新一代抗失眠药达利雷生获批上市，为失眠治疗开启新篇章

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970次浏览发布时间：2025-07-01 10:05:13

　　6月20日，先声药业发布公告，其创新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(商品名：科唯可®)已于6月17日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗成人失眠症患者的入睡困难以及睡眠维持障碍。值得注意的是，该药未被归为精神药品类别管理，为失眠患者提供了更安全的治疗选择。

　　中国失眠问题严峻

　　根据中国睡眠研究会发布的《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国有近一半成年人(48.5%)存在不同程度的睡眠困扰，其中女性比例高于男性，并随着年龄增长困扰率不断攀升。主要表现为入睡困难、夜间频繁醒来以及早醒等症状。失眠不仅影响生活质量，还可能导致焦虑、抑郁和认知功能下降，对个人健康与社会生产力产生广泛影响。

　　达利雷生的独特作用机制

　　目前市面上用于改善失眠的主要药物以镇静催眠类为主，包括苯二氮卓类(BZDs)和非苯二氮卓类(non-BZDs)。尽管这两类药物有一定的助眠效果，但其缺点也较明显。例如，BZDs因可能引发药物依赖及戒断症状，被列为二类精神药品，适用范围受到限制;而non-BZDs虽然在药物依赖性及嗜睡等副作用方面有所改进，但仍面临停药后反弹性失眠的风险。

　　相比传统疗法，达利雷生成为一种新型失眠治疗药物，作用机制与众不同。它靶向失眠的核心根源——过度觉醒，通过抑制食欲素神经肽(食欲素A和B)与其受体的结合，帮助患者自然入睡并维持睡眠，同时保留正常的睡眠结构。与通过直接镇静大脑的传统药物不同，这种方法更符合生理规律，从而减少了药物依赖和日间嗜睡等问题。

　　官方说明书显示，达利雷生的药物半衰期为8小时，确保其疗效覆盖整晚而不会影响白天的认知和清醒状态。

　　临床研究：改善夜间睡眠并提高日间功能

　　在首都医科大学宣武医院王玉平教授的牵头下，达利雷生完成了中国的Ⅲ期临床研究。研究结果表明，该药物在改善患者后半夜睡眠维持方面具有显著优势，同时清晨嗜睡的发生率低于安慰剂组，这是传统助眠药物难以攻克的技术难点。王玉平教授表示：“达利雷生首次实现了夜间睡眠改善与日间功能提升的双突破，有望终结失眠药物长期以来因依赖性和残留效应导致的困局。”

　　国际认可与先声药业的商业化布局

　　达利雷生此前已在美国、英国、瑞士、日本、加拿大等11个国家及中国香港获批使用，受到国际广泛认可。2022年11月15日，先声药业与瑞士Idorsia公司达成协议，获得该药物在大中华区的开发及商业化独家权利。这为国内患者带来了一种全新的、经国际认证的失眠治疗方案。

　　结语

　　达利雷生的正式上市标志着中国失眠治疗领域迈入了一个新的发展阶段。通过其独特的靶向机制和显著的临床疗效，达利雷生为改善失眠患者的生活质量提供了更加安全、有效的解决方案，也填补了长期失眠药物治疗领域的空白。随着这款创新药物的广泛应用，越来越多的失眠患者将从中获益，获得更健康和高质量的睡眠。

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