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利生奇珠单抗获批治疗中重度溃疡性结肠炎新适应症

发布时间:2026-01-23 09:58:03 相关企业:搜医药

  艾伯维公司于1月22日宣布,旗下药物利生奇珠单抗(risankizumab,商品名:喜开悦)在中国正式获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者,特别适用于对传统治疗或生物制剂治疗反应不佳、失效或无法耐受的患者。这是该药在国内获批的第二个适应症。

  药物机制:选择性阻断IL-23炎症通路

  利生奇珠单抗是一种靶向IL-23的单抗,通过结合IL-23的p19亚单位,特异性抑制其活性。IL-23是一种重要的炎症介质,参与多种慢性免疫介导疾病的发病机制,对溃疡性结肠炎等自身免疫性炎症性疾病的进展起关键作用。

  2025年首次获批治疗克罗恩病

  早在2025年3月10日,利生奇珠单抗已在中国获得上市许可,用于治疗中重度活动性克罗恩病,针对同样对传统治疗或生物药物反应不足的患者群体。这为利生奇珠单抗在炎症性肠病治疗领域的应用奠定了坚实基础。

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  基于临床试验结果的新增适应症

  此次溃疡性结肠炎新适应症的批准,依托于两项关键的III期临床研究——INSPIRE诱导治疗试验和COMMAND维持治疗试验。INSPIRE试验数据显示,经过12周治疗后,利生奇珠单抗组的临床缓解率显著高于安慰剂组(20.3% 对 6.2%,组间差异为14.0%,95%置信区间为10.0%–18.0%,P值<0.001)。

  COMMAND试验进一步验证了其维持治疗的效果,180mg和360mg两个剂量组在52周治疗结束时,临床缓解率分别达40.2%和37.6%,均明显优于安慰剂组的25.1%。

  展望:利生奇珠单抗推动慢性肠炎管理新篇章

  利生奇珠单抗作为IL-23通路的创新抑制剂,持续展现出在炎症性肠病治疗上的潜力。此次在中国获批中重度溃疡性结肠炎的适应症,不仅为相关患者带来了更多治疗选择,也推动了慢性免疫介导疾病的精准治疗发展。未来,该药有望在更广泛的免疫炎症疾病中发挥重要作用。

最新问答

去铁酮药物相互作用是什么

去铁酮药物相互作用是什么
去铁酮药物相互作用是什么,去铁酮(Deferiprone)是一种人工合成的口服活性铁螯合剂,其主要疗效体现在治疗因镰状细胞病(SCD)以及地中海贫血或其他贫血引起的输血铁超负荷。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。去铁酮(Deferiprone)可能与其他药物产生相互作用,特别是与某些抗癫痫药、抗精神病药、抗凝血药以及某些抗生素同时使用时。这些相互作用可能改变药物的疗效或增加不良反应的风险。去铁酮是一种用于治疗铁过载病症的药物,特别是在地中海贫血等疾病患者中,常常由于多次输血而导致体内铁负荷过重。去铁酮通过与体内的铁结合并促进其排出,从而降低铁水平,提高患者的生活质量。在使用去铁酮时,药物相互作用是一个值得关注的问题,因为这些相互作用可能会影响去铁酮的疗效及安全性。 1. 去铁酮的作用机制 去铁酮作为一种口服去铁药物,其主要作用在于通过金属螯合机制与体内的游离铁结合,形成可溶性复合物,然后通过肾脏排泄出体外。这种机制使得去铁酮能够有效去除体内过多的铁,降低细胞氧化应激,改善器官功能。这种作用也使得它可能与其他药物产生相互作用。 2. 与抗生素的相互作用 在治疗过程中,去铁酮可能与某些抗生素产生相互作用,特别是那些含有金属离子的抗生素,例如四环素。去铁酮与这些抗生素结合可能减少其吸收和疗效,因此在同时使用时需要调整用药时间,避免两者在肠道中同时出现。 3. 与抗凝药物的相互作用 抗凝药物,如华法林,可能会因去铁酮的使用而受到影响。去铁酮可能会干扰华法林的代谢,导致抗凝效果增强,从而增加出血的风险。因此,在使用去铁酮的患者中,需仔细监测凝血指标,以确保安全。 4. 其他药物的潜在相互作用 除了抗生素和抗凝药物之外,去铁酮还可能与其他多种药物相互作用。例如,某些抗癫痫药物和抗抑郁药物可能影响去铁酮的代谢酶,从而改变其血药浓度。这些相互作用需要医生在开处方时充分考虑,调整剂量或选用替代药物。 综上所述,去铁酮在治疗地中海贫血及其他铁过载病症中具有重要作用,但药物相互作用却是一个不可忽视的问题。患者在使用去铁酮时,应与医生充分沟通,确保了解潜在的相互作用,进行合理的药物管理,以实现最佳的治疗效果和安全性。

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