治疗高危神经母细胞瘤。这种药物通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的抗原,能够有效提高患者的生存率,在临床上表现出良好的疗效。在使用达妥昔单抗时,患者和医生都需注意一些副作用和使用注意事项,以确保安全和有效性。 1. 达妥昔单抗的作用机制 达妥昔单抗的主要作用机制是通过识别和结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,这种抗原在神经母细胞瘤中高表达。药物的结合不仅直接导致肿瘤细胞的死亡,还能激活免疫系统的其他部分,增强抗肿瘤免疫反应。这种多重机制使得达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤方面显示出良好的前景。 2. 临床效果 研究表明,达妥昔单抗的应用显著提高了高危神经母细胞瘤患者的无病生存率和整体生存率。它通常与其他治疗方法(如化疗、放疗等)联合使用,以最大程度地提高治疗效果。许多临床试验的结果显示,在接受达妥昔单抗治疗的患者中,生存期有了显著延长。 3. 常见副作用 尽管达妥昔单抗的疗效显著,但使用过程中可能会出现一些副作用。常见的不良反应包括发热、嗜酸性粒细胞增多、过敏反应、低血压等。这些副作用通常在治疗初期更加明显,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。此外,某些严重的副作用如神经损伤也需引起注意。 4. 使用注意事项 在使用达妥昔单抗时,医务人员需要密切监测患者的反应,以便及时处理副作用。治疗前应进行全面的身体检查,确保患者能够承受药物带来的负担。同时,要注意患者的过敏史及其他合并症的情况,以避免可能产生的交互作用。此外,治疗期间应保持良好的沟通,确保患者对治疗的理解和配合。 达妥昔单抗作为高危神经母细胞瘤治疗的重要药物,展现了良好的临床效果。但在使用时仍需关注其可能产生的副作用和注意事项,确保患者能够在维持有效治疗的同时,获得更好的生活质量。
已帮助人数1182人
2026-06-15 13:01:11
达妥昔单抗(Dinutuximab)功效与作用主要有哪些,Dinutuximab(Dinutuximab)是抗肿瘤药,针对高危神经母细胞瘤患者,特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合,激活免疫系统杀灭肿瘤细胞,并诱导长期免疫应答,从而控制肿瘤。疗效显著。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种针对高危神经母细胞瘤的单克隆抗体,近年来受到广泛关注。作为一种靶向治疗药物,达妥昔单抗能够特异性地识别和结合肿瘤细胞表面的特定抗原,从而激活免疫系统来攻击癌细胞。在儿童肿瘤治疗中,它已经显示出显著的疗效,为高危神经母细胞瘤患者提供了新的希望。 1. 达妥昔单抗的作用机制 达妥昔单抗通过结合在神经母细胞瘤细胞表面表达的抗原GD2,激活体内的免疫机制。GD2抗原在神经母细胞瘤细胞中高度表达,而在正常细胞中表达较少,这使得达妥昔单抗能够选择性地识别和攻击肿瘤细胞。此外,达妥昔单抗可以通过依赖于抗体的细胞毒性反应,促进巨噬细胞和T细胞等免疫细胞对肿瘤细胞的清除。 2. 临床疗效与应用 多个临床试验验证了达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤中的有效性。结果表明,使用达妥昔单抗的患者相较于未使用该药物的患者,缓解率和生存率显著提高。尤其在与化疗、放疗等综合治疗方案结合应用时,达妥昔单抗表现出良好的协同效应。在美国和其他地区,达妥昔单抗已被批准用于治疗高危神经母细胞瘤的复发或难治性病例。 3. 副作用与管理 尽管达妥昔单抗的疗效显著,但在治疗过程中也可能出现一些副作用。最常见的副作用包括发热、低血压、神经系统症状以及过敏反应等。为减轻这些不良反应,医生通常会在使用达妥昔单抗时采取预防措施,如给予抗生素、抗过敏药物以及维持液体平衡等。此外,适当的监测和支持性护理能够有效提高患者的耐受性,确保治疗的顺利进行。 4. 未来研究与展望 随着对达妥昔单抗及其作用机制认识的深入,相关研究仍在不断进行。科学家们希望通过进一步的临床试验来探索达妥昔单抗与其他治疗方法的联合应用,如免疫检查点抑制剂,以及早期应用对患者预后的影响。此外,对于达妥昔单抗在不同类型肿瘤中的潜在应用也值得期待,可能为更多患者带来新的治疗选择。 达妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,无疑在高危神经母细胞瘤的治疗中发挥了重要作用。其独特的作用机制和良好的临床疗效为患者提供了希望,而对副作用的合理管理和未来研究的持续推进也将不断推动该药物的应用进步。
已帮助人数881人
2026-03-15 13:01:03
达妥昔单抗(Dinutuximab)的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项,Dinutuximab(Dinutuximab)治疗神经母细胞瘤,可能引起过敏反应、感染、血液学异常、心脏疾病等副作用。此外,严重输液反应需警惕。治疗期间需密切监测,及时处理不良反应。遵循医生指导,合理调整治疗方案,确保安全有效使用达妥昔单抗。1. 适应症 达妥昔单抗主要用于治疗高危神经母细胞瘤,尤其是对于一线治疗后未能完全缓解或出现复发的患者。此外,该药物也适用于治疗具有一定高风险特征的患者,如年龄小于18个月且存在较高的肿瘤负担等情况。 2. 功效与作用 达妥昔单抗的主要作用机制是通过结合到神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,从而引发免疫系统的反应,增强机体对肿瘤细胞的识别和消灭。同时,达妥昔单抗还可与其他治疗方法如化疗或放疗联用,提高治疗的整体效果,降低肿瘤复发的风险。 3. 用法用量 达妥昔单抗的给药通常为静脉注射,具体的用法和剂量应依据患者的体重和具体病情来确定。一般情况下,治疗周期为5天,每2个周期可重复给药。在使用时,医生会针对个体情况进行适当的调整。 4. 副作用 使用达妥昔单抗可能会出现一些副作用,常见的包括发热、出疹、低血压和过敏反应等。部分患者可能会出现神经系统相关的症状,如神经痛等。此外,达妥昔单抗可能影响血象,造成白细胞或血小板的减少,因此在治疗期间需要定期监测患者的血常规指标。 5. 注意事项 在使用达妥昔单抗之前,需评估患者的过敏史,避免对该药物成分过敏的患者使用。同时,使用过程中需密切监测可能出现的副作用,特别是过敏反应和血象变化。此外,患者在接受该治疗时,建议在具备急救设备和药物的医疗机构中进行,以便及时应对可能出现的并发症。 达妥昔单抗作为一种创新的生物治疗药物,为高危神经母细胞瘤的患儿带来了新的希望。尽管其疗效显著,但也需谨慎对待其副作用,强调在专业医务人员的指导下进行治疗。
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2025-12-24 12:51:04
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