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百利天恒BL-B01D1上市申请获CDE受理，或用于鼻咽癌治疗

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关键词： #健康资讯

　　11月21日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示，百利天恒生物申报的注射用BL-B01D1已正式获得上市申请受理。这标志着该创新抗体偶联药物(ADC)从临床研发阶段迈向上市审批的关键阶段，为公司在肿瘤治疗领域的布局再添里程碑。

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　　或瞄准鼻咽癌适应症，已纳入优先审评通道

　　根据企业公开信息及临床进展数据推测，此次上市申请的适应症预计为鼻咽癌。

　　事实上，该适应症早前已被国家药监局纳入优先审评审批程序，显示出监管层对其临床价值与创新性的高度认可。

　　若顺利获批，BL-B01D1有望成为国内首批针对鼻咽癌适应症的双抗ADC创新药之一，为晚期患者提供全新治疗选择。

　　创新ADC布局持续深化，助力抗肿瘤治疗升级

　　BL-B01D1由百利天恒自主研发，是一款EGFR×HER3双靶点抗体偶联药物(ADC)，具备明确的肿瘤靶向性与强效细胞毒递送能力。此前，BL-B01D1在食管鳞癌Ⅲ期研究中已取得显著成果，显示出良好的疗效与安全性。

　　随着鼻咽癌适应症进入上市审评阶段，该药物有望成为百利天恒继成功突破后的又一战略新品，进一步巩固其在ADC领域的领先地位。

　　展望未来

　　业内分析认为，BL-B01D1的上市进程若顺利推进，将为中国肿瘤患者带来更多创新治疗选择，同时也推动国内ADC药物从“临床突破”走向“商业落地”。

　　未来，百利天恒或将持续扩展BL-B01D1在多种上皮源肿瘤中的适应症布局，加速推动中国创新抗体药物产业的国际化进程。

健康资讯
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脑积水是指脑室系统内的脑脊液积聚过多，导致脑室扩张和脑组织受压的一种病症。在小儿中，脑积水可能是先天性发育异常、出生时的脑损伤、感染或其他因素引起的。对于很多家长来说，了解脑积水的治疗方法非常重要，其中饮食调理常常被提及。 什么是脑积水？ 在了解饮食调理的可能性之前，我们首先需要明确脑积水的基本概念。脑积水的主要表现为头围增大、头痛、呕吐、视力减退等。严重的脑积水可能会影响小儿的正常发育，甚至引发更严重的并发症。因此，及时的医学干预非常关键，包括药物治疗、外科手术等。 饮食调理的角色 饮食调理在诸多健康问题的改善中都扮演着重要角色，但在脑积水的治疗中，饮食调理的效果一般被视为辅助性措施，而并非主要治疗方式。尽管目前没有科学证据表明具体的饮食可以完全治愈脑积水，但合理的饮食可以帮助改善孩子的整体健康状况，促进身体的康复。 1. 减少水肿风险 一些食物可能帮助减少体内水肿，有助于调节脑脊液的平衡。例如，富含钾的食物（如香蕉、橙子、菠菜等）可能有助于维持体内电解质的平衡，减少水肿的发生。不过，需要注意的是，针对具体情况，饮食应在专业医生或营养师的指导下进行调整。 2. 提高免疫力 增强孩子的免疫力，有助于预防感染，减少脑积水加重的风险。富含维生素C的水果（如柑橘类水果、草莓）和富含锌的食物（如坚果、海鲜）对提升免疫力非常有帮助。此外，健康的蛋白质来源（如鱼、瘦肉、豆制品等）也有助于身体修复。 3. 促进神经发育 脑积水患者可能面临神经系统发育的问题，因此，确保摄入足够的Omega-3脂肪酸（如深海鱼、亚麻籽油），以及胆碱（如蛋黄、牛奶等）等营养素，对大脑和神经发育有积极影响。 注意事项 尽管饮食调理有其积极作用，但家长们需谨记以下几项注意事项： 依赖医学治疗：脑积水的主要治疗依然是医学干预，饮食调理只能作为辅助，不能替代药物或手术治疗。 个体化方案：每个孩子的情况不同，饮食方案应根据医生的建议和孩子的具体需要进行调整。 定期监测：对脑积水的孩子，定期进行医生检查，确保病情稳定和发育正常。 结论 小儿脑积水的治疗复杂而且重要，虽然饮食调理不能治愈这一病症，但良好的饮食习惯可以提升孩子的整体健康，增强免疫力，促进神经发育，帮助孩子更好地应对病情。此外，家长应和专业医疗团队密切合作，制定全面的治疗方案，为孩子提供最好的照护。

#护理

2025-11-24

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库欣综合征（Cushing's syndrome）是一种由于体内皮质醇水平过高而引起的临床疾病，主要表现为肥胖、高血压、糖尿病、皮肤变薄和骨质疏松等症状。它的病因多种多样，包括垂体腺瘤、肾上腺肿瘤及异位ACTH分泌等。近年来，随着对库欣综合征机制的深入研究，治疗手段也在不断发展。本文将介绍库欣综合征的最新治疗进展。 1. 药物治疗的进展 1.1. 新型药物的研发 近年来，针对库欣综合征的药物治疗取得了一系列进展。例如，选择性11β-羟基类固醇脱氢酶-1（11β-HSD1）抑制剂的研发，为减少体内皮质醇合成提供了新的思路。此外，新的糖皮质激素合成抑制剂，如Pasireotide（Pasireotide diaspartate）等，已被用于临床研究，显示出良好的疗效。 1.2. 影响ACTH的药物 靶向ACTH信号通路的药物也在不断增多。例如，Somatostatin类药物已经显示出对某些库欣综合征患者的有效性。这些药物通过抑制垂体分泌ACTH，从而降低体内皮质醇水平。 2. 外科治疗的进展 2.1. 微创手术技术 对于库欣综合征的外科治疗，微创手术技术的应用越来越普遍。采用内镜手术去除垂体腺瘤或肾上腺肿瘤，使患者恢复的时间更短，术后并发症也减少。近年来的发展使得外科医生能够更加准确地定位肿瘤，提高手术的成功率。 2.2. 术后复发的管理 即使在成功手术后，库欣综合征患者仍有可能发生复发。研究者们正在探索术后监测和早期干预的方法，以减少复发的风险，包括定期评估肾上腺功能和ACTH水平。 3. 辅助治疗的进展 3.1. 心理和营养支持 库欣综合征常常伴随心理健康问题，因此，心理咨询和心理治疗被逐渐纳入治疗方案。同时，合理的营养干预和运动方案有助于改善患者的整体健康状况，减轻症状。 3.2. 多学科合作 库欣综合征的治疗需要多学科的密切合作，包括内分泌科、外科、营养科和心理科等。通过综合管理，可以为患者提供更全面的支持。 结论 库欣综合征的治疗领域正在快速发展，新药物的研发、微创手术技术的进步以及综合管理模式的实施，为患者提供了更多的希望。未来，随着研究的不断深入，针对不同病因和患者个体化需求的治疗方案将会更加完善，从而提高库欣综合征的治愈率和生活质量。了解最新的治疗进展，将有助于医务人员为患者提供更好的管理和照护。

#治疗

2025-11-24

白血病患者的心理护理
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白血病是一种影响血液和骨髓的恶性肿瘤，其治疗过程常常伴随着身体上的巨大发展性不适以及巨大的心理压力。患者在得知自己确诊为白血病后，往往会经历恐惧、焦虑、沮丧等负面情绪。因此，在白血病的治疗过程中，心理护理显得尤为重要。本文将探讨白血病患者的心理护理的重要性及策略。 一、白血病患者的心理特点 1. 情绪波动大：白血病患者在确诊后，常常会经历一系列情绪波动，包括恐惧、愤怒、悲伤、焦虑等。这些情绪反应往往会影响患者的治疗依从性，以及与家人、朋友的关系。 2. 孤独感：由于病情的特殊性，患者可能会感到与外界隔离，缺乏社交支持，从而增加孤独感。 3. 对未来的不确定性：白血病的治疗周期长，疗效不确定，使得患者面临焦虑和不安，担心病情反复或复发。 二、心理护理的重要性 心理护理不仅能帮助患者减轻焦虑和抑郁情绪，还有助于增强患者的抗病能力，提高治疗效果。研究显示，良好的心理状态能够改善患者的生活质量，提升免疫功能，增强对治疗的耐受性，从而促进康复。 三、心理护理的策略 1. 建立良好的沟通渠道：医护人员应与患者建立信任关系，鼓励患者表达内心的感受和疑虑。倾听患者的心声，提供情感支持，使他们感到被理解和接纳。 2. 提供心理咨询和教育：定期为患者提供心理咨询服务，帮助其理解疾病，学习应对技巧。通过教育，患者能够更好地管理自己的情绪，增加对治疗的信心。 3. 家庭支持与参与：鼓励家属参与到患者的护理中，提供情感支持和实际帮助，使患者在家庭中感受到温暖与关爱。家人的陪伴能够有效缓解患者的孤独感。 4. 鼓励积极的生活方式：建议患者参与适当的活动，如轻度运动、艺术创作、冥想等，帮助其分散注意力，减轻情绪负担。同时，保持健康的饮食和作息，有助于改善整体心理状态。 5. 提供支持性小组：组织白血病患者及其家属的支持小组，分享经验和感受。这种群体支持可以帮助患者建立社会联系，减少孤独感，增强面对疾病的勇气。 6. 关注心理健康的评估与干预：定期进行心理健康评估，识别患者可能面临的心理问题，并根据评估结果制定个性化的心理护理计划。 四、结论 白血病患者的心理护理是一个重要而复杂的过程，涉及患者自身的情感管理、家庭的支持以及医疗团队的关怀。通过有效的心理护理策略，能够帮助患者减轻情绪负担，提高生活质量，为他们战胜疾病提供坚实的心理支持。在治疗白血病的过程中，不仅要关注患者的身体健康，更要关心他们的心理状态，让患者能够在心灵上得到鼓励和安慰，增强对抗疾病的信心。

#护理

2025-11-24

上海交大发表重磅研究：肠道菌群差异决定抗性淀粉治疗MASLD效果
上海交大发表重磅研究：肠道菌群差异决定抗性淀粉治疗MASLD效果
　　代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)，即过去所称的非酒精性脂肪肝病(NAFLD)，正成为全球范围内威胁公共健康的主要慢性疾病之一。该疾病谱从单纯脂肪变性可逐步发展为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)，最终演变为肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌。　　尽管MASLD的发病机制复杂且患者基数庞大，目前全球仅有瑞美替罗(Resmetirom)一种药物获批专门用于MASH治疗，因此探索新的干预途径迫在眉睫，其中益生元疗法被认为是极具潜力的方向之一。　　抗性淀粉治疗MASLD：疗效差异引发关注　　2025年11月20日，上海交通大学医学院附属第六人民医院李华婷教授团队联合上海科技大学、上海临床研究中心等多家机构在《Cell Metabolism》期刊发表最新研究成果。论文题为：　　《Interindividual variability in gut microbiome mediates the efficacy of resistant starch on MASLD》。　　研究揭示了：相同剂量的抗性淀粉在不同个体中疗效差异显著，而这种差异主要由基线肠道菌群组成决定。　　研究团队开展了一项随机、安慰剂对照的临床试验，证实抗性淀粉(Resistant Starch，RS)在改善MASLD方面具有显著疗效，但约30%的患者反应不佳，这一结果在多中心临床研究中被重复验证。　　肠道菌群是关键：普雷沃氏菌成为“疗效拦路虎”　　通过多组学分析和粪菌移植实验(FMT)，研究人员发现——个体的基线肠道微生物群是决定抗性淀粉疗效的主要因素。　　具体而言，普雷沃氏菌(Prevotella)在部分个体中通过抑制负责分解抗性淀粉的细菌，从而削弱了RS的代谢利用，导致治疗效果下降。　　进一步的实验表明，补充假小链双歧杆菌(Bifidobacterium pseudocatenulatum)能够恢复抗性淀粉的分解功能，并改善因普雷沃氏菌干扰导致的低响应问题。　　预测模型实现个体化治疗　　研究团队整合基线肠道菌群特征及临床指标，构建了一个疗效预测模型，模型AUC值在0.74至0.87之间，可有效预测患者是否能从RS治疗中获益。　　该模型的建立为未来实现MASLD个体化干预与精准营养治疗提供了科学依据。　　研究亮点与意义　　该研究首次系统揭示了抗性淀粉治疗MASLD疗效差异的微生物学机制，主要结论包括：　　约三分之一MASLD患者对抗性淀粉反应有限;　　普雷沃氏菌通过抑制降解菌群，削弱RS疗效;　　假小链双歧杆菌可增强抗性淀粉的治疗效果;　　基于肠道菌群特征的机器学习模型可预测干预效果。　　展望：肠道菌群驱动的MASLD精准疗法　　研究团队指出，肠道菌群不仅是MASLD的病理基础之一，更是影响治疗反应的关键调节因子。未来，通过益生元、益生菌或联合策略调控肠道生态，有望实现从“群体干预”向“个体精准治疗”的转变。　　该成果为代谢性肝病的非药物治疗提供了新思路，也为MASLD的早期干预与长期管理开辟了新路径。

#健康资讯

2025-11-24

胃食管反流性疾病患者的情绪调节
胃食管反流性疾病患者的情绪调节
胃食管反流性疾病（GERD）是一种常见的消化系统疾病，其主要症状包括烧心、反酸和胸痛，严重影响患者的生活质量。近年来，越来越多的研究表明，情绪状态与GERD的症状管理密切相关。情绪调节在这类患者的康复过程中起着重要作用，合理的情绪调节策略可以帮助患者缓解症状，提高生活质量。 情绪与胃食管反流的关系 研究发现，焦虑和抑郁等情绪问题在GERD患者中较为普遍。情绪问题不仅可能加重患者对症状的敏感性，还可能导致病情的恶化。心理压力能够通过影响胃肠道的动力学和酸分泌，进而加重反流症状。此外，GERD患者常因症状而产生负面情绪，形成恶性循环，影响日常生活和社交活动。因此，情绪调节显得尤为重要。 情绪调节的策略 1. 认知行为疗法（CBT） 认知行为疗法是一种有效的心理治疗方法，旨在帮助患者识别和改变负面思维模式。CBT可以帮助GERD患者更好地理解自己的情绪反应，学会用积极的方式应对疾病带来的压力，从而改善其情绪状态。一些研究表明，接受CBT治疗的GERD患者在症状和心理健康方面都取得了显著改善。 2. 放松训练 放松训练如深呼吸、渐进性肌肉放松及冥想等，可以有效降低焦虑和压力水平，帮助患者缓解胃肠道症状。通过每天进行几次放松练习，患者可以逐渐增强自我调节能力，从而改善情绪状态和生理反应。 3. 支持性治疗 与朋友和家人的交流，以及参加支持小组，可以为GERD患者提供情感支持。在这种环境下，患者能够分享自己的经历，感受到他人的理解和支持，从而减轻孤独感，增强应对疾病的信心。 4. 健康生活方式 建立规律的作息、均衡的饮食和适度的运动，有助于提升身体健康，改善心理状态。研究显示，适量的体育锻炼有助于释放内啡肽，从而提升情绪、降低焦虑。此外，避免吸烟和过量饮酒等不良生活习惯也是情绪调节的关键因素。 结论 胃食管反流性疾病不仅是一种生理问题，更涉及患者的情绪健康。通过应用认知行为疗法、放松训练、支持性治疗和健康生活方式等策略，患者能够有效地调节情绪，缓解症状，提高生活质量。未来的研究应继续探索情绪调节在GERD治疗中的作用，为患者提供更全面的治疗方案。

#病因

2025-11-24

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