仑卡奈单抗维持给药方案获英国批准,阿尔茨海默病治疗迎来新进展
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2025年11月19日,卫材(Eisai)与渤健(Biogen)联合宣布,其联合研发的人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白β(Aβ)单克隆抗体——仑卡奈单抗(Lecanemab),已获得英国药品和保健品监管局(MHRA)批准,可采用每四周一次的静脉(IV)维持剂量给药方案。
这一新的给药方式为患者带来了更灵活的治疗选择,也标志着阿尔茨海默病(AD)长期管理迈入新的阶段。

英国扩大批准适应症,治疗方案更具灵活性
早在2024年8月,仑卡奈单抗已在英国获批用于治疗阿尔茨海默病相关轻度认知障碍(MCI due to AD)及轻度阿尔茨海默病(mild AD)的成年患者,适用于载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)杂合子或非携带者人群。
此次新批准的维持给药方案,意味着在患者完成每两周一次10 mg/kg剂量治疗满18个月后,可选择转换为每四周一次10 mg/kg的维持剂量,从而减少输注频率、提升治疗便利性。当然,患者也可根据医生建议,继续维持每两周一次的给药模式。
延长给药间隔,提升患者依从性
仑卡奈单抗新获批的每四周静脉输注方案,不仅简化了治疗流程,还能显著减少患者及护理者的时间负担。对于长期接受治疗的阿尔茨海默病患者而言,减少输注频率可提升治疗依从性,同时也有望减轻医疗资源占用,促进更高效的疾病管理。
专家指出,维持剂量方案在维持疗效的同时,兼顾了患者的舒适度与生活质量,为阿尔茨海默病的长期治疗提供了可持续的新路径。
卫材与渤健继续深化合作
根据公开信息,仑卡奈单抗的全球研发与注册申请由卫材主导,而药品的商业化与推广工作则由卫材与渤健共同负责。目前,卫材在该产品的全球开发决策中拥有最终主导权。
双方的紧密合作为仑卡奈单抗的全球上市与临床普及提供了坚实基础,也彰显了两家公司在神经退行性疾病领域持续推动创新治疗的决心。
总结:阿尔茨海默病治疗再迎突破
仑卡奈单抗新维持给药方案在英国的获批,标志着阿尔茨海默病精准治疗进入更便捷、更可持续的发展阶段。该药物通过靶向清除可溶性Aβ聚集体,为延缓病情进展提供了新的治疗思路。
随着更多长期随访数据的积累,仑卡奈单抗有望成为全球阿尔茨海默病治疗领域的重要支柱药物,为患者及家庭带来切实的希望。
2025-11-22
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