癌症相关VTE患者延长抗凝治疗：低剂量与全剂量阿哌沙班疗效与安全性对比
搜医药
关键词： #健康资讯
搜医药
2025年4月，一项发表在《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)上的研究为癌症相关静脉血栓栓塞症(VTE)患者的抗凝治疗提供了重要参考。这项研究聚焦低剂量与全剂量阿哌沙班在延长抗凝治疗中的疗效与安全性。
背景：低剂量抗凝是否能够平衡疗效与安全性?
对于患有活动性癌症并伴有VTE的患者，传统抗凝治疗通常采用全剂量药物，但长时间使用可能面临出血风险增加的挑战。研究人员希望通过对比低剂量和全剂量阿哌沙班，验证低剂量方案是否能够在预防血栓复发和减少出血风险之间实现更好的平衡。
研究设计与方法
此次研究为随机、双盲、非劣效性试验，并利用集中裁定方式评估临床终点事件。研究招募连续活动性癌症患者(合并近端深静脉血栓形成或肺栓塞)，这些患者已完成至少6个月的抗凝治疗，随后被随机分为两组：
低剂量组：每日口服阿哌沙班2.5mg，两次;
全剂量组：每日口服阿哌沙班5.0mg，两次。
研究干预总疗程为12个月，主要研究终点为致命性或非致命性复发性静脉血栓栓塞事件。关键次要终点为具有临床意义的出血事件。研究通过非劣效性分析和优效性分析分别评估疗效及安全性。
研究结果：低剂量方案疗效不逊于全剂量
本次研究共纳入1766名患者，其中866名被分配至低剂量组，900名分配至全剂量组。试验中位治疗时间为11.8个月，数据分析结果显示：
复发性静脉血栓栓塞事件
低剂量组：18例复发(累积发生率2.1%);
全剂量组：24例复发(累积发生率2.8%);
校正亚风险比(sHR)0.76(95%CI，0.41～1.41);
非劣效性检验P值为0.001。
临床相关性出血事件
低剂量组：102例患者发生出血(累积发生率12.1%);
全剂量组：136例患者出血(累积发生率15.6%);
校正亚风险比(sHR)0.75(95%CI，0.58～0.97);
优效性分析P值为0.03。
全因死亡率
低剂量组：死亡率17.7%;
全剂量组：死亡率19.6%;
校正风险比(HR)0.96(95%CI，0.86～1.06)。
结论：低剂量具有相似疗效但显著改善安全性
研究结果表明，在活动性癌症患者中，使用低剂量阿哌沙班延长抗凝治疗在预防复发性血栓栓塞事件上的效果不劣于全剂量。与此同时，低剂量组的出血风险显著降低，更具安全性。因此，低剂量阿哌沙班可为需要延长抗凝治疗的患者提供一个平衡疗效与安全性的优选方案。
临床意义及未来方向
这项研究提供了癌症相关VTE治疗的新证据，为抗凝治疗方式的优化探索了新路径。未来的进一步研究可聚焦更长疗程和多样化患者群体的疗效和耐受性，以帮助精细化治疗决策。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
延伸阅读
疾病科普
- 复宏汉霖抗HER2单抗HLX22国际多中心Ⅲ期研究首例美国患者入组，探索胃癌治疗新方向
- 百济神州与安进合作的塔拉妥单抗在中国获受理，或为小细胞肺癌治疗带来新希望
- 武田制药TAK-861在1型发作性睡病治疗中的积极III期研究成果
- FDA批准三联组合药物治疗成人高血压，将于2025年底上市
- 恒瑞医药减重新药HRS9531 III期临床试验取得显著成果
- 拜耳非奈利酮获FDA批准用于治疗左心室射血分数≥40%心衰患者
- 昌郁医药与神基制药达成中国市场独家授权合作协议 推动创新镇痛药XG005的研发与商业化
- 左氧氟沙星与跟腱断裂风险：罕见但需警惕的用药隐患
- 早期粪便免疫化学检测（FIT）筛查有望显著降低结直肠癌死亡率与发病率
- 减肥与脂肪组织：揭示逆转肥胖相关疾病的潜在机制
健康咨询
