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30年来首个口服抗生素获批上市,GSK推出新型治疗尿路感染药物

30年来首个口服抗生素获批上市,GSK推出新型治疗尿路感染药物

  2025年3月25日,GSK宣布,美国FDA已批准其研发的口服抗生素Blujepa(Gepotidacin)用于治疗单纯性尿路感染(uUTI)成人女性患者(≥40kg)和青少年患者(≥12岁,≥40kg)。这一批准标志着近30年来,首个新型口服抗生素获准治疗尿路感染。  Gepotidacin的创新作用机制  Gepotidacin是一种靶向拓扑异构酶II(Top II)的新型口服抗生素,属于三氮杂苊烯类化合物,与传统的喹诺酮类抗生素不同。喹诺酮类抗生素主要通过抑制Top II或Top IV来发挥作用,而Gepotidacin则通过同时均衡抑制细菌DNA回旋酶(Top II的一种)和Top IV,从而有效抑制细菌DNA复制。这种创新的作用机制使得Gepotidacin在细菌发生酶突变时,仍能够维持治疗效果。  临床研究证实其有效性与安全性  FDA批准Gepotidacin的依据主要来自于两项关键的III期临床试验——EAGLE-2和EAGLE-3。这两项研究均为全球范围内的随机、双盲、非劣效性临床试验,共纳入了3136名患者,旨在评估Gepotidacin(1500mg,每日2次)与呋喃妥因(100mg,每日2次)治疗uUTI的疗效与安全性。研究的主要终点是治疗后的第10至13天,评估临床和微生物学反应。  在EAGLE-2研究中,Gepotidacin组和呋喃妥因组的“治疗成功”率分别为50.6%(162/320)和47.0%(135/287)。在EAGLE-3研究中,Gepotidacin组和呋喃妥因组的“治疗成功”率分别为58.5%(162/277)和43.6%(115/264)。此外,Gepotidacin在治疗高风险亚组(如耐药大肠杆菌感染、复发性uUTI患者、50岁以上患者)中显示出良好的疗效,表明其在复杂病例中的治疗潜力。  不良事件报告与安全性  在Gepotidacin的治疗过程中,最常见的不良反应是胃肠道症状,特别是腹泻(16%)和恶心(9%)。不过,这些不良反应大多数为轻度或中度,其中轻度(1级)和中度(2级)不良事件占比分别为69%和28%。这些数据表明,Gepotidacin的安全性相对较高,大部分患者能够耐受治疗。  尿路感染的流行现状与Gepotidacin的临床意义  单纯性尿路感染(uUTI)是最常见的门诊感染之一,尤其在女性中,高达一半的女性在一生中都会遭遇尿路感染。大约30%的患者会经历复发性尿路感染。根据估计,美国每年约有1600万名女性患者遭受uUTI的困扰。Gepotidacin的上市,为这些患者提供了一个新的治疗选择,尤其对于那些常见抗生素耐药的个体,Gepotidacin可能带来更有效的治疗方案。  结语  Gepotidacin的获批上市标志着尿路感染治疗领域的一次重要突破。作为近三十年来首个新型口服抗生素,它不仅为单纯性尿路感染患者提供了新的治疗选择,也为抗生素耐药性问题提供了新的解决思路。随着更多临床数据的积累,Gepotidacin有望成为抗生素治疗中的重要药物,为患者带来更多的治愈希望。
研究揭示:司美格鲁肽可能增加女性脱发风险

研究揭示:司美格鲁肽可能增加女性脱发风险

  司美格鲁肽与脱发的潜在关联  胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 ,包括司美格鲁肽(Semaglutide),已经成为全球处方量最大的降糖药物之一,广泛用于治疗2型糖尿病和肥胖症。然而,近期的研究开始关注这些药物的不良反应 ,尤其是其对胃肠道 的影响。尽管如此,迄今为止,还没有进行大规模的流行病学研究,探索这些药物与脱发 之间的关系。  回顾性队列研究揭示脱发风险  最近,发表在预印本平台medRxiv 上的一项回顾性队列研究 ,通过分析大型健康保险数据库,调查了司美格鲁肽与脱发风险之间的关联。研究表明,司美格鲁肽的使用与脱发风险的增加相关,尤其是在女性 患者中。  研究人员利用1600万患者的随机样本,识别出司美格鲁肽的初次使用者,并与使用安非他酮-纳曲酮 (一个活性对照药物)的患者进行了对比。排除了已被诊断为糖尿病或使用过降糖药的患者,并从首次开具药物处方开始,直到脱发诊断为止进行了随访。  研究结果:女性脱发风险显著增加  在这项研究中,共有1926名司美格鲁肽使用者 和1348名安非他酮-纳曲酮使用者 。结果显示,司美格鲁肽组 的脱发发生率显著高于对照组(安非他酮-纳曲酮)。研究显示,司美格鲁肽的使用者、男性患者及女性患者脱发的**校正风险比(HR)**分别为1.52(95% CI:0.86~2.69)、0.86(95% CI:0.05~14.49)和2.08(95% CI:1.17~3.72)。这表明,司美格鲁肽可能显著增加女性脱发的风险。  脱发的潜在原因  研究团队提出了几种可能的原因,解释为什么司美格鲁肽可能导致脱发风险增加:  减重效果导致生理压力 :司美格鲁肽通过显著的减重效果,可能引发生理压力 ,从而导致休止期脱发 。  抑制食欲导致营养摄入不足 :司美格鲁肽的抑制食欲作用可能导致营养不良 ,特别是蛋白质摄入不足,影响毛囊的健康。  激素变化引发雄激素性脱发 :司美格鲁肽可能会引起体内激素水平的变化 ,例如雄激素的升高,从而增加雄激素性脱发 的风险。  医生需平衡利弊,权衡治疗决策  尽管研究发现司美格鲁肽在女性患者中可能导致脱发风险增加,但对于患有糖尿病或病态肥胖的患者来说,司美格鲁肽带来的减重效果仍然具有显著的临床益处 ,其治疗效果可能远远超过脱发风险。因此,在使用司美格鲁肽时,医生需要权衡患者的个体情况 ,做出最适合的治疗决策。  未来研究的必要性  虽然目前的研究表明司美格鲁肽可能会增加脱发风险,尤其是女性患者,但为了更好地了解这种关系,还需要更多的临床研究 来进一步确认。未来的研究将有助于为患者和医生提供更精准的治疗方案 ,从而优化糖尿病和肥胖症患者的治疗效果与生活质量。
本瑞利珠单抗在中国上市,为重度嗜酸粒细胞性哮喘提供新治疗选择

本瑞利珠单抗在中国上市,为重度嗜酸粒细胞性哮喘提供新治疗选择

  3月24日,阿斯利康宣布其创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液(商品名:凡舒卓)在中国正式上市。这款药物将用于成人及12岁以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)患者的维持治疗,填补了这一领域的新治疗空白。  精准靶向治疗:本瑞利珠单抗的创新机制  本瑞利珠单抗是一款针对嗜酸粒细胞(EOS)的抗IL-5R生物制剂,通过精准靶向IL-5受体来抑制嗜酸粒细胞的功能。嗜酸粒细胞是重度哮喘中2型炎症的主要效应细胞,阻断其作用对于控制疾病进展和改善症状至关重要。  三期临床试验MIRACLE研究结果显示,本瑞利珠单抗显著降低了重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的年急性发作率(AAER)74%,并改善了肺功能和哮喘症状。这些结果表明,本瑞利珠单抗不仅能有效控制急性发作,还能长期改善患者的症状和生活质量。  临床试验验证:快速显效,长期安全  在PONENTE和SHAMAL研究中,超过90%的重度哮喘患者在使用本瑞利珠单抗后减少了口服糖皮质激素(OCS)和吸入激素(ICS)的使用,显示出其在减少药物依赖方面的积极效果。同时,汇总分析还表明,在基线嗜酸粒细胞水平(bEOS≥300/μL)的患者中,本瑞利珠单抗能够在3天内迅速改善哮喘症状,为患者提供及时的治疗效果。  适应症广泛,临床获益显著  根据临床数据,本瑞利珠单抗具有较好的长期治疗安全性,每年只需注射6次,便于患者使用。该药物已在全球80多个国家和地区获批,用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘。此外,本瑞利珠单抗还已获得在嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎(EGPA)的适应症批准,并在慢性阻塞性肺疾病(COPD)和嗜酸粒细胞增多综合征等多个适应症中进行研发。  重度嗜酸粒细胞性哮喘的治疗现状  在中国,重度嗜酸粒细胞性哮喘的患者数量约为300万,但由于该病常被误诊或未得到充分治疗,患者面临着频繁急性发作和严重的生活质量下降。作为一种关键的生物标志物,嗜酸粒细胞为哮喘治疗提供了新的靶点,而本瑞利珠单抗正是针对这一靶点开发的创新药物。  专家意见:精准诊断与生物治疗的重要性  中国工程院院士钟南山在接受采访时表示,重度哮喘的正确诊断和分型是治疗的关键。随着生物靶向治疗的普及,重度嗜酸粒细胞性哮喘的患者可以通过精准的靶向药物来控制疾病,改善生活质量。钟院士还强调,IL-5受体是重度哮喘患者最常见的表型之一,靶向这一受体的治疗方法具有显著的临床优势。  总结  本瑞利珠单抗的上市为重度嗜酸粒细胞性哮喘患者提供了一种全新的治疗选择。作为一款创新的生物制剂,它通过靶向嗜酸粒细胞,显著降低了急性发作频率并改善了肺功能。随着全球范围内的临床应用,本瑞利珠单抗有望改变重度哮喘的治疗格局,带来更好的治疗效果和患者生活质量的改善。
癌症治疗新突破:翻译组疗法精准靶向癌基因,前列腺癌治疗迎来新曙光

癌症治疗新突破:翻译组疗法精准靶向癌基因,前列腺癌治疗迎来新曙光

  前列腺癌(PCa)是男性常见的癌症之一,且是导致男性癌症死亡的主要原因。虽然雄激素信号疗法在初期能够带来一定的治疗效果,但多数患者最终都会发展为去势抵抗前列腺癌(CRPC),此时肿瘤具有更高的转移性和死亡率,令患者面临极大的治疗挑战。近年来,来自加州大学旧金山分校的科研团队发现了一种新型药物——zotatifin,可能成为突破这一难题的关键武器。  小分子药物Zotatifin:锁定癌细胞翻译机制  2025年3月20日,科研团队在《Cancer Cell》期刊发表了题为“Small-molecule RNA therapeutics to target prostate cancer”的研究成果。研究显示,zotatifin通过靶向真核起始因子eIF4A,抑制特定致癌基因mRNA(如AR、AR-v7和HIF1α)的翻译,提出了一种全新的治疗理念——“翻译组疗法”(translatome therapy)。这种新疗法通过干扰癌细胞的“翻译工厂”,阻止癌基因的蛋白质合成,从而为治疗前列腺癌开辟了新的方向。  eIF4A:癌细胞翻译工厂的核心  在癌细胞内,真核起始因子eIF4A发挥着至关重要的作用,它是RNA解旋酶,负责解开mRNA的5'非翻译区(5'UTR),为核糖体的蛋白质合成提供支持。研究人员通过对370名患者样本的分析发现,eIF4A在转移性前列腺癌中异常活跃。高表达的患者15年生存率大幅下降,进一步表明eIF4A可能是前列腺癌治疗的关键靶点。  Zotatifin:精准干扰癌细胞蛋白合成  zotatifin作为一款小分子药物,被比作“分子胶水”,它能够精确地粘住eIF4A的活性位点,阻止其解开致癌基因的RNA结构。研究团队发现,zotatifin在多个方面表现出显著疗效:  抑制雄激素受体(AR) :在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)模型中,zotatifin能够有效抑制雄激素受体及其耐药变体AR-v7的蛋白合成,切断癌细胞的“激素引擎”。  破坏癌细胞的缺氧适应性 :在模拟肿瘤微环境的缺氧条件下,zotatifin使HIF1α蛋白的水平下降75%,有效破坏癌细胞的“应急供能系统”。  提高放疗效果 :当zotatifin与放疗联合使用时,肿瘤的消退速度增加了3倍。  翻译组疗法:重塑RNA结构的创新技术  研究团队使用先进的DMS-MaPSeq技术,捕捉到令人惊讶的分子重塑过程。zotatifin能改变特定致癌基因mRNA的结构,例如,雄激素受体(AR)基因的5'UTR原本错综复杂,但经zotatifin处理后,RNA结构变得简单整齐,使核糖体无法识别这些基因的翻译起始信号。这一结构上的改变堪比“分子整形术”,有效阻止了致癌基因的表达,同时对正常基因的RNA结构影响极小,展示了zotatifin的高度选择性。  临床前景:zotatifin进入临床二期试验  目前,zotatifin已经进入临床二期试验,早期数据表明患者对该药物的耐受性良好,未来有望为晚期前列腺癌患者带来新的治疗选择。这项研究的亮点包括:  Zotatifin作为eIF4A抑制剂,可以显著降低前列腺癌的肿瘤负荷;  它能够精准抑制特定致癌基因(如AR、AR-v7、HIF1α)的翻译;  Zotatifin在前列腺癌翻译组中重塑5'UTR的RNA结构,为癌症治疗开辟了新的方向;  “翻译组疗法”有望成为治疗致死性前列腺癌的重要突破。  未来展望:新疗法的广阔前景  研究团队未来计划在以下几个方向进行进一步突破:  动态RNA结构图谱 :利用人工智能开发预测模型,识别更多可靶向的致癌基因RNA,为精准治疗提供支持。  联合疗法的探索 :研究与PARP抑制剂、免疫检查点抑制剂等药物的协同效应,提升治疗效果。  液体活检 :通过检测血液中的AR、HIF1α翻译产物,实现个性化精准用药。  总结  这项研究不仅提出了“翻译组疗法”的新概念,更为前列腺癌等致死性肿瘤提供了全新的治疗策略。随着zotatifin等新型药物的研发,癌症治疗的未来将更加精准和个性化。
三联疗法对COPD患者心血管及严重心肺事件的影响研究

三联疗法对COPD患者心血管及严重心肺事件的影响研究

  研究背景  慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的慢性呼吸系统疾病,除了影响肺功能外,还与心血管疾病及严重心肺事件的高风险密切相关。在III期ETHOS试验(NCT02465567)中,布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗(BGF)三联治疗相较于格隆溴铵/富马酸福莫特罗(GFF)或布地奈德/富马酸福莫特罗(BFF)双联治疗,已被证实可降低COPD的中重度急性加重率,并改善全因死亡率。然而,BGF对心血管事件的具体影响尚未明确评估,同时其对首次严重加重时间的影响也缺乏相关数据。  研究目的  本研究旨在基于ETHOS试验数据,进一步评估BGF 320/18/9.6μg(BGF 320)与其他含吸入性糖皮质激素(ICS)的治疗方案相比,在COPD患者心血管事件及严重心肺事件方面的影响,并探讨其对首次严重加重发生时间的影响。  研究方法  该研究纳入了具有急性加重史的中重度COPD患者,并将其随机分配至以下四个治疗组之一:  BGF 320/18/9.6μg (BGF 320)  BGF 160/18/9.6μg  BFF 320/9.6μg  GFF 18/9.6μg(GFF)  研究的主要终点包括COPD患者首次严重加重发生的时间,以及不同治疗方案对心血管事件和严重心肺事件的影响。主要评估指标包括:  首次主要心血管不良事件(MACE)发生时间  首次特别关注心血管不良事件(CVAESI)发生时间  首次心脏不良事件发生时间  首次严重心肺事件复合终点发生时间  研究结果  分析结果显示,与GFF相比,BGF 320在减少心血管及严重心肺事件发生方面表现出明显优势。其降低相关不良事件的风险比(HR)如下:  特别关注的心血管不良事件(CVAESI)风险降低 37%(HR=0.63,95%CI:[0.48,0.82])  心脏不良事件风险降低 40%(HR=0.60,95%CI:[0.48,0.76])  严重心肺事件风险降低 20%(HR=0.80,95%CI:[0.67,0.95])  研究结论  该研究表明,BGF 320相较于GFF,可显著降低COPD患者心血管事件及严重心肺事件的发生率,同时可能对首次严重加重的时间产生积极影响。这一发现为COPD患者的临床治疗提供了新的循证医学依据,表明三联疗法在心血管安全性方面具有潜在优势。
揭秘糖尿病疫苗的背后:基因“自毁开关”如何防病

揭秘糖尿病疫苗的背后:基因“自毁开关”如何防病

  在最新的《Cell》期刊上,研究者揭示了一个颠覆性的发现——一种隐藏在DNA中的基因保护机制,可以有效降低糖尿病的发生。这项研究表明,某些人携带的一种特定基因变异能够加速胰岛素mRNA的降解,从而减缓胰岛素生产过程中的错误蛋白生成,避免了免疫系统对胰岛β细胞的攻击。这项发现不仅为糖尿病的治疗和预防开辟了新天地,还为基因疫苗的应用带来了新的希望。  糖尿病的免疫攻击:当身体误伤自己  在糖尿病(特别是1型糖尿病)患者的体内,免疫系统会将胰腺的β细胞视为敌人,导致胰岛素分泌的功能受损。胰腺β细胞是负责分泌胰岛素的关键细胞,它们每时每刻都在内质网中完成胰岛素的合成、折叠和加工过程。然而,某些人的免疫系统会错误地攻击这些β细胞,进而导致糖尿病的发生。  基因变异如何起作用:CUGCAG密码和内质网应激  在此次研究中,科学家发现了位于胰岛素基因(INS)3'非编码区域的一个特殊单核苷酸多态性(SNP,rs3842752)。这个变异像是一个基因“防护盾”,能够加速胰岛素mRNA的降解,减缓胰岛素的生产。该SNP形成了一个独特的六碱基序列CUGCAG,这个序列正是内质网应激感应器IRE1α酶的精准切割靶点。当细胞面临内质网压力时,IRE1α会识别并切割含有该序列的胰岛素mRNA,从而减少了错误折叠蛋白的产生。  基因变异带来的生存优势:降低免疫攻击风险  研究结果显示,携带这一保护性SNP的个体,其胰岛素mRNA在1小时内降解的速度是普通版本的3倍。此举有效降低了胰岛素生产过程中的错误折叠蛋白的积累,从而避免了免疫系统将这些错误蛋白识别为敌人进行攻击。此外,携带这一SNP的个体表现出更好的β细胞功能,β细胞的存活率更高,免疫系统对其的攻击也更少。  β细胞的生存革命:智能调节减少压力  研究进一步揭示,携带保护性SNP的β细胞能够在压力增大时主动减少胰岛素mRNA的产生,避免过量生产导致的错误折叠蛋白。这种动态调节能力帮助这些细胞在面对内质网应激时维持正常的胰岛素分泌功能,避免了β细胞的“过劳死”。在动物实验中,这些细胞的胰岛素分泌量比普通β细胞高出42%,恢复正常血糖的时间也大大缩短。  基因编辑的未来:CRISPR技术和基因疫苗  这项研究为基因编辑治疗提供了新的可能性。通过CRISPR技术,研究人员希望将携带保护性SNP的基因植入患者的诱导多能干细胞(iPSC)中,培育出“超级β细胞”用于移植治疗。这些经过基因编辑的细胞在模拟实验中表现出更强的胰岛素分泌能力和更高的存活率。  更激动人心的是,“基因疫苗”的概念开始浮出水面。通过脂质纳米颗粒将这一保护性SNP递送至胰腺,或许在未来,我们不再需要终身依赖胰岛素注射,而是通过一针修复β细胞功能,彻底改变糖尿病患者的生活。  临床启示:个性化预防和治疗  临床数据表明,携带保护性SNP的糖尿病患者,其胰岛素自身抗体阳性率低,β细胞功能指标(如C肽水平)明显较高,糖尿病并发症(如视网膜病变和肾脏病变)的风险也显著降低。对于预防领域,携带此基因变异的儿童在口服胰岛素治疗中表现出更好的免疫反应,这为个性化的糖尿病预防方案提供了新的方向。  结语:基因变异带来的未来医疗革命  这项研究突破了传统的糖尿病发病机制理论,并展示了基因如何在个体层面提供自我保护的能力。基因疫苗和基因编辑技术的前景为糖尿病的治疗和预防提供了新的可能。在不久的将来,基因治疗或许会成为糖尿病患者新的福音,甚至可以帮助全球范围内的糖尿病患者实现治愈。
吉利德在CROI 2025发布HIV治疗与预防领域的重要突破

吉利德在CROI 2025发布HIV治疗与预防领域的重要突破

  在第32届反转录病毒与机会性感染会议(CROI 2025)上,吉利德科学展示了其在HIV治疗和预防方面的最新研究成果,标志着公司在这一领域的持续创新。其研发的疗法不仅为患者提供了新的治疗选择,也为HIV的预防和治愈带来了新的希望。  必妥维在HIV/HBV合并感染中的临床表现  吉利德的治疗领域取得了两项显著的进展。首先,在HIV和HBV(乙型肝炎病毒)合并感染的患者中,必妥维显示出了出色的效果。在最新的ALLIANCE 3期临床试验中,经过96周的DTG+F/TDF治疗后转换至必妥维的患者,95.4%的人群HIV-1 RNA<50拷贝/mL,86.6%的HBV DNA<29 IU/mL。这一数据证实了必妥维在此类患者中的有效性,成为HIV/HBV合并感染成人患者的新治疗选择。  来那帕韦联合抗体治疗的突破  在HIV治疗领域,吉利德还展示了来那帕韦联合广谱中和抗体(teropavimab和zinlirvimab)的治疗潜力。在2期研究中,这一治疗组合达到了主要终点。到第26周,96%的患者在转换到LTZ治疗后维持病毒学抑制,且CD4细胞计数较基线有所上升。该组合的优异表现为HIV患者提供了更便捷且有效的治疗选择,能够降低药物耐药的风险并提高患者的治疗依从性。  来那帕韦在HIV预防领域的创新  吉利德不仅在HIV治疗方面有所突破,在预防领域也取得了重要进展。其1期临床研究表明,来那帕韦的肌肉注射制剂能够每年一次给药,并在药代动力学、安全性和耐受性方面展现良好前景。研究显示,注射后的血浆浓度在56周内维持在有效水平,且未发现新的安全性问题。这一创新的剂型有望有效解决HIV预防中的依从性问题,为高危人群提供了一种新的预防选择。  来那帕韦在撒哈拉以南非洲的应用前景  PURPOSE 1研究进一步探索了来那帕韦在撒哈拉以南非洲地区的顺性别女性群体中的效果。研究显示,约三分之二的受试者更倾向于选择每年两次给药的来那帕韦方案,而选择每日口服药物的人仅占三分之一。大多数受访者认为每年两次的注射方案更加便捷,并增强了他们的预防信心。此外,来那帕韦在青少年群体中的安全性和药代动力学特征也与成人相似,且未发生HIV感染事件,这为青少年群体的预防提供了新的治疗方案。  HIV治愈试验在非洲取得进展  吉利德在非洲开展的首个HIV治愈试验(GS-US-382-5445)也取得了重要进展。虽然该试验药物尚不足以单独成为HIV治愈方案,但其耐受性良好,且未报告严重的不良事件。该研究的成功开展展示了在资源有限的环境中进行HIV治愈研究的可行性,为未来治愈药物的开发提供了宝贵的数据和经验。  总结:吉利德在抗HIV领域的持续创新  吉利德在CROI 2025上展示的这些研究成果,不仅为HIV患者和高危人群提供了更多的治疗和预防选择,也体现了公司在抗艾领域的不断创新和对患者需求的坚实承诺。随着这些疗法的不断发展和成熟,未来有望进一步提升HIV患者的治疗效果和生活质量,为全球HIV防治事业的发展注入新动力。
干眼症不再是成年人的“专利”:儿童也需警惕

干眼症不再是成年人的“专利”:儿童也需警惕

  随着智能电子产品的普及,视频娱乐内容变得越来越丰富,尤其对儿童有很大的吸引力。然而,儿童在使用这些产品时,常常因为自制力差而过度使用电子设备,导致干眼症的发生率逐年上升。干眼症不再是成年人的“专利”,儿童也面临着越来越多的健康风险。本文将重点探讨儿童干眼的表现、成因以及如何预防和治疗。  什么是干眼症?  干眼症是一种多因素导致的慢性眼部疾病,通常表现为眼睛干涩、异物感、刺痛和视力模糊。其主要原因是泪液分泌不足或蒸发过快,或者泪液成分异常,导致眼睛表面无法保持足够的湿润,从而引起不适和视觉障碍。  儿童干眼症的表现  儿童干眼症的症状可能包括眼酸、眼热、眼疼、刺痛,或眨眼次数增多。家长应该特别关注这些变化,如果孩子有类似症状,应尽早带孩子就医,排除其他可能引起的眼部疾病。  导致儿童干眼的原因  电子产品使用过度  随着智能手机、平板电脑等电子产品的普及,儿童长时间盯着屏幕,容易引发干眼症。研究发现,每天使用电子屏幕超过4小时的儿童,患干眼的几率明显增高。长时间使用视频终端时,眨眼次数减少,导致眼睛的泪液蒸发加速,增加干眼症的风险。  角膜塑形镜的佩戴  为了矫正近视,许多儿童选择佩戴角膜塑形镜。然而,研究显示,长期佩戴角膜塑形镜可能干扰泪液动力学,导致眼部干涩和不适,患干眼症的几率较高。  睡眠不足  充足的睡眠对于儿童的身体和眼部健康至关重要。睡眠时间短、质量差的儿童,更容易发生干眼症。研究表明,每日增加1小时睡眠时间,可以显著降低干眼的发病率。  环境和心理因素  孩子长时间呆在空调房间,或在干燥的环境中,会加速泪液的蒸发。此外,紧张的学习和情绪压力也会影响泪液分泌,增加干眼症的发生风险。  不合理的饮食习惯  营养不均衡也可能导致干眼症的发生。营养过剩或营养不良的儿童,可能会增加眼部健康问题的风险。家长应帮助孩子形成健康、均衡的饮食习惯,确保摄取足够的维生素和微量元素。  如何预防儿童干眼症?  控制电子产品使用时间  家长应帮助孩子合理安排电子产品的使用时间,遵循“20-20-20”原则:每使用电子设备20分钟,休息20秒,远眺20英尺(约6米)外的物体。这能有效缓解眼部疲劳,减少干眼症的发生。  规范佩戴角膜塑形镜  对于需要佩戴角膜塑形镜的儿童,家长应确保选择正规医院进行检查,按照医生的建议佩戴,避免长时间佩戴且出现不适症状时及时就医。  保持良好的作息规律  确保孩子每天有足够的睡眠,避免熬夜,保证每晚充足的休息,有助于减少干眼症的风险。  均衡饮食与适量运动  孩子应保持健康的饮食习惯,避免挑食和暴饮暴食,增加富含维生素A、C、D的食物。适量的户外活动可以增强身体免疫力,并提高眼睛的健康水平。  儿童干眼症的危害  视力波动  干眼症会影响眼泪膜的稳定性,导致视力波动,视物不清,影响日常学习和生活。  眼部不适  干涩、刺痛、异物感等不适症状,严重时会影响孩子的情绪和学习。  角膜损伤  长期干眼症可能引发角膜炎症,影响视力,甚至导致永久性视力损伤。  干眼症的治疗方法  针对儿童干眼症,治疗主要包括增加眼部湿润度、缓解炎症、改善眼表的代谢情况。对于因不良生活习惯引起的干眼,行为干预通常能取得良好的治疗效果。家长应及时带孩子就医,确保孩子得到有效的治疗,避免延误最佳治疗时机。  总结  儿童干眼症的发病率逐年上升,与不健康的生活习惯密切相关。通过科学合理的干预措施,家长可以帮助孩子有效预防和缓解干眼症的发生。良好的作息时间、适度的电子产品使用、均衡的饮食和充足的睡眠,都是保持眼睛健康的重要因素。希望家长们能够提高对儿童干眼的关注,帮助孩子养成健康的生活方式,避免干眼症的困扰。
体重管理就在家门口!北京今年这样推进新举措

体重管理就在家门口!北京今年这样推进新举措

  近日,北京市卫健委公布了2025年北京基层卫生服务的新政策,旨在进一步优化老百姓的健康管理方式,让居民在家门口就能享受到更加便捷的医疗服务。这一系列举措将围绕老年人群体的健康需求,提升基础医疗水平,加强家庭医生服务,推进互联网健康服务,进一步满足居民的健康管理需求。  加强老年人健康管理,提升城乡社区服务率  今年,北京市将聚焦老年人,特别是“老老人”等重点人群的健康管理服务。北京市计划建设不少于30个“互联网健康乡村门诊”,并在家庭医生服务中纳入体重管理。2025年,目标是实现老年人城乡社区规范健康管理服务率达到65%。此外,按标准建设至少20家社区记忆门诊,全面提升老年人健康监测和管理服务。  基层医疗机构提档升级,优化布局  为进一步加强基层医疗卫生体系建设,北京市将推动村卫生室和社区卫生服务中心的一体化管理,确保覆盖率达到70%以上。除了继续推动村卫生室纳入医保定点管理外,还将建成不少于15个家庭医生健康管理中心,提供综合的健康服务,包括预防、筛查、治疗等一体化管理。  提供多元化医疗服务,拓宽专业科室  北京市还将增加基层医疗机构的专病特色科室,包括创面门诊、体重管理、营养门诊、睡眠和精神卫生等服务项目。社区卫生服务中心还将继续扩展儿科、康复医学科、口腔科的服务范围,确保更多居民能享受专业医疗服务。计划通过优化和扩充这些服务,帮助市民应对日益复杂的健康问题。  推进家庭医生签约服务,加强与居民的联系  北京市将加强家庭医生签约服务,尤其是与老年居民的沟通联系,确保符合条件的老年人能够及时签约。通过这一方式,家庭医生不仅提供传统的医疗服务,还将通过健康管理,帮助居民定期监测体重、营养和慢性病管理等,提升整体健康水平。  推动城市医疗资源下沉,培养基层人才  为了提升基层医疗服务水平,北京市还将推动城市医疗资源下沉,支持退休医学专家赴基层医疗机构巡诊,并加强基层医疗人才的培训与招聘。2025年,预计将通过“十、百、千社区卫生人才”项目选拔出一批优秀的基层卫生服务骨干力量,进一步提升基层医疗机构的诊疗能力。  过去一年成果显著,基层医疗体系不断完善  回顾2024年,北京市在基层医疗卫生服务方面取得了显著成果。全市新增947家基层医疗机构,配置了超过3.4万台医疗设备,106家社区卫生服务中心新增CT设备。村卫生室与社区卫生服务中心的一体化管理率已经达到了50%以上,医保服务覆盖全面。与此同时,基层医疗机构的慢性病管理、延时门诊和疫苗接种服务也逐渐得到完善,居民的医疗服务质量进一步提升。  未来展望:推动健康管理服务的创新  未来,北京市将继续推进健康管理的创新,不断提高服务水平。预计通过建设更多的互联网健康乡村门诊和家庭医生健康管理中心,居民将能够在家门口享受到更高效、更便捷的医疗服务。通过这些举措,基层医疗体系将变得更加健全,老百姓的健康水平也将得到显著提升。  这些措施不仅加强了老年人和重点人群的健康保障,也促进了基层医疗资源的均衡分布,展现了北京市在推动健康管理和提升居民生活质量方面的坚定决心。
美敦力Pipeline Vantage栓塞器械因致死事件被FDA一级召回

美敦力Pipeline Vantage栓塞器械因致死事件被FDA一级召回

  近日,美国FDA发布紧急召回公告,涉及美敦力的Pipeline Vantage系列栓塞装置。这一召回事件被列为最高级别警戒,原因是该产品与多起致死病例相关,迫使美敦力启动了紧急召回程序。  召回措施及产品背景  美敦力Pipeline Vantage系列栓塞器械采用先进的屏蔽技术,主要用于治疗颅内动脉瘤。通过微导管将编织支架送至动脉瘤部位,利用网状结构来阻断血流,避免血管破裂。此次召回主要包括以下两项措施:  全面停用并下架Pipeline Vantage 027型栓塞装置 ;  更新Pipeline Vantage 021型栓塞装置的使用指南 。  召回原因:器械缺陷导致严重并发症  FDA表示,Pipeline Vantage产品的召回是由于在临床使用过程中,支架出现了不良的贴壁现象。具体问题表现为支架与血管壁的接触不完全、支架形态变形等。特别是在女性患者中,尤其是年龄较轻的群体(45岁以下),出现支架变形、管腔狭窄或塌陷的风险较高,可能导致血栓形成、卒中甚至死亡。  根据流行病学分析,Pipeline Vantage 027型装置涉及13起损伤案例,其中包括4例死亡事件。Pipeline Vantage 021型产品也有4起损伤报告,但没有死亡记录。  召回通知及后续处理建议  美敦力在2025年1月30日发布的紧急召回令中提出以下要求:  立即停用Pipeline Vantage 027型产品 ,并启动退库流程;  Pipeline Vantage 021型的使用者必须严格遵循更新后的操作指南 ,特别是关于支架尺寸选择和释放技术的注意事项。  对于已植入该支架的患者,医生需根据患者的具体情况,制定影像学随访计划,评估双联抗血小板治疗的风险与益处,并密切关注可能的并发症,如支架结构变形。  总结  美敦力的Pipeline Vantage栓塞装置因设计缺陷导致的医疗事故,引发了FDA的紧急召回行动。尽管美敦力已采取了相关的召回措施,但对于已植入该装置的患者,仍需谨慎对待,并进行定期随访,以降低风险。

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