2025年10月6日，默沙东宣布其在研抗TL1A人源化单克隆抗体tulisokibart(MK-7240)正式启动三项IIb期临床试验，旨在评估其在三种免疫介导炎症性疾病中的疗效与安全性。这三项研究将在全球范围内招募超过640名患者，进一步验证tulisokibart的治疗潜力。
tulisokibart三项IIb期研究概览
默沙东的三项IIb期研究分别聚焦于以下三种免疫介导炎症性疾病：
化脓性汗腺炎(MK-7240-012, NCT06956235)
化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性、复发性皮肤炎症性疾病，以疼痛性结节和脓肿为特征，治疗需求未被完全满足。
影像学轴性脊柱关节炎(MK-7240-013, NCT07133633)
又称强直性脊柱炎(AS)，是一种影响脊柱的慢性炎症性疾病，会导致关节僵硬和功能障碍。
类风湿关节炎(MK-7240-014, NCT07176390)
类风湿关节炎(RA)是一种以关节慢性炎症和骨破坏为特征的自身免疫性疾病，目前仍有部分患者对现有治疗药物反应不足。
这些研究的目的是评估tulisokibart在不同疾病中的安全性与疗效，并探索其作用机制带来的广泛临床应用潜力。
tulisokibart：瞄准TL1A的创新疗法
Tulisokibart是一种靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A(TL1A)的在研人源化单克隆抗体。TL1A是一种与肠道炎症和纤维化密切相关的炎症通路分子。在炎症性肠病(IBD)等疾病中，TL1A的异常激活会导致组织损伤和疾病进展。
药物作用原理：
Tulisokibart既能结合可溶性TL1A，也能结合膜结合型TL1A，以抑制炎症通路的活化;
通过减少炎症因子释放和抑制纤维化，可能阻止疾病发展。
默沙东在多个疾病领域布局tulisokibart
此次三项新试验的启动将tulisokibart的临床开发扩展到了风湿病学与皮肤病学领域，而其研究重点仍以炎症性肠病为核心。目前，tulisokibart已在以下疾病领域开展临床试验：
炎症性肠病(IBD)
ATLAS-UC(NCT06052059)：聚焦溃疡性结肠炎(UC)的III期研究;
ARES-CD(NCT06430801)：聚焦克罗恩病(CD)的III期研究。
风湿病学与皮肤病学
化脓性汗腺炎(HS)：IIb期研究;
轴性脊柱关节炎(AS)：IIb期研究;
类风湿关节炎(RA)：IIb期研究。
系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)
针对SSc-ILD的一项II期研究仍在进行中(NCT05270668)。
对多个疾病的试验扩展充分体现了默沙东推动这一创新药物广泛临床转化的战略布局。
专家观点：锁定免疫炎症治疗的新希望
默沙东全球临床开发免疫学副总裁Aileen Pangan博士表示：“tulisokibart的临床开发扩展不仅展示了其治疗潜力，同时也体现了默沙东在解决免疫介导炎症性疾病方面的承诺。我们期望这些试验能够验证tulisokibart在多种疾病中的治疗价值，为患者带来更好的治疗选择。”
未来展望：迈向多种炎症性疾病的治疗突破
Tulisokibart作为靶向TL1A的创新疗法，有望在当前治疗选择有限的炎症性疾病领域带来突破。在未来，随着三项IIb期试验数据的不断积累，以及两项III期研究(ATLAS-UC和ARES-CD)结果的发布，默沙东将有机会进一步推进tulisokibart在全新疾病领域中的应用。
通过深入探索TL1A通路的靶向治疗，tulisokibart不仅有可能填补现有药物的疗效空缺，还将助力炎症性疾病个性化医疗和精准治疗的实现。这一科学进展或将为众多患者带来更大福音。
