瑞乐唐获批上市：中国首个自主研发口服三联降糖复方制剂诞生
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近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)(商品名：瑞乐唐)正式获国家药监局批准上市，用于经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。该药物成为我国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂，标志着国产糖尿病治疗方案迈入新的阶段。
降糖新组合：三药协同，一片搞定
瑞乐唐将三种作用机制互补的药物——SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂与二甲双胍——科学整合于一片缓释剂型中，形成全新的口服降糖方案。
恒格列净：我国自主研发的SGLT2抑制剂，通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收来降低血糖，同时具备减重、降压及心血管保护等附加益处;
瑞格列汀：国内首个自研DPP-4抑制剂，可延长GLP-1半衰期，提高胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放，从而以葡萄糖依赖的方式稳定降糖;
二甲双胍：经典口服降糖药，可减少肝糖输出并增强组织对胰岛素的敏感性。
三者协同作用，实现多靶点、多机制、低风险的综合控糖效果。
临床数据亮眼：控糖、减重双达标
瑞乐唐的上市基于一系列关键临床研究，包括三药联合III期试验(SHR3824-SP2086-MET-301)以及生物等效性与食物影响研究。结果显示：
三联方案患者的HbA1c平均下降1.54%，
达标率(≤7%)达到57.4%，
相较二联疗法，额外降幅达0.52%–0.65%。
此外，该组合在减重、降压及整体安全性方面表现良好，低血糖风险低，药效稳定。生物等效性试验证实，无论空腹或餐后服用，药物均可保持一致的药代动力学表现。
每日一次的给药方式不仅简化了治疗流程，还显著提升了患者依从性。
填补国内空白：国产三联制剂正式登场
中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，成人患病率高达13.79%，患者总数超过1.4亿。长期以来，国内缺乏自主研发的三联口服制剂，而国外已有类似产品——如勃林格殷格翰与礼来的Trijardy XR(恩格列净+利格列汀+二甲双胍)。
瑞乐唐的成功上市，填补了国内市场的空白，为糖尿病患者提供了更便捷的治疗新选择。
从单药到三联：恒瑞构建完整糖尿病产品矩阵
瑞乐唐的诞生，是恒瑞在代谢领域布局的重要成果。至此，公司在糖尿病治疗领域已有5款创新药获批，形成了从单药到二联、再到三联的全病程产品体系。
例如：
磷酸瑞格列汀：首个国产DPP-4抑制剂;
瑞霖唐(瑞格列汀二甲双胍片)：国内首个DPP-4i+二甲双胍复方制剂;
瑞乐唐：中国首个三联复方口服制剂，实现阶梯式治疗布局。
这种递进式策略为不同阶段的糖尿病患者提供个性化、系统化的治疗选择。
前沿布局：GLP-1时代的多线创新
恒瑞并未止步于传统口服降糖药，而是大举进军全球热门的GLP-1靶点领域。
在研管线包括：
HRS9531：GLP-1/GIP双受体激动剂，已提交上市申请;
HRS-7535：口服GLP-1小分子药物，在II期临床中HbA1c降幅高达1.79%，安全性优异;
HRS-4729：GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂，用于改善代谢性肝病与肥胖;
INS068：国内首个自主研发的长效胰岛素类似物，预计2026年上市。
其中，HRS9531的全球授权交易额高达60亿美元，显示出恒瑞在创新药国际化上的强大竞争力。
研发驱动增长：创新实力持续爆发
恒瑞医药2025年前三季度财报显示，公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%;净利润57.51亿元，同比增长24.5%。研发投入达到49.45亿元，占营收比超21%，累计研发总额突破500亿元。
截至目前，恒瑞已在中国获批24款1类创新药，并有超100个创新项目在研，400多项临床试验全球同步推进。公司还在肿瘤、心血管、代谢及免疫等多个领域取得突破。
结语：从降糖药到代谢体系创新者
从瑞乐唐的获批，到GLP-1/GIP/GCGR三靶点药物的全球化布局，恒瑞医药正逐步构建覆盖糖尿病、肥胖、NASH等疾病的代谢治疗全生态。
未来，随着舒地胰岛素、HRS9531、HRS-7535等创新产品陆续上市，恒瑞医药将在代谢疾病领域继续扩大领先优势，助推中国创新药走向全球舞台。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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