诺华慢性自发性荨麻疹市场竞争升级，BTK抑制剂与新药研发并行

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1272次浏览发布时间：2025-03-17 15:15:38

　　近期，诺华宣布了两项关键消息：其BTK抑制剂瑞米布替尼(Remibrutinib)获得优先审评，并以8.3亿美元引进Kyorin的临床前MRGPRX2拮抗剂。这些动态表明，诺华正在积极布局慢性自发性荨麻疹(CSU)治疗市场，力图保持市场领导地位。

　　CSU市场背景与挑战

　　慢性自发性荨麻疹(CSU)是一种常见的过敏性疾病，全球约有0.05%~3%的人口受影响，其中CSU占比达到68%。患者通常面临风团、瘙痒等皮肤症状，并可能伴有血管性水肿。CSU不仅仅影响皮肤，还可能增加自体免疫疾病及癌症的风险。尽管一线治疗药物为H1抗组胺药，但约一半患者的症状未能有效控制，亟需寻找新的治疗方案。

　　全球慢性自发性荨麻疹治疗市场的规模不断扩大，预计到2024年，市场将达到7.79亿美元，2032年将进一步增长至15.41亿美元。随着CSU治疗认知的提升，需求将进一步推动市场发展。

　　诺华在CSU市场的霸主地位与新产品布局

　　诺华在慢性自发性荨麻疹的治疗领域拥有坚实的市场基础。旗下的Xolair(奥马珠单抗)已经在该领域占据领先地位超过20年，Xolair是一种抗IgE药物，通过阻断IgE的作用，减少过敏介质的释放，显著缓解过敏反应。2024年，Xolair的销售额依旧强劲，达到43.43亿美元，增长率为14.29%。

　　然而，随着Xolair专利的到期，竞争逐渐加剧，赛诺菲与再生元开发的IL-4Rα单抗Dupixent(度普利尤单抗)已在日本获得批准，并计划在美国推广，挑战Xolair的市场份额。为应对这一挑战，诺华正在寻找下一代产品来接替Xolair的市场地位。　　

　　BTK抑制剂与新药研发

　　为了迎接市场竞争，诺华正在加大在BTK抑制剂领域的投入。瑞米布替尼(Remibrutinib)作为一款口服BTK抑制剂，已在两项关键3期临床中取得了积极成果，显示其在治疗CSU方面具有显著效果，并且已递交了国内上市申请。BTK抑制剂通过阻断肥大细胞活化和自身抗体的产生，能够有效治疗CSU的核心病理机制。因此，瑞米布替尼有望成为诺华的下一代重磅产品。

　　此外，诺华还通过战略合作引进了Kyorin的MRGPRX2拮抗剂KRP-M223，这款药物尚处于临床前阶段，具有全新的机制，可以针对CSU的另一重要病理机制——MRGPRX2受体激活引起的肥大细胞脱颗粒。此举增强了诺华在CSU领域的产品多样性，进一步提升其在市场中的竞争力。

　　国内市场新动向

　　国内市场对于CSU的治疗需求也在不断增长，多个针对CSU的新药正在加速研发。天辰生物的LP-003作为新一代抗IgE抗体，在II期临床中显示出优于Xolair的疗效，并且在用药依从性方面具备明显优势。此外，济民可信的JYB1904则通过Fc端改造，增强了药物的亲和力和半衰期，预计将大幅减少注射频次，进一步改善患者体验。

　　国内公司在CSU治疗领域的突破性进展，进一步推动了该市场的竞争。例如，智翔金泰正在进行重组全人源IL-4Rα单抗GR1802的III期临床试验，针对度普利尤单抗的竞争对手，并取得了股市的关注。与此同时，荃信生物和翰森制药等公司也在积极推进不同靶点的治疗方案。

　　结语

　　随着市场竞争的激烈化，诺华正在积极拓展CSU治疗药物的产品管线，通过创新药物的研发和外部合作引进，构建更加完善的市场布局。同时，国内企业也在加速追赶，多个新药正在临床试验阶段，预计未来几年将迎来更多的治疗选择。CSU市场的未来充满机遇，竞争将进一步推动治疗效果的提升和患者治疗体验的改善。

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