近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司研发的全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款新药不仅是全球首款专门针对睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼的治疗药物,也填补了干眼病药物治疗的空白,为数百万中国干眼患者带来了全新的治愈希望。
干眼病高发,恒沁®应运而生
根据《中国干眼临床诊疗指南(2023年)》,我国干眼病的发病率高达21%-30%,患者群体庞大。与此同时,MGD相关干眼病由于泪液过度蒸发和睑板腺功能异常,对患者的生活质量产生了巨大影响。传统治疗方法如人工泪液,虽能提供短暂症状缓解,但并不能有效针对核心病理机制。
恒沁®的获批被认为是干眼治疗领域的一次重大突破。作为全球唯一专门治疗MGD相关干眼的药物,它不仅填补了市场空白,更提供了一种从根源解决问题的新方案。
独特作用机制:双效创新治疗MGD
恒沁®的价值不仅在其稀缺性,更在于其治疗机理的创新。与传统人工泪液不同,恒沁®针对干眼核心问题——泪液过度蒸发,提供了双重治疗效果:
保护泪液:恒沁®通过在眼表形成保护层,有效减少泪液蒸发,长时间缓解干眼症状。
修复睑板腺功能:恒沁®能穿透睑板腺,溶解异常睑酯并促进腺体功能恢复,从根本上改善MGD引发的泪膜脂质层缺损问题。
这种双效治疗机制为MGD相关干眼患者提供了前所未有的治疗解决方案,也让此类干眼治疗迈向了新的高度。
干眼市场迎变局,恒瑞眼科布局初显
恒沁®的获批,标志着恒瑞医药进入干眼病治疗领域的重要一步。此前,干眼药物市场主要由抗炎药物(如环孢素类药物)和人工泪液占据主导,但涵盖泪膜脂质层治疗的药物一直是市场的空白。
恒瑞的此举不仅填补了这一空缺,还凸显了其在眼科领域的全面布局。除了恒沁®,公司针对儿童眼科疾病研发的HR19034滴眼液旨在防控儿童近视进展,已于2025年2月提交上市申请。这释放了恒瑞布局多年龄段、多适应症的眼科产品矩阵的信号。
恒瑞的战略转型:从肿瘤药物到眼科创新
恒瑞医药长期以肿瘤药物领域的优势闻名,但近年来公司正在多元化发展,积极开辟新赛道以塑造新的竞争力。此次恒沁®滴眼液获批不仅是恒瑞在眼科领域的重要成果,更代表了其从肿瘤领域向其他高增长市场的战略延伸。
恒瑞在官方声明中表示:“作为一家创新型国际化制药企业,我们在持续深耕传统优势领域的同时,积极布局创新赛道,构建新动能和新优势。”恒沁®正是这一转型战略的重要体现。
结语:恒沁®开启干眼治疗新篇章
恒沁®的获批,不仅为MGD相关干眼患者提供了疗效明确、机制创新的治疗方案,也重新定义了干眼病治疗的市场格局。恒瑞通过这一突破,为中国干眼患者打开了告别“欲哭无泪”的希望之门。
未来,随着恒瑞眼科产品管线日益丰富,其强大的研发实力和市场布局能力必将助力中国眼科领域迈向新的高度。这款创新药物的上市,也为干眼病治疗领域的全球发展提供了重要参考,并将继续推动干眼学科的临床和科研进步。