2025年12月16日，葛兰素史克(GSK)宣布旗下创新生物制剂Depemokimab(中文名：德莫奇单抗，商品名：Exdensur)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗重度哮喘。　　这标志着GSK在哮喘治疗领域继美泊利珠单抗之后，成功推出又一具有突破性的抗IL-5靶向疗法。　　半年一次注射：Depemokimab以长效机制树立新标准　　Depemokimab是GSK自主研发的新一代抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体，相比前代药物具备更长的半衰期、更强的结合能力与更高效的抑制活性。　　该药物最大的创新在于——仅需每六个月注射一次，即可实现持续的疾病控制，大幅减少患者用药频率与依从性问题。　　作为对比，GSK首款抗IL-5单抗药物美泊利珠单抗(Mepolizumab)需每月注射一次，自2015年11月在美国上市以来已取得显著的商业成功。根据GSK 2024年财报，美泊利珠单抗的全球销售额高达22亿美元。Depemokimab的推出被视为其在重度哮喘长期管理领域的“升级版本”。　　临床验证：III期研究显著改善哮喘控制　　FDA批准的依据来自两项关键性III期临床试验(SWIFT-1与SWIFT-2)的积极结果。　　在为期52周的研究中，接受Depemokimab治疗的患者，其哮喘急性发作频率显著低于安慰剂组，同时在肺功能改善与疾病控制评分方面也表现出统计学意义上的优越性。　　这一结果证明Depemokimab不仅疗效确切，而且在安全性与耐受性上也具有良好的临床表现。　　扩展适应症：英国同步批准治疗鼻息肉　　值得一提的是，就在FDA批准前一天(12月15日)，英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)也已批准Depemokimab用于治疗慢性鼻-鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)。　　这一同步进展进一步扩大了Depemokimab在嗜酸性粒细胞相关炎症性疾病领域的临床应用潜力，彰显了其在多疾病谱管理中的广阔前景。　　GSK加速呼吸系统创新布局　　GSK作为全球呼吸系统疾病领域的领军企业，长期深耕于哮喘、慢阻肺及过敏性炎症相关疾病的创新药物研发。　　从首代IL-5单抗美泊利珠单抗，到如今的长效Depemokimab，GSK正持续推动哮喘管理由“高频控制”向“低频维持”模式转变。　　未来，随着该药在全球更多国家和地区获批，Depemokimab有望成为重度哮喘患者长期控制方案的新标准。　　总结　　Depemokimab(德莫奇单抗，Exdensur)的获批不仅体现了GSK在抗IL-5领域的持续创新能力，也为重度哮喘患者带来了更便捷、持久的治疗新选择。　　这一长效生物药的问世，或将重新定义哮喘治疗的临床路径，让患者能够以更少的用药次数，实现更优的生活质量与疾病管理。

　　2025年10月30日，国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告，正式批准乐普生物自主研发的创新药物——维贝柯妥塔单抗(MRG003)上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。　　这一里程碑式的批准不仅意味着我国在抗体偶联药物(ADC)领域迈出了关键一步，也使维贝柯妥塔单抗成为国内首个EGFR靶向ADC药物。该药物在全球同类研发中同样处于领先阶段，彰显了我国在生物创新药研发上的国际竞争力。　　精准设计：三大核心结构协同发挥作用　　维贝柯妥塔单抗是一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物，其分子结构精巧，由三部分构成：　　抗EGFR人源化单抗JMT101：负责识别并结合肿瘤细胞表面的靶点;　　细胞毒药物MMAE(甲基澳瑞他汀E)：发挥强效的抗肿瘤作用;　　可裂解连接子VC：在特定条件下释放MMAE，使药物在肿瘤细胞内精准生效。　　这种结构设计使药物能够在不损伤正常组织的情况下，对肿瘤细胞进行“定点清除”。　　独特机制：精准打击EGFR高表达的鼻咽癌细胞　　研究表明，EGFR在多种上皮来源的恶性肿瘤中存在过度表达，尤其是在鼻咽癌中，高达90%的复发或转移性病例检测出EGFR高表达。　　维贝柯妥塔单抗利用其抗体部分与EGFR受体结合后，被肿瘤细胞内吞。当药物进入细胞内的溶酶体环境时，连接子被酶切断，释放出MMAE。MMAE会阻断微管蛋白的聚合过程，干扰细胞分裂，从而引发肿瘤细胞的凋亡。　　这种机制不仅增强了杀伤力，还显著减少了传统化疗常见的系统性副作用。　　临床数据支持：疗效与安全性兼具　　在临床研究中，维贝柯妥塔单抗展现出显著的抗肿瘤活性与良好的安全性。　　与传统化疗不同，ADC药物通过“靶向递送”机制，使细胞毒成分集中作用于癌细胞，从而提高治疗效果并减少对正常组织的损害。　　专家认为，这种治疗方式为晚期鼻咽癌患者提供了新的治疗思路，也为我国ADC药物的研发树立了标杆。　　展望未来：为中国创新药注入新动力　　维贝柯妥塔单抗的成功上市，标志着我国在ADC领域的研究成果已从实验室走向临床应用，为患者带来切实的治疗希望。未来，随着更多联合治疗方案的探索，这一创新药物有望进一步拓展适应症，惠及更多癌症患者。　　结语：　　维贝柯妥塔单抗的获批，不仅代表我国在抗体偶联药物创新上的重大突破，也象征着中国在全球创新药物赛道上迈入了新的阶段。随着这一创新疗法的应用落地，鼻咽癌患者的治疗格局或将被重新定义。

　　近日，据国家药品审评中心(CDE)官网消息，三生制药自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体——贝伐珠单抗眼内注射溶液，已正式递交上市申请并获国家药监局受理，适应症为视网膜分支静脉阻塞(BRVO)所致黄斑水肿。这意味着三生制药在眼科创新药领域的布局正持续深入。　　BRVO：眼科高发病变之一　　视网膜静脉阻塞(RVO)是仅次于糖尿病视网膜病变的第二大常见视网膜血管疾病，其中BRVO(视网膜分支静脉阻塞)是最常见类型之一。该病常伴随多种并发症，包括黄斑水肿、视网膜及视盘新生血管、玻璃体出血及新生血管性青光眼等，严重时可造成永久性视力损害。　　抗VEGF：精准靶向治疗的核心路径　　研究表明，血管内皮生长因子(VEGF)在视网膜病变中起关键作用。它不仅促进异常血管生成，还会增加血管通透性，直接导致黄斑水肿。在BRVO患者中，VEGF水平与水肿程度呈显著正相关，因此抗VEGF治疗已成为临床一线策略。　　三生制药研发的贝伐珠单抗眼内注射溶液，正是基于该机制进行针对性设计。　　临床研究达成主要终点，疗效与雷珠单抗相当　　该重组抗VEGF人源化单抗在BRVO患者中的Ⅲ期临床研究已顺利完成，并成功达到主要疗效终点。结果显示：　　在治疗24周后，患者的最佳矫正视力(BCVA)改善与雷珠单抗相当;　　在治疗12、24、52周的多项次要终点中，BCVA较基线提高≥5、≥10、≥15个字母的受试者比例，与雷珠单抗保持一致;　　研究验证了该药在改善视力与维持疗效方面的显著与持续效果。　　三生制药持续发力眼科创新　　伴随人口老龄化加速，眼科疾病的治疗需求不断扩大。三生制药早在2020年便启动眼科布局，其贝伐珠单抗生物类似药IND申请当时已获得国家药监局受理。　　根据三生制药与三星Bioepis的合作协议，三生国健负责该产品在中国大陆的临床试验与商业化推广，三星则负责生产制造。此次递交上市申请，意味着三生制药的眼科研发已从临床验证阶段正式迈入商业化准备阶段。　　结语　　贝伐珠单抗眼内注射溶液的上市申请，是三生制药在眼科领域的重要里程碑。业内人士认为，这款重组抗VEGF人源化单抗有望为BRVO所致黄斑水肿患者提供更具可及性和性价比的治疗选择，进一步推动我国眼科创新药的发展与普及。

　　2025年9月9日，强生宣布其吉西他滨膀胱内释放系统(INLEXZO，TAR-200)已获FDA批准上市，用于治疗拒绝或不适合根治性膀胱切除术、且对卡介苗(BCG)治疗无反应的成人非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。该系统适用于伴有原位癌(CIS)，伴或不伴乳头状肿瘤的病例，为希望保留膀胱的患者提供了一种创新治疗方案。　　INLEXZO的创新机制与使用方式　　INLEXZO由Taris Biomedical设计，该公司于2019年被强生收购。作为一种膀胱内药物释放系统(iDRS)，INLEXZO通过缓释机制将吉西他滨持续释放到膀胱内，从而针对癌症部位提供局部治疗。　　系统的植入过程操作简便，可以在门诊环境下进行，仅需几分钟且不需要全麻或进一步监测。这种设计大大减少了患者治疗的复杂性，提高了治疗的可及性。　　IIb期临床研究：显著疗效支持FDA批准　　此次FDA的批准主要基于SunRISe-1 IIb期临床研究队列2的积极数据。研究是一项单臂、开放标签临床试验，评估了INLEXZO在BCG无反应、不适合或拒绝根治性膀胱切除术的CIS伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者中的疗效和安全性。　　主要研究终点：完全缓解率(CR)。　　次要研究终点：缓解持续时间(DOR)。　　研究结果显示，82.4%的患者在治疗后达到了CR，即治疗后未检测到癌症迹象，疗效稳定且持久。其中，51%的患者维持了至少一年的完全缓解状态，显示出优异的长效疗效。　　不良反应与安全性　　临床试验中，较为常见的不良反应包括尿频、尿路感染、排尿困难、血尿及肌酐升高等(发生率≥15%)。这些不良反应总体上可控，为患者带来了稳定的收益-风险比。　　患者的治疗新希望　　非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)是一种局限于膀胱内膜的癌症，其护理标准是卡介苗(BCG)治疗。然而，部分患者对BCG无反应，此时建议进行根治性膀胱切除术。但由于手术风险较高且影响患者生活质量，许多老年患者难以接受。　　强生执行副总裁Jennifer Taubert表示：“INLEXZO为面临治疗选择有限的膀胱癌患者带来了新的希望。在一个进展缓慢的领域，这一创新治疗方案展示了突破性的影响力。”　　展望：膀胱癌治疗的新选择　　NMIBC是一种对患者生活质量与健康构成重大威胁的癌症类型，特别是针对BCG无反应患者。目前许多患者因根治性膀胱切除术的高风险而难以得到治疗。因此，INLEXZO的获批为这类患者提供了一种非侵入性的治疗方式，不仅能够显著改善疗效，还可以保留器官，提升患者生活质量。　　总之，INLEXZO的成功获批填补了NMIBC无反应患者治疗的空白，为这一困难领域提供了至关重要的新选择。未来，随着这一疗法的推广，更多患者将得益于这一创新的治疗解决方案。

　　肝癌是全球范围内难以攻克的重大健康问题。据世界卫生组织数据，2022年全球新发肝癌病例达86万例，其中死亡人数高达78万。尤其是在中国，肝癌常年位列癌症死亡原因的第二位，患者平均五年生存率仅为14%。　　对无法手术切除的早期肝癌患者而言，热消融是临床中的常用治疗方式——通过探针加热肿瘤局部至60-100℃，以高温“烧死”癌细胞。然而，约40%的患者术后仍出现肿瘤复发，癌细胞竟能在亚致死高温区存活并卷土重来。这种现象引发了研究者的广泛关注。　　近日，发表在《Hepatology》上的一项研究揭示了这一复发谜团的核心：一种名为Galectin-1(Gal-1)的关键蛋白似乎充当了癌细胞的“糖保镖”，通过为其提供能量“续命”助其熬过高温。研究发现，联合使用Gal-1抑制剂或能显著增强热消融的疗效，有望成为肝癌治疗的突破口。　　Gal-1：热消融边缘区的抗癌之谜　　非应答患者中Gal-1显著升高　　为了探明肝癌复发的机制，加州大学的研究团队分析了58份早期肝癌穿刺样本，其中包括：　　32例应答者(2年内无病程进展);　　23例非应答者(2年内出现复发)。　　研究通过无偏蛋白质组学技术(MSFragger软件进行蛋白鉴定)，发现非应答患者标本中有一种异常显著的信号——Gal-1蛋白强烈升高!　　进一步的组织检测证实：非应答者的肿瘤组织中，Gal-1阳性细胞数量是应答者的数倍，而健康肝组织中Gal-1几乎不表达。这提示，Gal-1或许是癌细胞抵抗热消融的幕后推手。　　Gal-1如何成为癌细胞的“保镖”?　　模拟亚致死高温区　　为了验证Gal-1的作用，研究团队在体外模拟了热消融边缘“亚致死高温环境”。他们将两种肝癌细胞(SNU449和SNU423)暴露在47℃水浴25分钟(15分钟平衡+10分钟处理)。　　结果显示：　　Gal-1高表达的SNU449细胞死亡率远低于低表达的SNU423细胞;　　同时，SNU449仍能在高温处理后快速增殖，展现强烈的抗性。　　Gal-1为癌细胞“续命供能”　　研究进一步揭示了Gal-1的分子机制：通过调控细胞代谢网络，它为癌细胞提供持续的能量支持。其具体步骤如下：　　拆解“糖仓库”：　　Gal-1与GM1神经节苷脂结合，招募**β-半乳糖苷酶(β-gal)**将GM1水解为半乳糖;　　激活能量链：　　半乳糖通过Leloir途径转化为葡萄糖-6-磷酸，进入糖酵解途径及三羧酸循环(TCA cycle)，最终生成大量ATP。　　分子桥梁调控：　　高温下，Gal-1通过与P-糖蛋白的N端(N-P-gp)形成复合物，同时受**O-糖基化(O-GlcNAcylation)**调节，进一步加速半乳糖代谢并提升细胞能量供应。　　联合抑制剂：进一步提升治疗效果　　细胞和小鼠实验提供积极信号　　为了增强热消融效果，研究团队尝试联合使用Gal-1抑制剂(OTX008)，结果显示：　　细胞实验：　　用OTX008处理后，47℃高温下SNU449细胞死亡率从20%升至60%，同时糖酵解活性显著下降(降低约50%);　　小鼠模型：　　在移植肿瘤的裸鼠中，联合注射OTX008后，肿瘤体积仅为单独热消融组的1/2，且肿瘤内半乳糖代谢物(如半乳糖-1-磷酸)和ATP水平显著降低。　　此外，OTX008已经在晚期结直肠癌患者的临床试验中证实其安全性，具有每日皮下注射65mg无严重毒副作用的特点，为临床应用奠定基础。　　Gal-1：多癌种治疗的通用靶点　　研究还指出，Gal-1不仅在肝癌中发挥“护癌”作用，在胰腺癌、肺癌等多个癌种中也同样通过调控代谢或免疫逃逸促进肿瘤发展。这提示，Gal-1抑制剂可能增强其他热消融、放疗及免疫治疗的效果。　　例如，免疫治疗中，Gal-1会通过上调PD-1/PD-L1通路导致耐药，联合Gal-1抑制剂有望克服这一难题，释放免疫疗法潜力。　　总结：精准破局，抗癌新路径　　这项研究首次揭示了肝癌热消融后复发背后的核心机制：Gal-1通过糖代谢为癌细胞提供能量支持，是关键的“护盾”和“雷管”。联合使用Gal-1抑制剂OTX008，有望显著降低热消融复发率，为晚期肝癌患者提供全新治疗选择。　　未来，临床医生或许只需在热消融术前加一步“Gal-1抑制剂静脉注射”，就能让癌细胞失去能源保护，实现从“物理杀伤”到“代谢干预”的精准抗癌新路径。

　　破伤风是一种由破伤风梭菌(Clostridium tetani)产生毒素引发的致命感染，尤其在低收入国家或疫苗接种率较低的地区仍然是全球公共健康的重要威胁。据世界卫生组织(WHO)数据显示，2019年全球因破伤风死亡人数约为34684人。尽管破伤风疫苗能提供有效预防，但免疫力完全激活通常需要数周时间，而破伤风的潜伏期中位数仅为7天。因此，对于免疫力不足且有易患伤口的人群，需要通过被动免疫提供即时保护。　　在这一背景下，珠海泰诺麦博制药公司研发的全球首个重组人源化单克隆抗体药物——斯泰度塔单抗(Siltartoxatug)成功登上国际顶级医学期刊《Nature Medicine》，以其在破伤风被动免疫中的显著优势引发关注。这一新药不仅提供了更优的短期和长期保护，还为破伤风全球治疗标准化打开新道路。　　破伤风治疗的困局：传统疗法局限性显现　　目前破伤风的被动免疫主要依赖以下两种疗法：　　马破伤风抗毒素(TAT)　　使用历史悠久，但常与不良反应相关联：过敏反应发生率为5%-30%，严重者甚至可能引发致命性过敏性休克。　　半衰期较短，仅能提供约两周保护。　　人破伤风免疫球蛋白(HTIG)　　在发达国家已取代马抗毒素，但存在以下不足：供应短缺、价格昂贵、感染风险以及批次质量差异。　　这些问题使更标准化、更安全且更易获取的疗法成为破伤风治疗的迫切需求。　　斯泰度塔单抗：革命性单克隆抗体应运而生　　斯泰度塔单抗(Siltartoxatug，又名TNM002或TT069)是一种靶向破伤风毒素AB片段的重组全人源化IgG1单克隆抗体，拥有显著的安全性和长效保护作用。　　1. 独特作用机制　　靶向毒素：斯泰度塔单抗通过阻止毒素转运并抑制其酶切VAMP-2蛋白的活性，有效降低破伤风毒素的影响。　　CH0细胞生产：采用工业化生产工艺，实现高效、安全的治疗手段。　　2. 临床优势　　速效保护：注射后12小时内即可提供高水平中和抗体，保护性抗体持续数月之久。　　标准化生产：相比血浆来源免疫球蛋白和马抗毒素，单克隆抗体药物可实现批次统一，减少感染及质量差异风险。　　临床试验亮点：对比HTIG的显著优势　　斯泰度塔单抗以随机、双盲、活性对照的III期临床试验全面验证其疗效与安全性。研究招募了来自中国14省28家医院的661名急诊患者，分别接受斯泰度塔单抗或HTIG治疗。　　实验数据概览　　短期保护(12小时中和抗体滴度)　　斯泰度塔单抗组：95.4%患者中和抗体滴度≥0.01 IU/ml。　　HTIG组：仅53.2%。　　长期保护(90天抗体滴度)　　斯泰度塔单抗组：91.5%患者仍达到保护性中和抗体水平。　　HTIG组：仅10.1%。　　安全性分析　　两组不良事件发生率相当：　　斯泰度塔单抗组：38.2%(168/440)。　　HTIG组：33.9%(75/221)。　　过敏反应率低：斯泰度塔单抗组为0.2%，而HTIG组则为0.9%。　　研究结果证实斯泰度塔单抗不仅提供更强的保护，同时显著减少过敏反应率，进一步体现其安全性。　　全球意义：填补长期未满足需求的治疗空白　　作为全球首个获批的破伤风特异性单克隆抗体药物，斯泰度塔单抗满足了多项临床未满足需求：　　快速且持续保护：实现短期与长期免疫效果的平衡，适用于破伤风易感伤口患者。　　解决传统疗法局限：提供比HTIG和马抗毒素更高效、更安全且更经济的替代方案。　　标准化替代品：降低供应短缺和病原感染风险，推进全球破伤风治疗的可及性。　　未来展望：国产创新药物的国际化契机　　斯泰度塔单抗的突破性研发和上市标志着中国在国产创新药物领域迈出的重要一步。目前，该药已于2025年2月获得中国NMPA批准上市，用于成人破伤风紧急预防。未来还有望进一步扩展至全球市场，改善全球破伤风治疗格局。　　结语：划时代破伤风治疗新篇章　　斯泰度塔单抗作为全球首创破伤风单克隆抗体药物，不仅提供了兼具短期和长期保护的治疗方案，还改变了传统破伤风疗法的局限性，在全球公共健康中具有重要意义。这项成果不仅彰显了国产创新药物的技术实力，也为临床实践带来了更加安全、高效和标准化的选择，为全球破伤风患者提供了新的希望。

　　随着全球饮食结构的转变，加工食品的消费量持续攀升，已成为公共健康领域的关注重点。加工肉、含糖饮料(SSBs)以及反式脂肪(TFAs)被认定为导致慢性疾病的重要风险因素，对全球健康构成了极大威胁。据2021年全球疾病负担研究(GBD)数据显示，不健康饮食导致每年因慢性病相关的死亡人数超1100万，其中加工肉导致近30万人死亡，而含糖饮料和反式脂肪分别造成约360万和250万伤残调整生命年(DALYs)。这些数据促使科学家们进一步探索加工食品与慢性疾病间的关系，为公共健康政策制定提供科学依据。　　近日，国际权威期刊《Nature Medicine》发表了一项来自华盛顿大学等机构的研究报告，题为“Health effects associated with consumption of processed meat, sugar-sweetened beverages and trans fatty acids: a Burden of Proof study”。研究采用“证据负担”(Burden of Proof)方法系统评估了加工食品对2型糖尿病、缺血性心脏病(IHD)及结直肠癌的剂量-反应关系。研究结果揭示，即使摄入量较低，这些食品仍可能显著增加慢性疾病风险。　　研究背景与严谨数据分析　　研究团队通过系统性回顾，筛选了前瞻性队列研究及嵌套病例对照研究的数据，涵盖超过100万名参与者。研究对象主要为25岁及以上成年人，排除了儿童、青少年及孕妇等特殊群体，以确保结果适用于普通人群。研究采用多种饮食评估方法，包括食物频率问卷(FFQ)和24小时饮食回顾，保证数据的代表性和全面性。　　分析方法：　　研究使用了Burden of Proof元回归模型，能够灵活模拟非线性关系，并对研究间的异质性和潜在偏倚进行调整。此外，引入了保守估计的“证据负担风险函数”(BPRF)，用于提供稳健的风险评估。通过这些工具，研究数据的准确性和可靠性得到了显著提高，并最终以星级评分系统呈现证据强度和相关性。　　研究结果：少量摄入加工食品仍显著增加慢性疾病风险　　研究以剂量和风险之间的关系为核心，揭示了加工肉、含糖饮料以及反式脂肪与慢性疾病间的显著关联。　　加工肉与2型糖尿病和结直肠癌：　　每日摄入50克加工肉(约一根香肠)可使2型糖尿病风险增加30%，结直肠癌风险增加26%。　　含糖饮料与2型糖尿病和缺血性心脏病(IHD)：　　每日摄入250克(约一罐饮料)可使2型糖尿病风险增加20%，IHD风险上涨7%。　　反式脂肪与缺血性心脏病(IHD)：　　每日能量摄入中1%来自反式脂肪可使IHD风险增加11%。　　递增趋势：　　所有风险-结果关系均呈现单调递增趋势，摄入量越高，健康风险越显著。尤其在低摄入量时，风险增加尤为明显，表明即使是少量摄入这类食品也可能对健康产生不利影响。　　公共健康政策的启示　　研究结果为公共健康政策提供了重要指导，强调限制加工食品摄入的重要性。以下是政策制定可能采取的措施：　　饮食指导与宣传：加强普及关于加工食品对慢性疾病影响的知识，提高公众健康意识，从源头减少消费。　　食品配方调整：推动食品企业采用健康配方，减少反式脂肪及含糖饮料的生产。　　政策干预：实施针对加工食品的税收政策和法规限制，如对含糖饮料征税或标记健康警示。　　研究局限性与未来方向　　虽然这项研究采用了严格的分析方法，但研究者指出当前营养流行病学仍面临一些局限性：　　饮食评估工具的误差：即使是常用的FFQ和24小时饮食回顾，也可能存在一定的不准性。　　混杂因素控制不足：可能未完全排除参与者的生活习惯或其他流行病学变量对结果的影响。　　未来解决方向：　　为进一步确保数据质量和筛查精度，研究人员计划引入人工智能辅助饮食评估工具以及孟德尔随机化等先进技术，以提高对因果关系的严格验证。　　结语：加工食品与慢性病风险的警示性关联　　这项发表在《Nature Medicine》的研究通过系统性数据分析，揭示了加工肉、含糖饮料和反式脂肪对多种慢性疾病的实质风险，即便摄入量较低也可能造成负面影响。随着加工食品消费量不断增长，限制其摄入的健康干预措施变得尤为紧迫。未来，通过科技创新与政策支持，全球饮食结构必将在健康导向的路线中找到新的平衡点，为减少慢性病负担，推进公共健康提供更多希望。

　　近日，Bright Uro宣布其具有革命性意义的创新产品——Glean系统正式获得美国食品和药品管理局(FDA)510(k)许可。这款系统将彻底改变传统尿动力学检测方法，为临床诊疗提供更高效、更精准的数据支持。　　Glean系统构成：技术与舒适性的完美结合　　Glean系统由三大核心组件组成：一种配备蓝牙压力传感器的柔性硅胶导管工具、专为医生与患者设计的互动软件，以及一个高精度尿流率计，用于精确测量尿流量与容量。这套系统通过无线技术，将尿动力学数据采集与分析整合，实现了无导管的尿动力学检测，从而显著提升患者舒适度，优化数据准确性。　　传感器技术：突破传统检测局限　　Glean的技术核心在于其超级灵活的压力传感器。这款感应器采用医用硅胶涂层，置入膀胱后会自然卷曲成猪尾形状，以稳定其在膀胱中的位置。在监测过程中，传感器以10Hz的频率无线传输膀胱压力数据，医生鼓励患者进行正常活动与排尿，而系统能够记录完整的实时数据。　　值得注意的是，与传统导管式尿动力学检查不同，Glean传感器不需要导线或导管，这意味着患者可以在数据采集期间自由活动，甚至进行日常生活。一旦监测完成，传感器可以轻松拆卸，而医生可以通过软件分析数据，精准判断患者是否存在泌尿系统疾病。　　下尿路功能障碍诊疗的金标准　　下尿路症状(LUTS)与下尿路功能障碍(LUTD)在泌尿科领域十分常见，对患者的生活质量有着非常大的影响。尿动力学检查是诊断这类疾病的核心技术，它基于尿流体力学和电生理学原理，通过压力、尿流率和生物电活动的监测来深入分析储尿和排尿功能的病理生理变化。　　改善传统方法的不足：舒适性与精确性的突破　　传统尿动力学检测技术虽然是这一领域的诊疗金标准，却因为需要插入导管，往往令患者感到不适，而且数据精准性受制于设备和监测环境的局限。Glean系统通过其创新设计，不仅为患者带来了极大的舒适性，还优化了尿动力学检测的数据精度。无线、无导管的技术彻底打破了传统诊断方法的壁垒。　　Bright Uro的创新使命与未来计划　　Bright Uro是一家致力于泌尿系统疾病护理的创新医疗器械公司，其核心目标是利用技术提高患者体验，优化医疗效果。Glean的设计针对下尿路功能障碍患者，通过无线尿动力学监测技术取代过时的导管检测，提升了治疗效果。　　数据显示，Bright Uro公司已完成三轮融资，其中最近一轮是去年10月完成的3200万美元A轮融资，资金超额认购。这一强劲的资本支持为公司的技术推广及商业化铺平了道路。　　历史性里程碑：推动技术普及，惠及更多患者　　Bright Uro创始人兼CEO Derek Herrera表示，Glean系统获得FDA批准是公司发展的重要里程碑，彰显了团队在技术研发与创新上的卓越努力。他表示：“我们正准备将这一革命性技术推广至全美各地的医疗机构，助力数百万患者获得更好的诊疗体验和质量。”　　小结：尿动力学检测迎来新时代　　Glean系统的推出和批准标志着尿动力学检测领域迈向了全新的时代。它不仅通过无导管技术提升了患者舒适度，还显著优化了诊断的科学性与准确性。Bright Uro的努力将推动这一创新技术在医疗领域的广泛应用，为泌尿系统疾病患者带来更便捷、更高效的诊疗解决方案。

　　创新突破：“减单”AI大模型亮相合肥　　3月23日，全球首款专注于体重管理的AI大模型——“减单” 在合肥正式发布。这一突破性成果由安徽医科大学校长翁建平教授团队 ，联合中国科学技术大学附属第一医院 和浙江诺特健康科技股份有限公司 (简称“诺特公司”)共同研发。　　当前，我国超重和肥胖率持续上升 ，成人超重率高达34.3%，肥胖率达16.4%，且呈现年轻化趋势。若缺乏有效干预，预计到2030年，成人超重肥胖率或将激增至70.5%。2024年6月，国家卫生健康委 等16个部门共同制定了《“体重管理年”活动实施方案》，提出利用科技手段强化健康管理，并在3年内构建完善的体重管理支持体系 。　　“减单”AI模型：科技赋能个性化体重管理　　在发布会上，诺特公司董事长吴向明 表示，“减单”是基于DeepSeek、OpenAI、豆包 等大模型，并结合诺特公司21年体重管理经验 及超40万患者数据 训练而成。该模型依托“智能工具+专业支持+生态构建”模式，能够将以往需要专业团队持续跟踪的体重管理服务，转化为 智能化、个性化的数字健康助手。　　与同类AI大模型相比，“减单”是全球首个专注于生活方式干预肥胖及相关慢性疾病的垂直应用模型 ，其模块化应用可快速扩展至内分泌科、营养科乃至全科医疗管理领域 。据估算，未来3年内，“减单”有望覆盖超过1亿名慢病患者 。　　智能健康管理：“减单”如何改变体重控制方式?　　中国科学技术大学附属第一医院教授郑雪瑛 表示，“减单”能够协助临床营养师快速构建个体健康档案 。例如，用户只需上传一日三餐的图片或文字描述 ，AI助手便可智能分析其饮食摄入情况，包括碳水化合物、蛋白质和脂肪的含量 ，并给予更健康的饮食建议。此外，该AI助手还会提供科学的烹饪指导 ，帮助用户优化食物搭配，以达到更高效的体重管理目标。　　“减单”AI的三大核心创新点　　安徽省卫生健康委医疗应急处处长吴伟 在发布会上强调，“减单”大模型的推出，不仅是科技赋能健康管理的一次重大进步，更具有三大核心创新突破 ：　　“千人千策”个性化干预 ：根据个体差异，量身定制体重管理方案，实现精准化、个性化健康管理 。　　营养、运动、行为管理全链路覆盖 ：打通饮食营养分析、运动指导、行为矫正 的全流程，实现健康干预的系统化升级 。　　智能交互更“有温度” ：借助多模态AI技术 ，实现语音、文字、图像等多种交互方式，让健康管理更加便捷、接地气 ，助力公众从被动治疗 向主动健康管理 转变。　　展望未来：“减单”助力全民健康升级　　随着AI+健康管理 技术的发展，“减单”不仅将助力医疗体系优化 ，提升基层健康管理效率 ，还将推动体重管理进入智能化、精准化的新阶段 。未来，“减单”将在慢病管理、营养干预、体重控制等多个领域 持续优化，为亿万用户提供更科学、更高效的健康解决方案 ，助力全民健康生活方式的全面升级。

　　北京儿童医院(首都医科大学附属北京儿童医院)近日正式发布了国内首个儿科大模型“福棠·百川”，并同步推出了基层版与专家版“AI儿科医生”。经过测试阶段，该AI诊断系统的准确率已经超越了该院主治医师水平，为儿科医疗提供了全新的智能支持。　　“AI儿科医生”背后的技术支撑　　“AI儿科医生”基于“福棠·百川”儿科大模型，这一模型整合了国内外4万多份医学指南和3800多万篇科研文献，覆盖了儿科领域的权威临床指南及科研成果。通过这种大数据支撑，北京儿童医院计划将该技术推广到包括海淀区、经济技术开发区等区域内的基层医院，同时联动河北省超过150家县级医院，为更多儿童提供智能化医疗服务。　　基层版与专家版的差异化应用　　“AI儿科医生”有两个版本：基层版和专家版，针对不同需求进行功能设计。基层版重点为基层医生提供标准化的诊疗流程指导，涵盖诊疗、转诊、培训与科普模块。模型能够在问诊时帮助医生询问关键症状，诊断时结合症状和检查结果给出初步判断，并提供相应的治疗方案与用药建议。专家版则专为专业医疗人员设计，能够提供更为精细的分析和更高层次的建议。　　“AI儿科医生”提升医疗效率，减轻医生负担　　北京儿童医院院长倪鑫介绍，AI系统的应用旨在通过减轻医生的负担，提高诊疗效率，同时也能在面对疑难病例时，帮助基层医生提升诊疗能力，并引导向上级医院转诊。倪院长特别强调，尽管“AI儿科医生”在诊断准确率上取得了优异成绩，但它仍然只是医生的辅助工具，不会取代医生的角色。诊疗意见最终由医生决定，且医生承担相应的责任。　　AI不会取代医生，医疗温度依旧由医生传递　　倪鑫指出，尽管人工智能在医疗领域的应用潜力巨大，但它无法代替医生的人文关怀。AI虽然可以提供专业的医学建议，但缺乏与患者及家长的情感交流和关怀。例如，当孩子生病时，医生的安慰和体贴，递上一张纸巾为家长拭泪等人文关怀，AI是无法做到的。　　未来展望：AI赋能基层医疗，推动分级诊疗　　随着“AI儿科医生”的推广，基层医疗机构的服务能力将得到显著提升，这对于推动我国儿科医疗体系的分级诊疗具有重要意义。倪鑫还透露，家庭版“AI儿科医生”将在今年年底上线，届时家长们可以通过智能化平台为孩子提供日常健康管理和疾病预防。　　总结：AI辅助医疗开启儿童健康新篇章　　“AI儿科医生”的应用是人工智能技术在儿科医疗领域的一次突破性尝试，不仅提升了诊疗效率，还通过大数据分析推动精准医疗的发展。未来，随着技术不断升级，AI将在医疗健康领域发挥更大作用，但它与医生的紧密合作将是确保医疗质量和安全的关键。