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正大天晴注射用醋酸地加瑞克(晴立舒®)获批上市,打破原研药市场垄断

发布时间:2025-09-19 10:49:47 相关企业:搜医药

  2025年9月15日,国家药品监督管理局官网显示,正大天晴药业集团自主研发的注射用醋酸地加瑞克(商品名:晴立舒®)正式获批上市,用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。作为全球首款上市的地加瑞克仿制药,晴立舒®一举打破了原研药费蒙格®长达十余年的市场垄断,为国内前列腺癌患者提供了更多治疗选择,同时显著降低了用药成本。

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  前列腺癌疾病负担加重,治疗需求持续上升

  前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一,也是男性第二大常见癌症。随着老龄化社会加剧,其发病率逐年攀升,已成为困扰全球男性健康的重要疾病之一。患者对高效且副作用更低的治疗方案需求日益迫切。

  晴立舒®:GnRHR拮抗剂的高效治疗选择

  醋酸地加瑞克是一种选择性的促性腺激素释放激素受体(GnRHR)拮抗剂,在晚期前列腺癌治疗中展现了卓越效果。

  治疗优势:

  快速降低睾酮:地加瑞克能够快速有效降低患者睾酮水平,避免传统GnRH激动剂常见的“睾酮反跳”现象;

  降低心血管风险:相比于GnRH激动剂,GnRHR拮抗剂对既往有心血管疾病史的患者能更好地减少心血管事件发生风险;

  与原研药疗效一致:临床研究表明,晴立舒®在疗效和安全性方面可与原研药媲美,为患者提供同等质量但更为经济的治疗选择。

  全球首仿:展现国际领先水平

  晴立舒®不仅获得中国NMPA批准,还在欧盟市场获批上市,并在美国获得暂时批准,彰显了正大天晴在复杂制剂研发领域的强大实力。这标志着中国本土药企在国际市场上已经具备了强劲的竞争力。

  专利挑战成功,获市场独占期

  在国内申报上市过程中,正大天晴同步发起了专利挑战,成功宣告原研药的两项核心关键专利无效,包括医药用途专利(ZL200980104713.X)和制剂组合物专利(ZL201380028448.8)。晴立舒®因此成为我国药品专利链接制度实施以来,又一个获得“12个月市场独占期”的药品。此举不但打破了原研药在国内的市场独占地位,还进一步推动了市场竞争,降低了患者的经济负担。

  助力患者减负,降低用药成本

  原研药费蒙格®(辉凌制药研发,由辉瑞和安斯泰来分别在中国和日本拥有权益)2024年全球销售额突破13亿美元,并已通过医保谈判成功进入中国新版医保目录。然而,其高昂价格对患者依然构成沉重经济压力。晴立舒®的上市,将进一步降低药物价格,极大地减轻患者的经济负担。

  未来展望:前列腺癌市场的活力与挑战

  随着晴立舒®作为全球首仿药的上市,国内前列腺癌用药市场将迎来新的竞争格局。“首仿+专利挑战”的成功模式,为我国药企在高端竞争领域实现突围提供了良好示范。未来,随着更多创新药物的出现,前列腺癌患者将获得更丰富的治疗选择,迎来更加可负担且有效的治疗方案。

  晴立舒®的成功上市不仅是正大天晴在创新药物研发上的又一次突破,也为我国在国际药物市场的崛起做出了表率。正大天晴表示,将持续推进高质量仿制药和创新药的研发布局,为更多患者提供优质治疗方案,改善患者生活质量,提升用药可及性。

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印度双效小蓝片(Extra Super Enjofil)出现副作用如何处理

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印度双效小蓝片(Extra Super Enjofil)出现副作用如何处理,Extra Super Enjofil(Sildenafil with Dapoxetine)可能出现的副作用:包含头疼、头晕、恶心、消化不良面红等,一般吃3到5次会减轻或者消失,多喝红糖水(温水)有助于减轻副作用引起的身体不适。Extra Super Enjofil(Sildenafil with Dapoxetine)主要用于治疗18至60岁男性早泄(PE)和勃起功能障碍患者(ED)。其主要成份和功效如下:西地那非(Sildenafil)作为PDE-5抑制剂,通过抑制海绵体内cGMP的分解,促进血流进入阴茎,帮助患者实现并维持勃起。药效通常在服用后30分钟至1小时内起效,持续约4小时。达泊西汀(Dapoxetine)是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),可延迟射精冲动,延长射精潜伏期。临床数据显示,其可将性交时间延长3-4倍,该成分需在性活动前1-2小时服用,药效持续时间12-18小时。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。印度双效小蓝片(Extra Super Enjofil)是一种常用于治疗男性阳痿和勃起功能障碍的药物。其主要成分为西地那非和达泊西汀,双重配方使得它既能改善勃起功能,又能延缓射精。使用该药物后可能会出现一些副作用,需要用户了解并妥善处理。 1. 了解常见副作用 在使用双效小蓝片时,可能会遇到一些常见的副作用,包括头痛、面部潮红、消化不良以及鼻塞等。这些副作用通常是轻微的,随着药物的代谢会逐渐减轻。用户在使用前应了解这些可能发生的反应,以便进行合理应对。 2. 及时就医 如果在服用药物后出现严重副作用,如持续的胸痛、视力模糊或者耳鸣等,建议尽快就医。这些症状可能是更为严重的健康问题的表现,需要专业的医疗人员进行诊断和处理。在就医前,务必避免自行增加药物剂量或者停药,以免加重病情。 3. 调整用药剂量 某些情况下,用户可能会因为个体差异而对药物产生不良反应。这时,应考虑在医生的指导下调整用药剂量。过量使用药物更容易导致副作用,因此遵循医嘱,合理使用是非常重要的。 4. 注意与其他药物的互动 在使用双效小蓝片的同时,如果正在服用其他药物,必须特别注意药物间的相互作用。有些药物可能与西地那非或达泊西汀发生不良反应,导致副作用加重。用户在开始新疗法之前,应该告知医生自己正在服用的所有药物,以确保安全有效。 在使用印度双效小蓝片的过程中,了解并妥善处理潜在的副作用是保障健康的关键。始终记住,在使用任何药物时都应遵循医生的建议,以确保治疗的安全性和有效性。

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