老视新突破!首款老花眼滴眼液LNZ100国内申报上市

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7月28日,LENZ Therapeutics宣布,其合作伙伴箕星药业(Corxel Pharmaceuticals)已在中国递交LNZ100滴眼液(1.75%醋克利定)的上市申请,用于治疗老视(俗称“老花眼”)。如果获批,LNZ100将成为中国首款针对老视的滴眼液,开启非侵入性治疗老花眼的新篇章。
LNZ100滴眼液:创新型药物助力老视治疗
作用机制:瞳孔选择性收缩,提升近视力
LNZ100是一种每日一次、不含防腐剂的醋克利定滴眼液。其核心作用机制是通过引起瞳孔选择性收缩改善视觉质量。具体而言:
激活虹膜括约肌:醋克利定选择性作用于虹膜括约肌,将瞳孔缩小至直径2毫米以下。
避免睫状肌刺激:与传统瞳孔缩小剂(如毛果芸香碱、卡巴胆碱)不同,醋克利定不会刺激睫状肌,不会引起近视偏移或远视力损伤。
无须调节作用:适用于晶状体调节能力已显著下降的中老年患者。
临床支持:JX07001研究结果证明疗效安全
LNZ100的申报基于III期JX07001研究,该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,涵盖4周疗效试验及6个月安全性试验,共招募300名年龄45-75岁的受试者。
主要效果:实现近视力快速改善,同时保持远视力的稳定性。
具体数据:研究表明,LNZ100达到了主要终点和关键次要终点:
快速起效:用药后30分钟内,分别有84%和69%的受试者获得两行及三行以上的近视力改善。
持久药效:用药后10小时,61%和30%的受试者分别保持两行及三行以上改善效果。
用药后3小时巅峰:88%受试者获得两行改善,74%受试者获得三行改善。
这些数据表明,LNZ100不仅能够快速改善患者近视力,而且效果持久,同时不影响远视力,是老视治疗领域中一大创新突破。
老视:不可避免的衰老现象
什么是老视?
老视是随着年龄增长导致近视力逐渐下降的常见生理现象。其主要原因是晶状体硬化和弹性减弱,调节功能下降,导致眼睛无法将近处物体聚焦到视网膜上。
发病人群与现状
老视发病率随着年龄增长显著提高:在中国,老视的发病年龄从38岁开始,52岁时几乎达到100%。
目前中国老视患者人数已超4亿,受影响人群广泛,但治疗选择有限。
老视领域的未满足需求
现有治疗手段的局限性
眼镜矫正:患者需频繁摘戴,影响日常工作与生活。
手术治疗:手术创伤性高、不可逆,接受度较低。
缺乏药物选择:目前中国市场尚无获批的老视治疗药物,非侵入性、可逆性且安全有效的治疗方式急需填补空白。
LNZ100的潜在价值
LNZ100作为非侵入性、每日一次的滴眼液,为安全有效且可逆的老视治疗提供新方案,填补目前中国市场的空白。这一创新治疗方式将大幅提升患者的生活质量,满足中国庞大老视患者群体的迫切需求。
箕星药业与LENZ Therapeutics的合作
2022年4月,LENZ Therapeutics与箕星药业达成合作协议,授权箕星药业在大中华区开发和商业化LNZ100和LNZ101滴眼液。这次合作标志着两家公司正式携手,将应用于老视治疗的创新解决方案引入中国市场。
打破传统局限,LNZ100先行一步
LNZ100作为国内首款申报用于老视治疗的滴眼液,在我国老视患者中显示出极大的应用潜力:
解决实际困扰:快速起效与持久疗效显著,减少患者频繁摘戴眼镜的困扰。
适应特定人群:特别适合曾接受激光视力矫正或人工晶体植入手术的患者。
非侵入性安全性:无需手术即可改善近视力,降低患者治疗顾虑。
市场前景与未来期待
庞大市场需求推动
中国4亿老视患者、老龄化趋势日益加剧,表明老视治疗市场前景广阔。LNZ100的上市将有望成为改变这一现状的重要一步,为患者提供更加便利、安全的选择。
提升生活质量
作为非侵入性疗法,LNZ100以其良好的安全性和便捷性,有望成为老视领域治疗的新黄金标准,让更多患者从中获益。
结语
LNZ100老花眼滴眼液的申报上市,为中国老视治疗开创了新路径。随着审评的推进,我们期待这一创新产品早日获批,并带动国内眼科治疗领域的技术升级。LNZ100的出现不仅将满足我国庞大老视患者的未被满足医疗需求,还将在非侵入性、高安全性的创新药物治疗方面树立新标杆。未来,它或将成为老视治疗领域的革新典范。
2025-07-31
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