诺华肺癌药物卡马替尼获批新适应症 适用于METex14跳跃突变NSCLC患者

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2025年9月11日,诺华宣布其抗肿瘤药物卡马替尼在中国成功获批新的适应症。这项批准适用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这一新适应症的获批进一步扩大了卡马替尼的适用人群,为中国肺癌患者提供了新的精准治疗选择。
肺癌:发病率与死亡率持续居高
在中国,肺癌始终是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。2022年数据显示,我国新发肺癌病例达106.06万,占所有恶性肿瘤病例的22.0%,死亡率更是占恶性肿瘤死亡人数的28.5%。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占比高达80%-85%。在这些NSCLC患者中,驱动基因突变是关键因素之一,而METex14跳跃突变则是其中的重要驱动基因。
METex14跳跃突变:肺癌的重要致病机制
METex14跳跃突变的发生,会导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失,致使MET蛋白降解率降低。下游信号通路因此持续激活,促使肿瘤细胞的迁移、增殖和侵袭,进一步加速病情恶化。这一突变的机制使得抑制MET成为治疗携带METex14跳跃突变患者的关键靶点。
卡马替尼:精准治疗MET突变的靶向药物
卡马替尼是一种口服、高选择性的MET受体酪氨酸激酶抑制剂,它能够有效抑制MET及其介导的下游信号蛋白磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移,并诱导细胞凋亡。这种机制使卡马替尼展现出显著的抗肿瘤活性,为携带MET突变的NSCLC患者提供了精准治疗方案。
过去适应症与新突破
卡马替尼早于2024年便在中国获批,用于未经系统治疗的携带METex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。此次新适应症的获批进一步扩大了该药物的适用范围,为更多晚期或治疗后出现疾病进展的患者群体提供了治疗选择。这一进展不仅巩固了卡马替尼在肺癌治疗中的核心地位,也扩大了受益患者范围。
展望:推动肺癌的精准治疗
卡马替尼的持续适应症拓展彰显了诺华在肺癌领域布局的深厚实力,其自带高生物利用度和高选择性的特点,使其成为治疗MET突变患者的重要选择。随着更多适应症的获批以及进一步临床研究的积累,卡马替尼在中国肺癌治疗中的应用将更加广泛,为患者带来更大的福音。
诺华表示,未来将继续致力于加速药物创新研发,以满足中国肺癌患者的治疗需求并改善他们的生存预后,推动精准医疗的普及与发展。
2025-09-18
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