东诚药业注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药一致性评价

搜医药

1423次浏览发布时间：2025-07-07 10:12:43

　　近日，东诚药业全资子公司东诚北方收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，其生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一突破标志着东诚药业在仿制药一致性评价领域迈出了重要一步，为后续的产品研发与市场竞争奠定了坚实基础。

　　注射用氢化可的松琥珀酸钠的作用与应用

　　注射用氢化可的松琥珀酸钠是一种肾上腺皮质激素类药物，其活性成分为氢化可的松的盐类化合物，广泛应用于抗炎、抗过敏以及免疫抑制领域。该药物在抢救危重病人时展现了重要作用，主要适用于以下情况：

　　急性救治：中毒性感染、过敏性休克等危重病症的紧急治疗;

　　内分泌疾病：治疗严重的肾上腺皮质功能减退症;

　　结缔组织疾病：如系统性红斑狼疮等;

　　过敏性反应：严重的支气管哮喘及其他过敏性疾病;

　　器官移植：预防与治疗移植物急性排斥反应。

　　值得注意的是，注射用氢化可的松琥珀酸钠已被列入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种名单，进一步体现了其临床价值和重要性。

　　通过仿制药一致性评价的重要意义

　　仿制药质量和疗效一致性评价旨在确保仿制药在安全性、有效性和质量方面与原研药一致，是国家强化药品监管、推进药品质量提升的重要举措。东诚北方此次通过一致性评价，不仅能显著提升注射用氢化可的松琥珀酸钠的市场竞争力，也对未来占领国内外更广阔的制剂市场具有战略性意义。具体优势包括：

　　市场竞争力提升：通过一致性评价的药品可优先纳入医院采购目录，市场认可度显著提高;

　　政策支持：在国家医保支付体系中占据有利位置，进一步降低患者用药负担;

　　经验积累：为东诚药业其他仿制药品种开展一致性评价提供了宝贵的参考和实践经验。

　　未来展望

　　东诚药业表示，仿制药一致性评价是公司制剂业务发展的重要目标之一，此次注射用氢化可的松琥珀酸钠的成功不仅是企业产品质量和研发能力的证明，也为进一步打造东诚药业制剂领域的强势品牌提供了助力。未来，公司将持续推进其他核心产品的一致性评价工作，完善产品线，提升企业竞争力，同时积极开拓国际市场，为更多患者提供高质量的药品选择。

　　本次通过一致性评价的注射用氢化可的松琥珀酸钠，将有望在临床救治中发挥更大作用，并助力东诚药业在国内外医药市场站稳脚跟，展现更强的品牌影响力。

健康资讯

温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。