2025年12月23日，全球知名制药企业 诺和诺德(Novo Nordisk) 宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准其每日一次口服版司美格鲁肽(Semaglutide)25mg片剂，商品名为 Wegovy。该药物被批准用于帮助患者减少多余体重并长期维持减重效果，同时降低主要不良心血管事件的风险。　　全球首款口服GLP-1减重药物问世　　这一里程碑式批准使得Wegovy成为全球首个被批准用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂。与传统注射形式相比，口服剂型显著提升了患者的便利性与依从性，为肥胖及代谢相关疾病的治疗提供了全新选择。　　拓展全球市场：欧洲监管申请已提交　　诺和诺德在声明中提到，公司已于2025年下半年向欧洲药品管理局(EMA)以及多国监管机构提交口服版司美格鲁肽25mg减重适应症的上市申请。若顺利获批，预计将在多个地区同步上市，加速公司在全球体重管理市场的布局。　　中国市场动态：降糖版已上市，减重版仍在推进中　　在中国市场方面，口服降糖版司美格鲁肽片剂已于2024年1月获得国家药监局批准，用于治疗2型糖尿病。然而，截至目前，口服减重版Wegovy的国内审评进展尚未披露。业内分析人士认为，随着国际批准的推进，中国市场的申报进程有望在未来一至两年内提速。　　减重与心血管双重获益：潜力巨大　　据专家介绍，司美格鲁肽通过模拟GLP-1激素作用，能有效抑制食欲、延缓胃排空并改善代谢。FDA批准的这一剂型不仅聚焦于减重，更强调其在降低心血管事件风险方面的临床价值，这使其在慢病管理领域的潜力进一步放大。　　结语　　诺和诺德此次获得FDA批准的口服版Wegovy，标志着肥胖治疗迈入全新阶段。从注射剂到口服片，GLP-1药物的进化正推动全球体重管理方式的革新。随着更多国家审评的推进，该药有望成为未来减重治疗的核心产品之一。

　　2025年12月11日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示显示，连云港润众制药有限公司(正大天晴旗下企业)研发的司美格鲁肽注射液正式获得上市申请受理。　　这一进展标志着国产长效GLP-1受体激动剂研发迈入关键阶段，为糖尿病及肥胖相关疾病患者带来更多可及的治疗选择。　　GLP-1：兼具降糖与减重双重功效的热门靶点　　司美格鲁肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂，属于当前国际上备受关注的代谢疾病治疗药物类别。　　GLP-1可在血糖升高时刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，并抑制胰高血糖素释放，从而帮助维持血糖平衡。　　此外，它还能延缓胃排空速度、抑制食欲中枢，有效减少进食量，因此不仅能稳控血糖，还具备显著的减重作用。　　司美格鲁肽的临床优势：多靶点改善代谢健康　　多项临床研究显示，司美格鲁肽在2型糖尿病患者中可显著降低HbA1c水平，同时带来持久且安全的体重下降。　　更为重要的是，研究还证实其在心血管事件风险降低方面具备确切获益，为糖尿病患者带来全方位的健康改善。　　因此，司美格鲁肽被视为“降糖+减重+心血管保护”三效合一的代表性药物。　　国产创新加速：正大天晴加码代谢疾病领域　　近年来，GLP-1类药物在全球市场迅速崛起，应用范围从糖尿病逐步拓展至肥胖管理、脂代谢异常乃至心血管疾病预防。　　正大天晴作为国内领先的创新药企，持续在内分泌与代谢疾病领域加大布局。此次司美格鲁肽注射液申报上市，标志着公司在高端生物制剂和慢病治疗赛道取得又一突破。　　展望未来：国产替代潜力巨大　　目前，进口GLP-1药物在中国市场占据主导，但价格较高、供应有限。国产司美格鲁肽的推进将有助于提高患者可及性、降低用药负担，并推动国内GLP-1药物市场竞争格局的优化。　　未来，随着正大天晴在生产工艺、给药形式及适应症拓展方面的持续探索，司美格鲁肽有望成为国产GLP-1疗法的重要代表，为更多患者带来更优质、更经济的治疗选择。　　结语　　司美格鲁肽注射液的上市申请获受理，不仅是正大天晴在代谢疾病领域的重要里程碑，也预示着国产GLP-1创新药物正加速崛起。随着更多本土企业加入竞争，未来糖尿病与肥胖治疗或将迎来更加多元、安全且普惠的新格局。

　　近日，在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会主席研讨会上，阿斯利康与第一三共联合公布了DESTINY-Breast11 III期研究的完整结果。这项重磅研究进一步证实，德曲妥珠单抗(商品名：优赫得，Enhertu)在以治愈为目标的早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中，展现出成为潜在“基石疗法”的巨大潜力。　　显著提升病理完全缓解率：pCR提升超11%　　DESTINY-Breast11研究比较了德曲妥珠单抗序贯THP方案(紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)与剂量密集型多柔比星+环磷酰胺序贯THP方案(ddAC-THP)在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌中的疗效差异。　　结果显示，德曲妥珠单抗序贯THP方案的病理完全缓解率(pCR)高达67.3%，显著优于对照组的56.3%，提升幅度达11.2%。无论在激素受体阳性(61.4% vs 52.3%)还是阴性亚组(83.1% vs 67.1%)中，均观察到一致的改善趋势。　　此外，81.3%的德曲妥珠单抗组患者在术后检测中达到残余肿瘤负荷(RCB)0+I状态(即无或极少残留病灶)，而ddAC-THP组仅为69.1%，进一步证明其深度缓解能力。　　早期无事件生存期显示积极趋势　　尽管无事件生存期(EFS)数据尚未完全成熟(截至分析时成熟度4.5%)，但初步结果已显示出积极信号：德曲妥珠单抗序贯THP组相较ddAC-THP组的风险比为0.56(95% CI：0.26-1.17)，提示潜在的长期获益趋势。　　专家点评：新标准治疗方案或将诞生　　DESTINY-Breast11主要研究者、德国慕尼黑大学附属医院乳腺中心主任Nadia Harbeck博士指出：　　“对于高复发风险的早期HER2阳性乳腺癌患者，尽早采用最强效的新辅助治疗至关重要。本研究中，超过三分之二的患者在术前即实现病理完全缓解，预示德曲妥珠单抗序贯THP方案有望成为新的治疗标准。”　　安全性表现优异：耐受性优于传统方案　　在安全性方面，德曲妥珠单抗序贯THP方案的总体耐受性优于ddAC-THP方案：　　≥3级不良事件发生率：37.5% vs 55.8%　　严重不良事件发生率：10.6% vs 20.2%　　治疗中断率：37.8% vs 54.5%　　左心室功能障碍：1.3% vs 6.1%　　间质性肺病(ILD)的总体发生率较低，两组相当(4.4% vs 5.1%)，且大多为轻中度事件。研究中仅各出现1例5级ILD事件。整体而言，未发现新的安全性信号。　　制药高层展望：有望推动治疗前移与治愈率提升　　阿斯利康全球肿瘤研发负责人高书璨(Susan Galbraith)博士表示：　　“DESTINY-Breast11的结果令人振奋。德曲妥珠单抗在优化疗效同时兼顾安全性，为HER2阳性乳腺癌患者提供了更高的治愈希望。”　　第一三共全球研发负责人Ken Takeshita博士补充道：　　“过去十多年，新辅助治疗虽取得进展，但仍有约半数患者术后存在残余病灶。德曲妥珠单抗序贯THP方案能让三分之二的患者在术前实现完全缓解，标志着HER2阳性乳腺癌治疗进入了全新的时代。”　　研究成果亮相ESMO并发表于《肿瘤学年鉴》　　DESTINY-Breast11的详细数据(摘要#291O)已于2025年10月18日在德国柏林召开的ESMO主席研讨会I正式发布，并同步发表于《Annals of Oncology(肿瘤学年鉴)》。同场公布的还包括DESTINY-Breast05 III期研究(摘要#LBA1)。　　目前，基于该研究成果，德曲妥珠单抗序贯THP方案的补充生物制品许可申请已递交至美国FDA审评中。　　结语：HER2阳性乳腺癌治疗迎来关键拐点　　德曲妥珠单抗作为一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，由第一三共自主开发的DXd技术平台打造，并由第一三共与阿斯利康联合开发与商业化。　　DESTINY-Breast11的突破性成果，标志着HER2阳性早期乳腺癌治疗策略的又一次重大跃迁——从延缓复发走向治愈可能。　　未来，随着更多随访数据成熟，德曲妥珠单抗有望成为早期乳腺癌新辅助治疗的全球新标准。

　　近日，据国家药品审评中心(CDE)官网消息，三生制药自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体——贝伐珠单抗眼内注射溶液，已正式递交上市申请并获国家药监局受理，适应症为视网膜分支静脉阻塞(BRVO)所致黄斑水肿。这意味着三生制药在眼科创新药领域的布局正持续深入。　　BRVO：眼科高发病变之一　　视网膜静脉阻塞(RVO)是仅次于糖尿病视网膜病变的第二大常见视网膜血管疾病，其中BRVO(视网膜分支静脉阻塞)是最常见类型之一。该病常伴随多种并发症，包括黄斑水肿、视网膜及视盘新生血管、玻璃体出血及新生血管性青光眼等，严重时可造成永久性视力损害。　　抗VEGF：精准靶向治疗的核心路径　　研究表明，血管内皮生长因子(VEGF)在视网膜病变中起关键作用。它不仅促进异常血管生成，还会增加血管通透性，直接导致黄斑水肿。在BRVO患者中，VEGF水平与水肿程度呈显著正相关，因此抗VEGF治疗已成为临床一线策略。　　三生制药研发的贝伐珠单抗眼内注射溶液，正是基于该机制进行针对性设计。　　临床研究达成主要终点，疗效与雷珠单抗相当　　该重组抗VEGF人源化单抗在BRVO患者中的Ⅲ期临床研究已顺利完成，并成功达到主要疗效终点。结果显示：　　在治疗24周后，患者的最佳矫正视力(BCVA)改善与雷珠单抗相当;　　在治疗12、24、52周的多项次要终点中，BCVA较基线提高≥5、≥10、≥15个字母的受试者比例，与雷珠单抗保持一致;　　研究验证了该药在改善视力与维持疗效方面的显著与持续效果。　　三生制药持续发力眼科创新　　伴随人口老龄化加速，眼科疾病的治疗需求不断扩大。三生制药早在2020年便启动眼科布局，其贝伐珠单抗生物类似药IND申请当时已获得国家药监局受理。　　根据三生制药与三星Bioepis的合作协议，三生国健负责该产品在中国大陆的临床试验与商业化推广，三星则负责生产制造。此次递交上市申请，意味着三生制药的眼科研发已从临床验证阶段正式迈入商业化准备阶段。　　结语　　贝伐珠单抗眼内注射溶液的上市申请，是三生制药在眼科领域的重要里程碑。业内人士认为，这款重组抗VEGF人源化单抗有望为BRVO所致黄斑水肿患者提供更具可及性和性价比的治疗选择，进一步推动我国眼科创新药的发展与普及。

　　10月13日，石药集团正式公告，其研发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已被国家药品监督管理局(NMPA)受理。该药按“治疗用生物制品1类新药”路径申报，拟用于在合理饮食与运动干预基础上，帮助超重或肥胖成人进行长期体重管理。　　每周一次给药，作用机制多重受益　　依达格鲁肽α是一种重组人源GLP-1(胰高血糖素样肽-1)Fc融合蛋白制剂，采用每周一次皮下注射的方式。　　该药通过激活GLP-1受体，能够抑制食欲、减少能量摄入，并以葡萄糖浓度依赖性方式降低血糖水平。此外，研究显示该药还可改善患者的心血管代谢健康，具有综合治疗潜力。　　临床试验证实显著疗效　　石药集团的III期关键临床试验入组了肥胖或伴有代谢性并发症的超重成人。研究结果表明，与安慰剂相比，依达格鲁肽α能带来显著的体重下降，并明显改善腰围、血糖、血压、血脂等多项代谢指标，提示该药在体重与心血管风险双重控制方面具备临床优势。　　安全性良好，剂量递增更便捷　　临床数据显示，依达格鲁肽α的耐受性较优，胃肠道不良反应发生率相对较低。与市场上已上市的同类GLP-1药物相比，其剂量递增周期更短，仅需4周即可达到维持剂量，给患者带来更简化的用药体验。　　石药集团加码GLP-1赛道布局　　值得关注的是，石药集团不仅推进依达格鲁肽α的创新药研发，其仿制版司美格鲁肽也已于今年8月递交上市申请。随着两款产品的推进，石药集团正加速完善GLP-1创新与仿制药并行的减重与代谢疾病产品矩阵，有望在快速增长的体重管理领域占据一席之地。

　　9月7日，君实生物对外宣布，其自主研发的抗IL-17A单克隆抗体JS005在治疗中重度斑块状银屑病的III期注册研究(JS005-005-III-PsO)中取得关键性突破，主要及次要研究终点均显示出统计学显著性和临床获益。公司计划近期向相关监管机构递交上市申请。　　JS005作用机制及研发背景　　JS005是一款针对IL-17A的特异性抗体药物，能够高亲和力结合IL-17A，并阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合，从而抑制下游炎症通路的激活和炎性因子释放。在银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等免疫相关疾病中，IL-17A的异常分泌是疾病发生发展的重要驱动因素。JS005的出现为相关疾病的治疗提供了全新选择。　　III期研究设计与结果　　该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照临床试验，共纳入747例中重度斑块状银屑病患者。试验设置为JS005(150mg或300mg，皮下注射)对比安慰剂，主要终点包括12周时达到PASI 90(银屑病面积与严重程度指数较基线改善90%及以上)以及静态医师全面评估(sPGA)评分为0或1的患者比例。结果显示，JS005在改善皮损面积和疾病严重程度方面均显著优于安慰剂，同时具有良好的安全性。更多临床数据将于国际学术会议上对外披露。　　银屑病的流行病学与危害　　银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性疾病，具有复发性和系统性特点。全球患病率约为2.0%—3.0%，我国约为0.47%，患者总数超过1.25亿，且呈逐年上升趋势。中重度患者不仅要面对皮肤损害，还可能合并代谢综合征、心血管疾病等系统性风险。此外，抑郁、焦虑甚至自杀倾向在银屑病患者中也更为普遍，对生活质量造成严重影响。　　总结　　君实生物JS005 III期临床试验的积极结果，为中重度斑块状银屑病患者带来新的治疗希望。随着上市申请的推进，未来有望为广大患者提供更高效、安全的治疗选择，也标志着我国自主研发抗体药物在免疫性疾病治疗领域迈出重要一步。

　　近日，宜昌人福药业宣布已收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注册证书》。此次核准的新增适应症为“作为镇静药物用于重症监护期间机械通气时的镇静”，进一步扩展了该药物的临床应用范围，为重症治疗领域的医生和患者提供了新的选择。　　新型超短效镇静剂：苯磺酸瑞马唑仑的简介　　注射用苯磺酸瑞马唑仑由宜昌人福药业联合德国PAION公司共同开发，是一款新型超短效苯二氮䓬类药物。作为一种GABAa受体激动剂，该药物通过快速起效和高效代谢特点，在镇静和麻醉领域受到广泛关注。　　该产品于2020年7月首次获得中国国家药监局批准上市，当时作为1类创新药物开发成功。此前，该药物已获批的适应症包括：　　非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉;　　全身麻醉的诱导与维持。　　此次新增适应症批准后，瑞马唑仑的临床应用领域得以进一步拓宽，特别是在重症监护期间的机械通气镇静方面填补了重要空白。　　新增适应症：重点聚焦重症监护中的镇静需求　　新增适应症的获批明确了注射用苯磺酸瑞马唑仑可用作镇静药物，帮助正在接受机械通气的重症监护患者维持镇静状态。机械通气患者往往需要长时间的舒适性支持，以减少拔管失败的风险，并降低机械通气过程导致的焦虑和不适。瑞马唑仑作为超短效药物，具有起效迅速、代谢清除快、副作用可控等优势，成为重症监护领域的一项潜在理想选择。　　推动患者为中心的重症治疗理念　　此次新增适应症不仅满足了临床上对更安全、高效镇静药物的需求，也体现了以患者为中心的重症治疗理念。临床医生可以根据患者的个体情况和治疗需求，更灵活地选择用药方案，从而提升整体治疗效果，优化患者体验。　　增强宜昌人福药业在麻醉市场的竞争力　　注射用苯磺酸瑞马唑仑自上市以来，已成为宜昌人福药业在麻醉领域的重要拳头产品之一。由于其在镇静和麻醉领域的广泛适用性，该药物对推动公司在国内麻醉类药物的市场布局起到了重要作用。　　随着此次新增适应症的获批，瑞马唑仑在国内重症医疗领域的市场竞争力将进一步增强。该药物依托超短效、快速代谢、用药稳定等优势，将在重症监护和麻醉分支领域形成更大的市场覆盖率，助力宜昌人福药业巩固自身行业地位。　　总结：为重症领域带来新希望　　注射用苯磺酸瑞马唑仑新增适应症的获批，是其临床应用的又一重要里程碑。不仅补充了重症监护镇静治疗中的药物选择，还进一步推动了以患者为中心的现代重症治疗的发展理念。未来，随着该药物的临床推广，瑞马唑仑将在国内乃至全球范围内为更多患者提供优质的麻醉与镇静支持，同时助力宜昌人福药业在创新医疗领域开辟更多可能性。

　　2025年8月15日，诺和诺德宣布其GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获得FDA批准，用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者。这一批准使司美格鲁肽成为全球首个获批用于治疗MASH的药物，标志着该领域治疗的重大突破。　　MASH：亟待突破的代谢病领域　　什么是MASH　　代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的严重类型，表现为肝细胞内大量脂肪蓄积，并伴随明显的炎症和肝纤维化。若未得到有效治疗，MASH可能进一步发展为肝硬化或肝细胞癌。　　MASH的全球影响　　目前，全球三分之一的超重或肥胖人群受到MASH的影响，仅在美国，就约有2200万例MASH患者。作为一种慢性进行性肝病，MASH目前尚无特效疗法，对患者健康的危害极大，亟需创新药物填补这一领域的治疗空白。　　FDA批准基于ESSENCE研究的积极结果　　FDA此次批准主要基于III期ESSENCE研究Part 1的积极数据。　　研究设计　　研究类型：随机、双盲、安慰剂对照临床试验;　　研究周期：240周;　　受试者人数：1200名中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的MASH成人患者;　　治疗方法：每周皮下注射2.4mg司美格鲁肽;　　研究目的：　　Part 1：评估72周后司美格鲁肽对肝脏组织学的改善;　　Part 2：评估240周后对肝脏相关临床事件(如肝硬化、肝移植需求等)的减低风险。　　研究结果　　肝纤维化和脂肪性肝炎的改善　　在第72周时：　　肝纤维化改善且脂肪性肝炎未恶化的比例：　　司美格鲁肽组为36.8%;　　安慰剂组为22.4%。　　脂肪性肝炎得到缓解且肝纤维化未恶化的比例：　　司美格鲁肽组为62.9%;　　安慰剂组为34.3%。　　安全性与耐受性　　2.4mg司美格鲁肽的安全性和耐受性与此前研究一致，未观察到新的安全性信号。　　司美格鲁肽：从减肥到治疗MASH的多重益处　　司美格鲁肽的多功能性　　司美格鲁肽(Wegovy)是一款GLP-1受体激动剂，早已被批准用于体重管理，可以显著促进减肥。在心血管疾病防治中也展现了卓越的临床效果。此次，FDA批准其用于治疗MASH，不仅进一步拓宽了司美格鲁肽的适应症范围，也为肥胖及代谢相关疾病的综合管理提供了重要选择。　　首席科学官的观点　　诺和诺德执行副总裁、首席科学官Martin Holst Lange表示：“Wegovy通过其独特的定位，成功成为首个获批用于MASH治疗的GLP-1药物。这一疗法能够阻止疾病进展，甚至帮助逆转肝脏损害，为数百万患者提供了新的希望。”　　未来展望：Part 2研究及MASH治疗的潜力　　Part 2研究　　ESSENCE研究的Part 2将继续进行，计划于2029年完成。其核心目标是评估司美格鲁肽是否能够在240周后显著降低MASH患者发生肝脏相关临床事件的风险。　　MASH治疗的前景　　目前，MASH领域尚未有传统特效药物问世。司美格鲁肽的成功获批将不仅推动MASH创新治疗的持续研发，还将成为制定肥胖与代谢病综合管理策略的重要参考。　　结语　　司美格鲁肽作为全球首个获批用于MASH的GLP-1药物，为这一高负担慢性疾病的治疗提供了全新选择。随着ESSENCE研究的进一步深入以及真实世界研究数据的积累，相信这一创新疗法能够为MASH患者带来更多获益，同时加速推动相关代谢疾病治疗的新发展。

　　心力衰竭(简称心衰)是一种常见但日益严峻的心血管疾病。它不仅给患者的身体带来了极大的负担，还严重影响了生活质量。许多人常常感到无缘无故的疲劳、气短甚至水肿，反复住院治疗。然而，3月30日，《Nature Medicine》发布了一项重要的研究成果，揭示了静脉补铁治疗对于心衰患者的巨大益处。该研究通过系统回顾和荟萃分析，验证了缺铁在心衰患者中的普遍性，并证明静脉补铁可以显著改善患者的预后，甚至有望延长生命。　　心衰与缺铁的紧密关系　　许多心衰患者常常同时伴有缺铁，这可能是由于心脏功能不全导致的胃肠吸收障碍或铁代谢紊乱。铁作为血红蛋白的重要成分，直接影响着氧气的运输和能量代谢。缺铁不仅让心脏的供氧能力下降，也会导致心脏肌肉细胞的功能进一步恶化，形成一个恶性循环，导致心衰症状加重。研究数据显示，高达50%的心衰患者同时患有缺铁，补充铁元素成为治疗心衰的重要一环。　　静脉补铁：为心脏注入新活力　　最新的荟萃分析表明，与常规治疗或安慰剂组相比，静脉补铁治疗的患者在全因死亡和心衰住院的风险上显著降低。具体来说，补铁组的全因死亡风险降低了36%，住院风险降低了28%。这些数据为心衰合并缺铁的患者提供了强有力的证据支持。尤其对于那些因铁不足导致心脏功能恶化的患者，静脉补铁是一种有效的干预手段。　　静脉补铁的额外益处　　除了改善全因死亡和住院风险，静脉补铁还能够显著降低心血管死亡的风险，数据显示心血管死亡的风险降低了31%。这表明，补铁不仅对心脏本身有益，还能减少因心血管事件导致的死亡。静脉补铁还改善了患者的运动能力和整体生活质量，特别是对于那些因心衰症状严重而影响日常生活的患者，静脉补铁成为了一个有效的治疗选择。　　不同类型心衰的疗效分析　　研究还对不同类型的心衰患者进行了分组分析。结果显示，射血分数降低型心衰(HFrEF)患者对静脉补铁的反应更加显著。在这些患者中，补铁治疗的效果比射血分数正常型心衰(HFpEF)患者更为显著。尽管如此，无论是哪种类型的心衰，只要伴随缺铁，补铁治疗都有潜在的益处。　　安全性和临床应用　　静脉补铁相较于口服铁剂，具有起效快、疗效明确的优点，且不受胃肠道吸收问题的限制。这使得它成为那些无法耐受口服铁剂或效果不佳的患者的最佳选择。尽管如此，任何治疗都存在一定风险，静脉补铁也不例外。少数患者可能会出现过敏反应或轻微的不适，因此在接受治疗前，必须在专业医生的指导下进行全面评估。　　哪些患者需要考虑静脉补铁?　　静脉补铁适用于以下几类心衰患者：　　确诊为心力衰竭且伴有缺铁的患者 ：通过血液检测确认缺铁的患者最适合接受此治疗。　　口服铁剂疗效不佳或无法耐受的患者 ：如果口服铁剂引起不适或吸收效果差，静脉补铁是一种更合适的选择。　　症状较重、生活质量受限的患者 ：如果心衰症状严重影响患者的日常生活，补铁治疗可能会改善其疲劳和呼吸困难等症状。　　反复住院的患者 ：对于频繁因心衰住院的患者，静脉补铁能显著减少住院次数。　　接受心衰药物治疗的患者 ：如正在使用ARNI类药物的患者，静脉补铁能够有效纠正缺铁状态。　　结语　　静脉补铁为心衰患者提供了一种全新的治疗思路，尤其是对于那些同时伴有缺铁的患者。铁代谢紊乱被认为是导致心衰预后不良的重要因素之一，因此，早期发现并及时补铁，对于改善患者的临床症状、延长生命以及降低住院风险具有重要意义。这项研究成果为心衰患者的治疗开辟了新的方向，标志着心衰治疗领域的重大进步。

　　近日，深圳市罗伯医疗科技有限公司(简称“罗伯医疗”)的“消化道内窥镜手术器械控制设备”创新产品正式获得国家药品监督管理局批准。这一突破性产品的上市不仅标志着罗伯医疗在消化内镜手术机器人领域的成功，同时也填补了国内该领域的技术空白。　　　　领先技术，全球首创　　罗伯医疗成立于2015年，专注于医疗机器人研发，尤其在柔性消化内镜手术机器人领域具有显著的技术优势。作为全球首家进入产业化阶段的消化内镜手术机器人公司，罗伯医疗经过多年的技术积累，已经在康复机器人、柔性机械臂、并联手术机器人设计等多个领域取得了突破性进展，并将这些技术应用于多个临床领域。　　此次获批的消化内镜手术机器人是全球首款获得批准的消化内镜手术机器人，产品由电控单元、驱动装置和操作手单元组成。其主要功能是在食管和胃内镜黏膜下剥离术(ESD)中辅助医生进行病变组织的钳夹和提拉。该机器人结合了一次性使用的消化道内窥镜组织钳，具备更高的手术精度和安全性。　　　　设计创新，提升手术效率　　罗伯医疗的消化内镜手术机器人采用了先进的外挂柔性机械臂设计，通过主从控制模式实现末端执行器的多自由度运动。在狭窄的自然腔道内，机器人能够精准控制柔性臂的运动，显著降低了手术中的风险和复杂度。传统的ESD手术由于操作难度较大，且学习曲线长，往往伴随较高的术中出血和穿孔风险，限制了其推广。而罗伯医疗的机器人系统正是通过突破这些技术难题，提升了手术的可操作性和安全性。　　　　打破瓶颈，推动国内医疗技术发展　　在国内，消化内镜手术机器人仍处于初步发展阶段。罗伯医疗的创新产品不仅填补了这一领域的空白，还为中国医疗器械行业的崛起提供了强有力的支撑。除了消化内镜手术机器人外，罗伯医疗的捷行下肢康复运动训练器也已获得上市批准。该设备为脑卒中患者和膝关节功能障碍患者提供了有效的辅助康复作用，帮助他们恢复步态和运动能力。　　目前，罗伯医疗还在研发一款多通道消化内镜手术机器人系统，旨在解决现有单臂机器人手术过程中的繁琐操作、内镜使用依赖性以及较大的体力消耗等问题。此外，产品还将提供更为清晰的手术视野和更高效、精准的操作体验。　　　　展望未来，本土创新医疗器械逐步崛起　　随着国家政策的支持和科技的不断进步，国产医疗器械的研发和创新逐渐迎来春天。罗伯医疗的消化内镜手术机器人代表了国内医疗器械行业技术水平的提升，也展示了中国在高端医疗设备领域的巨大潜力。未来，随着更多创新产品的涌现，本土医疗器械将在全球市场中占据更加重要的地位，为全球患者提供更高效、安全的治疗方案。　　随着国产医疗器械“含金量”的提高，未来几年，国内医疗器械行业将持续释放更多的创新成果，推动全球医疗行业的发展。