司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎取得突破性进展
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全球首次基于IL-4Rα靶点的生物制剂治疗季节性过敏性鼻炎
2025年4月4日，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队在《自然·医学》期刊上发表了一项重磅研究成果，标志着过敏性鼻炎治疗的创新突破。这项研究名为《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎：一项随机3期试验》，是全球首次展示基于IL-4Rα靶点的生物制剂——司普奇拜单抗用于治疗季节性过敏性鼻炎的临床研究成果。此次研究不仅填补了治疗领域的空白，也展示了中国科研团队在过敏性鼻炎研究领域的全球领导地位。
突破性治疗方案，满足临床需求
季节性过敏性鼻炎是一种由环境中过敏原引发的鼻黏膜慢性炎症性疾病。近年来，全球过敏性鼻炎患者数量不断上升，尤其是在常规治疗未能有效控制症状的中重度患者中，亟需寻找新的治疗方案。司普奇拜单抗作为一种靶向IL-4Rα的生物制剂，通过双重作用机制——阻断IL-4和IL-13两种促使过敏反应的细胞因子，发挥抑制T细胞激活、抑制B细胞产生IgE、减少炎性细胞浸润等作用，显著抑制过敏反应，成为治疗季节性过敏性鼻炎的新选择。
临床研究显著疗效，改善患者生活质量
该研究的临床试验结果表明，司普奇拜单抗在快速控制患者鼻部症状、持续改善眼部过敏症状方面表现出显著疗效。具体结果如下：
快速缓解鼻塞症状 ：治疗2天后，司普奇拜单抗组患者的鼻塞症状明显改善，72%的患者在7天内实现了鼻腔通气，2周内达到86%，4周内达到94%。
强效持续控制鼻部症状 ：治疗4天后，司普奇拜单抗组患者的鼻部症状总分(rTNSS)较基线下降2.7分，2周后下降3.6分，4周后下降4.9分，改善幅度显著优于安慰剂组。
持续改善眼部过敏症状 ：治疗2周和4周后，司普奇拜单抗组患者的眼部症状总分(rTOSS)分别下降2.6分和3.7分，显著优于安慰剂组，94%的患者达到了眼部症状轻或无的标准。
2型炎症标志物显著降低，机制作用明确
司普奇拜单抗不仅在临床症状上取得显著效果，还能显著降低2型炎症的相关标志物。4周后的分析显示，司普奇拜单抗显著降低了患者体内过敏原特异性IgE和血清总IgE水平，同时显著减少了鼻腔分泌物中嗜酸性粒细胞活化趋化因子Eotaxin-3等2型炎症标志物的水平，表明其在从机制上阻止疾病进展方面具有重要作用。
安全性良好，无严重不良事件
在安全性方面，司普奇拜单抗的治疗过程中未出现严重不良事件，与安慰剂组相比，其治疗期间的不良事件发生率相当，显示出良好的安全性。
重磅突破，全球唯一获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体
司普奇拜单抗成为全球首个获得批准用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物，并于2025年2月获得国家药品监督管理局批准上市。这一突破性成果不仅为全球数百万中重度过敏性鼻炎患者提供了新的治疗选择，也标志着过敏性鼻炎治疗正式迈入生物制剂治疗时代。
康诺亚的创新药物，推动生物制药发展
司普奇拜单抗由康诺亚自主研发，是国内首个获得批准的IL-4Rα抗体药物。康诺亚在这一领域的突破，填补了治疗过敏性鼻炎的空白，同时也促进了国内外生物制药的进步。该药物目前已获批准治疗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎等多种适应症，预计将进一步在多个免疫疾病领域发挥重要作用。
康诺亚公司简介
康诺亚是一家致力于创新药物研发和生产的综合性生物制药公司，专注于免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病等治疗领域。通过自主研发平台和创新药物管线，康诺亚不断推动着生物制药的进步，为全球患者提供更具竞争力、高质量和可负担的创新疗法。
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