德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症申报获受理：联合帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌一线治疗

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995次浏览发布时间：2025-11-06 10:52:19

关键词： #健康资讯

　　2025年11月5日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，第一三共公司研发的注射用德曲妥珠单抗(DS-8201a，商品名T-DXd，规格100mg/瓶)的新适应症上市申请已正式获受理。

　　该申请的适应症为：联合帕妥珠单抗，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。这意味着T-DXd有望进一步拓展其在乳腺癌领域的临床应用，为更多患者带来治疗新选择。

　　多次申报，拓展HER2靶向治疗版图

　　自2023年2月在中国首次获批以来，德曲妥珠单抗已逐步成为HER2阳性肿瘤治疗的重要创新药物。此次新适应症申请，是其在中国递交的第八个适应症申请，同时也是第五个针对乳腺癌适应症的上市申请。

　　这一连串的拓展动作，反映出该药物在HER2靶向治疗领域的持续临床潜力，也显示出第一三共在肿瘤精准治疗方面的战略布局不断深化。

　　研究依据：DESTINY-Breast09(DB-09)试验结果

　　此次申报的核心数据来源于全球多中心III期临床研究DESTINY-Breast09(DB-09)的中期分析结果。

　　该研究主要评估T-DXd单药或联合帕妥珠单抗与标准一线疗法(SoC THP方案，即紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)在HER2阳性、晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。

　　试验采用随机、三组、设盲设计，主要终点为由独立盲态影像评估委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)，关键次要终点为总生存期(OS)。目前公布的中期结果显示，T-DXd联合方案在疗效方面表现出显著优势。

　　德曲妥珠单抗：引领HER2靶向治疗新方向

　　作为一款创新的抗体偶联药物(ADC)，德曲妥珠单抗通过将曲妥珠单抗的靶向能力与高效细胞毒药物递送机制相结合，在多个HER2相关癌种中展现出突破性疗效。

　　此次联合帕妥珠单抗的一线治疗方案，若能最终获批，将为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供更具疗效潜力、毒性更低的新治疗路径，也为临床医生在治疗策略上带来更丰富的选择空间。

　　结语：HER2治疗领域再迎新机遇

　　随着DESTINY-Breast系列研究的深入推进，T-DXd的适应症版图正在迅速扩大。此次新适应症的受理不仅体现了中国监管机构对创新药物临床价值的认可，也预示着HER2阳性乳腺癌的治疗格局或将迎来新一轮升级。

　　未来，随着更多研究数据的公布，T-DXd有望继续在全球乳腺癌及其他HER2阳性实体瘤的治疗中发挥核心作用，为患者带来更长远的生存获益。

健康资讯

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心力衰竭如何增强心脏功能

心力衰竭是一种常见的心脏疾病，其特征是心脏无法有效地泵送血液，以满足身体对氧气和营养的需求。这种疾病可能由多种因素引起，包括冠心病、高血压、心肌病等。虽然心力衰竭无法完全治愈，但通过一系列治疗和管理方法，可以增强心脏功能，提高患者的生活质量。以下是一些有效的方法来改善心脏功能。 1. 药物治疗药物治疗是管理心力衰竭的基础。常用的药物包括：利尿剂：帮助排除体内多余的液体，减轻心脏的负担。 ACE抑制剂（血管紧张素转换酶抑制剂）：可以放松血管，降低血压，减轻心脏负担。 β-adrenergic受体拮抗剂：这种药物可以降低心率，减少心脏的氧需求，有助于改善心脏的泵血能力。冰酸药物：如阿莫地平等，可以直接作用于心肌，增强其收缩力。通过合理的药物组合，患者可以实现心脏功能的优化。 2. 生活方式的调整改善生活方式对于增强心脏功能至关重要。以下是一些建议：健康饮食：选择低盐、低饱和脂肪、高纤维的饮食，如地中海饮食，增加水果、蔬菜和全谷物的摄入，有助于改善心脏健康。此外，限制高糖及高热量食品的摄入。适度运动：在医生的指导下进行适度的有氧运动，如散步、游泳或骑自行车，可以增强心脏的泵血能力和耐力。开始时应选择低强度的运动，逐渐增加强度。体重管理：如果超重或肥胖，减轻体重可以减少心脏的负担，提高其功能。通过饮食和运动相结合的方法可以有效管理体重。戒烟和限制饮酒：烟草和酒精都会对心脏造成负担和损伤，戒烟和适量饮酒对于心脏健康至关重要。 3. 心脏康复心脏康复是针对心力衰竭患者的一项综合性治疗方案，包括运动训练、健康教育和心理支持。通过系统的康复训练，患者可以逐渐恢复体力，增强心脏功能，并改善心理状态，减轻焦虑和抑郁。 4. 定期监测与随访患者应定期进行心脏功能的监测，如心电图、超声心动图等，以便医生能够根据患者的病情变化及时调整治疗方案。此外，患者也应定期测量体重，监测水肿等症状，以便及时识别心力衰竭的加重。结论心力衰竭虽然是一种严重的疾病，但通过药物治疗、生活方式调整、心脏康复以及定期监测等综合措施，患者可以显著增强心脏功能，提高生活质量。关键在于积极配合医生的治疗方案，保持良好的生活习惯，尽早采取行动，以改善心脏健康。最重要的是，患者应与医疗团队保持紧密沟通，及时反馈症状变化，共同制定最佳的治疗和管理计划。

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咽喉肿痛什么情况下去看医生

咽喉肿痛是许多人在日常生活中常常会经历的不适症状。虽然大部分情况下，咽喉肿痛可能是由病毒感染引起的，例如感冒或流感，但有时它也可能是更为严重的疾病的征兆。因此，了解何时需要去看医生是十分重要的。本文将探讨在什么情况下咽喉肿痛值得引起重视，及时就医。 1. 咽喉肿痛持续时间过长如果咽喉肿痛持续超过一周，且没有改善的迹象，则建议就医。持续的咽喉痛可能意味着存在细菌感染（如扁桃体炎或咽炎），需要及时接受抗生素治疗。 2. 喉咙疼痛伴随严重症状如果在咽喉肿痛的同时，出现了以下严重症状，建议立即就医：高热：持续的高烧（38.5°C以上），尤其是伴有寒战，可能表示存在感染。呼吸困难：如果呼吸变得困难或有喘息声，可能是喉部严重肿胀导致的，需要紧急处理。吞咽困难：难以吞咽食物或液体，甚至出现流口水的情况，可能需要医生的干预。皮疹：伴随有皮疹可能表示其他潜在疾病，如感染性单核细胞增多症。 3. 咽喉肿痛伴随明显的口腔或面部肿胀如果咽喉肿痛伴随有口腔或面部明显肿胀，尤其是单侧肿胀，可能是脓肿形成或者其他严重感染，这需要立即就医。 4. 反复发作如果您发现自己经常出现咽喉肿痛，尤其是每隔一段时间就复发，建议寻求医生的意见，可能需要进行进一步检查，以排除慢性咽喉炎或其他基础疾病。 5. 不明原因的体重下降或乏力如果伴随咽喉疼痛出现不明原因的体重下降或持续乏力，可能是潜在的其他健康问题，如肿瘤等，需引起高度重视并及时就医。 6. 个人病史和易感人群对于一些具有特殊病史或处于高风险人群的人，例如免疫系统受损者、糖尿病患者、老年人等，咽喉肿痛的出现更需要小心，尽早咨询医生。总结咽喉肿痛虽然常见且通常是轻微问题的表现，但在某些情况下，它可能是更严重疾病的征兆。如果您经历了上述任何情况，及时去看医生是非常重要的。只有经过专业的诊断和治疗，才能确保健康安全。保持警惕、重视身体发出的信号，才能更好地保护自己。

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丙肝的口服药物治疗

丙型肝炎（丙肝）是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的一种肝脏感染，可能导致慢性肝病、肝硬化和肝癌。近年来，随着医学研究的进展和新药物的研发，丙肝的治疗方式已发生了显著变化，尤其是口服药物治疗。一、丙肝的治疗目标丙肝的治疗目标主要是消除病毒，以达到治疗响应（SVR）状态，即在治疗结束后6个月内未检测到HCV RNA。SVR被认为是临床治愈的指标，可显著降低肝脏损伤和与丙肝相关疾病的风险。二、口服药物的种类现代丙肝治疗中，口服抗病毒药物被广泛应用，主要包括直接抗病毒药物（DAAs）。这些药物通常有以下几类： 1. 聚合酶抑制剂：如索非布韦（Sofosbuvir），能够抑制病毒复制。 2. 蛋白酶抑制剂：如达拉帕韦（Daclatasvir）和格拉卡韦（Glecaprevir），主要通过抑制HCV的蛋白酶活性，阻止病毒复制。 3. NS5A抑制剂：如勒帕韦（Ledipasvir）和布吉普韦（Bulevirtide），针对HCV的NS5A蛋白，阻断病毒在宿主细胞内的复制及装配。许多新药组合已被批准使用，通常为固定剂量的复合制剂，可以简化治疗方案。例如，索非布韦与达拉帕韦的联合应用，能够覆盖多种HCV亚型且提高治愈率。三、治疗方案口服药物治疗既有效又操作简便，通常不需要注射，且大多数患者可以在门诊进行治疗。根据病毒基因型和患者的合并症，治疗方案会有所不同。一般来说，治疗通用方案的治疗周期为8至12周，具体时间由医生根据患者的临床情况决定。四、副作用和耐药性与以往的干扰素治疗相比，DAAs的副作用明显减少。大多数患者能够耐受药物，常见副作用包括疲劳、头痛和恶心等。仍需监测潜在的药物相互作用，特别是合并用药的患者。此外，病毒耐药性也是一个重要的问题，患者在治疗过程中如出现治疗反应减弱，可能需要进行基因检测以识别耐药突变。五、未来展望虽然现有的口服药物能够有效治愈大多数丙肝患者，但全球范围内的丙肝感染者仍需加强筛查与治疗的普及。未来，研究者正在努力开发更高效、耐药性更低的新药物，并探索个体化治疗方案，力争在不久的将来实现对于丙肝的消灭。结论丙肝的口服药物治疗为患者带来了新的希望，通过合理使用DAAs，能够有效地治愈这种疾病，提高患者的生活质量。患者仍需在专业医生的指导下进行治疗，定期随访及监测，以确保治疗效果与安全性。希望在全球范围内，丙肝的防治工作能够不断推进，最终实现对这一疾病的根治。

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2025-11-06

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干眼症是一种常见的眼部疾病，其主要表现为眼睛干涩、异物感、灼烧感等症状，严重时可能影响到日常生活和工作。干眼症通常是由于眼泪分泌不足或眼泪蒸发过快引起的。随着生活节奏的加快和电子屏幕使用时间的增加，干眼症的发病率逐年上升。本文将介绍干眼症的成因、症状及其治疗方法。一、干眼症的成因干眼症的成因较为复杂，主要包括以下几个方面： 1. 环境因素：空气干燥、风沙、污染等环境因素可导致眼泪蒸发加快，增加干眼症的风险。 2. 生活方式：长时间使用电脑、手机等电子设备，减少了眨眼频率，导致眼泪分布不均，眼睛得不到充分滋润。 3. 年龄因素：随着年龄的增长，人体的泪腺分泌功能逐渐下降，干眼症的发生率随之增加。 4. 全身性疾病：如糖尿病、甲状腺疾病等疾病会影响泪腺的功能。此外，某些药物（如抗生素、抗组胺药等）也可能引发干眼症。 5. 激素变化：女性在怀孕、哺乳、更年期等阶段，体内激素水平变化会影响泪液的分泌。二、干眼症的症状干眼症的症状因人而异，常见的症状包括：眼睛干涩、刺痛或烧灼感眼部异物感视力模糊或疲劳眨眼频率增加眼睛红肿或发炎夜间驾驶时视力下降三、干眼症的治疗方法干眼症的治疗方法根据症状的严重程度和病因各异，主要包括以下几种： 1. 人工泪液：这是最常见的治疗干眼症的方法。人工泪液可以有效补充眼泪，缓解不适症状。市面上有多种类型的人工泪液，患者可以根据自身需要选择。 2. 增加湿度：在干燥的环境中使用加湿器，保持室内空气湿润，有助于减轻症状。此外，避免在强风和空调直接吹拂的地方逗留。 3. 热敷和按摩：使用温热的毛巾热敷眼睛，能够促进眼部血液循环，缓解不适感。同时，轻柔按摩眼睑，可以刺激泪腺的分泌。 4. 抗炎药物：如果干眼症伴有炎症，可在医生指导下使用一些抗炎药物，如类固醇眼药水或非类固醇抗炎药物。 5. 泪点栓塞：对于严重干眼患者，可以考虑采用泪点栓塞疗法，通过暂时堵塞泪道，减少眼泪的流失，从而保持眼睛的湿润。 6. 改善生活习惯：适当减少电子屏幕使用时间，定期休息，做眨眼练习，可以有效缓解干眼症状。此外，保持充足的水分摄入也有助于改善症状。四、结语干眼症虽然常见，但如果不及时治疗，可能会导致眼部感染、角膜损伤等并发症。因此，发现干眼症状后，应尽早就医，接受专业的诊断与治疗。通过调节生活方式、选择合适的治疗方法，大多数患者都能有效缓解症状，提高生活质量。

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系统性红斑狼疮的尿液检查

系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，涉及多个系统和器官。由于其多样的临床表现，确诊往往较为困难。尿液检查在SLE的诊断和监测中发挥着重要作用。本文将探讨尿液检查在系统性红斑狼疮中的意义及其相关指标。尿液检查的意义尿液检查是评估肾脏功能和识别肾脏相关并发症的重要手段。系统性红斑狼疮患者常常伴有肾脏病变，尤其是狼疮性肾炎（Lupus Nephritis），这是导致患者发病率和死亡率增加的主要原因之一。通过定期的尿液检查，医生能够早期发现肾脏损害，从而及时采取相应的治疗措施。常见的尿液检查指标 1. 尿蛋白：在SLE患者中，尿蛋白的存在经常暗示着狼疮性肾炎的发生。尿液中蛋白的排泄量可以通过24小时尿液蛋白定量测定或尿液蛋白定性检测（如尿试纸）来评估。如果尿蛋白阳性或检测到大量蛋白尿，需进一步进行肾功能评估和肾活检。 2. 尿红细胞：尿液中红细胞的发现可能表明肾脏受损或炎症反应。红细胞尿症在狼疮性肾炎中并不少见，尿液中的红细胞数量可以反映肾小管或肾小球的损伤程度。 3. 尿白细胞：尿液中的白细胞数目增加一般提示存在感染或炎症。在狼疮患者中，尿白细胞增多也可能与肾炎和其他相关合并症有关。 4. 尿液透明度和颜色：正常情况下，尿液应为透明和淡黄色。尿液的颜色变化，如血尿或浑浊，可能提示存在感染或出血。 5. 尿比重和pH值：尿比重的变化可以反映肾脏的浓缩功能，而pH值可以受到饮食和肾功能的影响。异常的尿比重和pH值可能提示肾脏的功能障碍。尿液检查的临床应用尿液检查在系统性红斑狼疮患者中的应用不仅限于确诊，更包括疾病的监测与管理。在治疗过程中，医生可以通过定期检测蛋白尿和其他指标的变化来评估治疗效果，并及时调整治疗方案。此外，尿液检查也能帮助识别合并症，如尿路感染和肾功能衰竭等。结论尿液检查在系统性红斑狼疮的评估中极具价值，是监测疾病活动、评估肾功能和指导治疗的重要工具。密切关注尿液中各项指标的变化，能够帮助临床医生及时识别并发症，提高患者的预后。因此，对于SLE患者，定期进行尿液检查是一个不可或缺的管理环节。

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