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全球首个三特异性TCE获批，美国临床研究即将启动

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关键词： #健康资讯

　　近日，惠和生物宣布，其自主研发的创新型三特异性T细胞衔接器——CC312，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准，用于自身免疫性疾病的治疗研究。这一里程碑式进展意味着，CC312成为全球首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体药物，在中美两国均获得临床“入场券”，标志着惠和生物国际化布局迈出关键一步。

　　双国临床布局：从中国SLE研究到美国IND获批

　　据悉，CC312此前已在中国获得临床研究许可，主要针对系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病开展早期研究。本次FDA批准进一步拓展了其全球临床版图，使其成为同时在中美两地获批临床的三特异性免疫调节药物，为后续国际多中心研究奠定了基础。

　　创新机制：三特异性设计赋能更精准免疫调控

　　CC312由惠和生物基于其自主研发的TriTETM共刺激信号TCE平台构建，靶向CD19、CD3与CD28三大分子。

　　与传统的CD3×CD19双特异性抗体不同，CC312可同时提供T细胞激活信号(CD3)与共刺激信号(CD28)，实现更强、更持久、更精准的靶向B细胞清除作用。

　　这种“双信号激活机制”不仅增强了T细胞杀伤活性，还可有效防止T细胞凋亡与功能耗竭，从而提升治疗的持续性与稳定性。

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　　临床优势：更彻底清除B细胞，疗效与安全性兼优

　　根据已开展的临床I期研究数据显示，CC312在血液系统恶性肿瘤及自身免疫性疾病中的表现令人期待：

　　B细胞清除更彻底，远超部分同类药物;

　　安全性良好，不良反应发生率较低;

　　显著降低患者疾病活动指数(SLEDAI-2K);

　　临床缓解率和核心疗效指标均优于现有治疗方案。

　　这些结果表明，CC312有望为B细胞相关疾病患者带来更高的临床获益与长期治愈潜力。

　　未来展望：自免与肿瘤双线并进，助力全球创新布局

　　目前，CC312在血液肿瘤与自身免疫性疾病两大领域均处于临床I期阶段，惠和生物正同步推进多项早期研究项目。

　　公司表示，未来将继续加速CC312的国际多中心临床验证，推动该药物尽快进入后期研究阶段，为更多患者提供创新治疗新选择。

　　结语：国产创新药迈向国际舞台

　　CC312的中美“双获批”不仅代表了惠和生物在全球抗体药物创新领域的技术实力，也展示了中国生物医药企业走向国际高端临床体系的坚实步伐。

　　随着研究的深入，这款全球首创的三特异性T细胞衔接器有望为自身免疫病与血液瘤治疗带来新的转折点。

健康资讯
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延伸阅读

皮肌炎的关节疼痛治疗
皮肌炎的关节疼痛治疗
皮肌炎（Dermatomyositis）是一种自身免疫性疾病，主要影响皮肤和肌肉，但也可能引发关节疼痛及其他症状。关节疼痛是很多皮肌炎患者面临的一个困扰，严重影响其生活质量。本文将探讨皮肌炎的关节疼痛成因及其治疗方法。 皮肌炎概述 皮肌炎是一种罕见的疾病，主要表现为皮肤损害、肌肉无力以及关节疼痛。其确切病因尚未明了，但认为与免疫系统异常、环境因素和遗传易感性有关。关节疼痛通常与肌肉无力、疲劳感和全身不适相关联。 关节疼痛的成因 在皮肌炎患者中，关节疼痛可能由以下几个方面引起： 1. 炎症反应：皮肌炎的主要病理特点是肌肉和皮肤的炎症，炎症可以波及关节，导致疼痛和肿胀。 2. 肌肉无力：肌肉的无力和萎缩可能导致关节的承重能力降低，增加关节的负担，从而引发疼痛。 3. 伴随疾病：部分皮肌炎患者可能合并其他风湿性疾病（如关节炎），使得关节疼痛症状加重。 关节疼痛的治疗方法 治疗皮肌炎引起的关节疼痛通常需要综合多种方法，主要包括药物治疗、物理治疗和生活方式调整。 1. 药物治疗 非甾体抗炎药（NSAIDs）：如布洛芬、萘普生等，能有效减轻炎症和疼痛。 糖皮质激素：如泼尼松，用于控制炎症反应，通常用于症状较重的患者。 免疫抑制剂：如甲氨蝶呤、环磷酰胺等，主要用于减轻免疫系统的过度反应，帮助减轻肌肉与关节的炎症。 生物制剂：对于难治性病例，可能使用生物制剂如抗TNF-α药物，以针对特定的免疫路径。 2. 物理治疗 物理治疗可以帮助改善关节活动度和肌肉力量。常见的物理治疗方法包括： 康复训练：在专业物理治疗师的指导下，制定个性化的锻炼方案，增强关节稳定性和肌肉力量。 热疗和冷疗：热敷可以促进血液循环，缓解肌肉紧张；而冷敷可以减轻局部炎症和疼痛。 3. 生活方式调整 保持适度运动：适度的低冲击有氧运动（如游泳、散步）可以帮助维持关节灵活性和肌肉强度。 健康饮食：保证足够的营养摄入，增加富含抗氧化剂和Omega-3脂肪酸的食物，以帮助减少炎症。 心理支持：经历慢性病患者可能会面临心理负担，建议寻求心理咨询或参加支持小组，以帮助应对症状和情绪。 结论 皮肌炎导致的关节疼痛虽然令人困扰，但通过药物治疗、物理治疗和合理的生活方式调整，多数患者能够有效缓解症状，提高生活质量。早期诊断和全面、多学科的治疗团队合作对于疾病的管理至关重要。如果您或您的亲友存在皮肌炎的症状，建议尽早咨询专业的医生，制定个性化的治疗方案。

#治疗

2025-11-07

红眼病是否需要做眼部检查
红眼病是否需要做眼部检查
红眼病，医学上称为结膜炎，是一种常见的眼部疾病，主要表现为眼部充血、分泌物增多、眼痒、流泪等症状。红眼病的原因可以是细菌感染、病毒感染、过敏反应等多种因素。虽然红眼病在很多情况下是自限性的，但是否需要进行眼部检查却是一个值得讨论的问题。 1. 什么情况下需要就医检查？ 虽然红眼病常常可以自行恢复，但以下情况较为严重，需要及时进行眼部检查： 症状严重：如果您感到眼睛剧烈疼痛、视力模糊或明显的分泌物增多，建议立刻就医。 持续时间较长：如果红眼病症状持续超过一周且未见好转，应该进行专业检查。 伴随其他症状：如发烧、全身乏力或其他全身症状时，应及时就医，以排除其他潜在的疾病。 有特殊健康状况：患有糖尿病、免疫系统疾病或其他影响健康的条件的人群，眼部的感染风险更高，应及早咨询医生。 2. 眼部检查的必要性 眼部检查对于红眼病的诊断和治疗起着至关重要的作用： 明确诊断：眼科医生可以通过专业的检查确定红眼病的具体类型，进而判断是病毒性、细菌性还是过敏性。 适当治疗：不同类型的红眼病治疗方法不同。例如，细菌性结膜炎通常需要抗生素药物，而病毒性结膜炎则以对症治疗为主。 排除其他疾病：有些眼部疾病的初期症状与红眼病相似，如角膜炎、虹膜炎等，专业的眼部检查可以帮助排除这些更严重的疾病。 3. 自我护理和预防 在未就医之前，可以采取一些自我护理的方法来缓解症状： 保持眼部清洁：用温水轻轻清洗眼睛，避免用手直接接触眼睛，减少感染风险。 避免过敏原：对于过敏性结膜炎患者，尽量远离已知的过敏原，如灰尘、花粉等。 不戴隐形眼镜：在红眼病症状未完全消失之前，避免佩戴隐形眼镜，以免加重眼部不适或导致进一步感染。 结论 总的来说，红眼病并不总是需要进行眼部检查，但在症状严重、持续时间较长、伴随其他不适或有特殊健康状况时，及时就医是非常重要的。眼部检查不仅有助于明确诊断，选择适当的治疗方案，还可以预防可能的并发症。因此，一旦出现红眼病症状，观察自身情况，必要时及时就医，是保持眼睛健康的关键。

#检查

2025-11-07

痛经和情绪压力的关系
痛经和情绪压力的关系
痛经，即月经期间产生的腹部疼痛，是许多女性在生理过程中常常经历的一种不适症状。根据研究，痛经的成因涉及多种因素，包括荷尔蒙变化、子宫收缩和其他生理因素。近年来的研究也越来越关注情绪压力对痛经的影响，发现两者之间存在复杂的相互关系。 一、痛经的生理机制 痛经可分为原发性和继发性两种：原发性痛经是指没有明显器质性病变的疼痛，通常与体内的前列腺素水平升高有关；而继发性痛经则常见于某些疾病（如子宫内膜异位症、子宫肌瘤等）。在痛经发生时，体内的生理反应会导致血管收缩、肌肉紧张，从而造成腹部不适。 二、情绪压力的影响 情绪压力是指个体在面对生活挑战或压力源（如工作、学习、人际关系等）时所产生的一种心理状态。这种心理状态不仅影响人们的情绪和行为，还可能对身体健康产生深远影响。 研究表明，情绪压力与痛经之间存在显著关联。一方面，女性在经历痛经时，往往伴随着焦虑、抑郁等负面情绪；另一方面，情绪压力的增加也可能加重痛经的症状。这种关系主要表现为以下几个方面： 1. 生理反应：当面临压力时，体内会释放应激激素（如肾上腺素和皮质醇），导致肌肉紧张和炎症反应，从而可能加重痛经的疼痛感。 2. 心理因素：焦虑和抑郁等负面情绪可以降低个体对疼痛的耐受力，使得她们对痛经的敏感性提高，进而放大了痛痛的感受。 3. 生活方式：面对情绪压力时，个体的生活方式可能出现负面变化，如睡眠质量下降、饮食不规律，这些因素均可能加剧痛经的发生和严重性。 三、缓解痛经的建议 为了有效缓解痛经并降低情绪压力，女性可以考虑采取以下方法： 1. 心理支持：寻求心理咨询或参加支持小组，与他人分享自己的经历和感受，能够有效缓解情绪压力。 2. 放松训练：通过冥想、瑜伽、深呼吸等放松技巧可以帮助女性调节情绪，减少痛经带来的负面影响。 3. 锻炼：适度的身体锻炼不仅能够释放内啡肽，缓解疼痛，还可以减轻心理压力，提高整体的身心健康。 4. 饮食调节：保持均衡的饮食，摄入足够的营养有助于提高身体的抵抗力，并可能降低痛经的发生频率。 5. 药物治疗：在严重的情况下，可以咨询医生，使用适合的止痛药物或荷尔蒙治疗来管理痛经。 四、结论 痛经与情绪压力之间的关系复杂而密切。女性在经历痛经时，应意识到情绪状态可能对疼痛感受产生影响，采取积极的应对措施，以减轻身体和心理的负担。通过心理支持、身体锻炼和健康生活方式的调整，女性可以更好地管理痛经，提高生活质量。

#饮食

2025-11-07

自身免疫性血小板减少性紫癜患者的饮食建议
自身免疫性血小板减少性紫癜患者的饮食建议
自身免疫性血小板减少性紫癜（ITP）是一种自身免疫性疾病，患者体内的免疫系统错误地攻击并破坏血小板，导致血小板数量减少。这种状况可能导致出血风险增加，甚至轻微的外伤也可能引发严重的出血。因此，ITP患者在日常生活中需要格外关注饮食，从而增强免疫功能，改善整体健康状况。以下是一些饮食建议，希望能帮助ITP患者更好地管理他们的病情。 1. 增加富含维生素的食物 维生素C: 此种维生素有助于增强免疫系统功能，促进铁的吸收，推荐食用柑橘类水果、草莓、红椒、菠菜等富含维生素C的食物。 维生素K: 维生素K对血液凝固非常重要，建议摄入绿叶蔬菜如西兰花、白菜、菠菜和油菜等。 维生素B12与叶酸: 这两种营养素对于红血球的生成至关重要，可通过食用瘦肉、鱼类、蛋类、豆类和全谷物等获得。 2. 增加矿物质摄入 铁: 血小板正常生成需要充足的铁，建议摄取红肉、鸡肉、鱼类、豆类和坚果等富含铁的食物。 锌和硒: 这两种矿物质有助于增强免疫力。锌的来源包括海鲜、肉类、坚果，而硒可以通过食用巴西坚果和鱼类来获得。 3. 合理搭配蛋白质 蛋白质是身体修复和再生的重要组成部分。对于ITP患者，建议选择高质量的蛋白质来源，如瘦肉、鱼、蛋、豆制品以及乳制品，有助于增强身体的抗病能力。 4. 增加抗氧化食物 抗氧化剂有助于抵抗自由基的伤害，保护细胞。推荐摄入蓝莓、黑莓、核桃、绿茶等富含抗氧化物质的食物，以帮助减轻炎症和增强免疫功能。 5. 避免某些食物 高盐食品: 过多的盐分可能会影响血压和心血管健康，进一步影响患者的总体健康。 辛辣和刺激性食物: 这类食物可能会引发消化不适，影响营养吸收。 酒精: 酒精会抑制骨髓的生成，并可能影响血小板的生产，ITP患者最好限制或避免饮酒。 6. 多喝水 保持充足的水分摄入对于健康至关重要，水有助于维持血液稀薄度，促进新陈代谢和排毒。 结语 自身免疫性血小板减少性紫癜虽具有一定的挑战性，但通过合理的饮食调整和健康的生活方式，患者能够提高自己的整体健康水平，增强抵抗力。在调整饮食时，建议患者应咨询专业的营养师或医生，以制定适合个人的饮食计划。通过科学的饮食管理，ITP患者可以更好地应对疾病，改善生活质量。

#饮食

2025-11-07

骨癌的症状与其他疾病的区别
骨癌的症状与其他疾病的区别
骨癌是一种相对少见但极具侵害性的癌症，其主要表现为骨组织的恶性肿瘤。尽管骨癌的发生率相对较低，但它对患者的生活质量和生存率产生了深远影响。了解骨癌的症状以及如何与其他骨骼和软组织疾病区别开来，对于早期诊断和治疗至关重要。 骨癌的主要症状 1. 骨痛：骨癌最常见的症状是持续的骨痛，通常开始时可能是间歇性，逐渐发展为持续性疼痛。疼痛可能在夜间加重，也可能因活动而加剧。 2. 肿胀：随着肿瘤的生长，肿瘤附近的骨组织可能出现肿胀或明显的肿块，患者可能会感觉到局部压痛。 3. 功能障碍：如果癌症影响到关节或附近的神经，患者可能会经历关节活动受限或者是四肢的功能障碍。例如，患者可能在走路、爬楼梯和日常活动中感到困难。 4. 骨折：骨癌会导致骨质脆弱，这样即使是轻微的外力也可能导致骨折（病理性骨折）。这些骨折往往无法通过常规方法恢复。 5. 发热和疲劳：一些患者可能会伴随全身症状，如发热、乏力、体重减轻等，这些症状在癌症晚期尤为明显。 骨癌与其他疾病的区别 虽然骨癌的症状明显，但许多其他骨骼和软组织疾病可能会出现相似的表现，以下是一些常见疾病及其与骨癌的区别： 1. 骨髓炎：这是一种骨组织的感染，常伴有发热、红肿和剧烈疼痛。与骨癌发生的渐进性疼痛和肿块不同，骨髓炎症状通常会较快加重，并伴有明显的局部发炎迹象。 2. 良性骨肿瘤：如骨软骨瘤和骨纤维瘤等，这些肿瘤通常生长缓慢、对疼痛的刺激较小，且不会导致严重的全身症状。影像学检查（如X光、CT或MRI）通常能清晰区分良性与恶性肿瘤。 3. 关节炎：如风湿性关节炎或骨关节炎，通常伴有关节肿胀、早晨僵硬及活动后加重的疼痛。骨癌患者的疼痛更具持续性，且与肿瘤的生长关系紧密。 4. 代谢性骨病：如骨质疏松症，通常导致骨骼变脆和骨折，但不伴随局部肿块或明显的肿瘤性疼痛。X光通常显示慢性骨质变化，与骨癌的影像特征有明显差异。 结论 及时识别骨癌的症状至关重要，尤其是在与其他疾病的鉴别过程中。如果出现持续的骨痛、肿块或功能障碍，建议患者及时就医进行专业检查。通过影像学方法和组织活检，医生能准确诊断，采取适当的治疗措施，提高患者的生存率和生活质量。在疾病的早期阶段，及时的诊断和治疗可显著改善患者的预后。因此，提高对骨癌及其他相关疾病的认识，能够帮助患者获得更好的健康结果。

#症状

2025-11-07

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