2026年1月21日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示，礼来公司研发的替尔泊肽注射液拟纳入突破性疗法名单，用于治疗代谢相关性脂肪性肝病(MASH)。该申报文件体现了替尔泊肽在该领域的治疗潜力，备受关注。　　MASH简介及其临床挑战　　代谢相关性脂肪性肝病(MASH)是一类以肝脏脂肪过度积累为特征的慢性进展性肝病，属于代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)中的严重亚型。超重和肥胖人群中，约有三分之一患有MASH。长期肝脏脂肪沉积会引发炎症及纤维化，约20%的患者最终可能发展为严重肝硬化甚至肝癌，给临床治疗带来巨大挑战。　　替尔泊肽的药理特性及现有适应症　　替尔泊肽是一种GLP-1/GIP双受体激动剂，已在中国批准用于成人2型糖尿病患者的血糖控制、体重管理及阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗。特别是2型糖尿病适应症已纳入2025年国家医保目录，自2026年1月1日起正式执行，显示出其临床应用的广泛认可。　　二期临床数据支撑突破性疗法资格申请　　2024年6月，礼来在欧洲肝病学会(EASL)年会上公布了替尔泊肽针对MASH的Ⅱ期临床试验积极结果。数据显示，治疗52周后，替尔泊肽5mg、10mg、15mg组患者分别有51.85%、62.8%及73.3%实现了肝组织学上的MASH完全缓解且无纤维化恶化，对照组安慰剂仅为13.2%，显著达成主要研究终点。　　多项次要终点显示替尔泊肽改善肝脏纤维化及代谢指标　　在次要终点方面，替尔泊肽各剂量组中约53%至59%的患者肝纤维化程度获得至少1阶段的改善且未见病情恶化，远超安慰剂组的32.8%。此外，替尔泊肽还显著改善了患者体重、肝脏损伤相关血液标志物及肝脏脂肪沉积、炎症和纤维化的生物标志物，显示出具有临床意义的综合疗效。　　展望：替尔泊肽或成MASH治疗新标杆　　随着替尔泊肽拟获突破性疗法资格，其在代谢相关脂肪性肝病领域的临床地位日益提升。未来，礼来将持续加快该药的临床研究和监管审批进程，有望为MASH患者带来全新的治疗选择，填补该病领域尚未满足的医疗需求。

　　2025年12月11日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准库莫西利胶囊(商品名：赛坦欣®)上市，用于与氟维司群联合治疗既往接受内分泌治疗后复发或进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。　　这一突破性新药的获批，标志着全球首个CDK2/4/6三重抑制剂正式面世，为CDK4/6抑制剂耐药患者带来全新治疗选择。　　自主研发新药：正大天晴引领CDK抑制新方向　　库莫西利由中国生物制药(1177.HK)核心成员——正大天晴自主研发，是全球首款同时作用于CDK2、CDK4和CDK6的创新型靶向药物。　　传统CDK4/6抑制剂在部分患者中存在耐药性和骨髓抑制等问题，而库莫西利通过多靶点联合阻断细胞周期关键通路，在克服耐药机制、优化安全性方面展现出明显优势。　　这一创新机制的确立，意味着中国企业在细胞周期调控靶点药物领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。　　打破CDK4/6耐药困境，改善患者治疗结局　　乳腺癌是全球女性中发病率最高的恶性肿瘤，其中HR+/HER2-亚型占比超过70%。　　近年来，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为标准方案，但部分患者因长期使用产生耐药，治疗选择受限。　　库莫西利通过同时抑制CDK2/4/6三大靶点，可有效阻断肿瘤细胞周期的多重激活途径，在对抗耐药、延长无进展生存期方面具有显著潜力。　　此外，该药物在临床试验中表现出更低的骨髓抑制率和良好的耐受性，进一步提升了治疗的安全性与依从性。　　创新机制驱动：为全球乳腺癌治疗注入新活力　　作为全球首个进入临床并成功获批的CDK2/4/6三重抑制剂，库莫西利不仅代表了中国创新药研发实力的跃升，也为国际肿瘤治疗领域提供了新的研究思路。　　业内专家认为，该药物的获批将有望改变HR+/HER2-乳腺癌的治疗格局，尤其在CDK4/6抑制剂治疗失败后的患者群体中，提供新的治疗窗口。　　展望未来：构建更完善的CNS与肿瘤创新药生态　　正大天晴在肿瘤领域的创新布局正不断深化。　　继多款靶向药物陆续获批后，库莫西利的上市进一步巩固了其在细胞周期调控与精准靶向治疗领域的领先地位。　　未来，公司计划继续推进库莫西利在其他肿瘤类型及联合疗法中的研究，推动更多国产创新药走向全球市场。　　结语：让中国创新惠及全球患者　　库莫西利胶囊(赛坦欣®)的成功获批，不仅填补了CDK2/4/6三重靶向药物的全球空白，也为广大乳腺癌患者带来了新的希望与更优的治疗体验。　　这标志着中国在肿瘤创新药领域迈入了新的高度，也体现了本土药企不断向高质量、全球化创新方向前进的决心。

　　2025年11月26日，硕腾公司宣布其创新产品Lenivia®(izenivetmab)已获得欧盟委员会的批准，可在欧盟市场正式上市。这款新型疗法专为缓解犬类骨关节炎(OA)引起的疼痛而设计。　　Lenivia的独特疗效　　Lenivia®是一种独特的抗体疗法，通过其特有的神经生长因子(NGF)结合特性，只需要一次注射，就能在三个月内显著减轻犬类的骨关节炎疼痛。神经生长因子(NGF)被公认为与疼痛和炎症密切相关的关键介质，因此，Lenivia的创新机制能够有效针对这一点，从而为犬类提供长效缓解。　　基于十年科学研究的成果　　Lenivia®的研发历时十年，依托坚实的科学研究基础。通过这一时期的持续努力，硕腾公司成功开发出了这一能够精准靶向神经生长因子的疗法。　　临床研究证实疗效与安全性　　在一项为期九个月的实地临床研究中，Lenivia®展示了显著的疗效和安全性。研究表明，接受Lenivia治疗的犬只在注射后活动能力明显增强，且疼痛减轻，显示出治疗效果的持久性和高效性。　　未来展望　　随着Lenivia®的获批上市，硕腾公司将进一步推进犬类骨关节炎治疗领域的创新，为更多犬只带来福音。此项治疗的成功也标志着兽医学领域新的进展，尤其在缓解骨关节炎带来的痛苦方面，为宠物健康护理开辟了新篇章。

　　Sabin株灭活脊灰疫苗正式获批上市　　近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所在儿童疫苗自主创新领域再传捷报。其研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已获国家药品监督管理局批准上市(批准文号：国药准字S20250060)，标志着我国在脊灰防控和疫苗产业化方面实现新的跨越。　　该疫苗依托武汉生物所成熟的哺乳动物细胞大规模培养技术平台，采用微载体高密度培养与高精度纯化工艺制备而成，具有抗原纯度高、杂质残留低、生产批次稳定等优势。　　该产品可有效预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型及Ⅲ型引起的脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”)，为我国儿童群体提供更加安全可靠的免疫防护屏障。　　“一针防五病” 五联疫苗获批临床　　与此同时，另一项由武汉生物所研发的吸附无细胞百白破灭活脊灰及b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(简称“五联疫苗”)也正式获得国家药监局临床试验批准(受理号：CXSL2500756)。这意味着我国在多联疫苗自主研发领域再添重要进展。　　该五联疫苗通过精准抗原纯化、抗原比例优化与佐剂协同设计实现多种成分高效融合，适用于2月龄及以上婴幼儿接种。其防护范围覆盖白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎及b型流感嗜血杆菌等五种传染病。　　传统免疫接种程序需要11次注射加2次口服，而五联疫苗可简化为4次注射即可完成全程免疫。这一改进不仅能显著减少婴幼儿的接种次数和痛苦，还能提升家长的接种意愿，优化基层医疗资源配置。凭借“一针多防”的显著优势，该疫苗有望进一步提高我国儿童疫苗接种率与覆盖率。　　推动高端疫苗自主化，强化公共健康防线　　武汉生物所负责人表示，此次两款产品的成功推进，充分展现了我国在重大传染病防控和高端多联疫苗自主创新领域的研发实力。未来，研究所将继续加强核心技术攻关，推动更多具有自主知识产权的疫苗产品进入临床与市场应用阶段，为全球公共卫生事业贡献“中国方案”。

　　肿瘤新抗原(Tumour Neoantigen)因其只存在于癌细胞中、不出现在正常组织内，被认为是理想的肿瘤免疫治疗靶点。近年来，基于新抗原的个体化疫苗研发成为癌症精准治疗的重要方向。目前，全球范围内已有超过一百项临床试验正在验证新抗原疫苗的安全性与有效性。　　然而，这一方向依然面临三大挑战：其一，新抗原的免疫原性较低，仅有约 15%–30% 能够激活 T 细胞产生有效免疫反应;其二，实体瘤内部高度异质，导致靶点不稳定;其三，抑制性肿瘤免疫微环境(TIME)会削弱免疫细胞的效应功能，使疗效受限。正因如此，新抗原疫苗在实体瘤治疗中的整体响应率仍不理想。　　从微生物免疫中获得灵感　　与肿瘤新抗原相比，微生物抗原具有明确的分子结构和显著的免疫原性，能迅速激活记忆性 T 细胞清除感染细胞。受到这一特性的启发，中国药科大学杨勇教授与王文广副研究员团队，提出了一个创新构想：能否让肿瘤细胞“伪装”成高免疫原性的“病毒”，以此唤醒体内长期存在的病毒特异性免疫记忆，从而精准清除癌细胞?　　H-TVAC 系统：让肿瘤“伪装”成病毒　　基于多年对溶瘤细菌与病毒免疫机制的研究积累，研究团队成功开发出一种特异性异源蛋白标记体系，构建了可表达乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的通用型肿瘤疫苗系统(HBsAg-tagged tumour vaccine system，简称 H-TVAC)。　　该体系通过在肿瘤细胞表面表达 HBsAg，使其被免疫系统识别为“病毒感染细胞”，从而激活并重定向体内的 HBV 特异性记忆 T 细胞。　　这些被唤醒的记忆 T 细胞能够突破 TIME 的抑制，直接识别并杀伤肿瘤细胞，同时诱导更广泛的表位扩展与长期免疫记忆，形成持续的抗肿瘤防御。　　显著疗效：攻克多种“免疫冷肿瘤”　　研究结果显示，H-TVAC 系统在多种动物模型中展现出强大的抗肿瘤效果，包括结直肠癌、乳腺癌和肝癌等传统意义上的“免疫冷肿瘤”。接种 H-TVAC 的实验组中，肿瘤增殖受到明显抑制，转移与复发风险显著下降。　　相比目前基于新抗原筛选的个体化疫苗，H-TVAC 体系无需复杂的抗原预测流程，具有制备周期短、成本低、免疫反应强等优势，为通用型肿瘤疫苗的研发提供了可行路径。　　机制创新：以记忆 T 细胞为突破口　　研究团队发现，病毒或细菌特异性记忆 T 细胞在抑制性肿瘤微环境中仍能维持强大的效应活性，不易出现功能衰竭。H-TVAC 正是利用这一特性，通过“病毒样”肿瘤细胞主动吸引这些记忆 T 细胞，从而实现对实体瘤的精准清除。　　这种创新机制突破了传统免疫治疗依赖新抗原激活初始 T 细胞的限制，标志着肿瘤免疫治疗从“诱导新应答”走向“唤醒既有免疫”的新阶段。　　临床前景与团队介绍　　该研究以 “HBsAg-tagged tumour vaccine system eliminates solid tumours through virus-specific memory T cells” 为题，于 2025 年 11 月 17 日 发表在 Nature Biomedical Engineering(《自然·生物医学工程》) 上。　　论文由中国药科大学王文广副研究员、博士生褚亚、赵莉莉、吕淼共同担任第一作者;杨勇教授、王文广副研究员、赵维俊副研究员、柳铁中心医院左曙光副研究员及南京大学胡一桥教授为共同通讯作者，中国药科大学为第一通讯单位。　　目前，研究团队正加速推动 H-TVAC 技术的临床转化，并诚邀对肿瘤疫苗与免疫治疗感兴趣的硕博研究生及产业合作伙伴共同探索肿瘤免疫治疗的新方向。

　　2025年7月21日，北京科兴控股(集团)有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®正式取得药品再注册批准通知书。作为目前国内唯一获批的甲乙肝联合疫苗，倍尔来福®重新焕发光彩，彰显其在肝炎防控中的重要性，为公共卫生领域带来了新的希望。　　倍尔来福®：甲乙肝联合疫苗的国产之光　　倍尔来福®结合了甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的双重保护机制，通过独特配制和先进工艺制备而成。疫苗以甲型肝炎病毒TZ84株接种人胚肺二倍体细胞，并通过病毒培养、灭活和铝剂吸附技术，与经铝剂吸附后的重组乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)混合制成。这一双重保护疫苗不仅符合高安全性和高免疫效力的要求，还涵盖儿童与成人的不同剂型：　　儿童剂型：适用于1至15岁(含15岁)婴幼儿及少年，特别是无免疫力及存在甲乙肝感染风险的儿童群体。　　成人剂型：适用于16岁以上(含16岁)青少年及成人人群，无论是否有免疫力或感染风险。　　倍尔来福®的创新设计，同时加强甲肝与乙肝抗体水平，为系统性防控甲乙肝提供了全新的解决路径。　　科学研究验证双重保护功效　　1. 接种加强能力显著　　研究表明，接种倍尔来福®可作为甲肝和乙肝疫苗全程接种后的加强接种，有效提升甲肝与乙肝抗体水平，增强免疫防御功能。　　2. 针对未接种群体的双重防护　　对于未接种甲肝疫苗的人群，两剂倍尔来福®即可帮助建立甲肝的防御屏障，并显著提高乙肝抗体水平。　　倍尔来福®的优异性能使其成为甲乙肝防控领域的重要武器，也广受业内专家认可。　　公共卫生意义：护航2030肝炎消除目标　　肝炎仍然是全球范围内危害公共卫生的重要问题，《全球健康部门策略》提出，到2030年实现病毒性肝炎公共卫生危害消除的目标。倍尔来福®作为一种创新联合疫苗，其应用具有显著的公共卫生意义，能够促进甲乙肝免疫接种的全面覆盖。　　在高风险地区尤其是儿童群体中，倍尔来福®可以有效降低甲乙肝感染风险。　　对于尚未完成疫苗接种的成人与青少年，通过倍尔来福®简化防护流程，可以加速推进肝炎控制目标的实现。　　科兴持续布局，推动创新疫苗研发　　倍尔来福®的焕新上市，再次展示了科兴公司在创新疫苗领域的技术优势与研发实力。作为国内生物制品研发的代表性企业，科兴始终致力于为全球抗击传染病做出贡献。通过整合资源、优化技术，科兴已将甲乙肝联合疫苗从研发、生产到临床应用实现了全面突破，为肝炎防控带来了强大的技术支持。　　结语　　倍尔来福®的再次亮相，不仅巩固了其在甲乙肝防护领域的先锋地位，还通过双重保护机制为人们带来了更高效、更便捷的免疫解决方案。随着疫苗的推广与应用，我们有理由期待其为全球抗击病毒性肝炎、提升公共卫生水平做出更多贡献，为健康社会的构建增添动力。

　　随着康方生物依沃西在PD-1单抗上的成功挑战，肿瘤免疫治疗(IO)的发展迅速迭代至2.0新时代。近年来，PD-(L)1/VEGF双抗成为行业热点，不断被跨国药企争相布局。而PD-(L)1/VEGF的三特异性抗体逐渐进入大众视野，成为肿瘤治疗研发的新潮流，多靶点协同的创新路线正推动肿瘤治疗走向更高效和精准的新时代。　　基石药业CS2009：同类首创三特抗全面推进临床　　近日，基石药业宣布，其自主研发的具有潜在同类首创/同类最佳特性的CS2009项目取得临床研究新进展。CS2009是一款PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，该药物通过综合设计，在分子结构上表现出独特的优势：　　靶点协同效应：　　该药物拥有均衡的单价PD-1和CTLA-4结合臂，以及双价VEGF-A结合臂，可以充分激活肿瘤微环境中的免疫反应，同时抑制血管生成。　　降低系统毒性：　　CS2009通过优化靶点优先集中于肿瘤局部，从而有效减少系统性毒副作用。　　全球多中心I/II期临床试验稳步推进　　目前，CS2009的全球多中心I/II期临床试验正在澳大利亚和中国同步推进，并计划扩展至美国开展II期临床研究。　　试验入组快速：　　截至目前，试验患者招募进展迅速，预计到2023年底将累计入组超100例患者。　　剂量递增试验：　　Ia期临床试验已在多线经治的晚期实体瘤患者中完成四个剂量水平的安全评估，目前正进行第五剂量水平(30毫克/千克，每三周一次)患者入组试验。　　后续计划：　　Ib/II期研究将着眼于剂量扩展及后续关键性临床实验，预计将于2025年下半年全面启动。　　初步数据展现耐受性与抗肿瘤活性　　在已完成的研究阶段，CS2009展示了良好的临床属性：　　安全性：　　在所有已评估剂量水平上，药物均表现出良好的耐受性，未发现严重的系统性毒性反应。　　抗肿瘤活性：　　在低剂量组，“冷肿瘤”以及PD-(L)1经治患者中已观察到抗肿瘤活性，初步验证了其多靶点协同作用的潜力。　　后续数据公布时间：　　CS2009的Ia期临床数据，包括安全性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及抗肿瘤活性，将于2025年第四季度的国际学术会议上正式公布。　　行业新热点：三特异性抗体逐渐显现竞争力　　除了基石药业的CS2009，来自国内另一家创新药企——上海宏成药业，也正在开发PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体HC010。这款药物目前正在进行针对晚期实体瘤患者的多中心I期临床研究，重点评估其安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。　　三抗协同：肿瘤免疫疗法的未来趋势　　三特异性抗体如CS2009和HC010，不仅将PD-1、CTLA-4与VEGF多靶点协同结合，还致力于解决单抗或双抗疗法面临的局限性问题。这种创新的联合机制可以通过多个路径协同杀伤肿瘤，同时减少副作用，为免疫治疗的下一代工具打开了新思路。　　随着越来越多企业投入三特异性抗体的研发，这一领域未来的竞争注定将更加激烈，而患者也有望从这一革新疗法中获益。　　结语：加速医药创新，共迎三抗时代　　三特异性抗体的崛起，标志着肿瘤免疫治疗正在迈向多靶点协同的新时代。以基石药业和宏成药业为代表的创新企业，正在不断推动这一领域向更高效、更精准的新高度迈进。可以预见，随着技术的逐步成熟，三抗疗法或将为更多患者带来长期生存的曙光。

　　2025年4月1日，华东医药正式公告，其全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司研发的 「司美格鲁肽注射液」 已向国家药监局(NMPA)递交上市申请，并获得受理。该药物拟用于 成人2型糖尿病患者的血糖控制 ，标志着国产GLP-1类药物向市场迈出了关键一步。　　司美格鲁肽：降糖与减重双重作用　　司美格鲁肽是一种 长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂 ，其作用机制包括：　　促进胰岛素分泌　　抑制胰高血糖素释放　　延缓胃排空，提高饱腹感　　除了显著的降糖效果外，该药物在 体重管理 方面也表现出色，受到全球市场的高度关注。其原研药由诺和诺德公司开发，商品名为 诺和泰(Ozempic) ，并已被纳入中国国家医保目录(2021-2024年版)。　　糖尿病适应症研究：疗效媲美原研药　　华东医药开展的 III期临床试验 主要针对 二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者 。研究数据显示，该药物的疗效与原研药 高度一致 ，且安全性良好，顺利达成等效性指标。这一研究成果也成功入选 2025年美国糖尿病协会(ADA)科学会议 ，并计划于6月正式公布。　　减重适应症布局：有望覆盖双适应症　　在糖尿病适应症之外，华东医药还在加快推进 司美格鲁肽的减重适应症 。2024年9月，该药物 获批开展减重III期临床试验 ，并在同年12月完成 首例受试者入组 。如果进展顺利，华东医药的司美格鲁肽 有望成为国内首个同时获批糖尿病和减重适应症的GLP-1生物类似药 ，填补市场空白。　　GLP-1市场前景广阔，国产药有望突围　　近年来，全球 糖尿病和肥胖症 患者人数持续增长。据统计，截至2022年，中国 成年糖尿病患者已达1.48亿 ，但其中 超过一半(52.7%)未接受规范治疗 。　　由于GLP-1类药物兼具 降糖、减重、心血管获益 等优势，市场需求持续攀升。数据显示，2024年司美格鲁肽在国内三大终端市场的销售额已接近55亿元人民币 ，足见该领域的巨大市场潜力。　　华东医药深耕糖尿病领域，推动国产创新　　华东医药在 糖尿病治疗 领域已深耕近20年，建立了涵盖 α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、GLP-1激动剂 等多靶点的产品矩阵。此次司美格鲁肽的上市申请，意味着华东医药 正式进军GLP-1生物类似药市场 ，有望打破原研药的垄断地位，为患者提供 更具性价比的国产选择 。　　总结：国产GLP-1迈向新阶段　　司美格鲁肽的上市申请不仅是华东医药的重要里程碑，也为 国产GLP-1药物市场 带来了新希望。随着临床研究的推进和市场的不断扩展，未来国产GLP-1类药物 有望降低患者用药成本 ，推动行业创新，加速中国糖尿病和肥胖症治疗领域的进步。

　　近日，《自然—微生物学》期刊在线发布了一项新的病毒学研究，研究显示，美国FDA批准的抗病毒药物巴洛沙韦在治疗甲型禽流感病毒(H5N1)感染的小鼠时，比当前的标准治疗药物奥司他韦效果更好。　　研究背景　　截至2025年2月，美国已有68人感染高致病性H5N1禽流感病毒，感染者大多与受感染动物接触过。此外，奶牛中也发现了H5N1病毒，进一步增加了通过污染的牛奶传播给人类的风险。这种病毒可通过飞沫传播或被污染的食品进入人体，但目前可用于治疗H5N1的药物主要是奥司他韦。然而，由于该病毒的致命性，针对人类的研究较为有限，这使得奥司他韦在禽流感治疗中的有效性尚不明确。　　巴洛沙韦与奥司他韦的比较　　在这项研究中，来自美国圣裘德儿童研究医院的Richard J. Webby博士团队使用H5N1小鼠模型，比较了奥司他韦与巴洛沙韦的治疗效果。为了模拟典型的感染途径，小鼠通过污染的牛奶被感染，研究团队对比了两种药物的治疗效果。　　研究结果表明，巴洛沙韦在治疗方面表现出显著优势。在口、鼻、眼途径感染的小鼠中，巴洛沙韦的治疗使得小鼠的生存率分别提高到25%、75%、100%。而奥司他韦治疗的小鼠在相同的感染途径下生存率分别为25%、40%、63%。这种差异显示出巴洛沙韦在提升生存率方面的优势。　　　　治疗难点与未来研究　　尽管巴洛沙韦在本次实验中表现出较好的疗效，研究人员也指出，经口感染的小鼠较难治疗，这可能是因为病毒在胃肠道内的传播速度较快，使得治疗效果受限。尽管如此，研究人员表示，巴洛沙韦可能是除奥司他韦之外的一种有效治疗H5N1病毒感染的潜在选择，尤其对于重症患者。　　结论与展望　　这项研究为巴洛沙韦作为禽流感治疗的潜力提供了重要依据，尽管需要更多的后续研究来验证其在人类中的疗效，但它已成为H5N1治疗领域一个有前景的补充方案。如果未来研究证明其有效性，巴洛沙韦有望为治疗禽流感提供更多的选择，特别是在疫情爆发时。

　　近日，由中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔，先健科技(股票代号：1302.HK)联合研发的全球首款主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这一创新产品的推出，不仅为复杂主动脉弓部病变的治疗提供了新的解决方案，也标志着中国血管介入技术在国际舞台上的崭新突破。　　技术革新，重新定义烟囱技术新标准　　主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)由于涉及到无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉，解剖结构复杂，长期以来一直是腔内治疗的难点。烟囱支架技术因操作简便、安全性高以及手术成功率高，广泛应用于处理这些复杂病变。然而，这一技术也存在着Ⅰa型内漏率高和远期分支闭塞等问题，限制了其临床应用。　　为了解决这些痛点，中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健科技共同研发了Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统，成功突破了烟囱技术的固有瓶颈，尤其是在防漏和避免分支闭塞方面，带来了巨大的临床进步。该创新产品在2021年通过了国家创新医疗器械特别审查程序的“绿色通道”，并经过前瞻性、多中心的临床研究，充分证明了其在治疗StanfordB型夹层等病变中的安全性和有效性。　　　　五大创新赋能烟囱技术“防漏+久畅”双核时代　　先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)通过五个维度的创新，开启了烟囱技术的新纪元：　　防漏设计　　Longuette裙边支架采用超薄ePTFE覆膜和自适应裙边设计，显著降低了内漏发生率，即刻Ia型内漏率比传统烟囱技术降低了64.20%，术后3年内漏率仅为2.80%。　　分支通畅性保障　　内层采用镍钛合金骨架，增强抗挤压能力，对比传统烟囱支架，抗挤压强度提升了85.71%。远端柔性段顺应血管形态，避免了远期分支闭塞，术后1年分支通畅率达到98.58%。　　急诊应用高效简便　　该支架操作简单，且分支重建效率高，特别适用于急诊抢救。技术成功率高达99.33%。　　高效安全　　术后1年患者存活率高达98.00%，且未发生卒中或截瘫等严重并发症，体现出其高安全性。　　全域适配　　支架提供6至20mm的多种直径规格，能够灵活适配各种复杂解剖结构。　　推动血管介入治疗的全球进步　　先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)的上市，不仅为复杂的主动脉弓部病变患者带来了更多的治疗选择，也代表着中国在医疗器械领域的技术创新水平达到了新的高度。这款产品不仅重塑了烟囱技术的标准，攻克了内漏和远期闭塞问题，还进一步拓宽了腔内治疗的适应症，使更多高危患者受益。　　随着CSkirt裙边支架(短型)和CS三分支覆膜支架的研发进程持续推进，先健在主动脉弓部分支重建领域的整体解决方案将逐步成型，未来将为患者提供更加精准和个性化的治疗选择。　　未来展望　　先健将继续与临床专家深入合作，专注于血管健康领域的前沿技术探索和创新，为全球医疗领域的进步贡献中国智慧。随着医疗创新不断迈上新台阶，先健将为更多患者提供安全、高效、创新的治疗方案，守护全球人民的健康。