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恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评 用于乳腺癌治疗

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关键词： #健康资讯

　　2025年9月10日，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示，恒瑞医药的1类新药——注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评。这一药物适用于治疗既往接受过一种或多种抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这标志着瑞康曲妥珠单抗在乳腺癌治疗领域即将迎来进一步突破。

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　　瑞康曲妥珠单抗：HER2靶向抗体偶联药物(ADC)

　　瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)，致力于治疗HER2表达或突变的晚期实体瘤。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的HER2蛋白后，被内吞至细胞内，并在溶酶体内释放携带的化疗药物。这一机制可精准诱导肿瘤细胞凋亡，从而实现治疗效果。

　　国际临床研究亮点：乳腺癌治疗效果突出

　　1期研究数据汇总

　　在国际1期研究中，瑞康曲妥珠单抗对HER2表达的晚期乳腺癌展现出显著疗效和良好的安全性：

　　HER2阳性乳腺癌：中位无进展生存期(mPFS)为20个月，客观缓解率(ORR)高达79.1%。

　　HER2低表达乳腺癌：mPFS为11个月，ORR达到62.0%。

　　仅2.6%的患者报告间质性肺病，为可控范围。

　　这些数据表明，瑞康曲妥珠单抗无论在HER2高表达还是低表达乳腺癌群体中均表现出显著的抗肿瘤活性。

　　脑转移患者中的疗效

　　在2025年ASCO大会报告的一项研究中，瑞康曲妥珠单抗也在HER2阳性乳腺癌伴脑转移(BCBM)患者中显示出不错的治疗前景：

　　单药治疗的颅内缓解率达到84.4%;

　　与贝伐珠单抗联合治疗的颅内缓解率为72.7%。

　　这些数据为乳腺癌脑转移患者提供了潜在的新治疗策略。

　　已有上市适应症及前景

　　瑞康曲妥珠单抗此前已于2025年5月通过NMPA批准上市，用于治疗HER2突变相关的非小细胞肺癌(NSCLC)。此次针对局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的优先审评申请，体现了该药物在不同肿瘤类型中的广泛潜力。

　　总结与展望

　　瑞康曲妥珠单抗凭借其精准释放机制和优秀的临床数据，在乳腺癌治疗领域展现了巨大的潜力。随着优先审评的推进，该药物有望尽快造福HER2阳性晚期乳腺癌患者，尤其是针对脑转移和低表达患者提供有效治疗。这标志着恒瑞医药在ADC药物研发领域达到新高度，为癌症患者带来更多生存希望。

健康资讯
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阑尾炎会导致发热吗
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#症状

2025-09-10

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巨淋巴结增生症的早期表现
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#症状

2025-09-10

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#预防

2025-09-10

狼疮性肾炎如何控制
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狼疮性肾炎（Lupus Nephritis）是系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）的一种常见并发症。它是指由免疫系统异常引起的肾脏炎症，可能导致肾功能损害。有效控制狼疮性肾炎对于改善患者的生活质量和预后至关重要。本文将探讨控制狼疮性肾炎的方法和策略。 1. 早期诊断与监测 早期诊断对于控制狼疮性肾炎至关重要。建议定期进行血液检查和尿液检查，包括： 尿液常规检查：可检测到蛋白尿和红细胞尿等早期肾损伤的迹象。 血清肌酐水平：用于评估肾功能。 抗核抗体（ANA）及抗双链DNA抗体：这类抗体的水平变化与病情活动性密切相关。 及早发现病变有助于及时采取干预措施。 2. 药物治疗 药物治疗是控制狼疮性肾炎的主要手段。根据病情的严重程度，医生可能会选择以下几类药物： 非甾体抗炎药（NSAIDs）：用于缓解疼痛和炎症。 糖皮质激素：如泼尼松，能够迅速控制炎症反应。 免疫抑制剂：如环磷酰胺、硫唑嘌呤、氟达拉滨等，帮助抑制过度活跃的免疫反应，减轻肾脏损伤。 生物制剂：如贝利木单抗（Belimumab），用于控制活动性狼疮，显示出一定的效果。 3. 生活方式干预 患者在控制狼疮性肾炎的过程中，健康的生活方式同样重要： 饮食管理：低盐、低蛋白饮食可以减轻肾脏负担。多摄入新鲜水果和蔬菜，保证营养均衡。 适量运动：适度的有氧运动有助于增强体质，提高免疫力，但应避免过度疲劳。 压力管理：通过冥想、瑜伽或其他放松技巧来减少心理压力，有助于改善整体健康。 4. 定期随访与个体化治疗 狼疮性肾炎的特征是病情复杂且个体差异大。患者应与医生保持良好的沟通，定期进行复诊，根据自身的情况调整治疗方案。个体化的治疗能够更有效地控制病情，避免不必要的并发症。 5. 心理支持 狼疮性肾炎不仅影响身体健康，也可能对心理状态产生负面影响。患者应寻求心理支持，参加患者教育小组，与其他患者分享经验，以增强应对疾病的信心。 结论 控制狼疮性肾炎需要综合的管理策略，包括早期诊断、规范药物治疗、健康的生活方式以及定期的医学随访。通过积极地与医疗团队合作，患者能够更好地控制症状，并改善生活质量。虽然狼疮性肾炎可能带来各种挑战，但科学的管理和适当的心理支持可以帮助患者走出阴霾，迎接更美好的生活。

#预防

2025-09-10

肝硬化的预防方法
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2025-09-10

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