强生新药埃万妥单抗注射液获批上市,助力EGFR突变型非小细胞肺癌治疗
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12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布消息,强生公司研发的埃万妥单抗皮下注射液正式获得批准上市,成为治疗EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物。该药物将与兰泽替尼联合使用,为患者提供了新的治疗方案。

埃万妥单抗:创新双特异性抗体治疗非小细胞肺癌
埃万妥单抗是一种全人源的双特异性抗体,专门靶向EGFR和c-MET,具有强大的免疫细胞定向活性。早在2021年5月,埃万妥单抗的静脉注射剂型便在美国获批上市,具有多项临床适应症。
埃万妥单抗静脉注射剂型在美国的适应症
埃万妥单抗(静脉注射剂型)在美国已经获得了三项主要适应症的批准:
联合化疗(卡铂+培美曲塞):用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
联合兰泽替尼:用于一线治疗伴有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
联合化疗(卡铂+培美曲塞):用于二线治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的NSCLC患者。
埃万妥单抗在中国的获批情况
埃万妥单抗静脉注射剂型于2025年2月在中国获得上市批准,并且在同年4月获得了第二项适应症的批准,涵盖了EGFR外显子20插入突变的NSCLC一线治疗和经EGFR-TKI治疗后进展的NSCLC患者。
未来展望:改善EGFR突变型肺癌治疗
埃万妥单抗的上市为EGFR突变型非小细胞肺癌的治疗带来了新的选择,尤其是对于那些传统治疗方案效果有限的患者。这一创新药物的出现,进一步提升了EGFR突变型NSCLC患者的治疗前景,未来有望成为该领域的重要治疗工具。
2025-12-26
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