罗莫索珠单抗在中国获批上市,为骨质疏松症治疗带来新希望
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12月22日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,优时比(UCB)与安进(Amgen)联合研发的创新抗体药物罗莫索珠单抗(Romosozumab)正式在中国获批上市,用于治疗骨质疏松症。该药物的引入,意味着中国骨质疏松症治疗领域迎来了新的里程碑。

靶向骨硬化蛋白SOST:双重机制促进骨健康
罗莫索珠单抗是一款针对骨硬化蛋白(sclerostin,SOST)的全人源单克隆抗体。通过特异性抑制SOST的活性,药物能够在体内实现“双重作用”:促进骨形成,刺激成骨细胞活性;抑制骨吸收,减少骨量流失。
这种独特的机制能显著提高骨密度,从而降低骨折风险,特别适用于骨质疏松高危人群。
全球获批历程:从日本到中国的延伸
罗莫索珠单抗最早于2019年1月在日本获批上市,随后陆续获得美国FDA和欧洲EMA的批准,用于治疗绝经后女性骨质疏松症。此次在中国的上市,标志着该药物正式进入亚洲主要市场,为国内患者提供了与国际接轨的创新治疗选择。
骨质疏松症:全球关注的隐形健康危机
骨质疏松症是一种因骨量减少、骨组织微结构受损而导致骨脆性增加、易发生骨折的慢性疾病。随着人口老龄化加剧,中国的骨质疏松患者数量持续增长,尤其在女性群体中发病率较高。罗莫索珠单抗的引入,有望改变目前主要依赖抑制骨吸收类药物(如双膦酸盐)的治疗格局。
展望未来:创新抗体药物助力骨健康管理
罗莫索珠单抗的上市,不仅丰富了骨质疏松症的治疗手段,也反映了生物制药领域在骨代谢疾病方向的创新突破。未来,随着更多临床数据的积累和真实世界应用的推进,该药物有望成为骨质疏松治疗的核心方案之一,帮助更多患者重获骨骼强健与生活质量。
2025-12-29
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