《Circulation》刊发研究:伊伐布雷定未降低非心脏手术患者术后心肌损伤风险
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围术期心血管并发症是非心脏手术患者的重要预后风险。传统使用的β受体阻滞剂虽能有效控制心率、减少心肌耗氧,但其副作用也较显著,包括低血压、卒中及死亡率上升等。因此,寻找一种能在不干扰血流动力学稳定性的前提下控制心率的新型药物成为研究热点。
伊伐布雷定(Ivabradine)作为一种选择性If通道抑制剂,能够降低心率而不影响心肌收缩力或血压,被认为可能成为围术期心脏保护的替代选择。
多中心随机试验:设计与方法
2025年8月,《Circulation》发表了一项关于伊伐布雷定用于非心脏手术患者的随机对照研究。该研究为多中心、双盲、安慰剂对照临床试验,纳入年龄≥45岁、具有动脉粥样硬化性疾病或其危险因素、计划接受非心脏手术的患者。
入组患者随机分配至伊伐布雷定组或安慰剂组。试验组在手术前1小时开始服用伊伐布雷定5mg,每日两次,最多持续7天。研究的主要终点为术后30天内非心脏手术相关心肌损伤(MINS)的发生率。

主要结果:心率下降但MINS无显著改善
最终共有2101名患者完成随机化并纳入意向治疗分析,其中伊伐布雷定组1050例,安慰剂组1051例。结果显示:
伊伐布雷定组中178例(17.0%)出现MINS;
安慰剂组中159例(15.1%)出现MINS;
相对风险(RR)为1.12(95%CI:0.92~1.37,p=0.25)。
研究的中期分析结果显示,继续进行研究的条件概率仅为6%,远低于预设的20%阈值,因此试验提前终止。
尽管伊伐布雷定使术中平均心率较安慰剂组降低约3.2次/分钟(95%CI:-4.07~-2.36),但两组术中平均动脉压差异并无统计学意义。
临床意义:心率控制不等于心肌保护
研究团队总结认为,在接受非心脏手术的中高危患者中,伊伐布雷定并未显著降低术后心肌损伤的风险。虽然该药物能有效减缓心率,但未能转化为可见的临床获益。
该结果提示:围术期心率控制并非决定心肌保护的唯一因素,未来研究可能需要更全面地考量心肌供需平衡、炎症反应以及血管功能等多维机制。
小结
本研究是迄今为止规模较大的评估伊伐布雷定围术期作用的随机对照试验之一。尽管结果为阴性,但为围术期药物干预策略提供了重要参考,也强调了精准患者分层和个体化治疗在未来研究中的必要性。
2025-11-19
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