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全球创新高尿酸血症与痛风新药F-02-2-Na获中美双报双批

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关键词： #健康资讯

　　近日，广东横琴新创益生物医药有限公司研发的1.1类全球创新新药——F-02-2-Na片，在高尿酸血症及痛风治疗领域取得突破，成功实现中美双报双批，标志着该药物在国际新药研发道路上迈出了关键一步。作为其长期战略合作伙伴，美迪西为该项目提供了符合中美双报标准的药效学研究服务，在药效模型构建与评价方面发挥了重要作用，助力项目高效推进。

　　差异化作用机制，突破传统瓶颈

　　F-02-2-Na是一款拥有完全自主知识产权的化学1.1类新药，区别于目前临床常用药物，它通过全新靶点调控尿酸代谢通路，既能实现强效降尿酸，又能避免传统药物常见的肝肾毒性问题，展现出全球商业化的潜力。

　　创新研发模式：快筛+验证

　　在药效研究过程中，美迪西提出“急性模型快速筛选，慢性模型系统验证”的研发策略。

　　通过针对性动物模型构建，快速发现候选药物潜力;

　　在筛选后进行系统化药效学验证，确保研究结果紧密贴合临床实际。

　　这一模式不仅提高了研发效率，也使临床转化价值更为突出。

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　　临床前研究亮点数据

　　多项实验数据进一步证实了F-02-2-Na的优势：

　　显著疗效：在动物模型中降尿酸效果是已上市及在研药物的 2-5倍，口服利用度高，半衰期支持每日一次给药;

　　高安全性：在超过4000倍起效剂量的条件下，未发现任何药物相关毒性，显示出良好的安全边际;

　　剂量优势：临床等效剂量下，每日仅需 0.5mg(相比苯溴马隆50mg/天，雷西纳德200-400mg/天)，显著提升患者依从性。

　　潜在价值与市场前景

　　F-02-2-Na的意义不仅在于突破了既有药物的毒副作用瓶颈，其“高效+安全”双重优势，还可能帮助患者溶解尿酸结晶、快速缓解痛风症状，推动高尿酸血症及痛风治疗标准的重新定义。凭借差异化优势，该药物具备巨大的临床应用价值和市场潜力。

　　企业合作共赢，助力创新突破

　　此次中美双报双批的成功，不仅体现了横琴新创益在原创药物研发上的实力，也彰显了美迪西在国际化研发服务与双报策略上的技术深度与专业优势。

　　美迪西表示，祝贺F-02-2-Na顺利进入临床阶段，并期待其在后续临床试验中持续展现出优异的疗效与安全性，为全球高尿酸血症及痛风患者带来新的治疗选择。未来，美迪西也将继续以国际化的研发体系，助力更多全球创新药物走向临床与市场。

健康资讯
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闭经会影响怀孕吗？
闭经会影响怀孕吗？
闭经是指女性月经周期的长期停滞，可能由于多种原因引起，包括内分泌失调、营养不良、过度锻炼、心理压力等。闭经不仅影响女性的身体健康，还可能对怀孕产生重要影响。那么，闭经是否会影响怀孕呢？本文将探讨这一问题。 1. 闭经的类型 闭经通常分为两类：原发性闭经和继发性闭经。原发性闭经是指在正常发育年龄未开始月经的情况，而继发性闭经则是指女性在过去有规律的月经周期后，因某种原因导致月经停止超过三个月。 2. 闭经与生育能力 闭经的直接后果是影响排卵。排卵是怀孕的必要条件，而闭经常常意味着卵巢功能的异常或缺失。无论是由于激素水平的变化、卵巢功能的损害，还是其他健康问题，闭经都可能导致以下几种情况： 排卵障碍：闭经常伴随着排卵的缺失，这意味着卵子没有被释放，怀孕的机会自然减少。 激素水平紊乱：雌激素、孕激素等激素水平的失调不仅影响月经周期，还会直接影响受精和胚胎植入。 子宫环境的不适合：闭经可能导致子宫内膜的不正常增厚或萎缩，影响受精卵的植入，从而影响怀孕几率。 3. 原因及影响因素 闭经的原因复杂多样，包括： 多囊卵巢综合症（PCOS）：这种常见的内分泌疾病会导致月经不规律，影响排卵。 极端体重变化：如过度减肥或肥胖都可能导致激素水平的波动，从而引发闭经。 压力和生活方式：心理压力、过度运动以及不健康的生活方式都会影响月经周期。 健康问题：如甲状腺疾病、糖尿病等也可能导致闭经。 4. 治疗与调节 虽然闭经可能对怀孕产生负面影响，但在某些情况下，通过适当的治疗和调节是可以恢复生育能力的。治疗方法包括： 激素替代疗法：在医生的指导下，采用激素替代疗法帮助调节激素平衡。 生活方式改变：保持适量的运动、良好的饮食习惯和心理健康，有助于缓解闭经症状。 药物治疗：对于特定的疾病原因，如多囊卵巢综合症，可能需要针对性的药物疗法。 5. 结论 综上所述，闭经对怀孕确实有显著的影响。它影响排卵、激素水平以及子宫环境，因此，想要怀孕的女性在面对闭经时应及时寻求医学帮助。通过专业的诊断和治疗，许多女性仍然可以恢复生育能力，实现她们的怀孕愿望。在这一过程中，健康的生活方式和心理状态也同样重要。

#孕产

2025-09-04

恶性胸膜间皮瘤的靶向治疗
恶性胸膜间皮瘤的靶向治疗
恶性胸膜间皮瘤（Malignant Pleural Mesothelioma, MPM）是一种源自胸膜（覆盖肺部和胸壁的膜）的罕见但高度致命的癌症，主要与石棉暴露有关。由于其诊断时通常已处于晚期，而且相对难以治疗，因此迫切需要有效的治疗方法。靶向治疗作为一种新兴的治疗策略，为恶性胸膜间皮瘤的患者带来了新的希望。 恶性胸膜间皮瘤概述 恶性胸膜间皮瘤具有高度侵袭性，预后较差。根据TNM分期，患者的生存期通常不超过12个月。常见的症状包括呼吸困难、胸痛、咳嗽及体重下降。当前治疗手段主要包括手术、放疗和化疗，但疗效有限，因此研究者们开始探索靶向治疗的可能性。 靶向治疗的机制 靶向治疗通过针对癌细胞特定的基因、蛋白质或组织微环境中的分子，来干扰癌细胞的生长和扩散。与传统化疗药物相比，靶向治疗通常具有更少的副作用和更高的疗效。恶性胸膜间皮瘤的靶向治疗主要集中在以下几种靶点： 1. VEGF/VEGFR通路：血管内皮生长因子（VEGF）在肿瘤血管生成中起重要作用。靶向VEGF或其受体VEGFR的药物（如贝伐单抗）在某些临床试验中显示出改善患者生存期的潜力。 2. EGFR及其通路：表皮生长因子受体（EGFR）在许多类型的癌症中被过度表达。尽管在恶性胸膜间皮瘤的研究中结果不一，但靶向EGFR的药物仍在探索中。 3. 免疫检查点抑制剂：PD-1/PD-L1通路在癌症免疫逃逸中起着重要作用。近年来，免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗、阿特珠单抗）在恶性胸膜间皮瘤的治疗中显示出一定的疗效。 4. 其他靶点：如mTOR、AKT等信号通路也是目前研究的热点，这些通路在恶性胸膜间皮瘤的发生发展中发挥着重要作用。 临床研究进展 近年来，针对恶性胸膜间皮瘤的靶向疗法的临床研究逐渐增多： 联合治疗：靶向治疗与化疗、放疗的联合应用，已有一些研究表明可以提高治疗效果。例如，研究发现贝伐单抗联合化疗可以改善患者的生存期和生活质量。 新型靶向药物：针对特定基因突变的靶向药物（如针对BAP1突变的治疗）正在开发中，并进入临床试验。 基因组学研究：随着基因组学技术的发展，研究者们能够识别出与肿瘤发展相关的特定基因突变。这些发现为个性化靶向治疗提供了新的可能性。 结论 尽管恶性胸膜间皮瘤的靶向治疗仍处于研究阶段，但其潜在的治疗前景令医生和患者充满希望。未来，随着对该疾病生物学机制和分子特征的深入理解，靶向疗法有望成为改善患者预后的重要手段。综合治疗策略，包括靶向治疗、免疫治疗及传统治疗的结合，将可能为恶性胸膜间皮瘤患者带来更好的生存期和生活质量。

#治疗

2025-09-04

骨质疏松症的预防性药物
骨质疏松症的预防性药物
1. 骨质疏松症是一种以骨量减少和骨结构劣化为特征的全身性疾病，导致骨骼脆弱和骨折风险增加。随着全球人口老龄化，骨质疏松症已经成为公共健康的重要问题。有效的预防措施是减轻症状、降低骨折风险的关键。在众多预防措施中，药物治疗被认为是一种有效的手段。 2. 骨质疏松症的病因 骨质疏松症的发生与多种因素密切相关，包括年龄、性别、遗传、生活方式等。尤其是绝经后的女性，由于雌激素水平降低，更容易出现骨质疏松。其他可能的风险因素包括维生素D和钙的摄入不足、缺乏运动、吸烟和过量饮酒等。 3. 预防性药物的种类 针对骨质疏松症的预防性药物主要分为以下几类： 3.1 选择性雌激素受体调节剂 (SERMs) SERMs，如拉莫昔芬（Raloxifene），能够模拟雌激素的作用，帮助维持骨密度，减少骨折的风险。这类药物特别适用于绝经后女性。 3.2 双膦酸盐（Bisphosphonates） 双膦酸盐是近年来最常用的用于骨质疏松症治疗和预防的药物，如阿仑膦酸钠（Alendronate）和唑来膦酸（Zolendronic acid）。这些药物能够减少骨吸收，提高骨密度，从而降低骨折的风险。 3.3 骨形成刺激剂 如重组人甲状旁腺激素（Teriparatide），其作用机制是促进骨生成，适用于重度骨质疏松患者。该类药物在短期使用时显示出显著的骨密度增加和骨折风险降低。 3.4 钙和维生素D补充剂 钙和维生素D是骨骼健康所必需的营养素。适量补充可以帮助维持骨密度，预防骨质疏松症的发生。尤其是在老年人群中，维生素D的补充尤为重要，因为老年人常常面临缺乏的风险。 4. 结合生活方式的预防 除了药物治疗，保持健康的生活方式也同样重要。适量的负重运动、均衡的饮食、戒烟和限制酒精摄入都能有效降低骨质疏松症的风险。定期检查骨密度，如骨密度检测，可以帮助及时发现潜在问题，并制定相应的治疗方案。 5. 结论 骨质疏松症是一种可预防的疾病，通过早期干预和合理的药物使用，可以显著降低骨折的风险。如果您属于高风险人群，建议咨询专业医疗人员，评估您的骨质健康状况，并制定合理的预防方案。通过药物治疗与生活方式的结合，骨质疏松症的风险将会大大降低，从而保障老年人的生活质量和健康。

#预防

2025-09-04

念珠菌性阴道炎的清洁注意事项
念珠菌性阴道炎的清洁注意事项
念珠菌性阴道炎是一种由念珠菌（主要是白色念珠菌）感染引起的阴道炎症，常表现为阴道瘙痒、白色分泌物增多、异味等症状。这种感染在女性中相对常见，尤其是在某些特定条件下，如免疫力下降、使用抗生素、怀孕或糖尿病等。因此，正确的清洁和护理是预防和缓解念珠菌性阴道炎的重要措施。以下是一些清洁注意事项，帮助女性朋友们更好地维护阴道健康。 1. 保持外阴部清洁干燥 清洁是预防念珠菌性阴道炎的第一步。日常生活中，应保持外阴部的清洁和干燥。可以使用温水清洗外阴，但要避免使用化学成分较强的肥皂、洗液或香皂，以防止刺激和破坏阴道内的酸碱平衡。清洗时注意从前至后，避免肛门细菌进入阴道。 2. 选择合适的卫生用品 在月经期间，选择透气性好的卫生巾或卫生棉条，定期更换，避免潮湿环境滋生细菌。此外，尽量避免使用香味卫生巾或护垫，因为这些产品可能会刺激阴道。 3. 注意内裤的选择与清洗 尽量穿着棉质内裤，因为棉质材料透气性好，能够帮助保持干燥。避免穿着过紧的合成纤维裤子和内裤，以减少摩擦和湿气的积聚。在清洗内裤时，要使用无香料、无刺激的洗衣液，彻底漂洗干净，避免残留洗涤剂。 4. 避免频繁使用阴道清洗液 虽然市面上有许多阴道清洗液，但频繁使用这些产品可能会破坏阴道内正常的菌群平衡，反而增加感染的风险。一般而言，健康的女性并不需要使用阴道清洗液，适当清洗外阴部即可。 5. 注意性生活卫生 在性生活中，保持双方面的卫生十分重要。性生活前后都应清洗生殖器。此外，使用润滑剂时，应选择水溶性产品，尽量避免油性润滑剂，这些产品可能会影响阴道内的微生态环境。 6. 均衡饮食与补充益生菌 健康的饮食对维持身体各系统，尤其是免疫系统的正常运作非常重要。多摄入富含纤维的水果和蔬菜、全谷物等，减少糖分的摄入，因为过高的糖分可能会助长念珠菌的生长。此外，可以考虑补充益生菌，帮助维持阴道内的健康菌群。 7. 定期体检与咨询医生 如果出现阴道不适症状，例如瘙痒、分泌物异常等，应及时就医，避免盲目用药。定期进行妇科检查，有助于及早发现潜在问题，并进行有效的干预和治疗。 总结 念珠菌性阴道炎的预防和护理离不开良好的清洁习惯。保持外阴部的清洁与干燥、选择合适的卫生用品、注意内裤的选择与护理、保持性生活的卫生以及优化饮食和生活习惯，都是帮助女性朋友们保护自身健康的重要措施。遇到任何疑问或不适，及时就医咨询，确保得到专业的建议与治疗。

#饮食

2025-09-04

转甲状腺素蛋白淀粉样变性病的早期诊疗
转甲状腺素蛋白淀粉样变性病的早期诊疗
转甲状腺素蛋白淀粉样变性病（transthyretin amyloidosis，ATTR）是一种由异常折叠的转甲状腺素（TTR）蛋白质所引起的淀粉样变性疾病。这种病症可导致器官和组织的功能受损，严重影响患者的生活质量。由于其早期症状常被误诊，及早识别和治疗是改善预后和生活质量的关键。 一、病理机制 ATTR的发病机制主要是由于转甲状腺素蛋白的聚集和沉积。这种蛋白质主要在肝脏合成，正常情况下负责运输甲状腺激素和维生素A。当TTR蛋白发生基因突变或老化时，就可能导致其聚集成淀粉样纤维，这些淀粉样纤维会在心脏、肾脏、周围神经以及其他组织中沉积，从而引发一系列临床症状。 二、临床表现 ATTR的临床表现可以分为两种类型：家族性转甲状腺素淀粉样变性病（hATTR）和野生型转甲状腺素淀粉样变性病（wtATTR）。临床症状多样，常见的有： 1. 神经系统症状：包括四肢麻木、感知减退、肌肉无力和外周神经病等。 2. 心脏症状：心衰、心律失常和心脏增大等。 3. 肾脏症状：可能导致肾功能不全。 4. 消化系统症状：如腹泻、便秘等消化道问题。 由于这些症状可以与其他疾病相混淆，ATTR常常被误诊，耽误了治疗时机。 三、早期诊断 早期诊断对于ATTR的治疗至关重要。以下是一些推荐的诊断方法： 1. 病史和体格检查：详细询问家族史、症状及其起始时间，重点关注神经系统、心脏及肾脏的症状。 2. 神经传导速度测试：评估外周神经的功能。 3. 心脏超声检查：检测心脏结构和功能异常。 4. 血清和尿液检测：检测肾功能与心肌损伤指标，特别是了解TTR水平和其突变型。 5. 组织活检：通过脂肪组织或其他组织的活检，采用特殊染色（如刚果红染色）来确认淀粉样沉积。 四、早期治疗 一旦确诊，应尽早进行干预以减缓疾病进展。当前可选的治疗方法包括： 1. 药物治疗： TTR稳定剂：如-patisiran或-inotersen，能够减缓或停止异常TTR蛋白的生成。 免疫治疗：对某些患者可有效减少淀粉样沉积。 2. 症状治疗：针对特定症状进行对症处理，例如使用药物控制心衰、外科手术解除神经压迫等。 3. 生活方式干预：鼓励患者保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动、定期复查等。 五、结论 转甲状腺素蛋白淀粉样变性病因其多样的临床表现和较低的认知度，往往在早期被忽视。通过提高对该病的认识，加强早期筛查和诊断手段，以及及时的治疗，能够显著改善患者的预后和生活质量。未来，随着对ATTR病理机制的深入研究和新疗法的不断涌现，我们有望为患者提供更多的治疗选择。

#医院

2025-09-04

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