宜明昂科双特异性抗体联合创新融合蛋白,开启治疗新模式
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2025年10月23日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(01541.HK)宣布,其自主研发的 VEGF×PD-L1双特异性抗体珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)联合替达派西普(timdarpacept,IMM01) 的 Ib/II期临床研究 已顺利完成首例患者给药。这标志着宜明昂科在肿瘤免疫治疗领域迈出了关键一步,为 晚期实体瘤患者 带来全新的治疗希望。
IMM01:国内首个进入临床的SIRPα-Fc融合蛋白
替达派西普(IMM01)是中国首个进入临床阶段的 SIRPα-Fc融合蛋白,被广泛用于探索与其他抗肿瘤药物联合治疗的潜力。此前在 R/R cHL、MDS及CMML等多种恶性肿瘤 的临床试验中,IMM01展现出良好的 安全性与初步疗效。其在2023年ASH、2024年ASCO及2024年ESMO会议上公布的临床数据进一步证实了其在联合用药中的 协同增效作用。
IMM2510:多机制协同的双特异性抗体
IMM2510基于宜明昂科自主的 “mAb-Trap”技术平台 研发,是一款靶向 VEGF与PD-L1 的双特异性抗体。其通过 阻断PD-1通路激活T细胞、通过ADCC机制激活NK细胞,并 抑制VEGF信号以改善肿瘤微环境,实现多重抗肿瘤机制的协同作用。
动物模型研究显示,IMM2510与IMM01联合应用时,可显著增强抗肿瘤活性,表现出优于单药的协同疗效,为未来临床拓展奠定了坚实基础。

临床研究设计:探索安全性与疗效新边界
此次Ib/II期临床研究将系统评估IMM2510联合IMM01在晚期实体瘤患者中的 安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。
研究计划招募 104名受试者,分为五个队列,涵盖多种高发实体瘤类型,包括:
头颈部鳞状细胞癌
胆道恶性肿瘤
进展期或转移性结直肠癌
及其他实体瘤患者
创新组合,瞄准肿瘤免疫治疗新高地
宜明昂科此次双抗与融合蛋白联合策略,充分利用两种免疫机制的互补优势,不仅能激活机体免疫系统清除肿瘤细胞,还能改善免疫抑制的肿瘤微环境,从而实现更持久、更全面的抗肿瘤效果。
随着临床研究的推进,这一创新组合疗法有望成为 实体瘤免疫治疗的重要突破口,为晚期患者带来新的治疗希望,也进一步巩固了宜明昂科在全球创新免疫药物研发领域的领先地位。
2025-10-24
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