昌郁医药与神基制药达成中国市场独家授权合作协议 推动创新镇痛药XG005的研发与商业化

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合作背景及协议亮点
2025年7月,昌郁医药(Xgene Pharmaceutical Inc.)与神基制药(Shenji Pharmaceutical)签署了一项具有里程碑意义的独家授权合作协议。根据协议,昌郁医药将授予神基制药在中国大陆、香港和澳门地区,XG005创新镇痛药物的独家研发、注册、生产及商业化权利。昌郁医药将从合作中获得首付款、研发和销售的里程碑款项,并且基于净销售额,双方将进行分级特许权使用费的分配。
XG005:一种创新的非阿片类镇痛药物
XG005是一款昌郁医药自主研发的非阿片类口服镇痛药物,具有创新性与独特的药理机制。该药物通过双重作用机制,有效抑制由炎性和神经性病变引发的疼痛。具体而言,XG005通过抑制环氧合酶(COX)以及调节外周α2δ亚型钙离子通道,能够更加全面地抑制疼痛信号的传递,从而获得更好的镇痛效果,同时也能显著减少与阿片类药物相关的副作用,尤其是在长期使用情况下的胃肠道和中枢神经系统的副作用。
临床试验进展:美国与中国取得显著成果
XG005在临床研究中表现突出。在美国的II/III期拇外翻手术临床研究中,XG005在48小时内取得了显著的镇痛效果,与安慰剂组相比,疼痛强度显著降低。同时,43%的患者无需使用任何补救药物,74%的患者没有使用阿片类药物。在中国的骨关节炎IIb期临床试验中,XG005治疗组在疼痛、关节功能和僵硬症状等方面,均有显著的改善,而这种全面改善在现有的市场上并未有类似药物表现。
市场前景与行业需求
全球疼痛管理药物市场潜力巨大,2020年至2023年期间,该市场规模已从637亿美元增长至735亿美元,年复合增长率为4.9%。据Frost & Sullivan预测,到2027年和2030年,全球疼痛管理药物市场的规模将分别达到933亿美元和1075亿美元。与目前主流的阿片类镇痛药相比,非阿片类药物因其低成瘾性、低副作用、广泛的适用疼痛类型以及术后镇痛的优势,成为了市场中的新宠。在减少阿片类药物滥用和依赖方面,研发安全且高效的非阿片类镇痛药物已成为当下的临床需求。
昌郁医药CEO徐景宏博士的展望
昌郁医药创始人、董事长兼CEO徐景宏博士表示:“相比传统的镇痛药物,XG005展现了明显的疗效和安全性优势,尤其是在术后患者可以院外使用,减少了住院费用,具有更高的临床价值。此次合作将加速XG005在中国市场的推广,我们也将全力推进XG005在海外的临床研发,期待它能早日为更多患者提供更加安全有效的镇痛方案。”
昌郁医药的创新药物研发战略
昌郁医药成立于2016年,致力于通过独家专利技术和多模式治疗手段,开发高效低毒的创新药物。目前,除了XG005,昌郁医药还拥有一款创新透皮镇痛产品XG004,并在临床Ib/IIa期取得良好疗效与安全性。此外,公司还在研发TRPM8离子通道抑制剂XG2002,未来具备治疗神经性疼痛的潜力。
神基制药的发展与战略
神基制药成立于2024年底,源自康桥资本和穆巴达拉投资公司收购的优时比神经系统及抗过敏业务。公司自成立以来,便以创新和高质量治疗方案为驱动,致力于在神经疾病与镇痛领域提供更好的治疗选择。此次与昌郁医药的合作,标志着神基制药在拓展镇痛领域的战略布局,并为患者带来更高效的治疗方案。
总结:XG005的未来展望
XG005的研发与市场推广无疑将为全球镇痛药物市场带来新的突破。通过此次与神基制药的合作,昌郁医药希望能够加速XG005在中国市场的推广进程,满足患者对于非阿片类镇痛药物日益增长的需求。随着药物临床研发的持续推进,XG005有望成为未来镇痛领域的重要治疗选择之一,助力患者改善生活质量,降低对阿片类药物的依赖。
2025-07-15
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