湖北广辰药业首获利格列汀二甲双胍缓释片上市批准,填补国内空白
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近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布消息,湖北广辰药业旗下的利格列汀二甲双胍缓释片正式获得上市许可,成为国内首款获批的该剂型仿制药。这一批准标志着中国市场首次引入利格列汀与二甲双胍组合的缓释片剂型,为2型糖尿病患者带来了更多便利的治疗选择。

利格列汀二甲双胍缓释片介绍及作用机制
这款名为Jentadueto® XR的复方降糖药由勃林格殷格翰研发,于2016年5月获得美国FDA认可。其复合成分由两种不同降糖机制的药物组成,利格列汀属DPP-4抑制剂,通过促进胰腺胰岛素分泌及抑制肝脏葡萄糖生成来控制血糖;二甲双胍则主要减少胃肠道糖吸收和肝脏糖释放,同时提升组织对葡萄糖的利用效率。
便利用药优势显著,两种规格满足多样需求
Jentadueto® XR提供5mg利格列汀配合1000mg二甲双胍和2.5mg利格列汀搭配1000mg二甲双胍两种规格,均为每日一次服用,有助于提升患者的用药依从性和血糖管理效果。此前该缓释制剂在中国市场尚未上市,造成用药选择上的不足。
国内市场已有利格列汀和二甲双胍普通片产品
尽管缓释片尚未登陆,但利格列汀与二甲双胍的常规片剂配方在中国市场早已广泛流通。勃林格殷格翰原研药“欧双宁”于2017年进入国内,随后东阳光、齐鲁制药、华海药业等多家国产药企纷纷推出仿制版本,竞争激烈。
缓释剂型的推出符合市场需求,助力糖尿病治疗升级
随着中国糖尿病患者数不断上升,降糖药市场需求快速增长。湖北广辰药业作为首个获得缓释片批准的国产企业,凭借剂型优势有望在激烈市场中获得更高竞争力,拓展市场份额。
2025-11-01
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