轩竹生物创新药“地罗阿克片”获批上市 改写ALK阳性肺癌治疗新篇章

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2025年8月22日,轩竹生物科技股份有限公司的1类创新药“地罗阿克片”(商品名:轩菲宁®)正式通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审批,成功上市。这款颠覆性药物聚焦间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),以其卓越的治疗效果,为耐药及脑转移患者提供了一种全新的解决方案,也成为轩竹生物首款获批的肺癌靶向药物。
起效迅速:争取关键治疗机遇
地罗阿克片凭借独特的分子结构设计,显著增强了药物的生物利用度,能够快速缓解病情,遏制肿瘤的迅速发展。为患者赢得了宝贵的治疗时间,使其能够抓住进一步干预的关键窗口。
强效抑瘤:耐药突变亦可全面覆盖
在关键Ⅲ期临床研究中,该药物显示出显著的优势,其治疗效果远超目前已上市的一代与二代ALK抑制剂。特别是在包括G1202R和I1171N等耐药突变的患者中,地罗阿克表现出极强的抑制活性,填补现有药物治疗耐药型突变的空白。
疗效持久:打破传统治疗周期限制
地罗阿克片能够显著延长患者的获益时间,助力疾病的长期稳定管理。从短期治疗到长期缓解,它展示了创新药物在疾病慢性化管理中的巨大潜力。
生存获益显著:瞄准“慢性病”治疗新目标
地罗阿克片通过多维度的治疗优势,帮助患者实现远期生存获益,使晚期ALK阳性肺癌逐步向慢性病管理方向转变,提升患者整体生活质量。
血脑屏障高效穿透:填补中枢疗法空白
地罗阿克片的另一大突出优势在于显著的脑内渗透能力,弥补现有疗法中对中枢神经系统保护不足的缺陷,为存在脑转移患者提供更有效的治疗选择。
安全性优异:不良反应轻且可控
与传统治疗相比,地罗阿克片的不良反应表现更为温和,主要以轻度的腹泻、呕吐等消化道症状为主,且通过对症治疗或调整剂量即可缓解或消除。此外,该药物显著降低了胸腔积液及肝毒性的风险,使患者长期依从性大幅提升。
总结
作为轩竹生物的首款肺癌靶向创新药,地罗阿克片的突破性疗效不仅为ALK阳性晚期肺癌患者带来了全新治疗希望,也标志着中国本土创新药物逐步迈向国际舞台。凭借快速起效、强效抑瘤、持久缓解与安全性优势,地罗阿克片将为晚期耐药及脑转移患者提供更优质的治疗选择,树立肺癌靶向治疗新标杆。
2025-08-25
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