近日,金赛药业(GenSci)正式宣布,其自主研发的双特异性抗体偶联药物(BsADC)——注射用GenSci139已获得临床试验批准,即将启动针对晚期实体瘤患者的临床研究。这一创新药物通过同时靶向EGFR与HER2两大信号通路,有望在提升抗肿瘤疗效的同时实现更佳的安全性平衡。
双靶点协同抑制,精准攻击肿瘤细胞
GenSci139是一款全新机制的双特异性抗体偶联药物,能够精准识别并结合表达EGFR和/或HER2的肿瘤细胞。
该药物采用具有自主知识产权的高稳定性可裂解连接子技术,将强效拓扑异构酶I抑制剂类有效载荷与抗体结构共价结合。其作用机制包括:
阻断信号传导:通过抑制EGFR与HER2的同源或异源二聚体,干扰癌细胞的生长信号;
高效内化释放:药物结合肿瘤细胞后被内吞,释放细胞毒载荷,实现精准杀伤。
这种“双靶点+精准递送”的协同策略,使GenSci139在抗肿瘤活性与安全性之间实现更优平衡。
自研连接子技术,提升药物稳定性与安全性
金赛药业在GenSci139中采用了自主研发的高亲水性连接子技术,兼具强毒素活性与优异的血浆稳定性。
这一设计不仅能显著提高药物在体内的稳定性,还可减少非特异性毒副反应,从而为患者带来更可控、更安全的治疗体验。
此外,其独特的双靶点结合能力进一步增强了肿瘤细胞的识别与摄取效率,为药物的协同抗肿瘤效应提供了坚实基础。
具备“First-in-Class”潜力的创新产品
GenSci139被业内视为具有“First-in-Class(全球首创)”潜力的创新抗体偶联药物。此次临床获批,标志着金赛药业在抗体药物偶联物(ADC)领域的研发实力再获认可,也体现了公司在精准肿瘤治疗方向的前瞻性布局。
值得一提的是,金赛的另一款BsADC候选药物——GenSci143的临床申请也已获得受理。该药物通过靶向B7-H3与PSMA双靶点,以诱导肿瘤细胞凋亡为核心机制,主要用于局部晚期或转移性实体瘤的治疗。两款产品均基于金赛自主研发的ADC平台技术体系,采用优化的连接子(linker)与有效载荷(payload)组合,展现出极高的创新潜力。
展望未来:打造全球领先的ADC创新平台
金赛药业表示,未来将继续加快GenSci139与GenSci143的临床推进速度,深化双特异性ADC药物在多种实体瘤中的应用研究。公司将持续优化药物设计与工艺体系,推动ADC产品管线的国际化发展,致力于为全球肿瘤患者带来更具突破性与临床价值的治疗方案。
总结:
金赛药业GenSci139的临床获批,标志着中国本土ADC创新力量的崛起。通过“双靶点协同 + 高稳定连接子 + 精准载药系统”,这一创新药物有望打破传统单靶点治疗的局限,为晚期实体瘤患者带来新的希望。